Aminomix® 1 Novum: склад і форма випуску
Aminomix® 1 Novum — розчин для інфузій, у якому поєднані амінокислоти, глюкоза та електроліти. У 1000 мл містяться всі незамінні й багато замінних амінокислот: 7,00 г аланіну, 6,00 г аргініну, 5,60 г проліну, 5,50 г гліцину, 3,70 г лейцину, 3,25 г серину, 3,10 г валіну, 2,50 г ізолейцину, 4,125 г лізину гідрохлориду, що відповідає 3,30 г лізину, а також метіонін, фенілаланін, треонін, триптофан, гістидин, тирозин і таурин. Вуглеводну частину забезпечують 220,00 г глюкози моногідрату, що відповідає 200,00 г безводної глюкози.
Мінеральну частину представлено натрію гліцерофосфатом, натрію хлоридом, кальцію хлоридом, магнію хлоридом, калію гідроксидом і цинку хлоридом; для встановлення кислотності використовуються льодяна оцтова кислота та хлористоводнева кислота. Ключові характеристики розчину наведено в таблиці.
| Показник | Значення на 1000 мл |
|---|---|
| Амінокислоти, загалом | 50 г |
| Загальний вміст азоту | 8 г |
| Глюкоза безводна | 200 г |
| Катіони | Na+ 50 ммоль, K+ 30 ммоль, Ca++ 2 ммоль, Mg++ 3 ммоль, Zn++ 0,04 ммоль |
| Аніони | Cl− 64 ммоль, ацетат 75 ммоль, гліцерофосфат 15 ммоль |
| Енергетична цінність | небілкова 800 ккал, загальна 1000 ккал |
| Осмолярність та осмоляльність | 1779 мОсм/л; 1826–2018 мОсм/кг води |
| pH після змішування | 5,5–6,0 |
Як діє Aminomix® 1 Novum
Введені парентерально амінокислоти включаються до загального пулу вільних амінокислот організму, а потім у метаболічні шляхи. Препарат містить усі незамінні й багато замінних амінокислот у пропорціях, близьких до інших стандартних розчинів амінокислот; вони використовуються для ендогенного синтезу білка. Крім того, окремі амінокислоти виконують власні фізіологічні функції.
Глюкоза метаболізується майже всіма тканинами як носій енергії: після фосфорилювання вона включається в цикл гліколізу. Її роль як енергетичного субстрату та як попередника ендогенного синтезу добре задокументована. Електроліти потрібні для підтримання та відновлення водно-електролітної рівноваги, а цинк як мікроелемент виконує різноманітні фізіологічні функції, відіграючи особливу роль у загоєнні ран і підтриманні імунітету в більшості пацієнтів на парентеральному харчуванні.
Показання до застосування
Препарат показаний для покриття добової потреби в азоті, тобто в амінокислотах, а також у глюкозі, електролітах і рідині у дорослих пацієнтів і дітей віком понад 2 роки, яким необхідне парентеральне харчування. Ідеться про ситуації, коли харчування через рот або через зонд неможливе, недостатнє чи протипоказане.
Розчин підходить для короткочасного та середнього за тривалістю парентерального харчування, якщо він використовується як єдиний поживний розчин, — відповідно до стану пацієнта, ступеня катаболізму та рекомендованого дозування. За недостатності чи неможливості перорального та ентерального харчування розчин може застосовуватися й довше за тими самими показаннями, але за умови додаткового надходження жирів, вітамінів і мікроелементів.
Спосіб застосування та дозування
Препарат вводять інфузійно в центральні вени. Дозу встановлюють відповідно до потреби пацієнта в амінокислотах, вуглеводах, електролітах і рідині, зважаючи на клінічний стан — стан харчування та вираженість катаболізму, спричиненого основним захворюванням. Інфузію починають зі швидкості, нижчої за цільову, і протягом 2–3 днів збільшують її до рекомендованої. Поповнення енергії додатково забезпечують жировими емульсіями.
| Група пацієнтів | Добова доза | Що вона забезпечує |
|---|---|---|
| Дорослі, зокрема літні, та підлітки віком понад 14 років | 20 мл на кг маси тіла; для пацієнта 70 кг — 1400 мл | 1,0 г амінокислот і 4,0 г глюкози на кг маси тіла |
| Дорослі: максимальна добова доза | 30 мл на кг маси тіла; для пацієнта 70 кг — 2100 мл | 1,5 г амінокислот і 6,0 г глюкози на кг, тобто 105 г амінокислот і 420 г глюкози |
| Діти 2–5 років | 25 мл на кг маси тіла | 1,25 г амінокислот і 5,0 г глюкози на кг маси тіла |
| Діти 5–14 років | 20 мл на кг маси тіла | 1,0 г амінокислот і 4,0 г глюкози на кг маси тіла |
Швидкість введення та обмеження щодо глюкози
Максимальна швидкість інфузії і для дорослих, і для дітей становить 1,25 мл на кілограм маси тіла на годину, що відповідає надходженню 0,06 г амінокислот і 0,25 г глюкози на кілограм на годину. У дорослих суворо дотримуються граничних значень для глюкози: 0,25 г на кілограм на годину і до 6,0 г на кілограм на добу. За нормального обміну речовин загальне надходження вуглеводів обмежують 300–400 г на добу, оскільки вище цього рівня досягається межа швидкості їх окиснення, а перевищення призводить до небажаних наслідків, наприклад до жирової дистрофії печінки. За порушеного обміну — у стані гіпоксії чи органної недостатності — добову дозу зменшують до 200–300 г, що відповідає приблизно 3 г на кілограм маси тіла.
Контроль під час інфузії
При введенні розчинів вуглеводів будь-якої концентрації рекомендується контролювати рівень глюкози в сироватці. Щоб уникнути передозування, особливо при використанні більш концентрованих розчинів, препарат доцільно вводити за допомогою інфузійного насоса. Рекомендації щодо дозування в дітей є усередненими орієнтовними значеннями: дозу добирають індивідуально з урахуванням віку, стадії розвитку та характеру захворювання. Клінічних досліджень, які підтверджують безпечність, переносимість і ефективність препарату в дітей і підлітків, не проводили.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при вроджених порушеннях метаболізму амінокислот, тяжкій печінковій недостатності, тяжкій нирковій недостатності без можливості проведення гемодіалізу, гемофільтрації або гемодіафільтрації, при гіперкаліємії та гіпернатріємії, нестабільному метаболізмі — наприклад, при вираженому катаболізмі, нестабільному цукровому діабеті, комі нез'ясованого походження, — а також при тяжкій інсулінорезистентній гіперглікемії з поганою переносимістю глюкози, попри введення великих доз інсуліну. Окремим протипоказанням є підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин.
- нестабільні, загрозливі для життя стани кровообігу — колапс і шок;
- недостатнє надходження кисню до клітин, тобто гіпоксія;
- метаболічний ацидоз;
- надмірна гідратація та перевантаження рідиною;
- гострий набряк легень;
- декомпенсована та застійна серцева недостатність;
- наявну гіпонатріємію коригують до початку лікування;
- через склад розчину амінокислот препарат не рекомендується дітям віком до 2 років.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Якщо інфузія триває менше ніж 24 години, швидкість введення поступово збільшують у першу годину і поступово зменшують в останню, щоб уникнути різких коливань рівня цукру в крові. Індивідуальний добір дози необхідний пацієнтам з недостатністю печінки, нирок або надниркових залоз, а також із серцевою чи легеневою недостатністю. Під час парентерального харчування регулярно контролюють рівень глюкози крові, концентрацію електролітів у сироватці, кислотно-лужну рівновагу, баланс рідини та загальний аналіз крові. При значному підвищенні рівня глюкози інфузію припиняють і за потреби проводять лікування гіперглікемії.
- частіший клінічний і лабораторний контроль при порушеннях метаболізму амінокислот;
- особлива увага при печінковій недостатності — ризик уперше виниклих або посилених неврологічних порушень, пов'язаних із високим рівнем аміаку в крові;
- особлива увага при нирковій недостатності, насамперед при вже наявній гіперкаліємії та при ризику метаболічного ацидозу й гіперазотемії;
- контроль глікемії, глюкозурії, кетонурії та дози інсуліну в пацієнтів із цукровим діабетом;
- обережність при лактат-ацидозі та підвищеній осмолярності сироватки;
- при тривалому застосуванні протягом кількох тижнів — суворий контроль загального аналізу крові та факторів згортання;
- добір дози з урахуванням віку, стану харчування та характеру захворювання, за потреби — додаткове введення білка;
- у дітей віком понад 2 роки — вибір такої упаковки, яка покриває добову потребу, і застосування педіатричних препаратів для поповнення дефіцитів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Взаємодій Aminomix® 1 Novum з іншими лікарськими засобами дотепер не виявлено. Це спрощує планування терапії, але не скасовує загальних правил поводження з інфузійними розчинами для парентерального харчування.
Препарат за своєю роллю передбачає спільне застосування з іншими засобами: із самого початку парентерального харчування розглядають додаткове введення жирів, вітамінів і мікроелементів, а при тривалому застосуванні таке доповнення стає обов'язковою умовою. Склад схеми в кожному випадку визначає лікар.
Вагітність і годування груддю
Даних про застосування препарату у жінок під час вагітності та в період годування груддю немає. Дослідження токсичного впливу засобу на репродуктивну функцію та розвиток у тварин не проводили. З цієї причини застосування препарату під час вагітності та годування груддю не рекомендується.
Призначення можливе лише після ретельної оцінки необхідності такого лікування. Практично це означає, що рішення ухвалює лікар, зіставляючи тяжкість стану жінки та неможливість забезпечити харчування іншим способом з відсутністю даних про безпечність.
Побічні дії
При належному застосуванні препарату небажаних реакцій не спостерігалося. Можливі небажані явища, пов'язані не із самим розчином, а з парентеральним харчуванням як методом, — особливо на початку лікування.
- нечасто: нудота;
- нечасто: блювання;
- нечасто: головний біль;
- нечасто: озноб;
- нечасто: підвищення температури тіла.
Поява цих симптомів — привід негайно повідомити медичний персонал: нерідко вони пов'язані зі швидкістю введення й усуваються її корекцією, але потребують оцінки лікаря.
Передозування
При неправильному дозуванні можуть виникнути гіперглікемія, надмірна гідратація, гіперосмолярність, а також порушення кислотно-лужної та електролітної рівноваги. Як і у випадку інших розчинів, що містять амінокислоти, інфузія зі швидкістю, вищою за рекомендовану, може спричинити озноб, нудоту, блювання та підвищену втрату амінокислот через нирки. При появі таких симптомів інфузію негайно припиняють або продовжують зі зменшеною швидкістю.
При розвитку гіперкаліємії рекомендується інфузія 200–500 мл 10% розчину глюкози з додаванням 1–3 одиниць немодифікованого інсуліну на кожні 3–5 г глюкози. Якщо всі вжиті заходи виявилися безуспішними, застосовують розчини, що містять катіони, які зв'язують калій. У дуже рідкісних випадках може знадобитися діаліз.
Як отримати рецепт на Aminomix® 1 Novum онлайн
Aminomix® 1 Novum — рецептурний розчин для інфузій у центральні вени: дозу та швидкість введення розраховують за масою тіла, віком і клінічним станом, а лікування супроводжують контролем глікемії, електролітів і кислотно-лужної рівноваги. Тому призначення препарату та складання всієї схеми парентерального харчування залишаються за лікарем.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити стан пацієнта та заплановані призначення дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
