Clostilbegyt - (IR) - інструкція, ціна, спосіб застосування та протипоказання препарату

Clostilbegyt - (IR): склад і форма випуску

Одна таблетка містить 50 мг кломіфену цитрату. Позначка «(IR)» означає паралельний імпорт: препарат ввезено до Польщі з іншої країни Євросоюзу офіційним імпортером. Діюча речовина, дозування та зміст інструкції ті самі, що й в основної версії, а відрізнятися можуть лише оформлення упаковки та вигляд листка-вкладки.

Таблетки містять лактозу. Це суттєво для тих, у кого є рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази типу Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози: таким пацієнткам препарат не підходить.

Як діє Clostilbegyt - (IR)

Кломіфену цитрат — рацемічна суміш цис-ізомеру, зукломіфену, і транс-ізомеру, енкломіфену, причому на цис-ізомер припадає 30–50% речовини. Це антиестрогенна сполука, що вибірково блокує гіпоталамічний рецептор, який зв'язує естрадіол.

Сенс цієї блокади в тому, що гіпоталамус перестає «бачити» естрогени й за механізмом зворотного зв'язку посилює вироблення гонадотропінів, а ті стимулюють овуляцію. Звідси випливає й головне обмеження: препарат нічого не додає ззовні, він лише знімає гальмування з власної гормональної осі. Якщо сама вісь непрацездатна, чекати ефекту нема від чого.

Показання до застосування

Показання одне — лікування безпліддя в жінок, спричиненого відсутністю овуляції. У дітей і підлітків препарат не застосовується. Однак у цього короткого показання є довгий перелік ситуацій, у яких лікування завідомо не спрацює, і знати їх корисно до початку терапії.

• Первинна недостатність яєчників або гіпофіза — лікування неефективне.
• Порушення функції щитоподібної залози чи надниркових залоз як причина відсутності овуляції — потрібна специфічна терапія цих станів, кломіфен її не замінює.
• Гіперпролактинемія — рекомендовані інші методи лікування.
• Відсутність менструацій через низьку масу тіла — препарат не є засобом першого вибору.
• Рання менопауза з високими концентраціями ФСГ у крові — препарат неефективний.

Спосіб застосування та дозування

Дозу добирають індивідуально залежно від чутливості яєчників. При циклічних кровотечах лікування починають на 5-й день циклу, а при ранній овуляції, тобто фолікулярній фазі, коротшій за 12 днів, — на 3-й день. За відсутності менструацій почати можна будь-якого дня. Перша схема — 50 мг на добу протягом 5 днів; у цей час реакцію яєчників перевіряють гінекологічним оглядом або лабораторними дослідженнями, а овуляція зазвичай настає між 11-м і 15-м днем циклу.

• Друга схема застосовується при невдачі першої: 100 мг на добу протягом 5 днів, починаючи з 5-го дня наступного циклу. Якщо овуляції немає, цю саму схему можна повторити ще раз.
• Якщо овуляції й далі немає, після тримісячної перерви проводять додатковий тримісячний курс. Подальше повторення лікування не рекомендується.
• Збільшувати дозу понад 100 мг на добу й подовжувати приймання довше ніж 5 днів не можна.
• При синдромі полікістозних яєчників через ризик гіперстимуляції початкова доза менша — 25 мг на добу.
• За відсутності менструацій після контрацепції застосовують 50 мг на добу; зазвичай п'ятиденного курсу достатньо вже в першому циклі.

Протипоказання

Протипоказання об'єднують стани, за яких лікування небезпечне, і ті, за яких воно позбавлене сенсу.

• Алергія на кломіфен або будь-який допоміжний компонент таблетки.
• Печінка: будь-яке її захворювання, а також порушення її функції.
• Уже наявна вагітність.
• Кіста яєчника, крім синдрому полікістозних яєчників.
• Первинна гіпофізарна недостатність, а також порушена робота щитоподібної залози або надниркових залоз.
• Кровотечі з матки, причину яких не встановлено.
• Порушення зору — давні або ті, що з'явилися нещодавно.
• Гормонозалежні новоутворення, дисгенезія яєчників, період після менопаузи та інші ситуації, у яких відповіді не очікується.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Препарат застосовують лише під постійним контролем гінеколога, а лікуванню завжди передує ретельне лікарське обстеження; перед його початком рекомендується тест функції печінки. Застосування доречне, коли загальна концентрація гонадотропіну в сечі нижча за нижню межу норми або нормальна, яєчники при пальпації нормальні, а функція щитоподібної та надниркових залоз не порушена. Інші причини безпліддя до початку лікування виключають або усувають. При збільшенні яєчників або кістозних змінах лікування відкладають до повернення яєчників до нормального розміру, а потім зменшують дозу чи скорочують курс; регулярне обстеження яєчників під час лікування обов'язкове.

• Зір. Під час лікування або невдовзі після нього можуть з'явитися нечіткість зору, плями, спалахи та мерехтливі скотоми. Зазвичай це оборотно, але описано й затяжні порушення, зокрема ті, що виникли після припинення приймання; незворотними вони можуть стати при підвищених дозах або подовженому лікуванні. При будь-яких зорових порушеннях лікування переривають і скеровують пацієнтку до офтальмолога, а до того попереджають про підвищений ризик при керуванні транспортом і роботі з механізмами, особливо при змінному освітленні.
• Гіперстимуляція яєчників. Синдром гіперстимуляції може розвинутися в пацієнток, які отримують кломіфен для індукції овуляції; у частині випадків він виникав після циклічного лікування або при поєднанні з гонадотропінами. Серед описаних проявів — випіт у перикарді та набряки тканин.
• Багатоплідна вагітність. При зачатті на тлі лікування її ймовірність вища: у клінічних дослідженнях вона становила 7,9% із 2369 вагітностей — двійні 6,9%, трійні 0,5%, четверні 0,3%, п'ятерні 0,13%. Можливі ускладнення й ризики такої вагітності обговорюють з лікарем заздалегідь.
• Позаматкова вагітність. Ризик ектопічної вагітності, включно з трубною та яєчниковою, підвищений; описано випадки одночасної маткової й позаматкової вагітності. Різкий біль унизу живота потребує негайного звернення до лікаря.
• Тривалість та онкологічний ризик. Відзначено рідкісні випадки раку яєчника при застосуванні препаратів, що підвищують фертильність; головним чинником ризику вважається саме безпліддя, але епідеміологічні дані вказують, що тривале приймання кломіфену може цей ризик збільшувати. Тому рекомендовану тривалість лікування не перевищують.
• Інше. При міомі матки лікування проводять дуже обережно через можливий ріст вузлів. Описано випадки гіпертригліцеридемії — при гіперліпідемії в особистому чи сімейному анамнезі може бути показаний періодичний контроль тригліцеридів. Визначити час овуляції на тлі лікування часто важко, а недостатність жовтого тіла трапляється нерідко, тому після зачаття рекомендується профілактичне лікування прогестероном.

Лікарські взаємодії

Досліджень взаємодій з іншими лікарськими засобами не проводили, тому переліку небезпечних поєднань в інструкції немає.

Це не привід замовчувати препарати, які ви приймаєте. Кломіфен працює через власну гормональну вісь, і будь-який вплив на неї змінює результат: препарати щитоподібної залози, засоби при гіперпролактинемії, гормональна контрацепція, яку відміняють до початку лікування. Окремо згадано гонадотропіни — їх поєднання з кломіфеном назване серед ситуацій, у яких виникав синдром гіперстимуляції яєчників. Тому повний список ліків гінекологу потрібен у будь-якому разі.

Вагітність і грудне вигодовування

При вагітності препарат протипоказаний. Доказів шкідливого впливу кломіфену на плід людини немає, однак у великих дозах він спричиняв загибель плодів у вагітних самиць щурів і кролів. У новонароджених від матерів, яким овуляцію викликали кломіфеном, спостерігалися вади розвитку — вроджені вади серця, синдром Дауна, клишоногість, аномалії кишківника, гіпоспадія, — але їх частота не відрізнялася від загальної популяції й була нижчою за 1%. За даними клінічних досліджень, частка вагітностей, що закінчилися викиднем або загибеллю плода, становила 21,4%, ектопічних — 1,18%.

Щоб не застосувати кломіфен на ранньому терміні вагітності, у кожному циклі лікування підтверджують наявність овуляції, а перед наступним циклом роблять тест на вагітність. Важливе й загальне зауваження, про яке лікар зобов'язаний попередити: ризик викидня й вад розвитку є в будь-якій вагітності незалежно від того, чи викликано овуляцію кломіфеном, чи вона настала сама, а впливають на нього вік обох партнерів, викидні в анамнезі, резус-фактор, діабет, хвороби серця та інші чинники. Чи проникає кломіфену цитрат у грудне молоко, невідомо, а сам кломіфен може гальмувати вироблення молока.

Побічні дії

Дуже часто спостерігається збільшення яєчників. Часто трапляються головний біль, припливи, нудота, блювання, здуття й гази, дискомфорт у молочних залозах, мазання або кровотеча в середині циклу та порушення зору — нечіткість, плями, мерехтіння, залишкові зображення. Нечасто відзначаються депресія, запаморочення, відчуття млості чи обертання, нервове напруження, безсоння й втомлюваність; рідко — судоми, катаракта та запалення зорового нерва.

З невідомою частотою описано гормонозалежні пухлини й рак яєчника, алергічні реакції, гіпертригліцеридемію, параноїдний психоз, тривогу й коливання настрою, непритомність, порушення мозкового кровообігу й тромбоз вен і синусів мозку, дезорієнтацію та порушення мовлення, тахікардію й серцебиття, панкреатит, порушення функції печінкових клітин із жовтяницею та підвищенням трансаміназ, кропив'янку, дерматит, багатоформну еритему й ангіоневротичний набряк, ендометріоз і його загострення, стоншення ендометрія, різке збільшення яєчників і синдром гіперстимуляції. Загальне спостереження з клінічних досліджень важливо пам'ятати: небажані явища залежать від дози й частіше виникають при великих дозах і тривалішому лікуванні, а при рекомендованих дозах вони незначні й рідко впливають на терапію.

Передозування

Токсичних ефектів гострого передозування кломіфену не описано, однак кількість повідомлених випадків невелика, і вважати перевищення дози безпечним на цій підставі не можна.

Після приймання дози, вищої за рекомендовану, спостерігалися нудота, блювання, вазомоторні симптоми у вигляді припливів, нападоподібне почервоніння обличчя, порушення зору — зниження гостроти, спалахи, мерехтливі скотоми — і збільшення яєчників із болем унизу живота або в животі. Крім видалення кломіфену з організму можливе лише підтримувальне лікування; даних про те, чи виводиться він діалізом, немає.

Як отримати рецепт на Clostilbegyt - (IR) онлайн

Кломіфен застосовують виключно під постійним контролем гінеколога. До початку лікування виключають інші причини безпліддя, оцінюють стан яєчників, перевіряють функцію печінки, щитоподібної та надниркових залоз, а в кожному циклі підтверджують овуляцію. Призначити препарат за онлайн-анкетою неможливо.

Онлайн-консультація може допомогти з питаннями щодо призначеної схеми й з випискою чергової упаковки в межах уже розпочатого лікування. В анкеті зазначте, хто веде лікування, яку схему призначено — 50 чи 100 мг і з якого дня циклу, — скільки курсів пройдено й чи була тримісячна перерва. Обов'язково повідомте про синдром полікістозних яєчників, кісти та міому матки, захворювання печінки, щитоподібної й надниркових залоз, гіперпролактинемію, гіперліпідемію у вас або в родині та судоми в анамнезі. Окремо скажіть, якщо з'явилися порушення зору, біль унизу живота або живіт, що швидко збільшується: це привід звернутися до лікаря негайно, не чекаючи кінця курсу. Перед новим циклом обов'язково зробіть тест на вагітність. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.