Elin: склад і форма випуску
Одна таблетка препарату містить 250 мкг норгестимату і 35 мкг етинілестрадіолу. Це поєднання гестагену й естрогену, тобто препарат належить до комбінованих гормональних протизаплідних засобів. Упаковку розраховано на 21 день безперервного прийому, після чого роблять семиденну перерву.
Таблетки містять лактозу, тому препарат не слід застосовувати жінкам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази типу Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози. Вміст натрію в одній таблетці — менше 1 ммоль (23 мг), тобто препарат вважається практично вільним від натрію.
Як діє Elin
Норгестимат і етинілестрадіол діють за рахунок пригнічення виділення гонадотропінів, до якого призводить поєднання естрогенного і гестагенного впливу цих речовин. Основний механізм протизаплідної дії — пригнічення овуляції: без дозрівання та виходу яйцеклітини запліднення стає неможливим.
Внесок у надійність контрацепції роблять і додаткові ефекти — зміна властивостей шийкового слизу, який стає важкопрохідним для сперматозоїдів, вплив на моторику маткових труб і на стан слизової оболонки тіла матки. Норгестимат як окремо, так і в поєднанні з етинілестрадіолом є ефективним засобом, що пригнічує овуляцію.
Показання до застосування
Препарат застосовують як пероральний протизаплідний засіб. Він не захищає від зараження вірусом імунодефіциту людини та від інших інфекцій, що передаються статевим шляхом, — про це жінку слід окремо поінформувати.
Приймаючи рішення про призначення, лікар враховує наявні у конкретної жінки фактори ризику, насамперед фактори ризику венозної тромбоемболії, а також те, як цей ризик при прийомі препарату виглядає на тлі ризику, пов’язаного з іншими комбінованими гормональними контрацептивами. Препарат не призначений для жінок після менопаузи і протипоказаний дівчаткам, у яких ще не почалися менструації.
Спосіб застосування та дози
Приймають по одній таблетці щодня, в один і той самий час доби, бажано ввечері, протягом 21 дня поспіль, після чого роблять семиденну перерву. У дні перерви додаткові протизаплідні засоби не потрібні; зазвичай на другий–четвертий день після останньої таблетки починається кровотеча. Наступну упаковку починають одразу після закінчення семиденної перерви, навіть якщо кровотеча ще триває. Першу таблетку приймають у перший день менструального циклу, тобто в перший день кровотечі. При переході з іншого комбінованого засобу прийом починають наступного дня після останньої активної таблетки, а при використанні кільця або пластиру — у день їх видалення; при переході з методу, що містить лише гестаген, перші 7 днів потрібен додатковий бар’єрний метод. Після пологів у жінок, які не годують груддю, прийом можна почати через 21 день, якщо жінка повністю мобільна і немає післяпологових ускладнень; при більш пізньому початку перші 7 днів потрібна додаткова контрацепція. Після переривання вагітності в першому триместрі прийом починають одразу.
Якщо прийом таблетки пропущено
Є два базові правила: перерва в прийомі ніколи не повинна перевищувати 4 дні, а для надійного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової осі потрібен безперервний прийом протягом 7 днів. Якщо запізнення не перевищило 12 годин, захист від вагітності зберігається: таблетку приймають якомога швидше, а наступні — у звичайний час. При запізненні понад 12 годин протизаплідний ефект може знизитися, і далі діють за наведеною нижче схемою. Якщо блювання або сильна діарея почалися протягом 3–4 годин після прийому, діючі речовини можуть не всмоктатися повністю: потрібно якнайшвидше прийняти запасну таблетку, бажано не пізніше ніж через 12 годин від звичайного часу прийому.
| Коли пропущено таблетку | Що робити |
|---|---|
| Дні 1–7 | Прийняти пропущену таблетку якомога швидше, за потреби дві одразу, і 7 днів користуватися бар’єрним методом; якщо на попередньому тижні був статевий акт, можлива вагітність |
| Дні 8–14 | Прийняти пропущену таблетку якомога швидше; якщо попередні 7 днів прийом був правильним, додатковий захист не потрібен, а при пропуску більше однієї таблетки — 7 днів бар’єрного методу |
| Дні 15–21 | Прийняти пропущену таблетку і почати наступну упаковку одразу, без перерви, або припинити поточну упаковку і зробити семиденну перерву, що включає дні пропуску |
Протипоказання
Комбіновані гормональні контрацептиви не застосовують при підвищеній чутливості до діючих або допоміжних речовин, а також при низці станів, пов’язаних насамперед із ризиком тромбозів. Якщо будь-який з наведених нижче станів уперше виникає під час прийому препарату, його слід негайно припинити.
- активна або перенесена венозна тромбоемболія — тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії — і спадкова або набута схильність до неї: резистентність до активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III, білка C або білка S;
- перенесене велике оперативне втручання з тривалою нерухомістю, а також високий ризик тромбозу через поєднання кількох факторів;
- активна або перенесена артеріальна тромбоемболія, включаючи інфаркт міокарда і провісники на кшталт стенокардії, інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу;
- гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідні антитіла, мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
- цукровий діабет із судинними ускладненнями, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія, паління 15 і більше сигарет на добу після 35 років;
- рак ендометрія й інші естрогенозалежні пухлини, діагностований або ймовірний рак молочної залози, кровотеча зі статевих шляхів неясного походження;
- гострі та хронічні захворювання печінки, аденоми й пухлини печінки, панкреатит, пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією;
- грудне вигодовування в термін менш як 6 тижнів після пологів, вік до першої менструації.
Препарат протипоказаний також при одночасному прийомі противірусних комбінацій для лікування гепатиту C: омбітасвіру з паритапревіром і ритонавіром, дасабувіру, глекапревіру з пібрентасвіром, а також софосбувіру з велпатасвіром і вокспатасвіром.
Особливі вказівки та заходи обережності
Прийом будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів підвищує ризик венозної тромбоемболії. Серед невагітних жінок, які не приймають такі засоби, вона розвивається за рік приблизно у 2 з 10 000; серед тих, хто приймає препарат з левоноргестрелом, — приблизно у 6 з 10 000, а ризик для засобів з норгестиматом, за наявними даними, порівнянний з левоноргестрелом. Ризик вищий у перший рік прийому і при відновленні після перерви не менше 4 тижнів; венозна тромбоемболія призводить до смерті в 1–2% випадків. Дуже рідко описано тромбози в інших судинних басейнах — печінки, брижі, нирок, головного мозку, сітківки.
- ожиріння з індексом маси тіла понад 30, причому зі зростанням індексу ризик помітно збільшується;
- тривала нерухомість, включаючи авіапереліт тривалістю понад 4 години, великі операції та тяжкі травми; перед плановим втручанням прийом припиняють не менш ніж за 4 тижні і відновлюють не раніше ніж через 2 тижні після відновлення рухливості;
- венозна тромбоемболія у брата, сестри або батька/матері, особливо в молодому віці, — привід направити жінку до фахівця до початку прийому;
- вік понад 35 років, паління, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, вади клапанів серця, миготлива аритмія, системний червоний вовчак, хронічні запальні захворювання кишечника, серпоклітинна анемія;
- ознаки тромбозу глибоких вен: однобічний набряк ноги або стопи, біль і болючість, що посилюються при стоянні та ходьбі, місцеве підвищення температури, почервоніння шкіри;
- ознаки тромбоемболії легеневої артерії: раптова задишка, кашель, іноді з кров’ю, гострий біль у грудях, переднепритомний стан, неритмічне серцебиття;
- ознаки порушення мозкового кровообігу: раптова однобічна слабкість або оніміння, розлади мовлення, зору та координації, раптовий сильний головний біль, втрата свідомості;
- ознаки інфаркту: стискальний біль у грудях з іррадіацією в спину, щелепу або руку, нудота, холодний піт, виражена слабкість і тривога.
Прийом пероральних контрацептивів довше 5 років пов’язують з деяким підвищенням ризику раку шийки матки, а у жінок, які їх приймають, відзначено дещо вище відносне значення ризику раку молочної залози, яке зникає протягом 10 років після відміни; причинний зв’язок не доведено. Рідко зустрічаються доброякісні й дуже рідко злоякісні пухлини печінки, тому сильний біль у верхній частині живота або збільшення печінки потребують негайного обстеження. Нерегулярні кров’янисті виділення в перші місяці зазвичай минають приблизно за три цикли; якщо вони зберігаються, шукають іншу причину й виключають вагітність. Уваги потребують також артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, схильність до хлоазми, загострення депресії, епілепсії та запальних захворювань кишечника. З звіробоєм препарат не поєднують. Перед початком прийому збирають особистий і сімейний анамнез, вимірюють артеріальний тиск і проводять огляд.
Лікарські взаємодії
Головна небезпека — препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки: вони прискорюють виведення статевих гормонів, унаслідок чого можливі міжменструальні кровотечі та втрата протизаплідного ефекту. До них належать барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, засоби проти вірусу імунодефіциту людини (ритонавір, невірапін, ефавіренз), а також, імовірно, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат і рослинні препарати зі звіробоєм. Індукція починається вже через кілька днів, досягає максимуму за кілька тижнів і зберігається близько 4 тижнів після відміни. При короткому курсі таких ліків додатково застосовують бар’єрний метод — увесь час лікування і ще 28 днів після нього; при тривалому лікуванні рекомендують перейти на негормональний метод контрацепції.
Інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію гормонів у плазмі, тому при сумнівах застосовують додатковий бар’єрний метод. Метоклопрамід і активоване вугілля зменшують всмоктування гормонів. Сам препарат здатен підвищувати концентрацію циклоспорину, преднізолону і теофіліну та знижувати концентрацію ламотриджину. При лікуванні гепатиту C наведеними вище противірусними комбінаціями у жінок, які приймали етинілестрадіол, значно частіше підвищувалася активність аланінамінотрансферази, тому до початку такого лікування потрібно перейти на інший метод контрацепції й повернутися до препарату не раніше ніж через 2 тижні після його завершення. Прийом контрацептивних стероїдів може впливати на результати лабораторних досліджень — печінкових і ниркових проб, гормональних показників, параметрів згортання та ліпідного обміну.
Вагітність і грудне вигодовування
Препарат протипоказаний при вагітності. При підозрі на вагітність прийом припиняють, а саме підозріння підтверджують або виключають. Якщо прийом відновлюється в післяпологовому періоді, враховують підвищений у цей час ризик венозної тромбоемболії. Після відміни контрацептиву бажано утриматися від вагітності хоча б до першої природної менструації, щоб можна було точно встановити термін; у цей період застосовують інший метод контрацепції.
Стероїди, що містяться в контрацептиві, та їхні метаболіти можуть проникати в грудне молоко. Застосування комбінованих пероральних контрацептивів протипоказано жінкам, які годують груддю, якщо з моменту пологів минуло менше 6 тижнів; у період від 6 тижнів до 6 місяців після пологів їх використання має бути клінічно обґрунтованим. Жінкам, які годують груддю, замість комбінованих таблеток, що зменшують вироблення молока, рекомендують засоби, які містять лише гестаген.
Побічні дії
За даними клінічних досліджень, найчастіше зустрічалися головний біль, порушення менструального циклу, нудота, кровотечі зі статевих шляхів і шлунково-кишкові розлади; частота більшості з них була найбільшою в першому циклі й знижувалася в подальших. Основна небезпека пов’язана, однак, не з частими, а з рідкісними реакціями — тромботичними та тромбоемболічними подіями у венозному й артеріальному руслі.
- дуже часто: головний біль, порушення менструального циклу, маткова кровотеча, аномальна кровотеча відміни, нудота, блювання, діарея;
- часто: інфекції сечовивідних шляхів і піхви, затримка рідини, зміни настрою, депресія, нервозність, безсоння, мігрень, запаморочення;
- часто: акне, висип, біль у молочних залозах, відсутність менструацій, виділення з піхви, болі в животі, здуття, закрепи;
- часто: м’язові спазми, біль у кінцівках і спині, біль у грудях, набряки, слабкість, збільшення маси тіла, реакції підвищеної чутливості;
- нечасто: тромбоз, підвищення артеріального тиску, припливи, серцебиття, задишка, непритомність, дисплазія шийки матки, кіста яєчника, порушення зору;
- рідко: панкреатит, гепатит, тахікардія, венозні та артеріальні тромботичні події, фотосенсибілізація;
- частота невідома: інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, порушення мозкового кровообігу, тромбоз вен сітківки, судоми;
- частота невідома: аденоми печінки, рак молочної залози, ангіоневротичний набряк, вузлувата еритема, припинення вироблення молока.
Деякі реакції вимагають негайної консультації лікаря та припинення прийому препарату: інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, порушення мозкового кровообігу, тромбоз вен сітківки, головний біль мігренозного типу, що з’явився вперше, рак молочної залози, пухлини печінки, високий артеріальний тиск, ангіоневротичний набряк і кропив’янка. На час обстеження й лікування з приводу таких станів застосовують негормональні методи контрацепції.
Передозування
Будь-яких тяжких наслідків для здоров’я після передозування не спостерігалося. Симптоми, які при цьому можуть виникнути, — нудота, блювання і кровотеча зі статевих шляхів.
Специфічного антидота не існує, тому лікування симптоматичне. Про сам факт прийому надмірної кількості таблеток слід повідомити лікаря, щоб правильно визначити подальший режим прийому і за потреби додаткову контрацепцію.
Як отримати рецепт на Elin онлайн
Для отримання рецепта на Elin необхідна консультація лікаря: комбіновані гормональні контрацептиви мають великий перелік протипоказань, а рішення про їх призначення ухвалюється після оцінки індивідуальних факторів ризику тромбозу, вимірювання артеріального тиску та збору особистого і сімейного анамнезу.
Онлайн-консультація дає змогу обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
