Aminomix® 1 Novum: состав и форма выпуска
Aminomix® 1 Novum — раствор для инфузий, в котором объединены аминокислоты, глюкоза и электролиты. В 1000 мл содержатся все незаменимые и многие заменимые аминокислоты: 7,00 г аланина, 6,00 г аргинина, 5,60 г пролина, 5,50 г глицина, 3,70 г лейцина, 3,25 г серина, 3,10 г валина, 2,50 г изолейцина, 4,125 г лизина гидрохлорида, что соответствует 3,30 г лизина, а также метионин, фенилаланин, треонин, триптофан, гистидин, тирозин и таурин. Углеводную часть обеспечивают 220,00 г глюкозы моногидрата, что соответствует 200,00 г безводной глюкозы.
Минеральная часть представлена натрия глицерофосфатом, натрия хлоридом, кальция хлоридом, магния хлоридом, калия гидроксидом и цинка хлоридом; для установления кислотности используются ледяная уксусная кислота и хлористоводородная кислота. Ключевые характеристики раствора приведены в таблице.
| Показатель | Значение на 1000 мл |
|---|---|
| Аминокислоты, всего | 50 г |
| Общее содержание азота | 8 г |
| Глюкоза безводная | 200 г |
| Катионы | Na+ 50 ммоль, K+ 30 ммоль, Ca++ 2 ммоль, Mg++ 3 ммоль, Zn++ 0,04 ммоль |
| Анионы | Cl− 64 ммоль, ацетат 75 ммоль, глицерофосфат 15 ммоль |
| Энергетическая ценность | небелковая 800 ккал, общая 1000 ккал |
| Осмолярность и осмоляльность | 1779 мОсм/л; 1826–2018 мОсм/кг воды |
| pH после смешивания | 5,5–6,0 |
Как действует Aminomix® 1 Novum
Введённые парентерально аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма, а затем в метаболические пути. Препарат содержит все незаменимые и многие заменимые аминокислоты в пропорциях, близких к другим стандартным растворам аминокислот; они используются для эндогенного синтеза белка. Кроме того, отдельные аминокислоты выполняют собственные физиологические функции.
Глюкоза метаболизируется почти всеми тканями как носитель энергии: после фосфорилирования она включается в цикл гликолиза. Её роль как энергетического субстрата и как предшественника эндогенного синтеза хорошо документирована. Электролиты необходимы для поддержания и восстановления водно-электролитного равновесия, а цинк как микроэлемент выполняет разнообразные физиологические функции, играя особую роль в заживлении ран и поддержании иммунитета у большинства пациентов на парентеральном питании.
Показания к применению
Препарат показан для покрытия суточной потребности в азоте, то есть в аминокислотах, а также в глюкозе, электролитах и жидкости у взрослых пациентов и детей старше 2 лет, которым необходимо парентеральное питание. Речь идёт о ситуациях, когда питание через рот или через зонд невозможно, недостаточно или противопоказано.
Раствор подходит для кратковременного и среднего по продолжительности парентерального питания, если он используется как единственный питательный раствор, — в соответствии с состоянием пациента, степенью катаболизма и рекомендованным дозированием. При недостаточности или невозможности перорального и энтерального питания раствор может применяться и дольше по тем же показаниям, но при условии дополнительного поступления жиров, витаминов и микроэлементов.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят инфузионно в центральные вены. Дозу устанавливают в соответствии с потребностью пациента в аминокислотах, углеводах, электролитах и жидкости, учитывая клиническое состояние — состояние питания и выраженность катаболизма, вызванного основным заболеванием. Инфузию начинают со скорости ниже целевой и в течение 2–3 дней увеличивают её до рекомендованной. Восполнение энергии дополнительно обеспечивают жировыми эмульсиями.
| Группа пациентов | Суточная доза | Что она обеспечивает |
|---|---|---|
| Взрослые, включая пожилых, и подростки старше 14 лет | 20 мл на кг массы тела; для пациента 70 кг — 1400 мл | 1,0 г аминокислот и 4,0 г глюкозы на кг массы тела |
| Взрослые: максимальная суточная доза | 30 мл на кг массы тела; для пациента 70 кг — 2100 мл | 1,5 г аминокислот и 6,0 г глюкозы на кг, то есть 105 г аминокислот и 420 г глюкозы |
| Дети 2–5 лет | 25 мл на кг массы тела | 1,25 г аминокислот и 5,0 г глюкозы на кг массы тела |
| Дети 5–14 лет | 20 мл на кг массы тела | 1,0 г аминокислот и 4,0 г глюкозы на кг массы тела |
Скорость введения и ограничения по глюкозе
Максимальная скорость инфузии и для взрослых, и для детей составляет 1,25 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует поступлению 0,06 г аминокислот и 0,25 г глюкозы на килограмм в час. У взрослых строго соблюдают предельные значения для глюкозы: 0,25 г на килограмм в час и до 6,0 г на килограмм в сутки. При нормальном обмене веществ общее поступление углеводов ограничивают 300–400 г в сутки, поскольку выше этого уровня достигается предел скорости их окисления, а превышение ведёт к нежелательным последствиям, например к жировой дистрофии печени. При нарушенном обмене — в состоянии гипоксии или органной недостаточности — суточную дозу уменьшают до 200–300 г, что соответствует примерно 3 г на килограмм массы тела.
Контроль во время инфузии
При введении растворов углеводов любой концентрации рекомендуется контролировать уровень глюкозы в сыворотке. Чтобы избежать передозировки, особенно при использовании более концентрированных растворов, препарат целесообразно вводить с помощью инфузионного насоса. Рекомендации по дозированию у детей представляют собой усреднённые ориентировочные значения: дозу подбирают индивидуально с учётом возраста, стадии развития и характера заболевания. Клинических исследований, подтверждающих безопасность, переносимость и эффективность препарата у детей и подростков, не проводилось.
Противопоказания
Препарат противопоказан при врождённых нарушениях метаболизма аминокислот, тяжёлой печёночной недостаточности, тяжёлой почечной недостаточности без возможности проведения гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации, при гиперкалиемии и гипернатриемии, нестабильном метаболизме — например, при выраженном катаболизме, нестабильном сахарном диабете, коме неуточнённого происхождения, — а также при тяжёлой инсулинорезистентной гипергликемии с плохой переносимостью глюкозы, несмотря на введение больших доз инсулина. Отдельным противопоказанием является повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам.
- нестабильные, угрожающие жизни состояния кровообращения — коллапс и шок;
- недостаточное поступление кислорода в клетки, то есть гипоксия;
- метаболический ацидоз;
- избыточная гидратация и перегрузка жидкостью;
- острый отёк лёгких;
- декомпенсированная и застойная сердечная недостаточность;
- имеющуюся гипонатриемию корректируют до начала лечения;
- из-за состава раствора аминокислот препарат не рекомендуется детям до 2 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Если инфузия продолжается менее 24 часов, скорость введения постепенно увеличивают в первый час и постепенно уменьшают в последний, чтобы избежать резких колебаний уровня сахара в крови. Индивидуальный подбор дозы необходим пациентам с недостаточностью печени, почек или надпочечников, а также с сердечной или лёгочной недостаточностью. Во время парентерального питания регулярно контролируют уровень глюкозы крови, концентрацию электролитов в сыворотке, кислотно-щелочное равновесие, баланс жидкости и общий анализ крови. При значительном повышении уровня глюкозы инфузию прекращают и при необходимости проводят лечение гипергликемии.
- учащённый клинический и лабораторный контроль при нарушениях метаболизма аминокислот;
- особое внимание при печёночной недостаточности — риск впервые возникших или усилившихся неврологических нарушений, связанных с высоким уровнем аммиака в крови;
- особое внимание при почечной недостаточности, прежде всего при уже имеющейся гиперкалиемии и при риске метаболического ацидоза и гиперазотемии;
- контроль гликемии, глюкозурии, кетонурии и дозы инсулина у пациентов с сахарным диабетом;
- осторожность при лактатацидозе и повышенной осмолярности сыворотки;
- при длительном применении в течение нескольких недель — строгий контроль общего анализа крови и факторов свёртывания;
- подбор дозы с учётом возраста, состояния питания и характера заболевания, при необходимости — дополнительное введение белка;
- у детей старше 2 лет — выбор такой упаковки, которая покрывает суточную потребность, и применение педиатрических препаратов для восполнения дефицитов.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействий Aminomix® 1 Novum с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. Это упрощает планирование терапии, но не отменяет общих правил обращения с инфузионными растворами для парентерального питания.
Препарат по своей роли предполагает совместное применение с другими средствами: с самого начала парентерального питания рассматривают дополнительное введение жиров, витаминов и микроэлементов, а при длительном применении такое дополнение становится обязательным условием. Состав схемы в каждом случае определяет врач.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении препарата у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Исследования токсического влияния средства на репродуктивную функцию и развитие у животных не проводились. По этой причине применение препарата при беременности и во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Назначение возможно только после тщательной оценки необходимости такого лечения. Практически это означает, что решение принимает врач, сопоставляя тяжесть состояния женщины и невозможность обеспечить питание другим способом с отсутствием данных о безопасности.
Побочные действия
При надлежащем применении препарата нежелательных реакций не наблюдалось. Возможны нежелательные явления, связанные не с самим раствором, а с парентеральным питанием как методом, — особенно в начале лечения.
- нечасто: тошнота;
- нечасто: рвота;
- нечасто: головная боль;
- нечасто: озноб;
- нечасто: повышение температуры тела.
Появление этих симптомов — повод немедленно сообщить медицинскому персоналу: нередко они связаны со скоростью введения и устраняются её коррекцией, но требуют оценки врача.
Передозировка
При неправильном дозировании могут возникнуть гипергликемия, избыточная гидратация, гиперосмолярность, а также нарушения кислотно-щелочного и электролитного равновесия. Как и в случае других растворов, содержащих аминокислоты, инфузия со скоростью выше рекомендованной может вызвать озноб, тошноту, рвоту и повышенную потерю аминокислот через почки. При появлении таких симптомов инфузию немедленно прекращают либо продолжают с уменьшенной скоростью.
При развитии гиперкалиемии рекомендуется инфузия 200–500 мл 10% раствора глюкозы с добавлением 1–3 единиц немодифицированного инсулина на каждые 3–5 г глюкозы. Если все предпринятые меры оказались безуспешными, применяют растворы, содержащие катионы, связывающие калий. В очень редких случаях может потребоваться диализ.
Как получить рецепт на Aminomix® 1 Novum онлайн
Aminomix® 1 Novum — рецептурный раствор для инфузий в центральные вены: дозу и скорость введения рассчитывают по массе тела, возрасту и клиническому состоянию, а лечение сопровождают контролем гликемии, электролитов и кислотно-щелочного равновесия. Поэтому назначение препарата и составление всей схемы парентерального питания остаются за врачом.
Онлайн-консультация позволяет обсудить состояние пациента и планируемые назначения дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
