Aminoplasmal® 15%: состав и форма выпуска
Aminoplasmal® 15% — это раствор для инфузий, содержащий смесь незаменимых и заменимых аминокислот. Общее содержание аминокислот составляет 150 г на литр, содержание азота — 24 г на литр. Высокая концентрация позволяет покрыть потребность в аминокислотах сравнительно небольшим объёмом жидкости, что имеет значение для пациентов, которым приходится ограничивать водную нагрузку. Раствор предназначен исключительно для внутривенного введения, причём инфузию проводят только в центральную вену.
В 1000 мл раствора содержится 5,85 г изолейцина, 11,40 г лейцина, 8,93 г лизина моногидрата (что соответствует 7,95 г лизина), 5,70 г метионина, 5,70 г фенилаланина, 5,40 г треонина, 2,10 г триптофана и 7,20 г валина. Заменимые и условно незаменимые аминокислоты представлены аргинином — 16,05 г, гистидином — 5,25 г, аланином — 22,35 г, глицином — 19,20 г, аспарагиновой кислотой — 7,95 г, глутаминовой кислотой — 16,20 г, пролином — 7,35 г, серином — 3 г и тирозином — 0,50 г. Цистеин введён в состав в виде 0,50 г ацетилцистеина, что соответствует 0,37 г цистеина. Кроме того, каждый литр раствора содержит 5,3 ммоль натрия, и это учитывают у пациентов, контролирующих поступление натрия с питанием.
Как действует Aminoplasmal® 15%
Цель парентерального питания — доставить организму все питательные вещества, необходимые для роста, поддержания функций и восстановления тканей. Аминокислоты занимают здесь особое место, поскольку они необходимы для синтеза белка. Введённые внутривенно аминокислоты включаются в соответствующие внутрисосудистые и внутриклеточные пулы, из которых организм расходует их по мере необходимости.
Как эндогенные, то есть собственные, так и поступившие извне аминокислоты служат субстратом для синтеза структурных и функциональных белков — от белков мышечной ткани до ферментов и белков иммунной системы. Однако сами по себе аминокислоты не должны становиться топливом: если организму не хватает энергии, он начинает расходовать их именно так. Поэтому одновременно с раствором обязательно вводят источник энергии в виде углеводов или жиров — только тогда введённые аминокислоты используются по назначению, а энергоёмкие процессы обеспечиваются отдельно.
Показания к применению
Раствор применяют для обеспечения организма аминокислотами при парентеральном питании — в тех ситуациях, когда питание через рот или через зонд невозможно, недостаточно или противопоказано. Это единственное показание препарата: он не лечит основное заболевание, а восполняет поступление белкового субстрата, пока обычный путь питания закрыт или не покрывает потребности пациента.
Aminoplasmal® 15% предназначен взрослым, подросткам и детям начиная с двухлетнего возраста. Новорождённым, детям грудного возраста и детям младше 2 лет препарат не назначают. Решение о начале парентерального питания, его составе и продолжительности принимает врач, ориентируясь на состояние питания пациента и течение основного заболевания.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают индивидуально — по потребности конкретного пациента в аминокислотах и жидкости, которая зависит от состояния питания и от интенсивности распада белка при основном заболевании. Раствор вводят внутривенно, инфузией исключительно в центральную вену.
| Группа пациентов | Суточная доза | В пересчёте на объём раствора |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки 14–17 лет | 1,0–2,0 г аминокислот на кг массы тела | 6,7–13,3 мл/кг, или 469–931 мл при массе тела 70 кг |
| Дети 2–4 лет | 1,5 г аминокислот на кг массы тела | 10 мл/кг |
| Дети 5–13 лет | 1,0 г аминокислот на кг массы тела | 6,7 мл/кг |
| Дети в критическом состоянии | до 3 г аминокислот на кг массы тела | подбирается индивидуально |
Скорость введения и продолжительность применения
Максимальная скорость инфузии составляет 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час, что соответствует 0,67 мл/кг/ч; для взрослого массой 70 кг это около 0,78 мл в минуту. Такой же предел скорости действует у детей и подростков от 2 до 13 лет. Приведённые для детских возрастных групп значения — усреднённые ориентиры: точную дозу врач подбирает по возрасту, стадии развития и основному заболеванию. Раствор можно применять столько времени, сколько сохраняются показания к парентеральному питанию.
Ограничение объёма жидкости и нарушения функции органов
При потребности в аминокислотах 1,0 г на кг массы тела в сутки и выше особое внимание уделяют ограничениям по объёму вводимой жидкости. Чтобы не допустить гипергидратации, в таких случаях может потребоваться раствор с более высоким содержанием аминокислот. При нарушении функции почек или печени дозу подбирают строго индивидуально, а при тяжёлой печёночной недостаточности и при тяжёлой почечной недостаточности без заместительной почечной терапии препарат не применяют.
Противопоказания
Раствор не применяют при повышенной чувствительности к действующим или к любому из вспомогательных веществ, а также при врождённых нарушениях обмена аминокислот. Противопоказаниями служат тяжёлые угрожающие жизни расстройства кровообращения, например шок, а также гипоксия и метаболический ацидоз.
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- тяжёлая почечная недостаточность без гемофильтрации или гемодиализа;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый отёк лёгких;
- гипергидратация;
- возраст младше 2 лет.
Возрастное ограничение связано не с токсичностью, а с составом: соотношение питательных веществ в этом растворе не отвечает особым потребностям новорождённых, детей грудного возраста и детей первых двух лет жизни, поэтому им препарат вводить нельзя.
Особые указания и меры предосторожности
Если у пациента есть нарушения обмена аминокислот иного происхождения, чем перечисленные среди противопоказаний, раствор вводят только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Осторожность нужна при введении больших объёмов жидкости пациентам с сердечной недостаточностью, а также при повышенной осмоляльности сыворотки крови. До начала парентерального питания следует скорректировать имеющиеся нарушения водно-электролитного баланса — гипотоническую дегидратацию, гипонатриемию, гипокалиемию.
- регулярный контроль электролитов сыворотки и глюкозы крови;
- контроль водного баланса и кислотно-щелочного равновесия;
- контроль функции почек;
- определение белка сыворотки и проведение печёночных проб;
- индивидуальный подбор дозы при нарушении функции почек с учётом тяжести нарушения и вида заместительной терапии — гемодиализа, гемофильтрации;
- индивидуальный подбор дозы при печёночной недостаточности с учётом степени нарушения функции органа;
- учёт 5,3 ммоль натрия в каждом литре раствора при диете с контролем натрия.
Отдельно стоит помнить, что раствор аминокислот — лишь один из элементов парентерального питания. Полноценная программа, помимо аминокислот, включает источник энергии, незаменимые жирные кислоты, электролиты, витамины, жидкость и микроэлементы, и составляет её врач.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами неизвестны. Это не отменяет необходимости сообщить врачу обо всех препаратах, которые получает пациент: раствор аминокислот вводят в составе комплексной программы питания вместе с источниками энергии, электролитами, витаминами и микроэлементами, и весь этот набор врач согласует между собой.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении препарата у беременных нет. Исследования на животных, посвящённые вредному влиянию на репродуктивную функцию, не проводились. При необходимости применение во время беременности может рассматриваться, однако назначают раствор беременным только после тщательной оценки соотношения пользы и потенциального риска.
Аминокислоты и их метаболиты проникают в грудное молоко, однако при применении препарата в лечебных дозах влияния на новорождённого или грудного ребёнка не ожидается. Тем не менее матерям, которые получают парентеральное питание, кормление грудью не рекомендуется.
Побочные действия
При применении раствора в соответствии с указаниями возникновения нежелательных реакций не ожидается. Это относится именно к соблюдению рекомендованной дозы и скорости введения: при их превышении развиваются реакции непереносимости, о которых сказано в разделе о передозировке. Парентеральное питание в любом случае проводят под лабораторным контролем, поэтому о любом ухудшении самочувствия во время инфузии — тошноте, ознобе, головной боли — следует сразу сообщить медицинскому персоналу.
Передозировка
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут привести к реакциям непереносимости. Они проявляются тошнотой, рвотой, ознобом, головной болью, метаболическим ацидозом и потерей аминокислот через почки — то есть введённый белковый субстрат не усваивается, а выводится с мочой.
При появлении признаков непереносимости инфузию аминокислот временно прекращают, а через некоторое время возобновляют с меньшей скоростью. Именно поэтому предельная скорость введения указана отдельно от суточной дозы: превышать её не следует даже тогда, когда потребность пациента в аминокислотах велика.
Как получить рецепт на Aminoplasmal® 15% онлайн
Aminoplasmal® 15% — рецептурный препарат для внутривенного введения, который применяют в составе программы парентерального питания под наблюдением врача. На онлайн-консультации врач уточнит клиническую ситуацию, сопутствующие заболевания, состояние функции почек и печени и оценит, показано ли парентеральное питание и в каком объёме. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
