Aminomel Nephro: склад і форма випуску
Aminomel Nephro — розчин для інфузій, діючу основу якого становлять L-амінокислоти в поєднанні з електролітами. Препарат вводять лише внутрішньовенно. Про вміст амінокислот у розчині можна судити зі схеми дозування: приблизно 1000 мл на добу в дорослого пацієнта покривають близько 1 г амінокислот на кілограм маси тіла.
Розчин не містить джерел енергії, тому його ніколи не застосовують ізольовано. До схеми парентерального харчування додатково включають розчини вуглеводів, а за індивідуальною потребою — вітаміни, мікроелементи, глюкозу та ліпіди, щоб покрити поживні потреби й запобігти дефіцитам та ускладненням. Кожну невикористану частину розчину знищують і повторно не застосовують.
Як діє Aminomel Nephro
Амінокислоти слугують субстратами для синтезу білка. При внутрішньовенному введенні вони надходять в обмін речовин напряму, що дає змогу забезпечити організм будівельним матеріалом навіть тоді, коли звичайне харчування неможливе. Чисті розчини амінокислот у парентеральному харчуванні застосовують разом із джерелами енергії, електролітами та адекватним об'ємом рідини.
Завдання такої терапії — підтримати або поліпшити стан харчування організму чи обмежити втрати поживних речовин. Це особливо важливо в пацієнтів, які отримують замісну ниркову терапію: при гемодіалізі та гемофільтрації потребу в білку й амінокислотах розраховують окремо, і саме для таких клінічних ситуацій в інструкції наведено окремі схеми введення.
Показання до застосування
Препарат застосовують як компонент парентерального харчування, що забезпечує надходження речовин, необхідних для синтезу білка. Ідеться передусім про пацієнтів після тяжких і множинних травм, про хворих із гострими та хронічними захворюваннями, за яких потрібне парентеральне харчування, а також про обширні хірургічні втручання, що перебігають зі значним дефіцитом білка, — у передопераційному періоді, під час операції та після неї.
У парентеральному харчуванні розчини амінокислот прийнято поєднувати з розчинами вуглеводів, які покривають потребу в енергії. Без цієї умови введення амінокислот втрачає сенс, тому схему завжди складають цілком, а не з одного компонента.
Спосіб застосування та дозування
Дозу визначає потреба пацієнта в амінокислотах, яка залежить від клінічного стану — стану харчування та тяжкості захворювань, що супроводжуються катаболічними процесами, — а також від індивідуальної переносимості. Якщо не призначено інакше, дотримуються наведених нижче правил введення.
| Клінічна ситуація | Швидкість і доза |
|---|---|
| Пацієнти на гемодіалізі: максимальна швидкість інфузії | до 2 мл на кг маси тіла на годину, що в дорослих відповідає приблизно 40 краплям за хвилину |
| Пацієнти на гемодіалізі: максимальна добова доза | 17 мл на кг маси тіла на добу — близько 1 г амінокислот на кг на добу, тобто приблизно 1000 мл на добу в дорослого |
| Пацієнти на гемофільтрації | 1–1,5 г білка на кг маси тіла на добу, що відповідає 0,15–0,2 г азоту на кг на добу |
Техніка інфузії
Протягом першої години швидкість введення збільшують поступово. Занадто висока швидкість інфузії здатна спричинити симптоми непереносимості — нудоту, озноб, блювання, а також клінічно значущу втрату амінокислот через нирки. Швидкість добирають з урахуванням дози, що вводиться, добового об'єму та тривалості інфузії. Якщо розглядається введення в периферичну вену, беруть до уваги осмолярність розчину. Перед введенням розчин оглядають на наявність часток і зміну забарвлення, а для всіх парентеральних розчинів рекомендовано використовувати кінцевий фільтр.
Окремі групи пацієнтів
Тривалість лікування залежить від того, коли повне парентеральне харчування можна буде замінити звичайним пероральним. Клінічні дослідження за участю дітей і підлітків не проводилися, тому в педіатричній практиці застосовують розчини амінокислот, показані для цієї вікової групи. У пацієнтів літнього віку дозу добирають обережно, зважаючи на вищу частоту послаблення функції печінки, нирок і серця, супутні захворювання та лікарські засоби, які пацієнт приймає. За одночасного застосування концентрованих розчинів глюкози може знадобитися введення інсуліну.
Протипоказання
До абсолютних протипоказань належать підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, нестабільний стан кровообігу із загрозою для життя, тобто шок, клітинна гіпоксія та набряк легень. Відносні протипоказання потребують оцінки конкретної ситуації: це гіпергідратація, порушений метаболізм амінокислот, гіпонатріємія, ацидоз і гіперкаліємія.
За печінкової та ниркової недостатності необхідний індивідуальний добір дози. Для парентерального харчування дітей віком до 2 років препарат не призначений: його амінокислотний склад не відповідає вимогам, які висувають до засобів для дітей раннього віку.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Під час лікування контролюють водно-електролітний обмін і кислотно-лужну рівновагу, а за недостатності печінки, нирок, надниркових залоз, серця або легень дозу добирають індивідуально. З обережністю препарат застосовують при підвищеній осмолярності сироватки. Вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати рухомі механізми не проводилося.
- регулярне спостереження при порушеному метаболізмі амінокислот;
- спостереження при печінковій недостатності — ризик появи або посилення неврологічних порушень із гіперамоніємією;
- спостереження при нирковій недостатності, особливо за супутньої гіперкаліємії;
- увага до ризику метаболічного ацидозу та гіперазотемії при порушеному кліренсі креатиніну;
- обов'язкове додаткове надходження енергетичних компонентів з урахуванням потреби в незамінних жирних кислотах;
- додаткове введення електролітів, вітамінів і мікроелементів для повністю збалансованого раціону;
- введення інсуліну за одночасного застосування розчинів із високою концентрацією глюкози;
- застосування педіатричних розчинів амінокислот у дітей.
Лікарські взаємодії
Взаємодій Aminomel Nephro з іншими лікарськими засобами дотепер не встановлено. Водночас розчини амінокислот не слід вводити разом з іншими препаратами, і це обмеження жодним чином не пов'язане з відсутністю відомих взаємодій.
Підстав для заборони дві: підвищений ризик інфікування за будь-яких додаткових маніпуляцій з інфузійною системою та ймовірність фармацевтичної несумісності з препаратом, який додають. У пацієнта на замісній нирковій терапії обидва ризики особливо небажані, тому лінію для парентерального харчування не використовують для введення інших ліків.
Вагітність і годування груддю
Безпечність застосування препарату не вивчалася в контрольованих дослідженнях ані у вагітних жінок, ані у тварин у період вагітності. Достовірних даних, на які можна було б спертися під час оцінки ризику для плода, немає.
Тому, призначаючи препарат вагітній жінці, лікар завжди зважує потенційну користь і можливий ризик для плода. Окремої уваги потребує й те, що парентеральне харчування зазвичай призначають у тяжких клінічних ситуаціях, коли відмова від нього пов'язана з власними ризиками.
Побічні дії
За належного застосування препарату небажаних реакцій не виявлено. Проте про будь-яке погіршення самопочуття під час інфузії слід негайно повідомити лікаря: частина симптомів непереносимості пов'язана не зі складом розчину, а зі швидкістю його введення й легко усувається її корекцією.
Застосування препарату в ситуаціях, не передбачених показаннями, може призвести до порушення балансу амінокислот. Саме тому розчин призначають лише в межах продуманої схеми парентерального харчування та під наглядом лікаря.
Передозування
Занадто швидке введення розчину спричиняє симптоми непереносимості — нудоту, озноб і блювання, а також клінічно значущі втрати амінокислот через нирки. Власне передозування може призвести до отруєння амінокислотами, гіпергідратації та порушень електролітної рівноваги.
Перша дія в разі появи таких симптомів — зниження швидкості інфузії, а за потреби й повне її припинення. Далі відновлюють електролітну рівновагу. Для пацієнтів із нирковою недостатністю ці заходи особливо важливі, оскільки надлишок рідини та електролітні зсуви в них усуваються складніше, ніж за збереженої функції нирок.
Як отримати рецепт на Aminomel Nephro онлайн
Aminomel Nephro — рецептурний розчин для внутрішньовенного введення: дозу розраховують за масою тіла, клінічним станом і видом замісної ниркової терапії, а лікування супроводжують контролем електролітів і кислотно-лужної рівноваги. Призначення та складання всієї схеми парентерального харчування залишаються за лікарем.
Онлайн-консультація дає змогу обговорити стан пацієнта та призначення дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
