Aminoplasmal® B.Braun 10% E: склад і форма випуску
Препарат випускається у вигляді розчину для інфузій, що містить сімнадцять амінокислот — вісім незамінних, які організм не синтезує і має отримувати ззовні, та дев'ять замінних і умовно незамінних. Нижче наведено вміст незамінних амінокислот у 1000 мл розчину.
| Амінокислота | Вміст у 1000 мл |
|---|---|
| Ізолейцин | 5 г |
| Лейцин | 8,90 г |
| Лізин | 5,74 г лізину ацетату та 3,12 г лізину моногідрату, що відповідає 4,07 г і 2,78 г лізину |
| Метіонін | 4,40 г |
| Фенілаланін | 4,70 г |
| Треонін | 4,20 г |
| Триптофан | 1,60 г |
| Валін | 6,20 г |
Крім переліченого, кожен літр розчину містить 11,50 г аргініну, 3 г гістидину, 10,50 г аланіну, 12 г гліцину, 5,60 г аспарагінової кислоти, 7,20 г глутамінової кислоти, 5,50 г проліну, 2,30 г серину та 0,40 г тирозину. Лізин уведено до складу одразу у вигляді двох солей — ацетату та моногідрату, тому в описі складу він зазначений двічі; на організм при цьому діє та сама амінокислота.
Як діє Aminoplasmal® B.Braun 10% E
Завдання парентерального харчування полягає в тому, щоб доставити організму всі поживні речовини, необхідні для росту, підтримання функцій та відновлення тканин, оминаючи шлунково-кишковий тракт. Амінокислоти в цьому завданні мають особливе значення: частина з них незамінна для синтезу білка, а отримати їх організм може лише ззовні.
Після внутрішньовенного введення амінокислоти включаються у відповідні внутрішньосудинні та внутрішньоклітинні пули. І власні, і ті, що надійшли з розчином, амінокислоти слугують субстратом для синтезу функціональних і структурних білків. Щоб амінокислоти не витрачалися на вироблення енергії та щоб енергоємні процеси в організмі були забезпечені, одночасно необхідно вводити джерела енергії — розчини вуглеводів або жирові емульсії. Без цієї умови введення амінокислот втрачає сенс: білковий субстрат просто згорить як паливо.
Показання до застосування
Препарат застосовують для забезпечення організму амінокислотами при парентеральному харчуванні в тих випадках, коли харчування через рот або через зонд неможливе, недостатнє чи протипоказане. Його призначають дорослим, підліткам і дітям віком від 2 років.
Суттєва умова: при парентеральному харчуванні інфузії амінокислот завжди поєднують із розчинами, що забезпечують надходження енергії, наприклад із розчинами вуглеводів. Окремо від програми харчування розчин не застосовується, а рішення про її початок, склад і тривалість приймає лікар.
Спосіб застосування та дозування
Дозу підбирають відповідно до індивідуальної потреби пацієнта в амінокислотах і рідині; ця потреба залежить від стану харчування та від того, наскільки інтенсивно при основному захворюванні розпадається білок. Введення внутрішньовенне — інфузія в центральну вену.
| Група пацієнтів | Добова доза | Що це означає в амінокислотах |
|---|---|---|
| Дорослі та підлітки 14–17 років, середня доза | 10–20 мл/кг маси тіла, або 700–1400 мл при масі 70 кг | 1,0–2,0 г амінокислот на кг маси тіла |
| Дорослі та підлітки 14–17 років, максимальна доза | 20 мл/кг маси тіла, або 1400 мл при масі 70 кг | 2,0 г на кг, тобто 140 г амінокислот при масі 70 кг |
| Діти 2–4 років | 15 мл/кг маси тіла | 1,5 г амінокислот на кг маси тіла |
| Діти та підлітки 5–13 років | 10 мл/кг маси тіла | 1,0 г амінокислот на кг маси тіла |
Швидкість інфузії
Максимальна швидкість введення однакова для дорослих і для дітей віком від 2 років і становить 1 мл на кг маси тіла на годину, що відповідає 0,1 г амінокислот на кг маси тіла на годину. Для пацієнта масою 70 кг це приблизно 1,17 мл на хвилину, або близько 25 крапель на хвилину. Застосовувати розчин можна протягом усього часу, поки зберігаються показання до парентерального харчування.
Діти та пацієнти з порушенням функції органів
Наведені для дітей і підлітків 2–13 років значення мають орієнтовний характер: точну дозу підбирають індивідуально з урахуванням віку, стадії розвитку та основного захворювання. При недостатності печінки або нирок дозу також коригують за індивідуальною потребою; при тяжкій нирковій недостатності без доступу до гемофільтрації чи гемодіалізу препарат не застосовують.
Протипоказання
Розчин не призначають при підвищеній чутливості до діючих або допоміжних речовин і при вроджених порушеннях обміну амінокислот. Не застосовують його і при тяжких загрозливих для життя порушеннях кровообігу, наприклад при шоку, а також при гіпоксії та метаболічному ацидозі.
- далеко зайшле захворювання печінки;
- тяжка ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації або гемодіалізу;
- вік до 2 років;
- некомпенсована серцева недостатність;
- гострий набряк легень;
- гіпергідратація.
Останні три позиції — це загальні протипоказання до інфузійної терапії як такої, вони не пов'язані із самими амінокислотами. Обмеження за віком пояснюється складом: співвідношення поживних речовин у розчині не відповідає особливим потребам дітей перших двох років життя.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
При порушеннях обміну амінокислот, походження яких відрізняється від перелічених у протипоказаннях, препарат вводять лише після ретельної оцінки користі та ризику. Перед початком парентерального харчування коригують гіпотонічну дегідратацію — відновлюють рідину та електроліти, а при гіпокаліємії чи гіпонатріємії додатково вводять калій і натрій. Обережність потрібна при підвищеній осмолярності сироватки та при введенні великих об'ємів інфузійних розчинів пацієнтам із серцевою недостатністю.
- регулярне визначення електролітів сироватки та рівня глюкози в крові;
- оцінка водного балансу та кислотно-лужного стану;
- контроль функції нирок, включно із сечовиною та креатиніном;
- визначення білка сироватки та печінкових проб;
- корекція дози за індивідуальною потребою при недостатності печінки або нирок;
- щоденний огляд місця введення на предмет ознак запалення або інфекції.
Препарат залишається лише одним із компонентів схеми: повноцінне парентеральне харчування потребує також джерела енергії у вигляді розчинів вуглеводів і жирових емульсій, незамінних жирних кислот, електролітів, вітамінів і мікроелементів у достатній кількості.
Лікарські взаємодії
Лікарські взаємодії для цього розчину не описані. При цьому препарат за визначенням застосовується спільно з іншими компонентами парентерального харчування, тому підбір і сумісність усіх введених розчинів залишаються завданням лікаря, а пацієнтові чи його близьким варто повідомити про всі ліки, які він приймає.
Вагітність і грудне вигодовування
Дослідження цього препарату у вагітних жінок і в жінок, які годують груддю, не проводилися. Доклінічні дані про його застосування при вагітності також відсутні, тому судити про безпеку на підставі досліджень неможливо.
З цієї причини під час вагітності та в період грудного вигодовування препарат застосовують з обережністю і лише в тому разі, якщо показання однозначні та лікар оцінив співвідношення очікуваної користі й потенційного ризику лікування.
Побічні дії
Небажані реакції можливі, однак вони, як правило, пов'язані не із самим препаратом, а з парентеральним харчуванням загалом і частіше виникають на його початковому етапі. Нижче наведено реакції із зазначенням частоти, з якою вони спостерігалися.
- нечасто: нудота, блювання;
- нечасто: головний біль, озноб, підвищення температури тіла;
- частота невідома: алергічні реакції.
Поява ознобу, гарячки або нудоти під час інфузії — привід негайно повідомити медичний персонал: такі симптоми можуть вказувати як на реакцію непереносимості, так і на надто високу швидкість введення. При алергічних реакціях введення препарату припиняють.
Передозування
Передозування або надто висока швидкість інфузії можуть спричинити реакції непереносимості. Вони проявляються ознобом, нудотою, блюванням і втратою амінокислот через нирки — введені амінокислоти в цьому разі не засвоюються, а виводяться із сечею, і сенс інфузії втрачається.
При появі таких симптомів введення амінокислот тимчасово припиняють і відновлюють пізніше з меншою швидкістю. Це ще одна причина не перевищувати зазначену межу швидкості інфузії, навіть якщо добова потреба пацієнта в амінокислотах велика і об'єм розчину здається зручним увести швидше.
Як отримати рецепт на Aminoplasmal® B.Braun 10% E онлайн
Aminoplasmal® B.Braun 10% E відпускається за рецептом і застосовується внутрішньовенно, у складі програми парентерального харчування, яку складає та контролює лікар. Онлайн-консультація дозволяє обговорити клінічну ситуацію, супутні захворювання, стан печінки та нирок і можливість харчування через рот або через зонд. Якщо показання підтверджуються, лікар виписує електронний рецепт для використання в обраній аптеці.
