Elin: состав и форма выпуска
Одна таблетка препарата содержит 250 мкг норгестимата и 35 мкг этинилэстрадиола. Это сочетание гестагена и эстрогена, то есть препарат относится к комбинированным гормональным противозачаточным средствам. Упаковка рассчитана на 21 день непрерывного приёма, после которого следует семидневный перерыв.
Таблетки содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять женщинам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. Содержание натрия в одной таблетке — менее 1 ммоль (23 мг), то есть препарат считается практически свободным от натрия.
Как действует Elin
Норгестимат и этинилэстрадиол действуют за счёт торможения выделения гонадотропинов, к которому приводит сочетание эстрогенного и гестагенного влияния этих веществ. Основной механизм противозачаточного действия — подавление овуляции: без созревания и выхода яйцеклетки оплодотворение становится невозможным.
Вклад в надёжность контрацепции вносят и дополнительные эффекты — изменение свойств шеечной слизи, которая становится труднопроходимой для сперматозоидов, влияние на моторику маточных труб и на состояние слизистой оболочки тела матки. Норгестимат и отдельно, и в сочетании с этинилэстрадиолом является эффективным средством, подавляющим овуляцию.
Показания к применению
Препарат применяется как пероральное противозачаточное средство. Он не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека и от других инфекций, передающихся половым путём, — об этом женщину следует информировать отдельно.
Принимая решение о назначении, врач учитывает имеющиеся у конкретной женщины факторы риска, прежде всего факторы риска венозной тромбоэмболии, а также то, как этот риск при приёме препарата выглядит на фоне риска, связанного с другими комбинированными гормональными контрацептивами. Препарат не предназначен для женщин после менопаузы и противопоказан девочкам, у которых ещё не начались менструации.
Способ применения и дозировка
Принимают по одной таблетке ежедневно, в одно и то же время суток, лучше вечером, в течение 21 дня подряд, после чего делают семидневный перерыв. В дни перерыва дополнительные противозачаточные средства не нужны; обычно на второй-четвёртый день после последней таблетки начинается кровотечение. Следующую упаковку начинают сразу по истечении семи дней перерыва, даже если кровотечение ещё продолжается. Первую таблетку принимают в первый день менструального цикла, то есть в первый день кровотечения. При переходе с другого комбинированного средства приём начинают на следующий день после последней активной таблетки, а при использовании кольца или пластыря — в день их удаления; при переходе с метода, содержащего только гестаген, первые 7 дней нужен дополнительный барьерный метод. После родов у некормящих женщин приём можно начать через 21 день, если женщина полностью подвижна и нет послеродовых осложнений; при более позднем начале первые 7 дней требуется дополнительная контрацепция. После прерывания беременности в первом триместре приём начинают сразу.
Если приём таблетки пропущен
Есть два базовых правила: перерыв в приёме никогда не должен превышать 4 дней, а для надёжного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси необходим непрерывный приём в течение 7 дней. Если опоздание не превысило 12 часов, защита от беременности сохраняется: таблетку принимают как можно скорее, а следующие — в обычное время. При опоздании более 12 часов противозачаточный эффект может снизиться, и дальше действуют по приведённой ниже схеме. Если рвота или сильный понос начались в течение 3–4 часов после приёма, действующие вещества могут не всосаться полностью: нужно как можно скорее принять запасную таблетку, желательно не позже чем через 12 часов от обычного времени приёма.
| Когда пропущена таблетка | Что делать |
|---|---|
| Дни 1–7 | Принять пропущенную таблетку как можно скорее, при необходимости две сразу, и 7 дней пользоваться барьерным методом; если на предшествующей неделе был половой акт, возможна беременность |
| Дни 8–14 | Принять пропущенную таблетку как можно скорее; если предыдущие 7 дней приём был правильным, дополнительная защита не нужна, а при пропуске более одной таблетки — 7 дней барьерного метода |
| Дни 15–21 | Принять пропущенную таблетку и начать следующую упаковку сразу, без перерыва, либо прекратить текущую упаковку и сделать семидневный перерыв, включающий дни пропуска |
Противопоказания
Комбинированные гормональные контрацептивы не применяют при повышенной чувствительности к действующим или вспомогательным веществам, а также при ряде состояний, связанных прежде всего с риском тромбозов. Если любое из перечисленных ниже состояний впервые возникает во время приёма препарата, его следует немедленно прекратить.
- активная или перенесённая венозная тромбоэмболия — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии — и наследственная либо приобретённая предрасположенность к ней: резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, белка C или белка S;
- перенесённая большая операция с длительной неподвижностью, а также высокий риск тромбоза из-за сочетания нескольких факторов;
- активная или перенесённая артериальная тромбоэмболия, включая инфаркт миокарда и предвестники вроде стенокардии, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения;
- гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия, курение 15 и более сигарет в сутки после 35 лет;
- рак эндометрия и другие эстрогензависимые опухоли, диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, кровотечение из половых путей неясного происхождения;
- острые и хронические болезни печени, аденомы и опухоли печени, панкреатит, связанный с тяжёлой гипертриглицеридемией;
- грудное вскармливание в срок менее 6 недель после родов, возраст до первой менструации.
Препарат противопоказан также при одновременном приёме противовирусных комбинаций для лечения гепатита C: омбитасвира с паритапревиром и ритонавиром, дасабувира, глекапревира с пибрентасвиром, а также софосбувира с велпатасвиром и воксилапревиром.
Особые указания и меры предосторожности
Приём любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск венозной тромбоэмболии. Среди небеременных женщин, не принимающих такие средства, она развивается за год примерно у 2 из 10 000; среди принимающих препарат с левоноргестрелом — примерно у 6 из 10 000, а риск для средств с норгестиматом, по имеющимся данным, сопоставим с левоноргестрелом. Риск выше в первый год приёма и при возобновлении после перерыва не менее 4 недель; венозная тромбоэмболия приводит к смерти в 1–2% случаев. Очень редко описаны тромбозы в других сосудистых бассейнах — печени, брыжейки, почек, головного мозга, сетчатки.
- ожирение с индексом массы тела выше 30, причём с ростом индекса риск заметно увеличивается;
- длительная неподвижность, включая авиаперелёт дольше 4 часов, большие операции и тяжёлые травмы; перед плановым вмешательством приём прекращают не менее чем за 4 недели и возобновляют не ранее чем через 2 недели после восстановления подвижности;
- венозная тромбоэмболия у брата, сестры или родителя, особенно в молодом возрасте, — повод направить женщину к специалисту до начала приёма;
- возраст старше 35 лет, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пороки клапанов сердца, мерцательная аритмия, системная красная волчанка, хронические воспалительные болезни кишечника, серповидноклеточная анемия;
- признаки тромбоза глубоких вен: односторонний отёк ноги или стопы, боль и болезненность, усиливающиеся при стоянии и ходьбе, местное повышение температуры, покраснение кожи;
- признаки тромбоэмболии лёгочной артерии: внезапная одышка, кашель, иногда с кровью, острая боль в груди, предобморочное состояние, неритмичное сердцебиение;
- признаки нарушения мозгового кровообращения: внезапная односторонняя слабость или онемение, расстройства речи, зрения и координации, внезапная сильная головная боль, потеря сознания;
- признаки инфаркта: давящая боль в груди с отдачей в спину, челюсть или руку, тошнота, холодный пот, выраженная слабость и тревога.
Приём пероральных контрацептивов дольше 5 лет связывают с некоторым увеличением риска рака шейки матки, а у принимающих их женщин отмечено несколько более высокое относительное значение риска рака молочной железы, которое исчезает в течение 10 лет после отмены; причинная связь не доказана. Редко встречаются доброкачественные и очень редко злокачественные опухоли печени, поэтому сильная боль в верхней части живота или увеличение печени требуют немедленного обследования. Нерегулярные кровянистые выделения в первые месяцы обычно проходят примерно за три цикла; если они сохраняются, ищут другую причину и исключают беременность. Внимания требуют также артериальная гипертензия, сахарный диабет, склонность к хлоазме, обострение депрессии, эпилепсии и воспалительных болезней кишечника. Со зверобоем препарат не сочетают. Перед началом приёма собирают личный и семейный анамнез, измеряют артериальное давление и проводят осмотр.
Лекарственные взаимодействия
Главная опасность — препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени: они ускоряют выведение половых гормонов, из-за чего возможны межменструальные кровотечения и потеря противозачаточного эффекта. К ним относятся барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, средства против вируса иммунодефицита человека (ритонавир, невирапин, эфавиренз), а также, вероятно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные препараты со зверобоем. Индукция начинается уже через несколько дней, достигает максимума за несколько недель и сохраняется около 4 недель после отмены. При коротком курсе таких лекарств дополнительно применяют барьерный метод — всё время лечения и ещё 28 дней после него; при длительном лечении рекомендуют перейти на негормональный метод контрацепции.
Ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию гормонов в плазме, поэтому при сомнениях применяют дополнительный барьерный метод. Метоклопрамид и активированный уголь уменьшают всасывание гормонов. Сам препарат способен повышать концентрацию циклоспорина, преднизолона и теофиллина и снижать концентрацию ламотриджина. При лечении гепатита C перечисленными выше противовирусными комбинациями у женщин, принимающих этинилэстрадиол, значительно чаще повышалась активность аланинаминотрансферазы, поэтому до начала такого лечения нужно перейти на другой метод контрацепции и вернуться к препарату не ранее чем через 2 недели после его завершения. Приём контрацептивных стероидов может влиять на результаты лабораторных исследований — печёночных и почечных проб, гормональных показателей, параметров свёртывания и липидного обмена.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат противопоказан при беременности. При подозрении на беременность приём прекращают, а само подозрение подтверждают или исключают. Если приём возобновляется в послеродовом периоде, учитывают повышенный в это время риск венозной тромбоэмболии. После отмены контрацептива желательно воздержаться от беременности хотя бы до первой естественной менструации, чтобы можно было точно установить срок; в этот период применяют другой метод контрацепции.
Содержащиеся в контрацептиве стероиды и их метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение комбинированных пероральных контрацептивов противопоказано кормящим женщинам, если с момента родов прошло менее 6 недель; в период от 6 недель до 6 месяцев после родов их использование должно иметь клиническое обоснование. Кормящим вместо комбинированных таблеток, уменьшающих выработку молока, рекомендуют средства, содержащие только гестаген.
Побочные действия
По данным клинических исследований, чаще всего встречались головная боль, нарушения менструального цикла, тошнота, кровотечения из половых путей и желудочно-кишечные расстройства; частота большинства из них была наибольшей в первом цикле и снижалась в последующих. Главная опасность связана, однако, не с частыми, а с редкими реакциями — тромботическими и тромбоэмболическими событиями в венозном и артериальном русле.
- очень часто: головная боль, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, ненормальное кровотечение отмены, тошнота, рвота, диарея;
- часто: инфекции мочевыводящих путей и влагалища, задержка жидкости, изменения настроения, депрессия, нервозность, бессонница, мигрень, головокружение;
- часто: акне, сыпь, боль в молочных железах, отсутствие менструаций, выделения из влагалища, боли в животе, вздутие, запоры;
- часто: мышечные спазмы, боль в конечностях и спине, боль в груди, отёки, слабость, увеличение массы тела, реакции повышенной чувствительности;
- нечасто: тромбоз, повышение артериального давления, приливы, сердцебиение, одышка, обморок, дисплазия шейки матки, киста яичника, нарушения зрения;
- редко: панкреатит, гепатит, тахикардия, венозные и артериальные тромботические события, фотосенсибилизация;
- частота неизвестна: инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, тромбоз вен сетчатки, судороги;
- частота неизвестна: аденомы печени, рак молочной железы, ангионевротический отёк, узловатая эритема, прекращение выработки молока.
Некоторые реакции требуют немедленной консультации врача и прекращения приёма препарата: инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, нарушения мозгового кровообращения, тромбоз вен сетчатки, впервые появившаяся мигренозная головная боль, рак молочной железы, опухоли печени, высокое артериальное давление, ангионевротический отёк и крапивница. На время обследования и лечения по поводу таких состояний применяют негормональные методы контрацепции.
Передозировка
Каких-либо тяжёлых последствий для здоровья после передозировки не наблюдалось. Симптомы, которые при этом могут возникнуть, — тошнота, рвота и кровотечение из половых путей.
Специфического антидота не существует, поэтому лечение симптоматическое. О самом факте приёма избыточного количества таблеток следует сообщить врачу, чтобы правильно определить дальнейший режим приёма и при необходимости дополнительную контрацепцию.
Как получить рецепт на Elin онлайн
Для получения рецепта на Elin необходима консультация врача: комбинированные гормональные контрацептивы имеют большой перечень противопоказаний, а решение об их назначении принимается после оценки индивидуальных факторов риска тромбоза, измерения артериального давления и сбора личного и семейного анамнеза.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
