Elocom® - (IR): склад і форма випуску
Позначення «IR» — це import równoległy, паралельний імпорт: упаковку ввозить до Польщі інший постачальник з іншої країни Євросоюзу. Реєстрація при цьому окрема, звідси й окрема сторінка, а речовина, концентрація та властивості препарату лишаються тими самими.
Ідеться саме про мазь: 1 г мазі містить 1 мг мометазону фуроату, тобто концентрація 0,1%. Мазеву основу обрано не випадково — її рекомендують за сухих, лущких і потрісканих вогнищ, тоді як для інших ділянок шкіри та для волосистої частини голови в лінійці Elocom® є крем і розчин. У складі є пропіленгліколю стеарат, здатний сам собою подразнювати шкіру.
Як діє Elocom® - (IR)
Мометазону фуроат — сильнодійний кортикостероїд; його попередня назва — мометазону піроцинат. Нанесений на шкіру, він дає три місцеві ефекти: протизапальний, протисвербіжний і судинозвужувальний. Механізм протизапальної дії місцевих кортикостероїдів вивчено не повністю.
Наскільки сильно речовина звужує судини, перевіряли в порівняльних дослідженнях. Мазь і крем із мометазоном виявилися рівними або сильнішими за бетаметазону валерат, тріамцинолону ацетонід, бетаметазону дипропіонат і флуоцинолону ацетонід. У дослідах із запаленням від ультрафіолету та відбивною спектроскопією 0,1% крем із мометазоном звужував судини сильніше, ніж 0,1% креми з бетаметазону валератом і бетаметазону дипропіонатом, а дія зберігалася до 24 годин — звідси й одноразове нанесення на добу.
Показання до застосування
Мазь показана для місцевого застосування за запальних проявів і свербежу у випадку дерматозів, що відповідають на лікування кортикостероїдами, — таких як псоріаз та атопічний дерматит.
Ключове слово тут — «що відповідають на лікування кортикостероїдами». Воно відділяє показання від протипоказань: за інфекційних, паразитарних і цілої низки інших уражень шкіри кортикостероїд не допомагає, а шкодить, тому діагноз перед призначенням має бути встановлений, а не припущений.
Спосіб застосування та дозування
Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Саме мазеву форму рекомендують за сухих, лущких і потрісканих змін.
Щодо дітей інструкція обережна: достатніх даних про застосування в дітей молодших за 2 роки немає. У будь-якому віці застосовують найменшу ефективну дозу кортикостероїда, яка дозволяє зняти симптоми, і це правило особливо важливе в педіатрії. Даних про безпечність застосування довше ніж 6 тижнів у дітей теж немає.
Протипоказання
Обмеження зручно розбирати за групами: одна пов'язана з непереносимістю, решта — зі станами шкіри, за яких кортикостероїд погіршує перебіг хвороби.
| Група | Стани |
|---|---|
| Непереносимість | Підвищена чутливість до мометазону фуроату, інших кортикостероїдів або будь-якої допоміжної речовини |
| Запальні дерматози обличчя | Звичайні вугри, розацеа, періоральний дерматит |
| Інфекції шкіри | Бактеріальні (імпетиго, гнійне запалення шкіри), вірусні (простий герпес, оперізувальний лишай і вітряна віспа, звичайні бородавки, гострокінцеві кондиломи, контагіозний молюск), паразитарні та грибкові — спричинені дерматофітами чи дріжджовими грибами |
| Специфічні ураження | Туберкульоз шкіри, сифілітичні зміни шкіри, поствакцинальні реакції |
| Окремі зони та стани | Атрофія шкіри, свербіж ділянки заднього проходу та статевих органів, пелюшковий дерматит, ушкоджена та вкрита виразками шкіра |
Зверніть увагу, що частина протипоказань — це стани, які пацієнт здатен сприйняти за показання. Свербіж і почервоніння за грибкової інфекції чи розацеа виглядають схоже на дерматит, але кортикостероїд у цих випадках лише маскує картину й погіршує процес.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
За появи подразнення або шкірної алергічної реакції препарат негайно відміняють. Подальші застороги випливають з однієї обставини — кортикостероїд всмоктується крізь шкіру, тому місцеве лікування здатне дати системний ефект.
- Уникають нанесення на велику поверхню тіла, під оклюзійні пов'язки, на шкіру обличчя та у шкірні складки, а також тривалого лікування й застосування в дітей.
- Шкіру під підгузком не обробляють: підгузок діє як оклюзійна пов'язка.
- У дітей співвідношення поверхні тіла до маси більше, ніж у дорослих, тому вища ймовірність системної дії — пригнічення осі гіпоталамус — гіпофіз — наднирники та синдрому Кушинга; тривале лікування здатне порушити ріст і розвиток.
- Лікування не припиняють різко: після раптової відміни сильнодійного кортикостероїда можливий ефект «рикошету» з посиленим почервонінням, печінням і колючим болем. Допомагає поступове зменшення дози та збільшення інтервалів між нанесеннями.
- За приєднання інфекції призначають протибактеріальне чи протигрибкове лікування.
- Мазь не застосовують в очі та навколо очей; уникають її контакту з очима, відкритими ранами й слизовими оболонками.
- За псоріазу потрібна особлива обережність: можливі повернення хвороби через розвиток толерантності, генералізований пустульозний псоріаз і загальна токсична дія за порушеної цілісності шкіри.
- Кортикостероїди змінюють вигляд деяких шкірних змін, через що діагноз поставити важче.
На здатність керувати транспортом і працювати з механізмами препарат не впливає.
Вагітність і грудне вигодовування
За вагітності та годування груддю лікування проводять лише за призначенням лікаря, уникаючи нанесення на велику поверхню тіла й тривалого застосування. Достатніх даних про безпечність у вагітних немає. У вагітних тварин місцеве застосування кортикостероїдів призводило до порушень розвитку плода, включно з розщілиною піднебіння та внутрішньоутробною затримкою росту; відповідних контрольованих досліджень у людей не проводили, тому ризик для людського плода невідомий.
Як і для всіх місцевих глюкокортикостероїдів, слід враховувати можливість обмеження росту плода через проникнення речовини крізь плаценту. Препарат застосовують при вагітності лише тоді, коли потенційна користь виправдовує ризик для матері чи плода. Невідомо, чи достатнє системне всмоктування за місцевого застосування, щоб препарат з'явився у грудному молоці у визначуваних кількостях, тому жінкам, які годують, його призначають лише після ретельної оцінки ризику й користі, а за великих доз або тривалої терапії грудне вигодовування припиняють.
Побічні дії
Більшість реакцій місцеві й виникають у зоні нанесення.
- Дуже рідко: запалення волосяних фолікулів, відчуття печіння, свербіж.
- Частота невідома: інфекції та фурункул; парестезії; контактний дерматит.
- Частота невідома: нестача пігменту, надмірне оволосіння, стриї, акнеподібні висипання, атрофія шкіри.
- Частота невідома: біль у місці нанесення та інші реакції в місці нанесення.
- Для місцевих кортикостероїдів загалом описані сухість шкіри, подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерація шкіри, пітниця й телеангіектазії.
Окремий блок — системні ефекти. При нанесенні на велику площу або за тривалого застосування, особливо під оклюзійними пов'язками, мометазону фуроат всмоктувався в загальний кровотік, тому можливі будь-які небажані реакції системних кортикостероїдів, включно з пригніченням функції кори наднирників. У дітей і немовлят до цього додаються порушення росту й розвитку.
Передозування
Випадків передозування препарату не описано. Реальний ризик пов'язаний із тривалим місцевим застосуванням: воно здатне пригнітити функцію осі гіпоталамус — гіпофіз — наднирники та спричинити вторинну надниркову недостатність, яка зазвичай оборотна. Якщо таке пригнічення виявлено, препарат відміняють поступово, зменшують частоту нанесення або переходять на кортикостероїд зі слабкою дією.
Кількість кортикостероїда в упаковці невелика, тому за випадкового проковтування токсичної дії не буде або вона виявиться незначною. За передозування починають загальне симптоматичне та підтримувальне лікування й продовжують стільки, скільки потрібно; гострі прояви зазвичай оборотні. За потреби вирівнюють рівень електролітів, а за хронічного отруєння кортикостероїд відміняють поступово.
Як отримати рецепт на Elocom® - (IR) онлайн
Паралельний імпорт не змінює ні складу, ні правил: це той самий рецептурний сильнодійний кортикостероїд. Рецепт потрібен тому, що перелік шкірних станів, за яких мазь протипоказана, довший за перелік показань, а відрізнити кортикостероїд-чутливий дерматоз від грибкової інфекції чи розацеа за одним описом складно.
Онлайн-консультація підходить для продовження призначеного лікування. В анкеті вказують діагноз, локалізацію та площу ураження, тривалість попереднього лікування, вік пацієнта й те, чи застосовувалися оклюзійні пов'язки. Лікар вивчає дані й за достатніх підстав виписує електронний рецепт — він надходить кодом для аптеки Польщі. Якщо відомостей недостатньо, якщо ураження виглядає інфекційним, розташоване на обличчі чи у складках або пацієнту менше ніж 2 роки, у виписці відмовлять і скерують на очний огляд.
