Cavinton®: склад і форма випуску
Cavinton® випускається в ампулах: одна ампула об'ємом 2 мл містить 10 мг вінпоцетину. Це концентрат для приготування розчину для інфузій, а не готовий розчин для введення.
Крім діючої речовини в ампулі є сорбітол (160 мг на 2 мл), бензиловий спирт (20 мг на 2 мл) і піросульфіт натрію. Ці допоміжні речовини мають клінічне значення: сорбітол потребує уваги при діабеті та непереносимості фруктози, бензиловий спирт небезпечний для немовлят, а піросульфіт натрію може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Як діє Cavinton®
Вінпоцетин — речовина зі складним механізмом дії, яка сприятливо впливає на обмін речовин у мозку, мозковий кровотік і реологічні властивості крові.
Він чинить захисну дію на нервову тканину: пом'якшує шкідливий вплив цитотоксичних реакцій, спричинених амінокислотами. Залежно від концентрації вінпоцетин блокує натрієві та кальцієві канали і пригнічує роботу NMDA- та AMPA-рецепторів. З блокадою натрієвого каналу пов'язують нейропротективну та протисудомну дію, а крім того, вінпоцетин посилює нейропротективний ефект аденозину.
Показання до застосування
Перша група показань — гострі ішемічні стани головного мозку: нападоподібна минуща ішемія (транзиторна ішемічна атака), ішемічний інсульт і стани після інсульту, коли потрібне парентеральне лікування.
Друга група — хронічні порушення кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока, наприклад тромбоз або непрохідність центральної артерії чи вени сітківки. Третя — зниження слуху: старече судинного походження або спричинене токсичною дією ліків, інші види старечої туговухості, включно з ідіопатичною та пов'язаною з впливом шуму, а також хвороба Меньєра і шум у вухах.
Спосіб застосування та дозування
Препарат вводять виключно повільною крапельною інфузією зі швидкістю не більше ніж 80 крапель за хвилину. Внутрішньом'язове введення заборонене, вводити нерозведений концентрат внутрішньовенно теж не можна. Розводять його фізіологічними інфузійними розчинами, що містять хлорид натрію або глюкозу, а готовий розчин використовують протягом 3 годин після приготування.
| Етап лікування | Дозування |
|---|---|
| Початкова добова доза | 20 мг (2 ампули) у 500 мл розчину для інфузій |
| Підвищення дози | До 1 мг на кг маси тіла на добу за 2–3 дні, за переносимістю |
| Звичайна доза при масі тіла 70 кг | 50 мг на добу — 5 ампул у 500 мл розчину |
| Тривалість курсу | У середньому 10–14 днів |
| Після завершення внутрішньовенної терапії | Перехід на приймання всередину: 1 таблетка 10 мг або 2 таблетки по 5 мг тричі на добу |
| Порушення функції печінки й нирок | Корекція дози не потрібна |
Дітям препарат не призначають: достатніх клінічних даних у цій віковій групі немає. Схема з переходом з інфузій на таблетки типова для цього препарату: внутрішньовенне введення використовують у гострому періоді, а підтримувальне лікування продовжують уже пероральною формою.
Протипоказання
Cavinton® не застосовують у таких випадках:
- підвищена чутливість до вінпоцетину або будь-якої допоміжної речовини;
- вагітність;
- період годування груддю;
- дитячий вік — через відсутність достатніх даних клінічних досліджень;
- гостра фаза геморагічного інсульту;
- тяжка ішемічна хвороба серця;
- тяжкі порушення серцевого ритму.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Обережність потрібна при підвищеному внутрішньочерепному тиску, у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати, а також при аритміях і синдромі подовженого інтервалу QT: у цих ситуаціях препарат застосовують лише після уважної оцінки користі та можливого ризику.
- при синдромі подовженого інтервалу QT і при одночасному прийманні препаратів, що подовжують цей інтервал, рекомендується контрольна ЕКГ;
- через сорбітол у розчині в пацієнтів із цукровим діабетом під час лікування визначають рівень глюкози в крові;
- при непереносимості фруктози та дефіциті фруктозо-1,6-дифосфатази застосування препарату слід уникати;
- бензиловий спирт у складі може спричиняти отруєння та анафілактоїдні реакції в немовлят і дітей до 3 років;
- недоношеним дітям і новонародженим препарат не вводять;
- піросульфіт натрію здатний спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм;
- вводити препарат можна лише крапельно й повільно — не швидше ніж 80 крапель за хвилину;
- приготовлений розчин для інфузії придатний 3 години.
Досліджень впливу вінпоцетину на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами не проводилося, тому однозначних рекомендацій щодо цього інструкція не дає.
Лікарські взаємодії
У клінічних дослідженнях взаємодій не спостерігалося при одночасному застосуванні вінпоцетину з бета-адреноблокаторами — хлоранололом, піндололом і клопамідом, а також із глібенкламідом, дигоксином, аценокумаролом і гідрохлоротіазидом.
У поодиноких випадках вінпоцетин посилював гіпотензивну дію α-метилдопи, тому при такій комбінації рекомендується систематично контролювати артеріальний тиск. Обережність потрібна й при одночасному призначенні засобів, що діють на центральну нервову систему, а також антиаритмічних та антикоагулянтних препаратів.
Вагітність і годування груддю
Застосування вінпоцетину при вагітності та годуванні груддю протипоказане. Речовина проникає крізь плацентарний бар'єр, хоча її концентрація в плаценті та крові плода нижча, ніж у крові матері. Тератогенної та ембріотоксичної дії в жінок, які отримували вінпоцетин при вагітності, не спостерігали, однак у тварин, яким вводили великі дози, в окремих випадках відзначалися кровотеча з плаценти та викидень — імовірно, через посилення плацентарного кровотоку.
Вінпоцетин проникає в грудне молоко. У дослідженнях із міченою речовиною радіоактивність у молоці була вдесятеро вищою, ніж у крові, а протягом години в молоко переходило 0,25% введеної дози. Оскільки надійних даних про вплив на грудних дітей немає, застосування в жінок, які годують груддю, протипоказане.
Побічні дії
Найчастіші реакції пов'язані із судинною дією препарату.
- часто — припливи крові до голови, флебіт, зміни артеріального тиску, переважно його зниження;
- нечасто — запаморочення, головний біль, сонливість, порушення сну у вигляді безсоння;
- нечасто — екстрасистолія і тахікардія;
- нечасто — нудота, печія, сухість у роті;
- нечасто — підвищена пітливість та алергічні шкірні реакції;
- нечасто — слабкість;
- нечасто — подовження інтервалу QT, зниження сегмента ST, підвищення активності печінкових ферментів;
- рідко — лейкопенія та болі в животі.
Передозування
Введення вінпоцетину в дозі 1 мг на кілограм маси тіла вважається безпечним — це і є верхня межа добової дози при інфузійному лікуванні.
Клінічного досвіду застосування доз вище ніж 1 мг на кілограм немає, тому таких доз слід уникати. Це одна з причин, чому підвищення дози проводять поступово й під наглядом.
Як отримати рецепт на Cavinton® онлайн
Препарат у формі концентрату для інфузій застосовується в умовах медичного закладу: його вводять крапельно, повільно й після розведення. Рецепт потрібен і для переходу на таблетовану форму після завершення курсу інфузій.
На онлайн-консультації лікар розбере діагноз, стан серця та препарати, які ви приймаєте, пояснить схему продовження лікування, а за наявності показань випише електронний рецепт — за його кодом препарат можна отримати в аптеці.
