Bimican: состав и форма выпуска
Bimican — глазные капли в форме раствора. Один миллилитр раствора содержит 0,3 мг биматопроста, а одна капля — 9 мкг биматопроста. Дозируется препарат именно каплями, поэтому пересчитывать содержание действующего вещества пациенту не требуется.
В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид. От этого компонента зависит целый ряд практических ограничений: он всасывается мягкими контактными линзами, может вызывать раздражение глаза и изменение окраски линз, а также описан как причина точечных и токсических язвенных дефектов роговицы.
Как действует Bimican
Механизм, за счёт которого биматопрост снижает внутриглазное давление у человека, заключается в увеличении оттока водянистой влаги через сеть коллагеновых волокон в углу передней камеры глаза, а также в усилении оттока увеосклеральным путём. То есть препарат улучшает отведение жидкости из глаза, а не подавляет её образование.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 часа после первого применения, максимальный эффект достигается в течение приблизительно 8–12 часов, а действие сохраняется не менее 24 часов. Именно продолжительность эффекта объясняет однократный режим применения.
Показания к применению
Препарат применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при хронической открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у взрослых. Он может использоваться как в монотерапии, так и в качестве вспомогательного лечения на фоне применения бета-адреноблокаторов.
Показание сформулировано именно как снижение внутриглазного давления: препарат воздействует на главный управляемый фактор риска прогрессирования глаукомы, и лечение носит длительный характер, а решение о его продолжении принимает врач по результатам контроля давления.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз или оба глаза один раз в сутки, вечером. Применять препарат чаще одного раза в сутки не следует: более частое введение может ослабить эффект снижения внутриглазного давления. Препарат предназначен для введения в глаз.
Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте от рождения до 18 лет не установлены. У пациентов с нарушением функции почек либо с нарушением функции печени умеренной или тяжёлой степени препарат не изучался, поэтому применять его у них следует осторожно; при этом у пациентов с лёгким заболеванием печени в анамнезе или с исходно изменёнными показателями АЛТ, АСТ и билирубина за 24 месяца нежелательного влияния биматопроста в концентрации 0,3 мг/мл на функцию печени не выявлено. Если применяется более одного офтальмологического препарата местного действия, между их введением выдерживают интервал не менее 5 минут.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Отдельным противопоказанием является ситуация, когда у пациента в прошлом подозревалась нежелательная реакция на бензалкония хлорид, потребовавшая прекращения применения содержащего его средства. Поскольку этот консервант входит в состав препарата, такой пациент нуждается в альтернативном варианте лечения.
Особые указания и меры предосторожности
До начала лечения пациента следует предупредить о возможности избыточного роста ресниц, потемнения кожи века и усиления пигментации радужки — такие изменения наблюдались при лечении биматопростом в концентрации 0,3 мг/мл. Часть из них может быть стойкой и при лечении только одного глаза привести к различиям во внешнем виде глаз. Усиление пигментации радужки чаще всего носит необратимый характер: оно связано с увеличением содержания меланина в меланоцитах, а не с ростом их числа, и может стать заметным лишь через несколько месяцев или даже лет. После 12 месяцев применения частота гиперпигментации радужки составляла 1,5% и не увеличивалась на протяжении 3 лет лечения.
Состояния, требующие осторожности
- факторы риска отёка макулы, такие как афакия или артифакия с разрывом задней капсулы хрусталика: сообщалось о редких случаях кистозного отёка макулы;
- перенесённые значимые вирусные инфекции глаза, например герпетическая, а также увеит или ирит: описаны редкие случаи рецидива инфильтративных изменений роговицы и глазных инфекций;
- воспалительные состояния глазного яблока, неоваскулярная, врождённая и закрыто- или узкоугольная глаукома: в этих группах препарат не изучался;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма и другие нарушения дыхательной функции: имеются сообщения об обострении астмы, одышке и обострении хронической обструктивной болезни лёгких;
- блокада сердца тяжелее первой степени и декомпенсированная застойная сердечная недостаточность, а также склонность к редкому пульсу и низкому артериальному давлению;
- синдром сухого глаза и повреждённая роговица: при частом или длительном применении консерванта требуется наблюдение;
- одновременное применение других аналогов простагландинов: необходим контроль внутриглазного давления;
- ношение мягких контактных линз: их снимают перед закапыванием и надевают через 15 минут.
Существует риск роста волос в местах частого контакта раствора с кожей, поэтому важно применять препарат строго по инструкции и следить, чтобы он не стекал из глаза на щёку или другие участки кожи. Нельзя допускать соприкосновения кончика дозатора с глазом и окружающими структурами: описаны случаи бактериального кератита, связанные с загрязнением многодозовых флаконов, и наибольшему риску подвержены пациенты с повреждением эпителия роговицы. Влияние препарата на способность управлять транспортом и работать с механизмами незначительно, но при преходящем снижении остроты зрения после закапывания следует дождаться его восстановления.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований взаимодействий не проводилось. Взаимодействий у человека не ожидается, поскольку системные концентрации биматопроста после введения в конъюнктивальный мешок очень низкие — ниже 0,2 нг/мл. Биматопрост подвергается биотрансформации с участием многих ферментов и по разным метаболическим путям, а в доклинических исследованиях влияния на печёночные ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, не отмечено.
В клинических исследованиях биматопрост применялся в сочетании с различными офтальмологическими средствами, блокирующими бета-адренорецепторы, без признаков взаимодействия. Совместное применение с противоглаукомными препаратами, отличными от местных бета-адреноблокаторов, в рамках вспомогательной противоглаукомной терапии не изучалось. Кроме того, у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией применение других аналогов простагландинов может ослаблять снижающее давление действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении биматопроста у беременных женщин нет. Исследования на животных выявили токсическое влияние на репродуктивную функцию при больших дозах, токсичных для матери. Применять препарат во время беременности не следует, если в этом нет безусловной необходимости.
Неизвестно, проникает ли биматопрост в грудное молоко у женщин; в исследованиях на животных показано, что он в молоко проникает. Принимая решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, следует сопоставить пользу вскармливания для ребёнка и пользу продолжения лечения для матери. Достаточных данных о влиянии биматопроста на фертильность у человека нет.
Побочные действия
В клинических исследованиях биматопростом в концентрации 0,3 мг/мл лечились более 1800 пациентов. По объединённым данным исследований III фазы наиболее частыми нежелательными явлениями были избыточный рост ресниц — до 45% пациентов в первый год с уменьшением частоты новых случаев до 7% на втором и 2% на третьем году; покраснение конъюнктивы, чаще всего от следового до лёгкого и, как считается, невоспалительного характера, — до 44% в первый год с уменьшением до 13% и 12% на втором и третьем годах; зуд глаз — до 14% в первый год. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили менее 9% пациентов в первый год и по 3% на втором и третьем годах.
- очень часто: инъекция конъюнктивы, зуд глаза, избыточный рост ресниц;
- часто: поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение и раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, ухудшение остроты зрения, астенопия, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаза, боль в глазу, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаза;
- часто: нечёткость зрения, усиление пигментации радужки, потемнение ресниц, покраснение и зуд век, гиперпигментация кожи вокруг глазниц, головная боль, артериальная гипертензия, отклонения в печёночных пробах;
- нечасто: кровоизлияние в сетчатку, воспаление сосудистой оболочки, кистозный отёк макулы, ирит, спазм и ретракция века, отёк век, окологлазничная эритема;
- нечасто: головокружение, тошнота, гирсутизм, астения;
- частота неизвестна: западение глазных яблок, бронхиальная астма и её обострение, обострение хронической обструктивной болезни лёгких, одышка.
Отдельного внимания заслуживает периорбитопатия, связанная с применением аналогов простагландинов. Она проявляется липодистрофическими изменениями вокруг глазницы: углублением борозды века, птозом, западением глаза, ретракцией века, инволюцией на фоне дерматохалязиса и обнажением нижней части склеры. Изменения обычно лёгкие, могут возникнуть уже через месяц лечения и способны нарушать поле зрения даже тогда, когда пациент этого не замечает; они сочетаются с окологлазничной гиперпигментацией и гипертрихозом и частично или полностью обратимы после прекращения лечения или перехода на другое. У отдельных пациентов со значительным повреждением роговицы при использовании глазных капель, содержащих фосфаты, очень редко описывали случаи кальцификации роговицы.
Передозировка
Сведений о передозировке у человека нет, и после введения препарата в конъюнктивальный мешок она маловероятна. Если передозировка всё же произошла, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
На случай непреднамеренного проглатывания препарата полезны следующие данные: в двухнедельных исследованиях на крысах и мышах при приёме внутрь дозы до 100 мг/кг массы тела в сутки токсического действия не оказывали. В пересчёте на площадь поверхности тела эта доза не менее чем в 70 раз превышает дозу, содержащуюся в одном флаконе препарата и случайно принятую ребёнком с массой тела 10 кг.
Как получить рецепт на Bimican онлайн
Для получения рецепта на Bimican необходима консультация врача: препарат снижает внутриглазное давление при длительном лечении, требует осторожности при заболеваниях дыхательной и сердечно-сосудистой системы и содержит консервант, значимый для тех, кто носит контактные линзы или страдает сухостью глаза. Врач уточнит диагноз, сопутствующие заболевания и другие применяемые глазные средства.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
