Elocom® - (IR): состав и форма выпуска
Обозначение «IR» — это import równoległy, параллельный импорт: упаковку ввозит в Польшу другой поставщик из другой страны Евросоюза. Регистрация при этом отдельная, отсюда и отдельная страница, а вещество, концентрация и свойства препарата остаются прежними.
Речь идёт именно о мази: 1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата, то есть концентрация 0,1%. Мазевая основа выбрана не случайно — её рекомендуют при сухих, шелушащихся и потрескавшихся очагах, тогда как для других участков кожи и для волосистой части головы у линейки Elocom® существуют крем и раствор. В составе есть пропиленгликоля стеарат, способный сам по себе раздражать кожу.
Как действует Elocom® - (IR)
Мометазона фуроат — сильнодействующий кортикостероид; его прежнее название — мометазона пироцинат. Нанесённый на кожу, он даёт три местных эффекта: противовоспалительный, противозудный и сосудосуживающий. Механизм противовоспалительного действия местных кортикостероидов изучен не полностью.
Насколько сильно вещество сужает сосуды, проверяли в сравнительных исследованиях. Мазь и крем с мометазоном оказались равны или сильнее бетаметазона валерата, триамцинолона ацетонида, бетаметазона дипропионата и флуоцинолона ацетонида. В опытах с воспалением от ультрафиолета и отражательной спектроскопией 0,1% крем с мометазоном сужал сосуды сильнее, чем 0,1% кремы с бетаметазона валератом и бетаметазона дипропионатом, а действие сохранялось до 24 часов — отсюда и однократное нанесение в сутки.
Показания к применению
Мазь показана для местного применения при воспалительных проявлениях и зуде в случае дерматозов, отвечающих на лечение кортикостероидами, — таких как псориаз и атопический дерматит.
Ключевое слово здесь — «отвечающие на лечение кортикостероидами». Оно отделяет показания от противопоказаний: при инфекционных, паразитарных и целом ряде других поражений кожи кортикостероид не помогает, а вредит, поэтому диагноз перед назначением должен быть установлен, а не предположен.
Способ применения и дозировка
Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки. Именно мазевую форму рекомендуют при сухих, шелушащихся и потрескавшихся изменениях.
По детям инструкция осторожна: достаточных данных о применении у детей младше 2 лет нет. В любом возрасте применяют наименьшую эффективную дозу кортикостероида, позволяющую снять симптомы, и это правило особенно важно в педиатрии. Данных о безопасности применения дольше 6 недель у детей тоже нет.
Противопоказания
Ограничения удобно разбирать по группам: одна связана с непереносимостью, остальные — с состояниями кожи, при которых кортикостероид ухудшает течение болезни.
| Группа | Состояния |
|---|---|
| Непереносимость | Повышенная чувствительность к мометазона фуроату, другим кортикостероидам или любому вспомогательному веществу |
| Воспалительные дерматозы лица | Обыкновенные угри, розацеа, периоральный дерматит |
| Инфекции кожи | Бактериальные (импетиго, гнойное воспаление кожи), вирусные (простой герпес, опоясывающий лишай и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарные и грибковые — вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами |
| Специфические поражения | Туберкулёз кожи, сифилитические изменения кожи, поствакцинальные реакции |
| Отдельные зоны и состояния | Атрофия кожи, зуд области заднего прохода и половых органов, пелёночный дерматит, повреждённая и покрытая изъязвлениями кожа |
Обратите внимание, что часть противопоказаний — это состояния, которые пациент способен принять за показание. Зуд и покраснение при грибковой инфекции или розацеа выглядят похоже на дерматит, но кортикостероид в этих случаях лишь маскирует картину и усугубляет процесс.
Особые указания и меры предосторожности
При появлении раздражения или кожной аллергической реакции препарат немедленно отменяют. Дальнейшие предосторожности вытекают из одного обстоятельства — кортикостероид всасывается через кожу, поэтому местное лечение способно дать системный эффект.
- Избегают нанесения на большую поверхность тела, под окклюзионные повязки, на кожу лица и в кожные складки, а также длительного лечения и применения у детей.
- Кожу под подгузником не обрабатывают: подгузник действует как окклюзионная повязка.
- У детей соотношение поверхности тела к массе больше, чем у взрослых, поэтому выше вероятность системного действия — подавления оси гипоталамус — гипофиз — надпочечники и синдрома Кушинга; длительное лечение способно нарушить рост и развитие.
- Лечение не прекращают резко: после внезапной отмены сильнодействующего кортикостероида возможен эффект «рикошета» с усиленным покраснением, жжением и колющей болью. Помогает постепенное уменьшение дозы и увеличение интервалов между нанесениями.
- При присоединении инфекции назначают противобактериальное или противогрибковое лечение.
- Мазь не применяют в глаза и вокруг глаз; избегают её контакта с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
- При псориазе нужна особая осторожность: возможны возврат болезни из-за развития толерантности, генерализованный пустулёзный псориаз и общее токсическое действие при нарушенной целостности кожи.
- Кортикостероиды меняют внешний вид некоторых кожных изменений, из-за чего диагноз поставить труднее.
На способность водить транспорт и работать с механизмами препарат не влияет.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности и кормлении грудью лечение проводят только по назначению врача, избегая нанесения на большую поверхность тела и длительного применения. Достаточных данных о безопасности у беременных нет. У беременных животных местное применение кортикостероидов приводило к нарушениям развития плода, включая расщелину нёба и внутриутробную задержку роста; соответствующих контролируемых исследований у людей не проводилось, поэтому риск для человеческого плода неизвестен.
Как и для всех местных глюкокортикостероидов, следует учитывать возможность ограничения роста плода из-за проникновения вещества через плаценту. Препарат применяют при беременности только тогда, когда потенциальная польза оправдывает риск для матери или плода. Неизвестно, достаточно ли системное всасывание при местном применении, чтобы препарат появился в грудном молоке в определяемых количествах, поэтому кормящим его назначают лишь после тщательной оценки риска и пользы, а при больших дозах или длительной терапии грудное вскармливание прекращают.
Побочные действия
Большинство реакций местные и возникают в зоне нанесения.
- Очень редко: воспаление волосяных фолликулов, чувство жжения, зуд.
- Частота неизвестна: инфекции и фурункул; парестезии; контактный дерматит.
- Частота неизвестна: недостаток пигмента, избыточное оволосение, стрии, акнеподобные высыпания, атрофия кожи.
- Частота неизвестна: боль в месте нанесения и другие реакции в месте нанесения.
- Для местных кортикостероидов в целом описаны сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница и телеангиэктазии.
Отдельный блок — системные эффекты. При нанесении на большую площадь или при длительном применении, особенно под окклюзионными повязками, мометазона фуроат всасывался в общий кровоток, поэтому возможны любые нежелательные реакции системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. У детей и грудных младенцев к этому добавляются нарушения роста и развития.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не описано. Реальный риск связан с длительным местным применением: оно способно подавить функцию оси гипоталамус — гипофиз — надпочечники и вызвать вторичную надпочечниковую недостаточность, которая обычно обратима. Если такое подавление обнаружено, препарат отменяют постепенно, уменьшают частоту нанесения или переходят на кортикостероид со слабым действием.
Количество кортикостероида в упаковке невелико, поэтому при случайном проглатывании токсического действия не будет или оно окажется незначительным. При передозировке начинают общее симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжают столько, сколько нужно; острые проявления обычно обратимы. При необходимости выравнивают уровень электролитов, а при хроническом отравлении кортикостероид отменяют постепенно.
Как получить рецепт на Elocom® - (IR) онлайн
Параллельный импорт не меняет ни состава, ни правил: это тот же рецептурный сильнодействующий кортикостероид. Рецепт нужен потому, что перечень кожных состояний, при которых мазь противопоказана, длиннее перечня показаний, а отличить кортикостероид-чувствительный дерматоз от грибковой инфекции или розацеа по одному описанию сложно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенного лечения. В анкете указывают диагноз, локализацию и площадь поражения, длительность предыдущего лечения, возраст пациента и то, применялись ли окклюзионные повязки. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт — он приходит кодом для аптеки Польши. Если сведений недостаточно, если поражение выглядит инфекционным, расположено на лице или в складках либо пациенту меньше 2 лет, в выписке откажут и направят на очный осмотр.
