Curacne®: состав и форма выпуска
Одна капсула содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг изотретиноина. Четыре силы в одной линейке — не избыточность: доза изотретиноина рассчитывается на килограмм массы тела, и чем мельче шаг доступных капсул, тем точнее можно попасть в назначенную дозу и тем проще её менять при плохой переносимости.
В составе капсул есть соевое масло, поэтому препарат противопоказан людям с аллергией на арахис или соевое масло. Об этой аллергии нужно сказать врачу до начала лечения, а не после первой капсулы.
Как действует Curacne®
Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты, то есть третиноина. Точный механизм его действия подробно не выяснен, и производитель говорит об этом прямо.
Установлено, однако, главное: улучшение клинического состояния при тяжёлом акне связано с торможением активности сальных желёз и подтверждённым гистологически уменьшением их размера. Кроме того, показано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Из этого механизма вытекают и типичные нежелательные эффекты — сухость кожи, губ и глаз: препарат подавляет работу сальных желёз не только там, где это нужно.
Показания к применению
Показание одно и сформулировано узко: тяжёлые формы акне — узловатое акне, конглобатное акне или акне с риском образования стойких рубцов, — устойчивые к правильно проведённому стандартному лечению системными антибактериальными и наружными препаратами.
Каждое условие здесь имеет вес. Изотретиноин не средство первой линии при акне: до него должно быть проведено стандартное лечение, и проведено правильно. Кроме того, препарат не показан при акне, возникшем до периода полового созревания, и не рекомендуется детям младше 12 лет.
Способ применения и дозировка
Изотретиноин может назначать только врач с опытом лечения тяжёлых форм акне системными ретиноидами, обладающий полным знанием рисков терапии и требований к наблюдению за пациентом, либо другой врач под его контролем. Лечение начинают с дозы 0,5 мг на килограмм массы тела в сутки; у большинства пациентов доза составляет от 0,5 до 1 мг/кг в сутки, а подбор всегда индивидуален, поскольку и ответ на лечение, и часть нежелательных эффектов зависят от дозы.
| Ключевой показатель | Длительность ремиссии и частота рецидивов зависят не столько от длительности лечения или суточной дозы, сколько от суммарной полученной дозы |
| Суммарная доза | После накопленной дозы 120–150 мг/кг значимой дополнительной пользы ожидать не следует |
| Длительность курса | Зависит от индивидуальной суточной дозы; обычно для достижения ремиссии достаточно 16–24 недель |
| Повторный курс | У большинства пациентов полное исчезновение симптомов достигается за один цикл. При явном рецидиве возможен повторный курс в той же суточной и суммарной дозе, но начинать его раньше чем через 8 недель нельзя: улучшение может продолжаться и после окончания лечения |
| Тяжёлая почечная недостаточность | Начинают с меньшей дозы, например 10 мг в сутки, затем повышают не более чем до 1 мг/кг в сутки или до максимально переносимой дозы |
| Плохая переносимость | Лечение можно продолжить меньшей дозой, что удлиняет курс |
Противопоказания
Первое противопоказание — беременность и период грудного вскармливания. Изотретиноин также противопоказан женщинам детородного возраста, если не выполнены все требования Программы предупреждения беременности.
- Недостаточность функции печени.
- Повышенная концентрация липидов в крови.
- Гипервитаминоз A, то есть избыток витамина A в организме.
- Повышенная чувствительность к изотретиноину или любому вспомогательному веществу препарата.
- Аллергия на арахис или соевое масло — из-за содержания соевого масла.
- Одновременное лечение тетрациклинами.
Особые указания и меры предосторожности
Инструкция называет препарат ТЕРАТОГЕННЫМ прописными буквами, и это определяет весь режим наблюдения. Женщинам детородного возраста изотретиноин противопоказан, если не выполнены все требования Программы предупреждения беременности.
| Условия допуска | Тяжёлая форма акне, устойчивая к правильно проведённому стандартному лечению; осознание пациенткой тератогенного риска; понимание необходимости ежемесячных врачебных осмотров |
| Контрацепция | Непрерывно за 1 месяц до начала лечения, весь период лечения и 1 месяц после его окончания. Минимум один эффективный метод, предпочтительно два дополняющих друг друга, включая барьерный. Правило действует и при отсутствии менструаций |
| Тесты на беременность | Отрицательные результаты до лечения, во время лечения и через 5 недель после его окончания; даты и результаты вносят в документацию пациентки |
| Кому это касается | Требования распространяются и на женщин, не живущих в настоящее время половой жизнью, если врач не сочтёт, что риск беременности в конкретном случае отсутствует |
| Обязанность врача | Убедиться, что пациентка соблюдает требования, понимает переданную информацию и принимает её; при отсутствии эффективной контрацепции направить за консультацией |
Лекарственные взаимодействия
Самое жёсткое ограничение вынесено прямо в противопоказания: одновременное лечение тетрациклинами недопустимо. Причина в том, что и изотретиноин, и тетрациклины способны повышать внутричерепное давление, и сочетание этих рисков неприемлемо.
Второй принципиальный запрет вытекает из природы вещества. Изотретиноин — производное витамина A, поэтому дополнительный приём витамина A или добавок с ним создаёт риск гипервитаминоза, а сам гипервитаминоз A входит в список противопоказаний. Поэтому о любых витаминных комплексах и биодобавках нужно сообщать врачу. Отдельного внимания заслуживает и контрацепция: женщине детородного возраста подбирают не менее одного, а лучше двух взаимодополняющих методов, и вопрос их надёжности обсуждается с врачом до начала лечения.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности и в период грудного вскармливания изотретиноин противопоказан. Это не предостережение общего характера, а абсолютный запрет, связанный с доказанным тератогенным действием препарата.
Отсюда вытекает и вся конструкция Программы предупреждения беременности: контрацепция за месяц до лечения, весь курс и месяц после; тесты на беременность до, во время и через 5 недель после окончания; ежемесячные осмотры. Пациентка должна понимать возможные последствия наступления беременности и необходимость немедленно обратиться к врачу при малейшем подозрении на неё. Если беременность всё же наступила, обращение к врачу должно быть немедленным.
Побочные действия
Психическая сфера требует отдельного внимания. У пациентов, получавших изотретиноин, наблюдались депрессия, утяжеление депрессии, тревога, агрессивное поведение, изменения настроения, психотические симптомы и очень редко — суицидальные мысли, попытки самоубийства и самоубийства. Особая осторожность необходима при депрессии в анамнезе, а всех пациентов следует наблюдать на предмет симптомов депрессии и при необходимости направлять на соответствующее лечение; в отдельных случаях одного лишь прекращения лечения может оказаться недостаточно.
Остальные эффекты предсказуемы для системного ретиноида. Со стороны глаз возможны сухость, которую облегчают увлажняющей глазной мазью или заменителями слёз, непереносимость контактных линз с необходимостью носить очки, а также ухудшение зрения в темноте, иногда возникающее внезапно, — при любых нарушениях зрения пациента направляют к офтальмологу, и препарат может потребоваться отменить. Описаны мышечные и суставные боли и повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке, особенно у физически очень активных людей. Костные изменения — преждевременное закрытие зон роста, гиперостоз, обызвествление сухожилий и связок — возникали после нескольких лет применения больших доз изотретиноина при лечении нарушений ороговения. Наблюдаются также преходящее и обратимое повышение активности аминотрансфераз и увеличение концентрации липидов и триглицеридов в сыворотке.
Передозировка
Изотретиноин — производное витамина A, и хотя его острая токсичность невелика, при случайной передозировке могут появиться симптомы гипервитаминоза A.
Синдром острой токсичности витамина A включает сильную головную боль, тошноту, рвоту, сонливость, раздражительность и зуд. Симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина предположительно сходны. Ожидается, что они обратимы и должны проходить без необходимости лечения. Это не повод относиться к передозировке спокойно: сильная головная боль с тошнотой и рвотой требует врачебной оценки, поскольку может отражать и повышение внутричерепного давления.
Как получить рецепт на Curacne® онлайн
Изотретиноин назначает только врач с опытом системной терапии ретиноидами. До начала лечения нужны анализы — печёночные ферменты и липиды натощак, — а у женщин детородного возраста обязательны условия Программы предупреждения беременности с ежемесячными осмотрами и тестами на беременность. Поэтому начать лечение по онлайн-анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для вопросов по уже назначенному курсу. В анкете укажите, кто ведёт лечение, вашу массу тела, суточную дозу и как давно вы её принимаете — по этим данным считается накопленная доза, ключевой показатель курса. Обязательно сообщите об аллергии на арахис и сою, о заболеваниях печени, повышенных липидах, приёме тетрациклинов и витамина A, о депрессии в анамнезе. Отдельно скажите, если появились подавленность, тревога, изменения настроения, ухудшение зрения в темноте, сильная головная боль с тошнотой или боли в мышцах и суставах: часть этих симптомов требует немедленной оценки. Женщинам детородного возраста нужно подтвердить, какие методы контрацепции применяются и когда сдавался последний тест на беременность — без этого продолжение лечения невозможно. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
