Auglavin PPH: склад і форма випуску
Один пакетик містить амоксициліну тригідрат у кількості, що відповідає 875 мг амоксициліну, та калію клавуланат у кількості, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти. Калію клавуланат використовується у вигляді тритурації — суміші з колоїдним діоксидом кремнію, водним або безводним, яка забезпечує стабільність цієї нестійкої речовини у порошку.
Препарат також випускається у вигляді порошку для приготування суспензії для перорального застосування: 5 мл готової суспензії містять амоксициліну тригідрат у кількості, що відповідає 400 мг амоксициліну, та калію клавуланат у кількості, що відповідає 57 мг клавуланової кислоти. Обидві форми побудовані на співвідношенні амоксициліну та клавуланової кислоти 7 до 1. Пакетики додатково містять аспартам і мальтодекстрин як джерело глюкози, що важливо для окремих груп пацієнтів.
Як діє Auglavin PPH
Амоксицилін — напівсинтетичний пеніцилін, тобто бета-лактамний антибіотик. Він пригнічує один або декілька ферментів, які називають пеніцилінзв’язувальними білками, у ланцюгу біосинтезу бактеріального пептидоглікану — структурної основи клітинної стінки. Коли синтез пептидоглікану зупиняється, стінка бактеріальної клітини послаблюється, що зазвичай призводить до її руйнування та загибелі мікроорганізму.
Багато бактерій захищаються від амоксициліну, продукуючи бета-лактамази — ферменти, що руйнують антибіотик, тому сам по собі амоксицилін на такі мікроорганізми не діє. Клавуланова кислота за будовою близька до пеніцилінів, але власної клінічно корисної протимікробної дії практично не має. Її завдання інше: вона необоротно зв’язує частину бета-лактамаз і таким чином захищає амоксицилін від руйнування, повертаючи йому активність проти стійких штамів.
Показання до застосування
Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою застосовується у дорослих і дітей для лікування бактеріальних інфекцій різної локалізації. Призначення антибіотика виправдане лише тоді, коли бактеріальна природа захворювання встановлена, і має спиратися на офіційні рекомендації щодо раціонального застосування протимікробних засобів.
- гострий бактеріальний синусит при підтвердженому діагнозі;
- гострий середній отит;
- загострення хронічного бронхіту при підтвердженому діагнозі;
- позалікарняна пневмонія;
- цистит і пієлонефрит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин, насамперед целюліт і інфекції після укусів тварин;
- тяжкий періодонтальний абсцес із поширенням запалення на м’які тканини;
- інфекції кісток і суглобів, у першу чергу остеомієліт.
Ця лікарська форма зі співвідношенням компонентів 7 до 1 не призначена для лікування інфекцій, спричинених пеніцилін-резистентним пневмококом: у таких випадках обирають препарати з вищою дозою амоксициліну відносно клавуланової кислоти.
Спосіб застосування та дози
Дози виражають у перерахунку на вміст амоксициліну з клавулановою кислотою. Обираючи дозу, лікар враховує ймовірних збудників та їхню очікувану чутливість, тяжкість і локалізацію інфекції, а також вік, масу тіла та функцію нирок пацієнта. Тривалість лікування визначають за відповіддю на терапію: при деяких інфекціях, наприклад при остеомієліті, вона значно довша, але продовжувати курс понад 14 днів без повторної оцінки стану не можна.
| Група пацієнтів | Режим | Доза |
|---|---|---|
| Дорослі та діти з масою тіла 40 кг і більше | стандартний, при всіх показаннях | 1 пакетик 2 рази на добу |
| Дорослі та діти з масою тіла 40 кг і більше | підвищений, при отиті, синуситі, інфекціях нижніх дихальних та сечових шляхів | 1 пакетик 3 рази на добу |
| Діти з масою тіла менше 40 кг | звичайний | від 25 мг + 3,6 мг до 45 мг + 6,4 мг на кг маси тіла на добу у 2 прийоми |
| Діти з масою тіла менше 40 кг | підвищений, при отиті, синуситі, інфекціях нижніх дихальних шляхів | до 70 мг + 10 мг на кг маси тіла на добу у 2 прийоми |
Як приймати
Щоб зменшити можливу непереносимість з боку шлунково-кишкового тракту та покращити всмоктування, препарат приймають перед їжею. Вміст пакетика розчиняють у половині склянки води, добре перемішують і відразу випивають. За необхідності лікування починають із форми для парентерального введення, а потім продовжують препаратом для перорального застосування.
Порушення функції нирок і печінки
При кліренсі креатиніну вище 30 мл/хв дозу не змінюють. При кліренсі нижче 30 мл/хв форми зі співвідношенням 7 до 1 не рекомендуються, оскільки рекомендацій щодо корекції дози для них немає. При порушеннях функції печінки дозу підбирають обережно та регулярно контролюють печінкові показники. Пацієнтам літнього віку змінювати дозу не потрібно. Даних щодо застосування форм зі співвідношенням 7 до 1 у дітей молодше 2 місяців недостатньо, а у дітей до 2 років не вивчено дози вище 45 мг + 6,4 мг на кг на добу.
Протипоказання
Препарат не призначають при підвищеній чутливості до амоксициліну, клавуланової кислоти, інших пеніцилінів або будь-якої допоміжної речовини. Протипоказанням також є перенесена раніше тяжка негайна реакція гіперчутливості, тобто анафілаксія, на будь-який інший бета-лактамний препарат — цефалоспорин, карбапенем або монобактам.
Ще одне протипоказання — перенесені раніше жовтяниця або порушення функції печінки, спричинені амоксициліном і клавулановою кислотою. Повторне призначення препарату в такій ситуації неприпустиме, тому перед початком лікування лікарю важливо знати про всі попередні реакції на антибіотики.
Особливі вказівки та заходи застереження
Перед початком лікування необхідно ретельно розпитати пацієнта про попередні реакції гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини та інші бета-лактамні препарати. У пацієнтів, які отримували пеніциліни, описані тяжкі алергічні реакції, включно з анафілактоїдними та тяжкими шкірними реакціями, інколи з летальним наслідком; ризик вищий у людей з алергією на пеніциліни в анамнезі та у пацієнтів з атопічними захворюваннями. При розвитку алергічної реакції лікування припиняють і переходять на альтернативну терапію.
- поширена еритема з пустулами та гарячкою на початку лікування може вказувати на гострий генералізований екзантематозний пустульоз — препарат відміняють, подальше застосування амоксициліну протипоказане;
- діарея під час або після курсу антибіотика вимагає виключити антибіотик-асоційований коліт, при якому препарати, що пригнічують перистальтику, протипоказані;
- при підозрі на інфекційний мононуклеоз застосування слід уникати через ризик кіроподібного висипу;
- одночасний прийом алопуринолу підвищує ймовірність шкірних алергічних реакцій;
- порушення з боку печінки частіше виникають у чоловіків і пацієнтів літнього віку та можуть проявитися через декілька тижнів після закінчення лікування;
- у пацієнтів з порушенням функції нирок і при великих дозах можливі судоми;
- при тривалому лікуванні періодично контролюють функцію нирок, печінки та показники крові;
- пакетик містить 20 мг аспартаму — джерела фенілаланіну, що небезпечно при фенілкетонурії, а також мальтодекстрин, тому препарат не підходить при синдромі порушеного всмоктування глюкози та галактози.
При прийомі великих доз слід забезпечити достатнє надходження рідини та адекватний діурез, щоб знизити ризик утворення кристалів амоксициліну в сечі. Препарат може спотворювати результати лабораторних досліджень: при визначенні глюкози в сечі переважний ферментний метод з глюкозооксидазою, можливі хибнопозитивні проба Кумбса та тест на галактоманан аспергілу. Через ризик алергічних реакцій, запаморочення та судом здатність керувати транспортом і працювати з механізмами може знижуватися.
Лікарські взаємодії
Пеніциліни та пероральні антикоагулянти давно застосовуються разом без повідомлень про взаємодію, однак у літературі описані випадки підвищення міжнародного нормалізованого відношення у пацієнтів, які отримували аценокумарол або варфарин, при додаванні амоксициліну. Якщо сумісне застосування необхідне, після початку та після закінчення курсу антибіотика ретельно контролюють протромбіновий час або МНВ, а дозу антикоагулянта за потреби коригують.
Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату та підвищувати його токсичність. Одночасне застосування пробенециду не рекомендується: він зменшує канальцеву секрецію амоксициліну, через що концентрація антибіотика в крові зростає та тримається довше, тоді як на клавуланову кислоту це не впливає. У пацієнтів, які отримують мікофенолату мофетил, після додавання амоксициліну з клавулановою кислотою концентрація активного метаболіту — мікофенолової кислоти — перед прийомом чергової дози знижувалася приблизно наполовину; змінювати дозу зазвичай не потрібно, але за станом пацієнта спостерігають особливо уважно під час комбінованого лікування та невдовзі після його завершення.
Вагітність і грудне вигодовування
Дослідження на тваринах не вказують на прямий або опосередкований шкідливий вплив на вагітність, розвиток ембріона і плода, пологи та постнатальний розвиток. Обмежені дані щодо застосування комбінації у вагітних жінок не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Водночас в одному дослідженні у жінок із передчасним розривом плодових оболонок профілактичне застосування амоксициліну з клавулановою кислотою пов’язували з вищим ризиком некротизуючого ентероколіту в новонароджених. Тому під час вагітності препарату слід уникати, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.
Обидві діючі речовини проникають у грудне молоко; вплив клавуланової кислоти на дитину невідомий. У дитини можливі діарея та грибкове ураження слизових оболонок, через що іноді доводиться переривати грудне вигодовування. Застосовувати препарат у період лактації допустимо лише після оцінки лікарем співвідношення користі та ризику.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються діарея, нудота та блювання. Нудота більш характерна для високих пероральних доз; якщо шлунково-кишкові симптоми виражені, їх можна зменшити, приймаючи препарат на початку їди. Реакції з боку шкіри потребують особливої уваги: при будь-якій шкірній реакції гіперчутливості лікування припиняють.
- дуже часто: діарея; часто: нудота, блювання, кандидоз шкіри та слизових оболонок;
- нечасто: диспепсія, головний біль, запаморочення, підвищення активності АСТ і АЛТ, висип, свербіж, кропив’янка;
- рідко: минуща лейкопенія, включно з нейтропенією, тромбоцитопенія, багатоформна еритема;
- частота невідома: минущий агранулоцитоз, гемолітична анемія, подовження часу кровотечі та протромбінового часу;
- частота невідома: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт;
- частота невідома: судоми, минуща гіперактивність, асептичний менінгіт;
- частота невідома: антибіотик-асоційований коліт, включно з псевдомембранозним і геморагічним, «чорний волосатий» язик, гепатит, холестатична жовтяниця;
- частота невідома: синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами, інтерстиціальний нефрит, кристалурія.
Помірне підвищення активності печінкових ферментів спостерігалося у пацієнтів, які отримували бета-лактамні антибіотики, і клінічне значення цього явища неясне. При появі висипу з пухирями та відшаруванням шкіри, жовтяниці, тяжкої або кривавої діареї препарат негайно відміняють і звертаються по медичну допомогу.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та порушення водно-електролітного балансу. Спостерігалося утворення кристалів амоксициліну в сечі, в окремих випадках із розвитком ниркової недостатності. У пацієнтів з порушенням функції нирок і при великих дозах можуть виникати судоми. Є повідомлення про випадання амоксициліну в осад у сечових катетерах, переважно після внутрішньовенного введення великих доз, тому прохідність катетера регулярно перевіряють.
Лікування симптоматичне, з особливою увагою до водно-електролітного балансу. Амоксицилін з клавулановою кислотою виводяться з кровотоку при гемодіалізі, що використовують при тяжкому передозуванні.
Як отримати рецепт на Auglavin PPH онлайн
Auglavin PPH — рецептурний антибіотик, і призначати його має лікар: він оцінює, чи справді інфекція бактеріальна, підбирає форму, дозу та тривалість курсу з урахуванням віку, маси тіла та функції нирок. Онлайн-консультація дає змогу обговорити симптоми, алергічні реакції на пеніциліни в минулому та препарати, що приймаються, дистанційно. За наявності показань лікар виписує електронний рецепт, за яким ліки можна отримати в аптеці.
