Curacne®: склад і форма випуску
Одна капсула містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг ізотретиноїну. Чотири сили в одній лінійці — не надмірність: доза ізотретиноїну розраховується на кілограм маси тіла, і що дрібніший крок доступних капсул, то точніше можна влучити в призначену дозу й то простіше її змінити при поганій переносимості.
У складі капсул є соєва олія, тому препарат протипоказаний людям з алергією на арахіс або соєву олію. Про цю алергію потрібно сказати лікарю до початку лікування, а не після першої капсули.
Як діє Curacne®
Ізотретиноїн — стереоізомер повністю транс-ретиноєвої кислоти, тобто третиноїну. Точний механізм його дії докладно не з'ясовано, і виробник говорить про це прямо.
Установлено, однак, головне: поліпшення клінічного стану при тяжкому акне пов'язане з гальмуванням активності сальних залоз і підтвердженим гістологічно зменшенням їх розміру. Крім того, показано протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру. Із цього механізму випливають і типові небажані ефекти — сухість шкіри, губ і очей: препарат пригнічує роботу сальних залоз не лише там, де це потрібно.
Показання до застосування
Показання одне й сформульоване вузько: тяжкі форми акне — вузлувате акне, конглобатне акне або акне з ризиком утворення стійких рубців, — стійкі до правильно проведеного стандартного лікування системними антибактеріальними та зовнішніми препаратами.
Кожна умова тут має вагу. Ізотретиноїн не засіб першої лінії при акне: до нього має бути проведене стандартне лікування, і проведене правильно. Крім того, препарат не показаний при акне, що виникло до періоду статевого дозрівання, і не рекомендується дітям до 12 років.
Спосіб застосування та дозування
Ізотретиноїн може призначати лише лікар із досвідом лікування тяжких форм акне системними ретиноїдами, який має повне знання ризиків терапії та вимог до спостереження за пацієнтом, або інший лікар під його контролем. Лікування починають із дози 0,5 мг на кілограм маси тіла на добу; у більшості пацієнтів доза становить від 0,5 до 1 мг/кг на добу, а підбір завжди індивідуальний, оскільки і відповідь на лікування, і частина небажаних ефектів залежать від дози.
| Ключовий показник | Тривалість ремісії та частота рецидивів залежать не так від тривалості лікування чи добової дози, як від сумарної отриманої дози |
| Сумарна доза | Після накопиченої дози 120–150 мг/кг значущої додаткової користі очікувати не слід |
| Тривалість курсу | Залежить від індивідуальної добової дози; зазвичай для досягнення ремісії достатньо 16–24 тижнів |
| Повторний курс | У більшості пацієнтів повне зникнення симптомів досягається за один цикл. При явному рецидиві можливий повторний курс у тій самій добовій і сумарній дозі, але починати його раніше ніж через 8 тижнів не можна: поліпшення може тривати й після завершення лікування |
| Тяжка ниркова недостатність | Починають із меншої дози, наприклад 10 мг на добу, потім підвищують не більш ніж до 1 мг/кг на добу або до максимально переносимої дози |
| Погана переносимість | Лікування можна продовжити меншою дозою, що подовжує курс |
Протипоказання
Перше протипоказання — вагітність і період грудного вигодовування. Ізотретиноїн також протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо не виконано всіх вимог Програми запобігання вагітності.
- Недостатність функції печінки.
- Підвищена концентрація ліпідів у крові.
- Гіпервітаміноз A, тобто надлишок вітаміну A в організмі.
- Підвищена чутливість до ізотретиноїну або будь-якої допоміжної речовини препарату.
- Алергія на арахіс або соєву олію — через вміст соєвої олії.
- Одночасне лікування тетрациклінами.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Інструкція називає препарат ТЕРАТОГЕННИМ великими літерами, і це визначає весь режим спостереження. Жінкам дітородного віку ізотретиноїн протипоказаний, якщо не виконано всіх вимог Програми запобігання вагітності.
| Умови допуску | Тяжка форма акне, стійка до правильно проведеного стандартного лікування; усвідомлення пацієнткою тератогенного ризику; розуміння потреби в щомісячних лікарських оглядах |
| Контрацепція | Безперервно за 1 місяць до початку лікування, увесь період лікування і 1 місяць після його завершення. Щонайменше один ефективний метод, бажано два взаємодоповнювальні, включно з бар'єрним. Правило діє й за відсутності менструацій |
| Тести на вагітність | Негативні результати до лікування, під час лікування і через 5 тижнів після його завершення; дати й результати вносять у документацію пацієнтки |
| Кого це стосується | Вимоги поширюються й на жінок, які нині не живуть статевим життям, якщо лікар не вважатиме, що ризик вагітності в конкретному випадку відсутній |
| Обов'язок лікаря | Переконатися, що пацієнтка дотримується вимог, розуміє передану інформацію та приймає її; за відсутності ефективної контрацепції скерувати по консультацію |
Лікарські взаємодії
Найжорсткіше обмеження винесено прямо в протипоказання: одночасне лікування тетрациклінами неприпустиме. Причина в тому, що і ізотретиноїн, і тетрацикліни здатні підвищувати внутрішньочерепний тиск, і поєднання цих ризиків неприйнятне.
Друга принципова заборона випливає з природи речовини. Ізотретиноїн — похідне вітаміну A, тому додаткове приймання вітаміну A або добавок із ним створює ризик гіпервітамінозу, а сам гіпервітаміноз A входить до переліку протипоказань. Тому про будь-які вітамінні комплекси й біодобавки потрібно повідомляти лікаря. Окремої уваги заслуговує й контрацепція: жінці дітородного віку добирають щонайменше один, а краще два взаємодоповнювальні методи, і питання їх надійності обговорюється з лікарем до початку лікування.
Вагітність і грудне вигодовування
При вагітності та в період грудного вигодовування ізотретиноїн протипоказаний. Це не застереження загального характеру, а абсолютна заборона, пов'язана з доведеною тератогенною дією препарату.
Звідси випливає й уся конструкція Програми запобігання вагітності: контрацепція за місяць до лікування, увесь курс і місяць після; тести на вагітність до, під час і через 5 тижнів після завершення; щомісячні огляди. Пацієнтка має розуміти можливі наслідки настання вагітності й потребу негайно звернутися до лікаря при найменшій підозрі на неї. Якщо вагітність усе ж настала, звернення до лікаря має бути негайним.
Побічні дії
Психічна сфера потребує окремої уваги. У пацієнтів, які отримували ізотретиноїн, спостерігалися депресія, обтяження депресії, тривога, агресивна поведінка, зміни настрою, психотичні симптоми і дуже рідко — суїцидальні думки, спроби самогубства й самогубства. Особлива обережність необхідна при депресії в анамнезі, а всіх пацієнтів слід спостерігати щодо симптомів депресії і за потреби скеровувати на відповідне лікування; в окремих випадках самого лише припинення лікування може виявитися недостатньо.
Решта ефектів передбачувані для системного ретиноїду. З боку очей можливі сухість, яку полегшують зволожувальною очною маззю або замінниками сліз, непереносимість контактних лінз із потребою носити окуляри, а також погіршення зору в темряві, що іноді виникає раптово, — при будь-яких порушеннях зору пацієнта скеровують до офтальмолога, і препарат може знадобитися відмінити. Описано м'язовий і суглобовий біль та підвищення активності креатинфосфокінази в сироватці, особливо у фізично дуже активних людей. Кісткові зміни — передчасне закриття зон росту, гіперостоз, звапніння сухожиль і зв'язок — виникали після кількох років застосування великих доз ізотретиноїну при лікуванні порушень зроговіння. Спостерігаються також минуще й оборотне підвищення активності амінотрансфераз і збільшення концентрації ліпідів і тригліцеридів у сироватці.
Передозування
Ізотретиноїн — похідне вітаміну A, і хоча його гостра токсичність невелика, при випадковому передозуванні можуть з'явитися симптоми гіпервітамінозу A.
Синдром гострої токсичності вітаміну A включає сильний головний біль, нудоту, блювання, сонливість, дратівливість і свербіж. Симптоми випадкового чи навмисного передозування ізотретиноїну ймовірно подібні. Очікується, що вони оборотні й мають минати без потреби в лікуванні. Це не привід ставитися до передозування спокійно: сильний головний біль із нудотою та блюванням потребує лікарської оцінки, оскільки може відображати й підвищення внутрішньочерепного тиску.
Як отримати рецепт на Curacne® онлайн
Ізотретиноїн призначає лише лікар із досвідом системної терапії ретиноїдами. До початку лікування потрібні аналізи — печінкові ферменти й ліпіди натще, — а в жінок дітородного віку обов'язкові умови Програми запобігання вагітності зі щомісячними оглядами й тестами на вагітність. Тому почати лікування за онлайн-анкетою неможливо.
Онлайн-консультація підходить для питань щодо вже призначеного курсу. В анкеті зазначте, хто веде лікування, вашу масу тіла, добову дозу і як давно ви її приймаєте — за цими даними рахується накопичена доза, ключовий показник курсу. Обов'язково повідомте про алергію на арахіс і сою, про захворювання печінки, підвищені ліпіди, приймання тетрациклінів і вітаміну A, про депресію в анамнезі. Окремо скажіть, якщо з'явилися пригніченість, тривога, зміни настрою, погіршення зору в темряві, сильний головний біль із нудотою чи біль у м'язах і суглобах: частина цих симптомів потребує негайної оцінки. Жінкам дітородного віку потрібно підтвердити, які методи контрацепції застосовуються і коли складався останній тест на вагітність — без цього продовження лікування неможливе. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
