Amoksiklav® Quicktab - інструкція, ціна, спосіб застосування та протипоказання препарату

Amoksiklav® Quicktab – сучасний антибіотик у зручній розчинній таблетці

Amoksiklav® Quicktab – комбінований антибактеріальний препарат, що містить амоксицилін і клавуланову кислоту. Належить до β-лактамних антибіотиків (пеніциліни) і застосовується для лікування широкого спектра бактеріальних інфекцій у дорослих і дітей.

Форма Quicktab передбачає швидкорозчинні таблетки, які можна розчиняти в невеликій кількості води або розсмоктувати/розчиняти безпосередньо в роті, що зручно для пацієнтів із утрудненим ковтанням звичайних таблеток.

Показання до застосування Amoksiklav® Quicktab

Препарат призначається лікарем при бактеріальних інфекціях, спричинених чутливими мікроорганізмами. Згідно з офіційними показаннями, Amoksiklav® Quicktab застосовують у дорослих і дітей при:

• гострому бактеріальному синуситі (правильно діагностованому);
• гострому середньому отиті;
• загостренні хронічного бронхіту (за підтвердженої бактеріальної природи);
• позалікарняній пневмонії;
• циститі (запаленні сечового міхура);
• пієлонефриті (запаленні нирок);
• інфекціях шкіри та м’яких тканин:
  • целюліт;
  • інфекції після укусів тварин;
  • тяжкий періапікальний абсцес із поширенням запалення на клітковину.
• інфекціях кісток і суглобів, зокрема остеомієліті.

Призначення антибіотика має відповідати офіційним рекомендаціям щодо раціонального використання протимікробних засобів з урахуванням імовірного збудника та локалізації інфекції.

Склад і механізм дії

Кожна таблетка Amoksiklav® Quicktab містить:

• амоксицилін (у формі тригідрату) – 500 мг або 875 мг;
• клавуланова кислота (у формі калію клавуланату) – 125 мг.

Як діє амоксицилін

Амоксицилін – напівсинтетичний пеніцилін. Він:

• блокує ферменти – білки, що зв’язують пеніцилін (PBP), які беруть участь у синтезі пептидоглікану – основного компонента клітинної стінки бактерій;
• порушує цілісність стінки бактеріальної клітини;
• призводить до лізису та загибелі бактерій.

Однак амоксицилін руйнується β-лактамазами – ферментами, які продукують багато стійких бактерій. Тому його дія в монорежимі обмежена.

Роль клавуланової кислоти

Клавуланова кислота – β-лактамна сполука, структурно подібна до пеніцилінів. Вона:

• інактивує деякі типи β-лактамаз;
• захищає амоксицилін від руйнування ферментами;
• розширює спектр дії антибіотика на штами, що продукують β-лактамази.

Власною клінічно значущою антибактеріальною дією клавуланова кислота практично не володіє, її основна функція – «захист» амоксициліну.

Дозування та правила прийому

Дозу та тривалість курсу завжди визначає лікар з урахуванням:

• типу та тяжкості інфекції;
• віку та маси тіла;
• функції нирок і печінки;
• співвідношення амоксициліну та клавуланової кислоти в конкретній формі препарату.

Загальні принципи дозування

При призначенні враховують добову дозу амоксициліну та клавуланової кислоти. Зазвичай тривалість терапії становить до 14 днів. Подовжувати лікування понад 2 тижні можна лише після повторної оцінки стану пацієнта.

Дози для дорослих і дітей з масою ≥ 40 кг

Існують таблетки з різним умістом амоксициліну, зокрема:

• 500 мг + 125 мг (усього 625 мг);
• 875 мг + 125 мг (усього 1000 мг).

При використанні форми 500 мг + 125 мг:

• стандартна схема – 1 таблетка 3 рази на добу, що дає 1500 мг амоксициліну та 375 мг клавуланової кислоти на добу.

При використанні форми 875 мг + 125 мг:

• стандартна доза для більшості показань – 1 таблетка 2 рази на добу;
• підвищена доза (наприклад, при синуситі, середньому отиті, інфекціях нижніх дихальних шляхів, сечових шляхів) – 1 таблетка 3 рази на добу.

Дозування у дітей з масою < 40 кг

У дітей Amoksiklav® Quicktab призначають у вигляді таблеток, суспензії або саше. Для дітей до 6 років частіше віддають перевагу рідким формам (суспензія, саше), що полегшує точний добір дози.

Приклади добових дозувань (у перерахунку на амоксицилін + клавуланову кислоту):

• для форми зі співвідношенням 4:1 – від (20 мг + 5 мг)/кг/добу до (60 мг + 15 мг)/кг/добу в 3 прийоми;
• для форми зі співвідношенням 7:1 – зазвичай (25 мг + 3,6 мг)/кг/добу до (45 мг + 6,4 мг)/кг/добу в 2 прийоми, при тяжких інфекціях – до (70 мг + 10 мг)/кг/добу в 2 прийоми.

У дітей до 2 років немає даних щодо безпеки вищих доз при певних співвідношеннях амоксицилін/клавуланова кислота, тому дози підбирають особливо обережно. У дітей молодше 2 місяців для форми зі співвідношенням 7:1 рекомендації щодо дозування не встановлені.

Пацієнти літнього віку

Корекція дози лише за віком не потрібна. Важлива оцінка функції нирок і супутніх захворювань.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Дози підбирають за кліренсом креатиніну (CrCl), орієнтуючись на амоксицилін. Приклади:

• при CrCl > 30 мл/хв – зміна дози зазвичай не потрібна;
• при зниженні CrCl – зменшують кратність прийому або дозу, вказану лікарем;
• при гемодіалізі – додатково вводять дозу під час і після діалізу для відновлення концентрації препарату в крові.

Для форм зі співвідношенням 7:1 (875 мг + 125 мг) при CrCl < 30 мл/хв застосування не рекомендується через відсутність чітких схем корекції дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Потрібна обережність і регулярний контроль показників функції печінки (біохімічні аналізи крові). Точну схему лікування визначає лікар.

Як правильно приймати Amoksiklav® Quicktab

• таблетки приймають перорально;
• рекомендується прийом на початку прийому їжі – це покращує всмоктування і знижує ризик побічних ефектів з боку ШКТ;
• таблетку можна:
  • розчинити в невеликій кількості води та випити,
  • або покласти в ротову порожнину, дати їй розчинитися і потім проковтнути.

Не можна самостійно змінювати дозу або тривалість курсу. Передчасна відміна антибіотика підвищує ризик рецидиву інфекції та формування стійкості бактерій.

Протипоказання

Amoksiklav® Quicktab протипоказаний при:

• алергії (гіперчутливості) до амоксициліну, клавуланової кислоти, інших пеніцилінів або будь-яких допоміжних речовин препарату;
• анамнезі тяжких негайних реакцій гіперчутливості (анафілаксії) на інші β-лактамні антибіотики (цефалоспорини, карбапенеми, монобактами);
• перенесеній у минулому жовтяниці або порушенні функції печінки, пов’язаних із прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти.

Особливі вказівки та заходи обережності

Алергічні реакції

Перед початком терапії необхідно зібрати детальний алергологічний анамнез щодо пеніцилінів, цефалоспоринів та інших β-лактамів. На тлі лікування можливі тяжкі алергічні реакції аж до анафілаксії, особливо у пацієнтів із раніше відміченою гіперчутливістю або атопією.

При появі симптомів алергії (висип, свербіж, набряк обличчя, утруднене дихання тощо) препарат необхідно негайно відмінити та звернутися по медичну допомогу.

Обмеження щодо збудника

• якщо встановлено, що інфекція спричинена мікроорганізмами, чутливими до чистого амоксициліну, доцільно перейти на монотерапію амоксициліном;
• ця форма не підходить при високому ризику стійкості, не пов’язаної з β-лактамазами, чутливими до клавуланової кислоти;
• не застосовується для лікування інфекцій, спричинених Streptococcus pneumoniae, стійким до пеніциліну.

Нервова система та нирки

При порушенні функції нирок і при високих дозах можливі судоми. Дозування потребує корекції відповідно до кліренсу креатиніну.

Мононуклеоз і висип

При підозрі на інфекційний мононуклеоз застосування амоксициліну/клавуланової кислоти не рекомендується, оскільки високий ризик розвитку специфічного короподібного висипу.

Тривале лікування та суперінфекції

При тривалому курсі можливі:

• надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів (у т. ч. грибів);
• псевдомембранозний коліт та інші форми антибіотик-асоційованого коліту.

При появі тяжкої або тривалої діареї під час або після лікування необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарат відміняють, від протидіарейних засобів, що пригнічують перистальтику, слід утриматися.

Печінка

Можливі порушення функції печінки (гепатит, холестатична жовтяниця). Частіше вони відмічаються:

• у чоловіків і пацієнтів літнього віку;
• при тривалій терапії;
• при супутньому прийомі інших гепатотоксичних препаратів;
• на тлі тяжких супутніх захворювань.

Зазвичай порушення зворотні, але в рідкісних випадках описані тяжкі наслідки. Потрібний контроль печінкових проб при тривалому застосуванні.

Лабораторні тести та особливості складу

• можлива хибнопозитивна проба Кумбса;
• можливі хибнопозитивні тести на глюкозу в сечі при неферментативних методах (рекомендуються методи з глюкозооксидазою);
• описано хибнопозитивний вплив на тест Bio-Rad Platelia Aspergillus EIA;
• 1 таблетка містить 9,5 мг аспартаму (джерело фенілаланіну) – обережність при фенілкетонурії;
• містить гідрогенізовану касторову олію (36 мг) – може спричиняти дискомфорт у животі та діарею.

Вплив на керування транспортом

Спеціальних досліджень не проводилося, однак можливі побічні ефекти (алергія, запаморочення, судоми), які можуть знижувати здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

• Пероральні антикоагулянти (варфарин, аценокумарол) – можливе підвищення INR, потрібний контроль показників згортання та за необхідності корекція дози антикоагулянта.
• Метотрексат – пеніциліни зменшують його ниркове виведення, можливе посилення токсичності.
• Пробенецид – знижує ниркову екскрецію амоксициліну, підвищує і подовжує його концентрацію в крові; одночасне застосування не рекомендується.
• Мікофенолату мофетил – можливе зниження мінімальної концентрації активного метаболіту (МФК), потрібне клінічне спостереження за функцією трансплантата.

Застосування під час вагітності та в період лактації

Вагітність

• експерименти на тваринах не показали прямого або опосередкованого токсичного впливу на вагітність і розвиток плода;
• обмежені дані у вагітних жінок не свідчать про підвищення ризику вроджених вад;
• в одному дослідженні профілактичне призначення препарату при передчасному розриві плодових оболонок було пов’язано з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту в новонароджених.

Під час вагітності препарат застосовують лише за рішенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Грудне вигодовування

• амоксицилін і клавуланова кислота проникають у грудне молоко;
• у дитини можливі діарея, кандидоз слизових оболонок і сенсибілізація;
• за необхідності терапія на тлі лактації можлива лише після оцінки «користь/ризик» лікарем; у ряді випадків може знадобитися тимчасове припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

Найчастіші небажані ефекти – з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання.

Основні можливі побічні реакції

• Інфекції та інвазії: кандидоз шкіри та слизових; можливий ріст стійких бактерій.
• Кровотворна та лімфатична системи: поодинокі випадки лейкопенії, нейтропенії, тромбоцитопенії, агранулоцитозу, гемолітичної анемії; подовження часу кровотечі та протромбінового часу.
• Імунна система: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт.
• Нервова система: головний біль, запаморочення; в окремих випадках – гіперактивність, судоми (частіше при порушенні функції нирок або передозуванні).
• ШКТ: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, диспепсія; можливий антибіотик-асоційований коліт (у т. ч. псевдомембранозний, геморагічний), чорний «волосатий» язик.
• Печінка та жовчовивідні шляхи: підвищення активності трансаміназ (АлАТ, АсАТ), гепатит, холестатична жовтяниця.
• Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, кропив’янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульозний висип (AGEP). При будь-яких шкірних проявах гіперчутливості лікування припиняють.
• Нирки та сечовивідні шляхи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Передозування

Ознаки передозування можуть включати:

• виражені симптоми з боку ШКТ (нудота, блювання, діарея);
• порушення водно-електролітного балансу;
• кристалурію з ризиком гострої ниркової недостатності;
• судоми (особливо при нирковій недостатності або при прийомі високих доз).

Лікування – симптоматичне, з корекцією водно-електролітного балансу. Амоксицилін і клавуланову кислоту можна видалити з крові за допомогою гемодіалізу.

Важлива інформація для пацієнтів

• не починайте і не переривайте прийом Amoksiklav® Quicktab без консультації лікаря;
• суворо дотримуйтеся призначеної дози та кратності прийому;
• при пропуску дози прийміть її якомога швидше, але не подвоюйте наступну;
• повідомляйте лікаря про всі лікарські засоби, які ви приймаєте (включаючи безрецептурні та БАДи);
• при появі висипу, тяжкої діареї, жовтяниці, судом, ознак алергії негайно зверніться по медичну допомогу.

Будь-який антибіотик, у тому числі Amoksiklav® Quicktab, має призначатися лише лікарем після оцінки показань, протипоказань та індивідуальних ризиків.