Clostilbegyt - (IR): состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 50 мг кломифена цитрата. Пометка «(IR)» означает параллельный импорт: препарат ввезён в Польшу из другой страны Евросоюза официальным импортёром. Действующее вещество, дозировка и содержание инструкции те же, что и у основной версии, а отличаться могут только оформление упаковки и внешний вид листка-вкладыша.
Таблетки содержат лактозу. Это существенно для тех, у кого есть редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы типа Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы: таким пациентам препарат не подходит.
Как действует Clostilbegyt - (IR)
Кломифена цитрат — рацемическая смесь цис-изомера, зукломифена, и транс-изомера, энкломифена, причём на цис-изомер приходится 30–50% вещества. Это антиэстрогенное соединение, избирательно блокирующее гипоталамический рецептор, который связывает эстрадиол.
Смысл этой блокады в том, что гипоталамус перестаёт «видеть» эстрогены и по механизму обратной связи усиливает выработку гонадотропинов, а те стимулируют овуляцию. Отсюда следует и главное ограничение: препарат ничего не добавляет извне, он лишь снимает торможение с собственной гормональной оси. Если сама ось неработоспособна, ждать эффекта не от чего.
Показания к применению
Показание одно — лечение бесплодия у женщин, вызванного отсутствием овуляции. У детей и подростков препарат не применяется. Однако у этого короткого показания есть длинный список ситуаций, в которых лечение заведомо не сработает, и знать их полезно до начала терапии.
- Первичная недостаточность яичников или гипофиза — лечение неэффективно.
- Нарушения функции щитовидной железы или надпочечников как причина отсутствия овуляции — нужна специфическая терапия этих состояний, кломифен её не заменяет.
- Гиперпролактинемия — рекомендованы другие методы лечения.
- Отсутствие менструаций из-за низкой массы тела — препарат не является средством первого выбора.
- Ранняя менопауза с высокими концентрациями ФСГ в крови — препарат неэффективен.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от чувствительности яичников. При циклических кровотечениях лечение начинают на 5-й день цикла, а при ранней овуляции, то есть фолликулярной фазе короче 12 дней, — на 3-й день. При отсутствии менструаций начать можно в любой день. Первая схема — 50 мг в сутки в течение 5 дней; в это время реакцию яичников проверяют гинекологическим осмотром или лабораторными исследованиями, а овуляция обычно наступает между 11-м и 15-м днём цикла.
- Вторая схема применяется при неудаче первой: 100 мг в сутки в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла. Если овуляции нет, эту же схему можно повторить ещё раз.
- Если овуляции по-прежнему нет, после трёхмесячного перерыва проводят дополнительный трёхмесячный курс. Дальнейшее повторение лечения не рекомендуется.
- Увеличивать дозу выше 100 мг в сутки и продлевать приём дольше 5 дней нельзя.
- При синдроме поликистозных яичников из-за риска гиперстимуляции начальная доза меньше — 25 мг в сутки.
- При отсутствии менструаций после контрацепции применяют 50 мг в сутки; обычно пятидневного курса достаточно уже в первом цикле.
Противопоказания
Противопоказания объединяют состояния, при которых лечение опасно, и те, при которых оно бессмысленно.
- Аллергия на кломифен или любой вспомогательный компонент таблетки.
- Печень: любое её заболевание, а также нарушение её функции.
- Уже наступившая беременность.
- Киста яичника, кроме синдрома поликистозных яичников.
- Первичная гипофизарная недостаточность, а также нарушенная работа щитовидной железы или надпочечников.
- Кровотечения из матки, причина которых не установлена.
- Нарушения зрения — давние или недавно появившиеся.
- Гормонозависимые новообразования, дисгенезия яичников, период после менопаузы и другие ситуации, в которых ответа не ожидается.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат применяют только под постоянным контролем гинеколога, а лечению всегда предшествует тщательное врачебное обследование; перед его началом рекомендуется тест функции печени. Применение уместно, когда общая концентрация гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или нормальна, яичники при пальпации нормальны, а функция щитовидной железы и надпочечников не нарушена. Другие причины бесплодия до начала лечения исключают или устраняют. При увеличении яичников или кистозных изменениях лечение откладывают до возвращения яичников к нормальному размеру, а затем уменьшают дозу или сокращают курс; регулярное обследование яичников во время лечения обязательно.
- Зрение. Во время лечения или вскоре после него могут появиться нечёткость зрения, пятна, вспышки и мерцающие скотомы. Обычно это обратимо, но описаны и затяжные нарушения, в том числе возникшие после прекращения приёма; необратимыми они могут стать при повышенных дозах или удлинённом лечении. При любых зрительных нарушениях лечение прерывают и направляют пациентку к офтальмологу, а до этого предупреждают о повышенном риске при вождении и работе с механизмами, особенно при переменном освещении.
- Гиперстимуляция яичников. Синдром гиперстимуляции может развиться у пациенток, получающих кломифен для индукции овуляции; в части случаев он возникал после циклического лечения или при сочетании с гонадотропинами. Среди описанных проявлений — выпот в перикарде и отёки тканей.
- Многоплодная беременность. При зачатии на фоне лечения её вероятность выше: в клинических исследованиях она составила 7,9% из 2369 беременностей — двойни 6,9%, тройни 0,5%, четверни 0,3%, пятерни 0,13%. Возможные осложнения и риски такой беременности обсуждают с врачом заранее.
- Внематочная беременность. Риск эктопической беременности, включая трубную и яичниковую, повышен; описаны случаи одновременной маточной и внематочной беременности. Резкая боль внизу живота требует немедленного обращения к врачу.
- Длительность и онкологический риск. Отмечены редкие случаи рака яичника при применении препаратов, повышающих фертильность; главным фактором риска считается само бесплодие, но эпидемиологические данные указывают, что длительный приём кломифена может этот риск увеличивать. Поэтому рекомендованную длительность лечения не превышают.
- Прочее. При миоме матки лечение проводят очень осторожно из-за возможного роста узлов. Описаны случаи гипертриглицеридемии — при гиперлипидемии в личном или семейном анамнезе может быть показан периодический контроль триглицеридов. Определить время овуляции на фоне лечения часто трудно, а недостаточность жёлтого тела встречается нередко, поэтому после зачатия рекомендуется профилактическое лечение прогестероном.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводили, поэтому перечня опасных сочетаний в инструкции нет.
Это не повод умалчивать о принимаемых препаратах. Кломифен работает через собственную гормональную ось, и любое влияние на неё меняет результат: препараты щитовидной железы, средства при гиперпролактинемии, гормональная контрацепция, которую отменяют до начала лечения. Отдельно упомянуты гонадотропины — их сочетание с кломифеном названо среди ситуаций, в которых возникал синдром гиперстимуляции яичников. Поэтому полный список принимаемых лекарств гинекологу нужен в любом случае.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат противопоказан. Доказательств вредного влияния кломифена на плод человека нет, однако в больших дозах он вызывал гибель плодов у беременных самок крыс и кроликов. У новорождённых от матерей, которым овуляцию вызывали кломифеном, наблюдались пороки развития — врождённые пороки сердца, синдром Дауна, косолапость, аномалии кишечника, гипоспадия, — но их частота не отличалась от общей популяции и была ниже 1%. По данным клинических исследований, доля беременностей, закончившихся выкидышем или гибелью плода, составила 21,4%, эктопических — 1,18%.
Чтобы не применить кломифен на раннем сроке беременности, в каждом цикле лечения подтверждают наличие овуляции, а перед следующим циклом делают тест на беременность. Важно и общее замечание, о котором врач обязан предупредить: риск выкидыша и пороков развития есть в любой беременности независимо от того, вызвана овуляция кломифеном или наступила сама, а влияют на него возраст обоих партнёров, выкидыши в анамнезе, резус-фактор, диабет, болезни сердца и другие факторы. Проникает ли кломифена цитрат в грудное молоко, неизвестно, а сам кломифен может тормозить выработку молока.
Побочные действия
Очень часто наблюдается увеличение яичников. Часто встречаются головная боль, приливы, тошнота, рвота, вздутие и газы, дискомфорт в молочных железах, мазня или кровотечение в середине цикла и нарушения зрения — нечёткость, пятна, мерцание, остаточные изображения. Нечасто отмечаются депрессия, головокружение, чувство дурноты или вращения, нервное напряжение, бессонница и утомляемость; редко — судороги, катаракта и воспаление зрительного нерва.
С неизвестной частотой описаны гормонозависимые опухоли и рак яичника, аллергические реакции, гипертриглицеридемия, параноидный психоз, тревога и колебания настроения, обмороки, нарушения мозгового кровообращения и тромбоз вен и синусов мозга, дезориентация и нарушения речи, тахикардия и сердцебиение, панкреатит, нарушение функции печёночных клеток с желтухой и повышением трансаминаз, крапивница, дерматит, многоформная эритема и ангионевротический отёк, эндометриоз и его обострение, истончение эндометрия, резкое увеличение яичников и синдром гиперстимуляции. Общее наблюдение из клинических исследований важно помнить: нежелательные явления зависят от дозы и чаще возникают при больших дозах и более длительном лечении, а при рекомендованных дозах они незначительны и редко влияют на терапию.
Передозировка
Токсических эффектов острой передозировки кломифена не описано, однако число сообщённых случаев невелико, и считать превышение дозы безопасным на этом основании нельзя.
После приёма дозы выше рекомендованной наблюдались тошнота, рвота, вазомоторные симптомы в виде приливов, приступообразное покраснение лица, нарушения зрения — снижение остроты, вспышки, мерцающие скотомы — и увеличение яичников с болью внизу живота или в животе. Кроме удаления кломифена из организма возможно только поддерживающее лечение; данных о том, выводится ли он диализом, нет.
Как получить рецепт на Clostilbegyt - (IR) онлайн
Кломифен применяют исключительно под постоянным контролем гинеколога. До начала лечения исключают другие причины бесплодия, оценивают состояние яичников, проверяют функцию печени, щитовидной железы и надпочечников, а в каждом цикле подтверждают овуляцию. Назначить препарат по онлайн-анкете невозможно.
Онлайн-консультация может помочь с вопросами по назначенной схеме и с выпиской очередной упаковки в рамках уже начатого лечения. В анкете укажите, кто ведёт лечение, какая схема назначена — 50 или 100 мг и с какого дня цикла, — сколько курсов пройдено и был ли трёхмесячный перерыв. Обязательно сообщите о синдроме поликистозных яичников, кистах и миоме матки, заболеваниях печени, щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, гиперлипидемии у вас или в семье и судорогах в анамнезе. Отдельно скажите, если появились нарушения зрения, боль внизу живота или быстро увеличивающийся живот: это повод обратиться к врачу немедленно, не дожидаясь конца курса. Перед новым циклом обязательно сделайте тест на беременность. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
