Aminoplasmal® B.Braun 10% E: состав и форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для инфузий, содержащего семнадцать аминокислот — восемь незаменимых, которые организм не синтезирует и должен получать извне, и девять заменимых и условно незаменимых. Ниже приведено содержание незаменимых аминокислот в 1000 мл раствора.
| Аминокислота | Содержание в 1000 мл |
|---|---|
| Изолейцин | 5 г |
| Лейцин | 8,90 г |
| Лизин | 5,74 г лизина ацетата и 3,12 г лизина моногидрата, что соответствует 4,07 г и 2,78 г лизина |
| Метионин | 4,40 г |
| Фенилаланин | 4,70 г |
| Треонин | 4,20 г |
| Триптофан | 1,60 г |
| Валин | 6,20 г |
Помимо перечисленного, каждый литр раствора содержит 11,50 г аргинина, 3 г гистидина, 10,50 г аланина, 12 г глицина, 5,60 г аспарагиновой кислоты, 7,20 г глутаминовой кислоты, 5,50 г пролина, 2,30 г серина и 0,40 г тирозина. Лизин введён в состав сразу в виде двух солей — ацетата и моногидрата, поэтому в описании состава он указан дважды; на организм при этом действует одна и та же аминокислота.
Как действует Aminoplasmal® B.Braun 10% E
Задача парентерального питания состоит в том, чтобы доставить организму все питательные вещества, необходимые для роста, поддержания функций и восстановления тканей, минуя желудочно-кишечный тракт. Аминокислоты в этой задаче имеют особое значение: часть из них незаменима для синтеза белка, а получить их организм может только извне.
После внутривенного введения аминокислоты включаются в соответствующие внутрисосудистые и внутриклеточные пулы. И собственные, и поступившие с раствором аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков. Чтобы аминокислоты не расходовались на выработку энергии и чтобы энергоёмкие процессы в организме были обеспечены, одновременно необходимо вводить источники энергии — растворы углеводов или жировые эмульсии. Без этого условия введение аминокислот теряет смысл: белковый субстрат просто сгорит как топливо.
Показания к применению
Препарат применяют для обеспечения организма аминокислотами при парентеральном питании в тех случаях, когда питание через рот или через зонд невозможно, недостаточно или противопоказано. Его назначают взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.
Существенное условие: при парентеральном питании инфузии аминокислот всегда сочетают с растворами, обеспечивающими поступление энергии, например с растворами углеводов. Отдельно от программы питания раствор не применяется, а решение о её начале, составе и длительности принимает врач.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают в соответствии с индивидуальной потребностью пациента в аминокислотах и жидкости; эта потребность зависит от состояния питания и от того, насколько интенсивно при основном заболевании распадается белок. Введение внутривенное — инфузия в центральную вену.
| Группа пациентов | Суточная доза | Что это означает в аминокислотах |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки 14–17 лет, средняя доза | 10–20 мл/кг массы тела, или 700–1400 мл при массе 70 кг | 1,0–2,0 г аминокислот на кг массы тела |
| Взрослые и подростки 14–17 лет, максимальная доза | 20 мл/кг массы тела, или 1400 мл при массе 70 кг | 2,0 г на кг, то есть 140 г аминокислот при массе 70 кг |
| Дети 2–4 лет | 15 мл/кг массы тела | 1,5 г аминокислот на кг массы тела |
| Дети и подростки 5–13 лет | 10 мл/кг массы тела | 1,0 г аминокислот на кг массы тела |
Скорость инфузии
Максимальная скорость введения одинакова для взрослых и для детей старше 2 лет и составляет 1 мл на кг массы тела в час, что соответствует 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час. Для пациента массой 70 кг это примерно 1,17 мл в минуту, или около 25 капель в минуту. Применять раствор можно на протяжении всего времени, пока сохраняются показания к парентеральному питанию.
Дети и пациенты с нарушением функции органов
Приведённые для детей и подростков 2–13 лет значения носят ориентировочный характер: точную дозу подбирают индивидуально с учётом возраста, стадии развития и основного заболевания. При недостаточности печени или почек дозу также корректируют по индивидуальной потребности; при тяжёлой почечной недостаточности без доступа к гемофильтрации или гемодиализу препарат не применяют.
Противопоказания
Раствор не назначают при повышенной чувствительности к действующим или вспомогательным веществам и при врождённых нарушениях обмена аминокислот. Не применяют его и при тяжёлых угрожающих жизни нарушениях кровообращения, например при шоке, а также при гипоксии и метаболическом ацидозе.
- далеко зашедшее заболевание печени;
- тяжёлая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или гемодиализу;
- возраст младше 2 лет;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый отёк лёгких;
- гипергидратация.
Последние три позиции — это общие противопоказания к инфузионной терапии как таковой, они не связаны с самими аминокислотами. Ограничение по возрасту объясняется составом: соотношение питательных веществ в растворе не отвечает особым потребностям детей первых двух лет жизни.
Особые указания и меры предосторожности
При нарушениях обмена аминокислот, происхождение которых отличается от перечисленных в противопоказаниях, препарат вводят только после тщательной оценки пользы и риска. Перед началом парентерального питания корректируют гипотоническую дегидратацию — восполняют жидкость и электролиты, а при гипокалиемии или гипонатриемии дополнительно вводят калий и натрий. Осторожность требуется при повышенной осмолярности сыворотки и при введении больших объёмов инфузионных растворов пациентам с сердечной недостаточностью.
- регулярное определение электролитов сыворотки и уровня глюкозы в крови;
- оценка водного баланса и кислотно-щелочного состояния;
- контроль функции почек, включая мочевину и креатинин;
- определение белка сыворотки и печёночных проб;
- коррекция дозы по индивидуальной потребности при недостаточности печени или почек;
- ежедневный осмотр места введения на предмет признаков воспаления или инфекции.
Препарат остаётся лишь одним из компонентов схемы: полноценное парентеральное питание требует также источника энергии в виде растворов углеводов и жировых эмульсий, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов в достаточном количестве.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия для этого раствора не описаны. При этом препарат по определению применяется совместно с другими компонентами парентерального питания, поэтому подбор и совместимость всех вводимых растворов остаются задачей врача, а пациенту или его близким стоит сообщить обо всех принимаемых лекарствах.
Беременность и грудное вскармливание
Исследования этого препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Доклинические данные о его применении при беременности также отсутствуют, поэтому судить о безопасности на основании исследований невозможно.
По этой причине при беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только в том случае, если показания однозначны и врач оценил соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска лечения.
Побочные действия
Нежелательные реакции возможны, однако они, как правило, связаны не с самим препаратом, а с парентеральным питанием в целом и чаще возникают на его начальном этапе. Ниже приведены реакции с указанием частоты, с которой они наблюдались.
- нечасто: тошнота, рвота;
- нечасто: головная боль, озноб, повышение температуры тела;
- частота неизвестна: аллергические реакции.
Появление озноба, лихорадки или тошноты во время инфузии — повод немедленно сообщить медицинскому персоналу: такие симптомы могут указывать как на реакцию непереносимости, так и на слишком высокую скорость введения. При аллергических реакциях введение препарата прекращают.
Передозировка
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут вызвать реакции непереносимости. Они проявляются ознобом, тошнотой, рвотой и потерей аминокислот через почки — введённые аминокислоты в этом случае не усваиваются, а выводятся с мочой, и смысл инфузии теряется.
При появлении таких симптомов введение аминокислот временно прекращают и возобновляют позже с меньшей скоростью. Это ещё одна причина не превышать указанный предел скорости инфузии, даже если суточная потребность пациента в аминокислотах велика и объём раствора кажется удобным ввести быстрее.
Как получить рецепт на Aminoplasmal® B.Braun 10% E онлайн
Aminoplasmal® B.Braun 10% E отпускается по рецепту и применяется внутривенно, в составе программы парентерального питания, которую составляет и контролирует врач. Онлайн-консультация позволяет обсудить клиническую ситуацию, сопутствующие заболевания, состояние печени и почек и возможность питания через рот или через зонд. Если показания подтверждаются, врач выписывает электронный рецепт для использования в выбранной аптеке.
