Finapil: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1 мг финастерида. Принимать её можно во время еды или независимо от еды. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лапп или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Оболочка таблетки здесь не косметическая деталь, а мера защиты для окружающих. Она предотвращает прямой контакт с действующим веществом — но только при условии, что таблетка не повреждена и не раскрошена. Прикосновение к повреждённым таблеткам может привести к всасыванию финастерида через кожу, а это опасно для плода мужского пола. Беременные женщины, женщины с подозрением на беременность и женщины детородного возраста не должны прикасаться к раскрошенным или повреждённым таблеткам.
Как действует Finapil
Финастерид — конкурентный и специфический ингибитор 5α-редуктазы II типа. Он не имеет сродства к андрогенному рецептору и лишён андрогенного, антиандрогенного, эстрогенного, антиэстрогенного и прогестагенного действия.
Торможение активности этого фермента блокирует периферическое превращение тестостерона в дигидротестостерон — андроген DHT, — что приводит к существенному снижению концентрации DHT в сыворотке и тканях. Снижение наступает быстро: значимое подавление DHT происходит уже в течение 24 часов после приёма. Но быстрый биохимический эффект не означает быстрого видимого результата: волосы растут медленно, и именно поэтому минимальный срок лечения измеряется месяцами.
Показания к применению
Препарат показан для лечения облысения по мужскому типу у мужчин — андрогенного облысения — с целью усилить рост волос и предотвратить их дальнейшую потерю.
Показание сформулировано с чёткой границей: препарат не предназначен для применения у женщин, детей и подростков. Для женщин это не предостережение, а противопоказание, и связано оно с тем же механизмом, который делает препарат полезным для мужчин.
Способ применения и дозировка
Рекомендуется принимать одну таблетку 1 мг один раз в сутки. Чтобы усилить рост волос или предотвратить их дальнейшую потерю, препарат необходимо принимать ежедневно не менее 3 месяцев. Для сохранения достигнутого результата рекомендуется непрерывное применение. У пациентов с почечной недостаточностью менять дозу не нужно.
| Что происходит | Когда |
| Значимое подавление дигидротестостерона | Уже в течение 24 часов после приёма |
| Минимальный срок, чтобы оценить результат | Не менее 3 месяцев ежедневного приёма |
| Исчезновение достигнутых результатов после отмены | В течение 9–12 месяцев |
| Снижение уровня PSA | К 12-му месяцу лечения средние значения снизились с 0,7 нг/мл до 0,5 нг/мл |
Из этой таблицы следует главная особенность лечения: оно не заканчивается достижением результата. Финастерид не восстанавливает волосяные фолликулы окончательно, а поддерживает их, пока сохраняется низкая концентрация DHT, — и после прекращения приёма всё возвращается к исходному состоянию примерно за год. Исследований влияния печёночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не проводилось.
Противопоказания
Препарат противопоказан женщинам, при повышенной чувствительности к финастериду или любому вспомогательному веществу, а также мужчинам, принимающим финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы II типа для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы либо иных заболеваний.
Последнее противопоказание встречается редко и потому заслуживает пояснения: речь не о запрете как таковом, а о недопустимости удвоения дозы. Если мужчина уже принимает финастерид 5 мг или дутастерид по поводу простаты, добавление ещё одной таблетки того же класса не усилит эффект на волосы, но увеличит нагрузку и риск нежелательных явлений. Об уже принимаемых препаратах этой группы нужно сообщить врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат не применяют у детей и подростков: данных об эффективности и безопасности финастерида у лиц младше 18 лет нет. Отдельного внимания требует влияние на анализ PSA: в клинических исследованиях у мужчин 18–41 года средние значения простатспецифического антигена в сыворотке снизились с 0,7 нг/мл до 0,5 нг/мл к 12-му месяцу лечения. Поэтому при оценке результата теста у мужчин, принимающих препарат, следует рассмотреть удвоение полученного значения PSA — иначе рак предстательной железы может остаться незамеченным.
- Молочные железы. Во время клинических исследований и после выхода препарата с 1 мг финастерида на рынок сообщалось о случаях рака молочной железы у мужчин, принимавших эту дозу. Врач должен предупредить пациента о необходимости немедленно сообщать о любых замеченных изменениях в ткани молочных желёз: узлах, болезненности, увеличении желёз или выделениях из соска.
- Настроение и психика. У пациентов, принимавших финастерид 1 мг, отмечались изменения настроения, подавленное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли. За пациентами следует наблюдать на предмет психических симптомов, а при их появлении лечение финастеридом прекращают и рекомендуют обратиться к врачу.
- Женщины и повреждённые таблетки. Беременные, женщины с подозрением на беременность и женщины детородного возраста не должны прикасаться к раскрошенным или повреждённым таблеткам: финастерид может всосаться через кожу и вызвать пороки развития половых органов у плода мужского пола.
- Управление транспортом. Данных о том, что препарат влияет на способность управлять транспортом или работать с механизмами, нет.
Лекарственные взаимодействия
Финастерид метаболизируется главным образом с участием системы цитохрома P450 3A4, но сам на эту систему не влияет. Поэтому риск воздействия финастерида на фармакокинетику других лекарств оценивается как небольшой.
Обратное направление тоже возможно: вещества, которые являются ингибиторами и индукторами цитохрома P450 3A4, могут влиять на концентрацию финастерида в плазме. Однако с учётом установленных запасов безопасности повышение концентрации препарата из-за одновременного применения таких ингибиторов вряд ли будет клинически значимым. Иными словами, специального разноса по времени или отмены сопутствующих препаратов здесь, как правило, не требуется.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата у беременных женщин и у женщин детородного возраста противопоказано. Поскольку финастерид тормозит превращение тестостерона в дигидротестостерон, при приёме беременной женщиной он может способствовать возникновению пороков развития половых органов у плода мужского пола. Беременные, женщины с подозрением на беременность и женщины детородного возраста не должны прикасаться к раскрошенным или повреждённым таблеткам; целая таблетка с неповреждённой оболочкой прямого контакта с действующим веществом не допускает.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано; проникает ли финастерид в женское молоко, неизвестно. Отдельно стоит сказать о фертильности мужчин: данных о долгосрочном влиянии на фертильность у человека нет, специальных исследований у мужчин с нарушениями фертильности не проводилось, а из клинических исследований изначально исключали мужчин, планировавших зачатие. В исследованиях на животных существенного неблагоприятного влияния на фертильность не выявлено, однако после выхода препарата на рынок поступали спонтанные сообщения о случаях бесплодия.
Побочные действия
Нечасто отмечались снижение либидо, депрессия, нарушения эрекции и нарушения эякуляции, включая уменьшение объёма эякулята. Нежелательные явления со стороны половой функции встречались у мужчин на финастериде чаще, чем на плацебо: в первые 12 месяцев их частота составила 3,8% против 2,1%. В течение следующих четырёх лет частота у принимавших финастерид снизилась до 0,6%. Примерно 1% мужчин в каждой из групп прекратили терапию из-за нежелательных явлений, прежде всего нарушений половой функции в первые 12 месяцев.
С неизвестной частотой описаны реакции гиперчувствительности — сыпь, зуд, крапивница и ангионевротический отёк, включая отёк губ, языка, горла и лица, — сердцебиение, повышение активности печёночных ферментов, болезненность и увеличение грудных желёз, боль в яичках, бесплодие и рак молочной железы у мужчин. Отдельно указано на сохранение нарушений после прекращения лечения: сниженного либидо, нарушений эрекции и эякуляции. Частоту этих явлений установить нельзя, поскольку они происходят из спонтанных сообщений.
Передозировка
В клинических исследованиях однократные дозы финастерида до 400 мг и многократные дозы до 80 мг в сутки в течение 3 месяцев не вызывали симптомов передозировки.
При передозировке специального лечения не требуется. Это редкий случай, когда запас безопасности по дозе очень велик — суточная доза при облысении составляет всего 1 мг. Практический вывод из этого не «можно принимать больше», а другой: увеличение дозы не ускорит рост волос, поскольку подавление DHT достигается уже на 1 мг, и смысла в такой попытке нет.
Как получить рецепт на Finapil онлайн
Андрогенное облысение — диагноз, который ставят по характеру выпадения волос, и его нужно отличить от других причин: заболеваний щитовидной железы, дефицита железа, очаговой алопеции. Поэтому перед началом лечения разумен осмотр, а онлайн-консультация лучше подходит для продолжения уже назначенной терапии.
В анкете укажите, кто поставил диагноз, как долго вы принимаете препарат и заметен ли результат — оценивать его раньше чем через 3 месяца ежедневного приёма не имеет смысла. Обязательно сообщите о болезнях печени, о депрессии и изменениях настроения, о любых изменениях в грудных железах — узлах, болезненности, увеличении или выделениях из соска, — а также о том, сдавали ли вы анализ на PSA: на фоне лечения его значение снижается примерно вдвое, и врач должен это учитывать. Отдельно назовите другие препараты этой группы: финастерид 5 мг или дутастерид, назначенные по поводу простаты, сочетать с этим препаратом нельзя. Если в доме есть беременная женщина или женщина детородного возраста, храните таблетки так, чтобы она не могла прикоснуться к повреждённым. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
