CIPRONEX 0,3%: склад і форма випуску
Препарат являє собою очні краплі — розчин для місцевого застосування в око. В 1 мл розчину міститься 3 мг ципрофлоксацину у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату. Концентрація 0,3%, винесена в назву, означає саме цей вміст діючої речовини.
До складу розчину входить бензалконію хлорид. Цей консервант здатен подразнювати очі та змінювати забарвлення м’яких контактних лінз, тому контакту крапель з лінзами слід уникати. Тим пацієнтам, яким лікар дозволив користуватися лінзами, їх знімають перед закапуванням і надягають не раніше ніж через 15 хвилин.
Як діє CIPRONEX 0,3%
Діюча речовина препарату — ципрофлоксацину гідрохлорид, антибіотик з групи хінолонів. Хінолони втручаються в синтез бактеріальної ДНК: вони пригнічують ДНК-гіразу, фермент, без якого бактеріальна хромосома не може нормально закручуватися і копіюватися. Результатом стає бактерицидна дія — чутливий мікроорганізм не просто перестає розмножуватися, а гине.
При закапуванні в кон’юнктивальний мішок речовина діє передусім місцево, в тканинах ока та його придатків, а концентрації в крові залишаються низькими. Саме тому в очної форми короткий перелік лікарських взаємодій. Водночас частина застережень, накопичених при системному застосуванні фторхінолонів, зберігає значення і тут — про них йдеться нижче.
Показання до застосування
Краплі призначають при виразках рогівки, а також при поверхневих інфекціях ока та його придатків, спричинених чутливими до ципрофлоксацину штамами бактерій.
Показання обмежене бактеріальними ураженнями, спричиненими тими збудниками, для яких доведено чутливість до цього антибіотика. Тривале застосування може призвести до надмірного росту нечутливих бактерій або грибів, тому і саме призначення, і тривалість курсу визначає лікар після огляду.
Спосіб застосування та дози
Схема залежить від того, йдеться про виразку рогівки чи про поверхневу інфекцію. Для підлітків, дорослих та пацієнтів похилого віку вона однакова; дітям старше одного року призначають ті самі дози, що й дорослим. Досвід застосування у дітей молодше року, особливо у новонароджених, дуже обмежений. У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок препарат не вивчався.
Схема при виразці рогівки
| Період | Дозування |
|---|---|
| Перші доби, перші 6 годин | по 2 краплі в кон’юнктивальний мішок ураженого ока кожні 15 хвилин |
| Перші доби, решта часу | по 2 краплі кожні 30 хвилин |
| Другі доби | по 2 краплі щогодини |
| З третіх по чотирнадцяті доби | по 2 краплі кожні 4 години |
Зазначених інтервалів дотримуються і в нічний час. Лікування виразки рогівки інколи потрібно продовжувати довше 14 діб; рішення щодо дози і тривалості приймає лікар. При поверхневих інфекціях ока та його придатків зазвичай закапують 1 або 2 краплі 4 рази на добу, а при тяжкому перебігу в перші дві доби — по 1 або 2 краплі кожні 2 години в період неспання; курс, як правило, триває 7–14 днів. Щоб не занести інфекцію, кінчиком крапельниці не торкаються повік, навколишніх тканин і будь-яких поверхонь. Після закапування корисно м’яко зімкнути повіки та притиснути ділянку носослізного протоку: так менше препарату всмоктується в кров і рідше виникають загальні небажані реакції. Якщо призначено кілька очних засобів, між їх введенням витримують не менше 5 хвилин, а мазі застосовують в останню чергу.
Протипоказання
Єдине протипоказання — підвищена чутливість до ципрофлоксацину, до інших хінолонів або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Хімічна спорідненість усередині групи робить перехресні реакції цілком реальними, тому непереносимість будь-якого хінолону в минулому є підставою відмовитися від цих крапель. При першій же появі шкірного висипу або інших ознак гіперчутливості застосування негайно припиняють, а тяжкі алергічні реакції на ципрофлоксацин потребують невідкладної медичної допомоги: за клінічними показаннями призначають кисень і забезпечують нормальну роботу дихальної системи.
Особливі вказівки та заходи застереження
Краплі призначені виключно для введення в око. Як і будь-який протимікробний засіб, ципрофлоксацин при тривалому застосуванні може призвести до надмірного росту нечутливих бактерій або грибів; при розвитку суперінфекції призначають відповідне лікування. Окремої уваги заслуговують такі обставини:
- при системному застосуванні хінолонів описано тяжкі реакції гіперчутливості аж до анафілактичного шоку, іноді з летальним наслідком і подекуди вже після першої дози;
- системне лікування фторхінолонами може спричиняти запалення та розрив сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та в тих, хто одночасно одержує кортикостероїди: при перших ознаках тендиніту краплі відміняють;
- у пацієнтів з виразкою рогівки, які часто отримували краплі, спостерігався білий осад в оці — залишок препарату, що зникав при продовженні лікування і не заважав загоєнню;
- носити контактні лінзи під час лікування інфекцій ока не рекомендується;
- новонародженим з кон’юнктивітом, спричиненим гонококами або хламідіями, краплі не призначають, оскільки в цієї групи вони не вивчалися;
- при системному лікуванні хінолонами описано фототоксичність у вигляді надмірної реакції на сонце, тому надлишкового сонячного опромінення краще уникати, а при її появі лікування припиняють;
- препарат може проникати в носоглотку, що сприяє формуванню та поширенню резистентності бактерій.
На здатність керувати транспортом і працювати з механізмами препарат практично не впливає. Однак одразу після закапування можливі тимчасова нечіткість зору та інші зорові розлади, тому сідати за кермо або братися за механізми слід лише після того, як гострота зору відновиться.
Лікарські взаємодії
Спеціальних досліджень взаємодії очних крапель із ципрофлоксацином та іншими засобами для місцевого застосування не проводили. Системні концентрації речовини після закапування невеликі, тому клінічно значущі взаємодії з іншими ліками малоймовірні.
Практичне правило стосується сумісного застосування кількох офтальмологічних засобів: між введенням кожного з них витримують не менше 5 хвилин. Очні мазі застосовують в останню чергу. Про всі препарати, які пацієнт уже використовує, включаючи безрецептурні краплі та зволожувальні засоби, варто повідомити лікаря.
Вагітність і грудне вигодовування
Даних щодо застосування ципрофлоксацину у формі очних крапель у вагітних немає або вони обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на прямий токсичний вплив на репродукцію, однак у людини ципрофлоксацин проходить через плацентарний бар’єр в амніотичну рідину. Контрольоване проспективне спостережне дослідження у жінок, які отримували фторхінолони системно під час вагітності, не виявило підвищеного ризику для плода й клінічно значущих наслідків у дітей віком до одного року. З міркувань безпеки під час вагітності препарат усе ж рекомендується уникати, якщо очікувана користь не перевищує можливий ризик для плода.
Ципрофлоксацин, прийнятий усередину, проникає в грудне молоко. Чи проникає він у молоко після закапування в око, невідомо, і ризик для дитини на грудному вигодовуванні виключити не можна. Вплив місцево застосовуваного ципрофлоксацину на фертильність у людини не вивчався; при прийомі всередину у тварин прямої шкідливої дії на плодючість не виявлено.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях найчастіше повідомляли про відчуття дискомфорту в оці, порушення смаку та відкладення на рогівці — приблизно у 6%, 3% і 3% пацієнтів відповідно. До частих реакцій також належить почервоніння ока. Більшість небажаних явищ обмежується самим оком і його придатками.
- нечасто: головний біль, ушкодження рогівки, точковий кератит, інфільтрати рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору;
- нечасто: набряк повік, нечіткість зору, біль в оці, сухість ока, набряк ока, свербіж, посилена сльозотеча, виділення з ока;
- нечасто: кірочки на краях повік, лущення шкіри повік, набряк кон’юнктиви, почервоніння повік, нудота;
- рідко: реакції гіперчутливості, запаморочення, біль у вухах;
- рідко: ознаки токсичної дії на око, кератит, кон’юнктивіт, порушення епітелію рогівки, двоїння в очах, зниження чутливості ока, ячмінь, подразнення та запалення ока;
- рідко: збільшення виділень із приносових пазух, нежить, діарея, біль унизу живота, запалення шкіри;
- дуже рідко: поширений висип, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса — Джонсона, кропив’янка;
- частота невідома: порушення з боку сухожиль.
Окремої згадки заслуговує білий осад в оці у пацієнтів з виразкою рогівки, які часто отримували краплі: він з’являвся в термін від 24 годин до 7 діб від початку лікування, зникав одразу або протягом 13 діб і не впливав на загоєння. При системному застосуванні хінолонів описано тяжкі, іноді летальні реакції гіперчутливості, розриви сухожиль плеча, кисті, ахіллового сухожилля та помірну або тяжку фототоксичність; для очних крапель із ципрофлоксацином чіткий зв’язок з ураженням сухожиль накопичені дані не показали. Безпеку й ефективність у 230 дітей віком від народження до 12 років оцінювали окремо: серйозних небажаних реакцій у них не описано.
Передозування
Властивості препарату такі, що ані при закапуванні в око, ані при випадковому проковтуванні вмісту флакона очікувати токсичних ефектів не слід. Випадків передозування при місцевому застосуванні не описано.
Якщо в око потрапило надто багато розчину, надлишок можна видалити, промивши око кип’яченою водою кімнатної температури.
Як отримати рецепт на CIPRONEX 0,3% онлайн
CIPRONEX 0,3% відпускається за рецептом, оскільки це антибіотик, а схема закапування і тривалість курсу залежать від характеру інфекції. На онлайн-консультації лікар уточнить симптоми, їх тривалість, перенесені реакції на хінолони та використання контактних лінз. За наявності показань він виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
