Cavinton®: состав и форма выпуска
Cavinton® выпускается в ампулах: одна ампула объёмом 2 мл содержит 10 мг винпоцетина. Это концентрат для приготовления раствора для инфузий, а не готовый раствор для введения.
Помимо действующего вещества в ампуле есть сорбитол (160 мг на 2 мл), бензиловый спирт (20 мг на 2 мл) и пиросульфит натрия. Эти вспомогательные вещества имеют клиническое значение: сорбитол требует внимания при диабете и непереносимости фруктозы, бензиловый спирт опасен для младенцев, а пиросульфит натрия может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Как действует Cavinton®
Винпоцетин — вещество со сложным механизмом действия, которое благоприятно влияет на обмен веществ в мозге, мозговой кровоток и реологические свойства крови.
Он оказывает защитное действие на нервную ткань: смягчает вредное влияние цитотоксических реакций, вызванных аминокислотами. В зависимости от концентрации винпоцетин блокирует натриевые и кальциевые каналы и подавляет работу NMDA- и AMPA-рецепторов. С блокадой натриевого канала связывают нейропротективное и противосудорожное действие, а кроме того, винпоцетин усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Показания к применению
Первая группа показаний — острые ишемические состояния головного мозга: приступообразная преходящая ишемия (транзиторная ишемическая атака), ишемический инсульт и состояния после инсульта, когда требуется парентеральное лечение.
Вторая группа — хронические нарушения кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, например тромбоз или непроходимость центральной артерии либо вены сетчатки. Третья — снижение слуха: старческое сосудистого происхождения или вызванное токсическим действием лекарств, другие виды старческой тугоухости, включая идиопатическую и связанную с воздействием шума, а также болезнь Меньера и шум в ушах.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят исключительно медленной капельной инфузией со скоростью не более 80 капель в минуту. Внутримышечное введение запрещено, вводить неразбавленный концентрат внутривенно тоже нельзя. Разводят его физиологическими инфузионными растворами, содержащими хлорид натрия или глюкозу, а готовый раствор используют в течение 3 часов после приготовления.
| Этап лечения | Дозировка |
|---|---|
| Начальная суточная доза | 20 мг (2 ампулы) в 500 мл раствора для инфузий |
| Повышение дозы | До 1 мг на кг массы тела в сутки за 2–3 дня, по переносимости |
| Обычная доза при массе тела 70 кг | 50 мг в сутки — 5 ампул в 500 мл раствора |
| Длительность курса | В среднем 10–14 дней |
| После окончания внутривенной терапии | Переход на приём внутрь: 1 таблетка 10 мг или 2 таблетки по 5 мг три раза в сутки |
| Нарушения функции печени и почек | Коррекция дозы не требуется |
Детям препарат не назначают: достаточных клинических данных в этой возрастной группе нет. Схема с переходом с инфузий на таблетки типична для этого препарата: внутривенное введение используют в остром периоде, а поддерживающее лечение продолжают уже пероральной формой.
Противопоказания
Cavinton® не применяют в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к винпоцетину или любому вспомогательному веществу;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст — из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований;
- острая фаза геморрагического инсульта;
- тяжёлая ишемическая болезнь сердца;
- тяжёлые нарушения сердечного ритма.
Особые указания и меры предосторожности
Осторожность нужна при повышенном внутричерепном давлении, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты, а также при аритмиях и синдроме удлинённого интервала QT: в этих ситуациях препарат применяют только после внимательной оценки пользы и возможного риска.
- при синдроме удлинённого интервала QT и при одновременном приёме препаратов, удлиняющих этот интервал, рекомендуется контрольная ЭКГ;
- из-за сорбитола в растворе у пациентов с сахарным диабетом во время лечения определяют уровень глюкозы в крови;
- при непереносимости фруктозы и дефиците фруктозо-1,6-дифосфатазы применения препарата следует избегать;
- бензиловый спирт в составе может вызывать отравления и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет;
- недоношенным детям и новорождённым препарат не вводят;
- пиросульфит натрия способен вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм;
- вводить препарат можно только капельно и медленно — не быстрее 80 капель в минуту;
- приготовленный раствор для инфузии годен 3 часа.
Исследований влияния винпоцетина на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось, поэтому однозначных рекомендаций на этот счёт инструкция не даёт.
Лекарственные взаимодействия
В клинических исследованиях взаимодействий не наблюдалось при одновременном применении винпоцетина с бета-адреноблокаторами — хлоранололом, пиндололом и клопамидом, а также с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом.
В единичных случаях винпоцетин усиливал гипотензивное действие α-метилдопы, поэтому при такой комбинации рекомендуется систематически контролировать артериальное давление. Осторожность требуется и при одновременном назначении средств, действующих на центральную нервную систему, а также антиаритмических и антикоагулянтных препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
Применение винпоцетина при беременности и грудном вскармливании противопоказано. Вещество проникает через плацентарный барьер, хотя его концентрация в плаценте и крови плода ниже, чем в крови матери. Тератогенного и эмбриотоксического действия у женщин, получавших винпоцетин при беременности, не наблюдали, однако у животных, которым вводили большие дозы, в отдельных случаях отмечались кровотечение из плаценты и выкидыш — вероятно, из-за усиления плацентарного кровотока.
Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с меченым веществом радиоактивность в молоке была в десять раз выше, чем в крови, а в течение часа в молоко переходило 0,25% введённой дозы. Поскольку надёжных данных о влиянии на грудных детей нет, применение у кормящих женщин противопоказано.
Побочные действия
Наиболее частые реакции связаны с сосудистым действием препарата.
- часто — приливы крови к голове, флебит, изменения артериального давления, преимущественно его снижение;
- нечасто — головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна в виде бессонницы;
- нечасто — экстрасистолия и тахикардия;
- нечасто — тошнота, изжога, сухость во рту;
- нечасто — повышенная потливость и аллергические кожные реакции;
- нечасто — слабость;
- нечасто — удлинение интервала QT, снижение сегмента ST, повышение активности печёночных ферментов;
- редко — лейкопения и боли в животе.
Передозировка
Введение винпоцетина в дозе 1 мг на килограмм массы тела считается безопасным — это и есть верхняя граница суточной дозы при инфузионном лечении.
Клинического опыта применения доз выше 1 мг на килограмм нет, поэтому таких доз следует избегать. Это одна из причин, по которой повышение дозы проводят постепенно и под наблюдением.
Как получить рецепт на Cavinton® онлайн
Препарат в форме концентрата для инфузий применяется в условиях медицинского учреждения: его вводят капельно, медленно и после разведения. Рецепт нужен и для перехода на таблетированную форму после окончания курса инфузий.
На онлайн-консультации врач разберёт диагноз, состояние сердца и принимаемые препараты, объяснит схему продолжения лечения, а при наличии показаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
