Aminoplasmal® 15%: склад і форма випуску
Aminoplasmal® 15% — це розчин для інфузій, що містить суміш незамінних і замінних амінокислот. Загальний вміст амінокислот становить 150 г на літр, вміст азоту — 24 г на літр. Висока концентрація дозволяє покрити потребу в амінокислотах порівняно невеликим об'ємом рідини, що має значення для пацієнтів, яким доводиться обмежувати водне навантаження. Розчин призначений виключно для внутрішньовенного введення, причому інфузію проводять лише в центральну вену.
У 1000 мл розчину міститься 5,85 г ізолейцину, 11,40 г лейцину, 8,93 г лізину моногідрату (що відповідає 7,95 г лізину), 5,70 г метіоніну, 5,70 г фенілаланіну, 5,40 г треоніну, 2,10 г триптофану і 7,20 г валіну. Замінні та умовно незамінні амінокислоти представлені аргініном — 16,05 г, гістидином — 5,25 г, аланіном — 22,35 г, гліцином — 19,20 г, аспарагіновою кислотою — 7,95 г, глутаміновою кислотою — 16,20 г, проліном — 7,35 г, серином — 3 г і тирозином — 0,50 г. Цистеїн введено до складу у вигляді 0,50 г ацетилцистеїну, що відповідає 0,37 г цистеїну. Крім того, кожен літр розчину містить 5,3 ммоль натрію, і це враховують у пацієнтів, які контролюють надходження натрію з харчуванням.
Як діє Aminoplasmal® 15%
Мета парентерального харчування — доставити організму всі поживні речовини, необхідні для росту, підтримання функцій і відновлення тканин. Амінокислоти посідають тут особливе місце, оскільки вони необхідні для синтезу білка. Введені внутрішньовенно амінокислоти включаються до відповідних внутрішньосудинних і внутрішньоклітинних пулів, з яких організм витрачає їх у міру потреби.
Як ендогенні, тобто власні, так і ті, що надійшли ззовні, амінокислоти слугують субстратом для синтезу структурних і функціональних білків — від білків м'язової тканини до ферментів і білків імунної системи. Однак самі по собі амінокислоти не мають ставати паливом: якщо організму бракує енергії, він починає витрачати їх саме так. Тому одночасно з розчином обов'язково вводять джерело енергії у вигляді вуглеводів або жирів — лише тоді введені амінокислоти використовуються за призначенням, а енергоємні процеси забезпечуються окремо.
Показання до застосування
Розчин застосовують для забезпечення організму амінокислотами при парентеральному харчуванні — у тих ситуаціях, коли харчування через рот або через зонд неможливе, недостатнє чи протипоказане. Це єдине показання препарату: він не лікує основне захворювання, а поповнює надходження білкового субстрату, поки звичайний шлях харчування закритий або не покриває потреб пацієнта.
Aminoplasmal® 15% призначений дорослим, підліткам і дітям починаючи з дворічного віку. Новонародженим, дітям грудного віку та дітям віком до 2 років препарат не призначають. Рішення про початок парентерального харчування, його склад і тривалість приймає лікар, орієнтуючись на стан харчування пацієнта та перебіг основного захворювання.
Спосіб застосування та дозування
Дозу добирають індивідуально — за потребою конкретного пацієнта в амінокислотах і рідині, яка залежить від стану харчування та від інтенсивності розпаду білка при основному захворюванні. Розчин вводять внутрішньовенно, інфузією виключно в центральну вену.
| Група пацієнтів | Добова доза | У перерахунку на об'єм розчину |
|---|---|---|
| Дорослі та підлітки 14–17 років | 1,0–2,0 г амінокислот на кг маси тіла | 6,7–13,3 мл/кг, або 469–931 мл при масі тіла 70 кг |
| Діти 2–4 років | 1,5 г амінокислот на кг маси тіла | 10 мл/кг |
| Діти 5–13 років | 1,0 г амінокислот на кг маси тіла | 6,7 мл/кг |
| Діти в критичному стані | до 3 г амінокислот на кг маси тіла | добирається індивідуально |
Швидкість введення та тривалість застосування
Максимальна швидкість інфузії становить 0,1 г амінокислот на кг маси тіла за годину, що відповідає 0,67 мл/кг/год; для дорослого масою 70 кг це близько 0,78 мл за хвилину. Така сама межа швидкості діє в дітей і підлітків від 2 до 13 років. Наведені для дитячих вікових груп значення — усереднені орієнтири: точну дозу лікар добирає за віком, стадією розвитку та основним захворюванням. Розчин можна застосовувати стільки часу, скільки зберігаються показання до парентерального харчування.
Обмеження об'єму рідини та порушення функції органів
При потребі в амінокислотах 1,0 г на кг маси тіла на добу і вище особливу увагу приділяють обмеженням щодо об'єму введеної рідини. Щоб не допустити гіпергідратації, у таких випадках може знадобитися розчин із вищим вмістом амінокислот. При порушенні функції нирок або печінки дозу добирають суворо індивідуально, а при тяжкій печінковій недостатності та при тяжкій нирковій недостатності без замісної ниркової терапії препарат не застосовують.
Протипоказання
Розчин не застосовують при підвищеній чутливості до діючих або до будь-якої з допоміжних речовин, а також при вроджених порушеннях обміну амінокислот. Протипоказаннями є тяжкі загрозливі для життя розлади кровообігу, наприклад шок, а також гіпоксія та метаболічний ацидоз.
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність без гемофільтрації або гемодіалізу;
- декомпенсована серцева недостатність;
- гострий набряк легень;
- гіпергідратація;
- вік до 2 років.
Вікове обмеження пов'язане не з токсичністю, а зі складом: співвідношення поживних речовин у цьому розчині не відповідає особливим потребам новонароджених, дітей грудного віку та дітей перших двох років життя, тому їм препарат вводити не можна.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Якщо в пацієнта є порушення обміну амінокислот іншого походження, ніж перелічені серед протипоказань, розчин вводять лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Обережність потрібна при введенні великих об'ємів рідини пацієнтам із серцевою недостатністю, а також при підвищеній осмоляльності сироватки крові. До початку парентерального харчування слід скоригувати наявні порушення водно-електролітного балансу — гіпотонічну дегідратацію, гіпонатріємію, гіпокаліємію.
- регулярний контроль електролітів сироватки та глюкози крові;
- контроль водного балансу та кислотно-лужної рівноваги;
- контроль функції нирок;
- визначення білка сироватки та проведення печінкових проб;
- індивідуальний добір дози при порушенні функції нирок з урахуванням тяжкості порушення та виду замісної терапії — гемодіалізу, гемофільтрації;
- індивідуальний добір дози при печінковій недостатності з урахуванням ступеня порушення функції органа;
- урахування 5,3 ммоль натрію в кожному літрі розчину при дієті з контролем натрію.
Окремо варто пам'ятати, що розчин амінокислот — лише один з елементів парентерального харчування. Повноцінна програма, крім амінокислот, включає джерело енергії, незамінні жирні кислоти, електроліти, вітаміни, рідину та мікроелементи, і складає її лікар.
Лікарські взаємодії
Взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами невідомі. Це не скасовує необхідності повідомити лікаря про всі препарати, які отримує пацієнт: розчин амінокислот вводять у складі комплексної програми харчування разом із джерелами енергії, електролітами, вітамінами та мікроелементами, і весь цей набір лікар узгоджує між собою.
Вагітність і годування груддю
Даних про застосування препарату у вагітних немає. Дослідження на тваринах, присвячені шкідливому впливу на репродуктивну функцію, не проводилися. За потреби застосування під час вагітності може розглядатися, однак призначають розчин вагітним лише після ретельної оцінки співвідношення користі та потенційного ризику.
Амінокислоти та їхні метаболіти проникають у грудне молоко, однак при застосуванні препарату в лікувальних дозах впливу на новонародженого або грудну дитину не очікується. Проте матерям, які отримують парентеральне харчування, годування груддю не рекомендується.
Побічні дії
При застосуванні розчину відповідно до вказівок виникнення небажаних реакцій не очікується. Це стосується саме дотримання рекомендованої дози та швидкості введення: при їх перевищенні розвиваються реакції непереносимості, про які сказано в розділі про передозування. Парентеральне харчування в будь-якому разі проводять під лабораторним контролем, тому про будь-яке погіршення самопочуття під час інфузії — нудоту, озноб, головний біль — слід одразу повідомити медичний персонал.
Передозування
Передозування або надто висока швидкість інфузії можуть призвести до реакцій непереносимості. Вони проявляються нудотою, блюванням, ознобом, головним болем, метаболічним ацидозом і втратою амінокислот через нирки — тобто введений білковий субстрат не засвоюється, а виводиться із сечею.
При появі ознак непереносимості інфузію амінокислот тимчасово припиняють, а через деякий час відновлюють із меншою швидкістю. Саме тому граничну швидкість введення зазначено окремо від добової дози: перевищувати її не слід навіть тоді, коли потреба пацієнта в амінокислотах велика.
Як отримати рецепт на Aminoplasmal® 15% онлайн
Aminoplasmal® 15% — рецептурний препарат для внутрішньовенного введення, який застосовують у складі програми парентерального харчування під наглядом лікаря. На онлайн-консультації лікар уточнить клінічну ситуацію, супутні захворювання, стан функції нирок і печінки та оцінить, чи показане парентеральне харчування і в якому обсязі. За наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
