Bimican: склад та форма випуску
Bimican — очні краплі у формі розчину. Один мілілітр розчину містить 0,3 мг біматопросту, а одна крапля — 9 мкг біматопросту. Дозується препарат саме краплями, тому перераховувати вміст діючої речовини пацієнтові не потрібно.
До складу препарату входить консервант бензалконію хлорид. Від цього компонента залежить ціла низка практичних обмежень: він усмоктується м'якими контактними лінзами, може спричиняти подразнення ока та зміну забарвлення лінз, а також описаний як причина точкових і токсичних виразкових дефектів рогівки.
Як діє Bimican
Механізм, завдяки якому біматопрост знижує внутрішньоочний тиск у людини, полягає у збільшенні відтоку водянистої вологи через сітку колагенових волокон у куті передньої камери ока, а також у посиленні відтоку увеосклеральним шляхом. Тобто препарат поліпшує відведення рідини з ока, а не пригнічує її утворення.
Зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 4 години після першого застосування, максимальний ефект досягається протягом приблизно 8–12 годин, а дія зберігається щонайменше 24 години. Саме тривалість ефекту пояснює одноразовий режим застосування.
Показання до застосування
Препарат застосовують для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при хронічній відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у дорослих. Він може використовуватися як у монотерапії, так і як допоміжне лікування на тлі застосування бета-адреноблокаторів.
Показання сформульоване саме як зниження внутрішньоочного тиску: препарат впливає на головний керований фактор ризику прогресування глаукоми, і лікування має тривалий характер, а рішення про його продовження ухвалює лікар за результатами контролю тиску.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендована доза — 1 крапля в уражене око або обидва ока один раз на добу, увечері. Застосовувати препарат частіше ніж один раз на добу не слід: частіше введення може послабити ефект зниження внутрішньоочного тиску. Препарат призначений для введення в око.
Ефективність і безпека застосування у дітей та підлітків віком від народження до 18 років не встановлені. У пацієнтів з порушенням функції нирок або з порушенням функції печінки помірного чи тяжкого ступеня препарат не вивчався, тому застосовувати його в них слід обережно; при цьому у пацієнтів з легким захворюванням печінки в анамнезі або з початково зміненими показниками АЛТ, АСТ і білірубіну за 24 місяці небажаного впливу біматопросту в концентрації 0,3 мг/мл на функцію печінки не виявлено. Якщо застосовується більше ніж один офтальмологічний препарат місцевої дії, між їх введенням витримують інтервал щонайменше 5 хвилин.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Окремим протипоказанням є ситуація, коли у пацієнта в минулому підозрювалася небажана реакція на бензалконію хлорид, що потребувала припинення застосування засобу, який його містить. Оскільки цей консервант входить до складу препарату, такий пацієнт потребує альтернативного варіанта лікування.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
До початку лікування пацієнта слід попередити про можливість надмірного росту вій, потемніння шкіри повіки та посилення пігментації райдужки — такі зміни спостерігалися при лікуванні біматопростом у концентрації 0,3 мг/мл. Частина з них може бути стійкою і при лікуванні лише одного ока призвести до відмінностей у зовнішньому вигляді очей. Посилення пігментації райдужки найчастіше має незворотний характер: воно пов'язане зі збільшенням вмісту меланіну в меланоцитах, а не зі зростанням їх кількості, і може стати помітним лише через кілька місяців або навіть років. Після 12 місяців застосування частота гіперпігментації райдужки становила 1,5% і не збільшувалася протягом 3 років лікування.
Стани, що потребують обережності
- фактори ризику набряку макули, такі як афакія або артифакія з розривом задньої капсули кришталика: повідомлялося про рідкісні випадки кістозного набряку макули;
- перенесені значущі вірусні інфекції ока, наприклад герпетична, а також увеїт або ірит: описані рідкісні випадки рецидиву інфільтративних змін рогівки та очних інфекцій;
- запальні стани очного яблука, неоваскулярна, вроджена та закрито- або вузькокутова глаукома: у цих групах препарат не вивчався;
- хронічне обструктивне захворювання легень, бронхіальна астма та інші порушення дихальної функції: є повідомлення про загострення астми, задишку та загострення хронічного обструктивного захворювання легень;
- блокада серця тяжча за перший ступінь і декомпенсована застійна серцева недостатність, а також схильність до рідкого пульсу та низького артеріального тиску;
- синдром сухого ока та пошкоджена рогівка: при частому або тривалому застосуванні консерванта потрібне спостереження;
- одночасне застосування інших аналогів простагландинів: необхідний контроль внутрішньоочного тиску;
- носіння м'яких контактних лінз: їх знімають перед закапуванням і надягають через 15 хвилин.
Існує ризик росту волосся в місцях частого контакту розчину зі шкірою, тому важливо застосовувати препарат суворо за інструкцією і стежити, щоб він не стікав з ока на щоку чи інші ділянки шкіри. Не можна допускати дотику кінчика дозатора до ока та навколишніх структур: описані випадки бактеріального кератиту, пов'язані із забрудненням багатодозових флаконів, і найбільшого ризику зазнають пацієнти з пошкодженням епітелію рогівки. Вплив препарату на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами незначний, але при минущому зниженні гостроти зору після закапування слід дочекатися його відновлення.
Лікарські взаємодії
Спеціальних досліджень взаємодій не проводилося. Взаємодій у людини не очікується, оскільки системні концентрації біматопросту після введення в кон'юнктивальний мішок дуже низькі — нижче 0,2 нг/мл. Біматопрост зазнає біотрансформації за участю багатьох ферментів і різними метаболічними шляхами, а в доклінічних дослідженнях впливу на печінкові ферменти, що метаболізують лікарські засоби, не відзначено.
У клінічних дослідженнях біматопрост застосовувався у поєднанні з різними офтальмологічними засобами, що блокують бета-адренорецептори, без ознак взаємодії. Спільне застосування з протиглаукомними препаратами, відмінними від місцевих бета-адреноблокаторів, у межах допоміжної протиглаукомної терапії не вивчалося. Крім того, у пацієнтів з глаукомою або внутрішньоочною гіпертензією застосування інших аналогів простагландинів може послаблювати знижувальну щодо тиску дію препарату.
Вагітність та годування груддю
Достатніх даних про застосування біматопросту у вагітних жінок немає. Дослідження на тваринах виявили токсичний вплив на репродуктивну функцію при великих дозах, токсичних для матері. Застосовувати препарат під час вагітності не слід, якщо в цьому немає безумовної потреби.
Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко у жінок; у дослідженнях на тваринах показано, що він у молоко проникає. Ухвалюючи рішення про припинення годування груддю або про відміну препарату, слід зіставити користь годування для дитини та користь продовження лікування для матері. Достатніх даних про вплив біматопросту на фертильність у людини немає.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях біматопростом у концентрації 0,3 мг/мл лікувалися понад 1800 пацієнтів. За об'єднаними даними досліджень III фази найчастішими небажаними явищами були надмірний ріст вій — до 45% пацієнтів у перший рік зі зменшенням частоти нових випадків до 7% на другому і 2% на третьому році; почервоніння кон'юнктиви, найчастіше від слідового до легкого і, як вважається, незапального характеру, — до 44% у перший рік зі зменшенням до 13% і 12% на другому та третьому роках; свербіж очей — до 14% у перший рік. Через небажані явища лікування припинили менше ніж 9% пацієнтів у перший рік і по 3% на другому та третьому роках.
- дуже часто: ін'єкція кон'юнктиви, свербіж ока, надмірний ріст вій;
- часто: поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння та подразнення очей, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, погіршення гостроти зору, астенопія, набряк кон'юнктиви, відчуття стороннього тіла, сухість ока, біль в оці, світлобоязнь, сльозотеча, виділення з ока;
- часто: нечіткість зору, посилення пігментації райдужки, потемніння вій, почервоніння та свербіж повік, гіперпігментація шкіри навколо очниць, головний біль, артеріальна гіпертензія, відхилення в печінкових пробах;
- нечасто: крововилив у сітківку, запалення судинної оболонки, кістозний набряк макули, ірит, спазм і ретракція повіки, набряк повік, навколоочна еритема;
- нечасто: запаморочення, нудота, гірсутизм, астенія;
- частота невідома: западіння очних яблук, бронхіальна астма та її загострення, загострення хронічного обструктивного захворювання легень, задишка.
Окремої уваги заслуговує періорбітопатія, пов'язана із застосуванням аналогів простагландинів. Вона проявляється ліподистрофічними змінами навколо очниці: поглибленням борозни повіки, птозом, западінням ока, ретракцією повіки, інволюцією на тлі дерматохалязису та оголенням нижньої частини склери. Зміни зазвичай легкі, можуть виникнути вже через місяць лікування і здатні порушувати поле зору навіть тоді, коли пацієнт цього не помічає; вони поєднуються з навколоочною гіперпігментацією та гіпертрихозом і частково або повністю зворотні після припинення лікування чи переходу на інше. В окремих пацієнтів зі значним пошкодженням рогівки при використанні очних крапель, що містять фосфати, дуже рідко описували випадки кальцифікації рогівки.
Передозування
Відомостей про передозування у людини немає, і після введення препарату в кон'юнктивальний мішок воно малоймовірне. Якщо передозування все ж сталося, лікування має бути симптоматичним і підтримувальним.
На випадок ненавмисного проковтування препарату корисні такі дані: у двотижневих дослідженнях на щурах і мишах при прийомі всередину дози до 100 мг/кг маси тіла на добу токсичної дії не чинили. У перерахунку на площу поверхні тіла ця доза щонайменше у 70 разів перевищує дозу, що міститься в одному флаконі препарату і випадково прийнята дитиною з масою тіла 10 кг.
Як отримати рецепт на Bimican онлайн
Для отримання рецепта на Bimican необхідна консультація лікаря: препарат знижує внутрішньоочний тиск при тривалому лікуванні, потребує обережності при захворюваннях дихальної та серцево-судинної системи і містить консервант, значущий для тих, хто носить контактні лінзи або страждає на сухість ока. Лікар уточнить діагноз, супутні захворювання та інші застосовувані очні засоби.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
