Auglavin PPH: состав и форма выпуска
Один пакетик содержит амоксициллина тригидрат в количестве, соответствующем 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат в количестве, соответствующем 125 мг клавулановой кислоты. Калия клавуланат используется в виде тритурации — смеси с коллоидным диоксидом кремния, водным или безводным, которая обеспечивает стабильность этого неустойчивого вещества в порошке.
Препарат выпускается также в виде порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь: 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина тригидрат в количестве, соответствующем 400 мг амоксициллина, и калия клавуланат в количестве, соответствующем 57 мг клавулановой кислоты. Обе формы построены на соотношении амоксициллина и клавулановой кислоты 7 к 1. Пакетики дополнительно содержат аспартам и мальтодекстрин как источник глюкозы, что важно для отдельных групп пациентов.
Как действует Auglavin PPH
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, то есть бета-лактамный антибиотик. Он подавляет один или несколько ферментов, которые называют пенициллинсвязывающими белками, в цепи биосинтеза бактериального пептидогликана — структурной основы клеточной стенки. Когда синтез пептидогликана останавливается, стенка бактериальной клетки ослабевает, что обычно приводит к её разрушению и гибели микроорганизма.
Многие бактерии защищаются от амоксициллина, вырабатывая бета-лактамазы — ферменты, разрушающие антибиотик, поэтому сам по себе амоксициллин на такие микроорганизмы не действует. Клавулановая кислота по строению близка к пенициллинам, но собственного клинически полезного противомикробного действия практически не оказывает. Её задача другая: она необратимо связывает часть бета-лактамаз и тем самым защищает амоксициллин от разрушения, возвращая ему активность против устойчивых штаммов.
Показания к применению
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой применяется у взрослых и детей для лечения бактериальных инфекций различной локализации. Назначение антибиотика оправданно только тогда, когда бактериальная природа заболевания установлена, и должно опираться на официальные рекомендации по рациональному применению противомикробных средств.
- острый бактериальный синусит при подтверждённом диагнозе;
- острый средний отит;
- обострение хронического бронхита при подтверждённом диагнозе;
- внебольничная пневмония;
- цистит и пиелонефрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, прежде всего целлюлит и инфекции после укусов животных;
- тяжёлый периодонтальный абсцесс с распространяющимся воспалением мягких тканей;
- инфекции костей и суставов, в первую очередь остеомиелит.
Данная лекарственная форма с соотношением компонентов 7 к 1 не предназначена для лечения инфекций, вызванных устойчивым к пенициллину пневмококком: в таких случаях выбирают препараты с более высокой дозой амоксициллина по отношению к клавулановой кислоте.
Способ применения и дозировка
Дозы выражают в пересчёте на содержание амоксициллина с клавулановой кислотой. Выбирая дозу, врач учитывает предполагаемых возбудителей и их вероятную чувствительность, тяжесть и локализацию инфекции, а также возраст, массу тела и функцию почек пациента. Длительность лечения определяют по ответу на терапию: при некоторых инфекциях, например при остеомиелите, она заметно больше, но продолжать курс дольше 14 дней без повторной оценки состояния нельзя.
| Группа пациентов | Режим | Доза |
|---|---|---|
| Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более | стандартный, при всех показаниях | 1 пакетик 2 раза в сутки |
| Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более | повышенный, при отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных и мочевых путей | 1 пакетик 3 раза в сутки |
| Дети с массой тела менее 40 кг | обычный | от 25 мг + 3,6 мг до 45 мг + 6,4 мг на кг массы тела в сутки в 2 приёма |
| Дети с массой тела менее 40 кг | повышенный, при отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных путей | до 70 мг + 10 мг на кг массы тела в сутки в 2 приёма |
Как принимать
Чтобы уменьшить возможную непереносимость со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшить всасывание, препарат принимают перед едой. Содержимое пакетика растворяют в половине стакана воды, хорошо перемешивают и сразу выпивают. При необходимости лечение начинают с формы для парентерального введения, а затем продолжают препаратом для приёма внутрь.
Нарушения функции почек и печени
При клиренсе креатинина выше 30 мл/мин доза не меняется. При клиренсе ниже 30 мл/мин формы с соотношением 7 к 1 не рекомендуются, поскольку рекомендаций по коррекции дозы для них нет. При нарушениях функции печени дозу подбирают осторожно и регулярно контролируют печёночные показатели. Пожилым пациентам изменение дозы не требуется. Данных о применении форм с соотношением 7 к 1 у детей младше 2 месяцев недостаточно, а у детей до 2 лет не изучены дозы выше 45 мг + 6,4 мг на кг в сутки.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или любому вспомогательному веществу. Противопоказанием служит и перенесённая ранее тяжёлая немедленная реакция гиперчувствительности, то есть анафилаксия, на любой другой бета-лактамный препарат — цефалоспорин, карбапенем или монобактам.
Ещё одно противопоказание — перенесённые ранее желтуха или нарушение функции печени, вызванные амоксициллином и клавулановой кислотой. Повторное назначение препарата в такой ситуации недопустимо, поэтому перед началом лечения врачу важно знать обо всех прежних реакциях на антибиотики.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо тщательно расспросить пациента о прежних реакциях гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные препараты. У получавших пенициллины описаны тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактоидные и тяжёлые кожные реакции, изредка со смертельным исходом; риск выше у людей с аллергией на пенициллины в анамнезе и у пациентов с атопическими заболеваниями. При развитии аллергической реакции лечение прекращают и переходят на альтернативную терапию.
- распространённая эритема с пустулами и лихорадкой в начале лечения может указывать на острый генерализованный экзантематозный пустулёз — препарат отменяют, дальнейшее применение амоксициллина противопоказано;
- диарея во время или после курса антибиотика требует исключить антибиотик-ассоциированный колит, при котором препараты, тормозящие перистальтику, противопоказаны;
- при подозрении на инфекционный мононуклеоз применения следует избегать из-за риска кореподобной сыпи;
- одновременный приём аллопуринола повышает вероятность кожных аллергических реакций;
- нарушения со стороны печени чаще возникают у мужчин и пожилых пациентов и могут проявиться через несколько недель после окончания лечения;
- у пациентов с нарушением функции почек и при больших дозах возможны судороги;
- при длительном лечении периодически контролируют функцию почек, печени и показатели крови;
- пакетик содержит 20 мг аспартама — источника фенилаланина, что опасно при фенилкетонурии, а также мальтодекстрин, поэтому препарат не подходит при синдроме нарушенного всасывания глюкозы и галактозы.
При приёме больших доз следует обеспечить достаточное поступление жидкости и адекватный диурез, чтобы снизить риск образования кристаллов амоксициллина в моче. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований: при определении глюкозы в моче предпочтителен ферментный метод с глюкозооксидазой, возможны ложноположительные проба Кумбса и тест на галактоманнан аспергилл. Из-за риска аллергических реакций, головокружения и судорог способность управлять транспортом и работать с механизмами может снижаться.
Лекарственные взаимодействия
Пенициллины и пероральные антикоагулянты давно применяются совместно без сообщений о взаимодействии, однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин, при добавлении амоксициллина. Если совместное применение необходимо, после начала и после окончания курса антибиотика тщательно контролируют протромбиновое время или МНО, а дозу антикоагулянта при необходимости корректируют.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и повышать его токсичность. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется: он уменьшает канальцевую секрецию амоксициллина, из-за чего концентрация антибиотика в крови возрастает и держится дольше, тогда как на клавулановую кислоту это не влияет. У пациентов, получающих микофенолата мофетил, после добавления амоксициллина с клавулановой кислотой концентрация активного метаболита — микофеноловой кислоты — перед приёмом очередной дозы снижалась примерно наполовину; менять дозу обычно не требуется, но за состоянием пациента наблюдают особенно внимательно во время комбинированного лечения и вскоре после его завершения.
Беременность и грудное вскармливание
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Ограниченные данные о применении комбинации у беременных женщин не свидетельствуют о повышенном риске врождённых пороков развития. Вместе с тем в одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек профилактическое применение амоксициллина с клавулановой кислотой связывали с более высоким риском некротизирующего энтероколита у новорождённых. Поэтому во время беременности препарата следует избегать, если только врач не считает его применение необходимым.
Оба действующих вещества проникают в грудное молоко; влияние клавулановой кислоты на ребёнка неизвестно. У ребёнка возможны диарея и грибковое поражение слизистых оболочек, из-за чего иногда приходится прерывать кормление грудью. Применять препарат в период лактации допустимо только после оценки врачом соотношения пользы и риска.
Побочные действия
Чаще всего встречаются диарея, тошнота и рвота. Тошнота более характерна для высоких доз внутрь; если желудочно-кишечные симптомы выражены, их можно уменьшить, принимая препарат в начале еды. Реакции со стороны кожи требуют особого внимания: при любой кожной реакции гиперчувствительности лечение прекращают.
- очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота, кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- нечасто: диспепсия, головная боль, головокружение, повышение активности АСТ и АЛТ, сыпь, зуд, крапивница;
- редко: преходящая лейкопения, включая нейтропению, тромбоцитопения, многоформная эритема;
- частота неизвестна: преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
- частота неизвестна: ангионевротический отёк, анафилаксия, сывороточная болезнь, аллергический васкулит;
- частота неизвестна: судороги, преходящая гиперактивность, асептический менингит;
- частота неизвестна: антибиотик-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический, чёрный волосатый язык, гепатит, холестатическая желтуха;
- частота неизвестна: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Умеренное повышение активности печёночных ферментов наблюдалось у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, и клиническое значение этого явления неясно. При появлении сыпи с пузырями и отслойкой кожи, желтухи, тяжёлой или кровянистой диареи препарат немедленно отменяют и обращаются за медицинской помощью.
Передозировка
При передозировке возможны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса. Наблюдалось образование кристаллов амоксициллина в моче, в отдельных случаях приводившее к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек и при больших дозах могут возникать судороги. Есть сообщения о выпадении амоксициллина в осадок в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения больших доз, поэтому проходимость катетера регулярно проверяют.
Лечение симптоматическое, с особым вниманием к водно-электролитному балансу. Амоксициллин с клавулановой кислотой удаляются из кровотока при гемодиализе, что используют при тяжёлой передозировке.
Как получить рецепт на Auglavin PPH онлайн
Auglavin PPH — рецептурный антибиотик, и назначать его должен врач: он оценивает, действительно ли инфекция бактериальная, подбирает форму, дозу и длительность курса с учётом возраста, массы тела и функции почек. Онлайн-консультация позволяет обсудить симптомы, аллергические реакции на пенициллины в прошлом и принимаемые препараты дистанционно. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, по которому лекарство можно получить в аптеке.
