AlleMax: склад і форма випуску
AlleMax випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою. Одна таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду — це добова доза для дорослих, тому ділити таблетку потрібно лише в тих випадках, коли призначено половинну дозу. Таблетку ковтають цілою, запиваючи склянкою рідини.
До складу таблетки входить лактоза. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, повним дефіцитом лактази або синдромом порушеного всмоктування глюкози та галактози цей препарат приймати не слід — їм лікар підбере інший засіб.
Як діє AlleMax
Діюча речовина — цетиризин, який утворюється в організмі людини як метаболіт гідроксизину. Це потужний і вибірковий антагоніст периферичних гістамінових H1-рецепторів. Дослідження зв'язування з рецепторами in vitro не виявили у цетиризину значущої спорідненості до рецепторів інших типів, крім H1, — саме ця вибірковість відрізняє речовину від антигістамінних засобів першого покоління з широким спектром дії.
Окрім антагонізму до H1-рецепторів цетиризин має власну протиалергічну дію. У пацієнтів із підвищеною чутливістю, тобто з атопією, при провокації алергеном доза 10 мг, що приймається один або два рази на добу, пригнічує приплив у шкіру та кон'юнктиву еозинофілів — клітин пізньої фази запальної реакції. Таким чином дія охоплює не лише негайну відповідь на алерген, а й його відстрочену фазу.
Спосіб застосування та дозування
Дорослим призначають 10 мг один раз на добу. Дітям і підліткам старше 12 років доза та сама — 10 мг один раз на добу, а дітям від 6 до 12 років — 5 мг двічі на добу, тобто по половині таблетки на прийом. Дітям молодше 6 років таблетки не призначають: їхній склад не дозволяє точно підібрати дозу. Пацієнтам похилого віку зі збереженою функцією нирок знижувати дозу не потрібно.
Підбір дози при порушенні функції нирок
Цетиризин виводиться головним чином нирками, тому при нирковій недостатності інтервали між прийомами встановлюють індивідуально. Для цього розраховують кліренс креатиніну в мл/хв за концентрацією креатиніну в сироватці крові в мг/дл: ClCr = [140 − вік у роках] × маса тіла в кг / (72 × креатинін сироватки), а для жінок отриманий результат додатково множать на 0,85. Даних про співвідношення ефективності та безпеки у пацієнтів із порушенням функції нирок немає, тому таку схему використовують, коли альтернативне лікування неможливе.
| Функція нирок | Кліренс креатиніну, мл/хв | Доза |
|---|---|---|
| Нормальна | 80 і вище | 10 мг один раз на добу |
| Легкі порушення | 50–79 | 10 мг один раз на добу |
| Помірні порушення | 30–49 | 5 мг один раз на добу |
| Тяжкі порушення | від 10 до 30 | 5 мг через день |
| Термінальна стадія, діаліз | менше ніж 10 | протипоказано |
Порушення функції печінки
При ізольованому порушенні функції печінки коригувати дозу не потрібно. Якщо ж у пацієнта одночасно порушені функції печінки та нирок, дозу підбирають за наведеною вище схемою. Дітям із порушенням функції нирок дозу визначають індивідуально, виходячи з ниркового кліренсу, віку та маси тіла.
Протипоказання
Препарат не застосовують при підвищеній чутливості до цетиризину, до будь-якої з допоміжних речовин, а також до гідроксизину або похідних піперазину. Таке розширене обмеження пов'язане з хімічною спорідненістю цих речовин: алергічна реакція на одну з них робить імовірною реакцію і на цетиризин.
Друге протипоказання — тяжке порушення функції нирок із кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв. У цій ситуації виведення цетиризину різко сповільнене, а гемодіаліз не дозволяє ефективно видаляти речовину з крові, тому препарат замінюють іншим лікуванням.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Клінічно значущої взаємодії між алкоголем у концентрації 0,5 г/л крові та цетиризином у терапевтичних дозах не виявлено, проте одночасного вживання алкоголю під час лікування рекомендується уникати. Окремої уваги потребують пацієнти з чинниками, що призводять до затримки сечі, — наприклад, з ушкодженням спинного мозку або гіперплазією передміхурової залози: цетиризин здатний підвищувати ризик затримки сечі. Обережність потрібна і при епілепсії, і при підвищеному ризику судом.
- антигістамінні засоби пригнічують алергічну реакцію у шкірних пробах, тому їх відміняють за 3 дні до тестування;
- після припинення прийому цетиризину можливі свербіж і кропив'янка, навіть якщо до лікування цих симптомів не було;
- такі симптоми іноді бувають інтенсивними і потребують відновлення лікування, після чого минають;
- таблетки не рекомендовані дітям молодше 6 років — для них підбирають відповідну за складом форму цетиризину;
- об'єктивні дослідження дози 10 мг не виявили клінічно значущого впливу на керування транспортом, сонливість і психофізичну працездатність;
- при появі сонливості слід відмовитися від водіння, потенційно небезпечних занять і роботи з механізмами;
- перевищувати рекомендовані дози не можна, а за реакцією організму на препарат потрібно стежити.
Лікарські взаємодії
З огляду на фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості цетиризину, а також профіль його переносимості взаємодій з іншими лікарськими засобами не очікується. У проведених дослідженнях не повідомлялося ні про фармакодинамічні, ні про клінічно значущі фармакокінетичні взаємодії, зокрема з псевдоефедрином і теофіліном у дозі 400 мг на добу.
Прийом їжі не зменшує ступінь всмоктування цетиризину, але знижує його швидкість: препарат подіє трохи пізніше, а вираженість ефекту не зміниться. Одночасний прийом алкоголю або інших засобів, що впливають на центральну нервову систему, може додатково знижувати увагу та працездатність, хоча сам цетиризин дії алкоголю в концентрації 0,5 г/л крові не посилює.
Вагітність і грудне вигодовування
Накопичені дані про випадки вагітності не вказують на вади розвитку та на токсичний вплив цетиризину на плід і новонародженого. Дослідження на тваринах також не виявили прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток зародка і плода, пологи та післяпологовий розвиток. Проте призначати цетиризин вагітним слід з обережністю, а рішення приймає лікар.
Цетиризин проникає у грудне молоко, де його концентрація становить від 0,25 до 0,90 концентрації в плазмі крові — конкретне значення залежить від того, через який час після прийому взято пробу. З цієї причини в період грудного вигодовування цетиризин призначають з такою самою обережністю. Дані про вплив на фертильність у людей обмежені, але ознак ризику не виявлено, а результати досліджень на тваринах не вказують на загрозу для здатності до зачаття.
Побічні дії
За даними клінічних досліджень, небажані реакції цетиризину в рекомендованих дозах стосуються насамперед центральної нервової системи і виражені незначно: це сонливість, втомлюваність, запаморочення і головний біль. В окремих випадках спостерігалося парадоксальне збудження. Сонливість статистично частіше відзначалася при прийомі цетиризину, ніж плацебо, але в більшості випадків була легкою або помірною; у дослідженні брали участь понад 3200 пацієнтів, які отримували препарат у дозі 10 мг на добу. Хоча цетиризин практично позбавлений антихолінергічної активності, описані поодинокі випадки утрудненого сечовипускання, порушення акомодації та сухості слизової оболонки порожнини рота.
- нечасто: збудження, парестезія, діарея, свербіж, висип, слабкість, нездужання;
- рідко: реакції підвищеної чутливості, безсоння, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, агресивна поведінка;
- рідко: судоми, тахікардія, кропив'янка, набряки, збільшення маси тіла;
- рідко: порушення функції печінки, при якому зростають активність амінотрансфераз, лужної фосфатази і ГГТП, а також рівень білірубіну;
- дуже рідко: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, тромбоцитопенія, медикаментозний висип;
- дуже рідко: непритомність, тремор, дистонія, дискінезія, тики, порушення смаку та акомодації, нечіткість зору;
- дуже рідко: болісне або мимовільне сечовипускання;
- частота невідома: гепатит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, затримка сечі, амнезія та послаблення пам'яті, суїцидальні думки.
Порушення функції печінки з підвищенням активності печінкових ферментів і рівня білірубіну в більшості випадків зникали після припинення прийому цетиризину дигідрохлориду. Окремо описані інтенсивний свербіж і кропив'янка після відміни препарату. При тяжких реакціях — анафілактичному шоці, ангіоневротичному набряку, судомах, суїцидальних думках — прийом негайно припиняють і звертаються по медичну допомогу.
Передозування
Симптоми передозування цетиризину пов'язані головним чином із дією на центральну нервову систему або вказують на антихолінергічний ефект. Якщо прийнята кількість препарату перевищувала рекомендовану добову дозу щонайменше у 5 разів, відзначалися сплутаність свідомості та оглушеність, седація і сонливість, рухове занепокоєння і тремор, головний біль, запаморочення, втомлюваність і нездужання, розширення зіниць, тахікардія, діарея, свербіж і затримка сечі.
Специфічного антидоту в цетиризину немає. Лікування симптоматичне або підтримувальне; якщо з моменту прийому надмірної дози минуло небагато часу, можна розглянути промивання шлунка. Гемодіаліз для видалення цетиризину неефективний, тому основну роль відіграє спостереження за станом пацієнта.
Як отримати рецепт на AlleMax онлайн
AlleMax відпускається за рецептом, і призначенню передує консультація лікаря: доза залежить від віку пацієнта і функції нирок, а при тяжкій нирковій недостатності препарат протипоказаний. Лікар також уточнює непереносимість лактози, реакції на гідроксизин і похідні піперазину, вагітність і годування груддю.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно і за потреби перерахувати дозу. Якщо показання підтверджуються, лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в зручній для пацієнта аптеці.
