AlleMax: состав и форма выпуска
AlleMax выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида — это суточная доза для взрослых, поэтому делить таблетку требуется только в тех случаях, когда назначена половинная доза. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом жидкости.
В состав таблетки входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полным дефицитом лактазы или синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать не следует — им врач подберёт другое средство.
Как действует AlleMax
Действующее вещество — цетиризин, который образуется в организме человека как метаболит гидроксизина. Это мощный и избирательный антагонист периферических гистаминовых H1-рецепторов. Исследования связывания с рецепторами in vitro не выявили у цетиризина значимого сродства к рецепторам иных типов, кроме H1, — именно эта избирательность отличает вещество от антигистаминных средств первого поколения с широким спектром действия.
Помимо антагонизма к H1-рецепторам цетиризин обладает собственным противоаллергическим действием. У пациентов с повышенной чувствительностью, то есть с атопией, при провокации аллергеном доза 10 мг, принимаемая один или два раза в сутки, подавляет приток в кожу и конъюнктиву эозинофилов — клеток поздней фазы воспалительной реакции. Таким образом действие затрагивает не только немедленный ответ на аллерген, но и его отсроченную фазу.
Способ применения и дозировка
Взрослым назначают 10 мг один раз в сутки. Детям и подросткам старше 12 лет доза та же — 10 мг один раз в сутки, а детям от 6 до 12 лет — 5 мг два раза в сутки, то есть по половине таблетки на приём. Детям младше 6 лет таблетки не назначают: их состав не позволяет точно подобрать дозу. Пациентам пожилого возраста при сохранной функции почек снижать дозу не требуется.
Подбор дозы при нарушении функции почек
Цетиризин выводится главным образом почками, поэтому при почечной недостаточности интервалы между приёмами устанавливают индивидуально. Для этого рассчитывают клиренс креатинина в мл/мин по концентрации креатинина в сыворотке крови в мг/дл: ClCr = [140 − возраст в годах] × масса тела в кг / (72 × креатинин сыворотки), а для женщин полученный результат дополнительно умножают на 0,85. Данных о соотношении эффективности и безопасности у пациентов с нарушением функции почек нет, поэтому такую схему используют, когда альтернативное лечение невозможно.
| Функция почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза |
|---|---|---|
| Нормальная | 80 и выше | 10 мг один раз в сутки |
| Лёгкие нарушения | 50–79 | 10 мг один раз в сутки |
| Умеренные нарушения | 30–49 | 5 мг один раз в сутки |
| Тяжёлые нарушения | от 10 до 30 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия, диализ | менее 10 | противопоказано |
Нарушение функции печени
При изолированном нарушении функции печени корректировать дозу не нужно. Если же у пациента одновременно нарушены функции печени и почек, дозу подбирают по приведённой выше схеме. Детям с нарушением функции почек дозу определяют индивидуально, исходя из почечного клиренса, возраста и массы тела.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к цетиризину, к любому из вспомогательных веществ, а также к гидроксизину или производным пиперазина. Такое расширенное ограничение связано с химическим родством этих веществ: аллергическая реакция на одно из них делает вероятной реакцию и на цетиризин.
Второе противопоказание — тяжёлое нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. В этой ситуации выведение цетиризина резко замедлено, а гемодиализ не позволяет эффективно удалять вещество из крови, поэтому препарат заменяют другим лечением.
Особые указания и меры предосторожности
Клинически значимого взаимодействия между алкоголем в концентрации 0,5 г/л крови и цетиризином в терапевтических дозах не выявлено, однако одновременного употребления алкоголя во время лечения рекомендуется избегать. Отдельного внимания требуют пациенты с факторами, предрасполагающими к задержке мочи, — например, с повреждением спинного мозга или гиперплазией предстательной железы: цетиризин способен увеличивать риск задержки мочи. Осторожность нужна и при эпилепсии, и при повышенном риске судорог.
- антигистаминные средства подавляют аллергическую реакцию в кожных пробах, поэтому их отменяют за 3 дня до тестирования;
- после прекращения приёма цетиризина возможны зуд и крапивница, даже если до лечения этих симптомов не было;
- такие симптомы иногда бывают интенсивными и требуют возобновления лечения, после чего проходят;
- таблетки не рекомендованы детям младше 6 лет — для них подбирают подходящую по составу форму цетиризина;
- объективные исследования дозы 10 мг не выявили клинически значимого влияния на управление транспортом, сонливость и психофизическую работоспособность;
- при появлении сонливости следует отказаться от вождения, потенциально опасных занятий и работы с механизмами;
- превышать рекомендованные дозы нельзя, а за реакцией организма на препарат нужно следить.
Лекарственные взаимодействия
С учётом фармакокинетических и фармакодинамических свойств цетиризина, а также профиля его переносимости взаимодействий с другими лекарственными средствами не ожидается. В проведённых исследованиях не сообщалось ни о фармакодинамических, ни о клинически значимых фармакокинетических взаимодействиях, в частности с псевдоэфедрином и теофиллином в дозе 400 мг в сутки.
Приём пищи не уменьшает степень всасывания цетиризина, но снижает его скорость: препарат подействует чуть позже, а выраженность эффекта не изменится. Одновременный приём алкоголя или других средств, влияющих на центральную нервную систему, может дополнительно снижать внимание и работоспособность, хотя сам цетиризин действия алкоголя в концентрации 0,5 г/л крови не усиливает.
Беременность и грудное вскармливание
Накопленные данные о случаях беременности не указывают на пороки развития и на токсическое влияние цетиризина на плод и новорождённого. Исследования на животных также не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие зародыша и плода, роды и послеродовое развитие. Тем не менее назначать цетиризин беременным следует с осторожностью, а решение принимает врач.
Цетиризин проникает в грудное молоко, где его концентрация составляет от 0,25 до 0,90 концентрации в плазме крови — конкретное значение зависит от того, через какое время после приёма взята проба. По этой причине в период грудного вскармливания цетиризин назначают с той же осторожностью. Данные о влиянии на фертильность у людей ограничены, но признаков риска не выявлено, а результаты исследований на животных не указывают на угрозу для способности к зачатию.
Побочные действия
По данным клинических исследований, нежелательные реакции цетиризина в рекомендованных дозах касаются прежде всего центральной нервной системы и выражены незначительно: это сонливость, утомляемость, головокружение и головная боль. В отдельных случаях наблюдалось парадоксальное возбуждение. Сонливость статистически чаще отмечалась при приёме цетиризина, чем плацебо, но в большинстве случаев была лёгкой или умеренной; в опыте участвовало более 3200 пациентов, получавших препарат в дозе 10 мг в сутки. Хотя цетиризин практически лишён антихолинергической активности, описаны единичные случаи затруднённого мочеиспускания, нарушения аккомодации и сухости слизистой оболочки полости рта.
- нечасто: возбуждение, парестезия, диарея, зуд, сыпь, слабость, недомогание;
- редко: реакции повышенной чувствительности, бессонница, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение;
- редко: судороги, тахикардия, крапивница, отёки, увеличение массы тела;
- редко: нарушение функции печени, при котором растут активность аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и ГГТП, а также уровень билирубина;
- очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отёк, тромбоцитопения, лекарственная сыпь;
- очень редко: обморок, тремор, дистония, дискинезия, тики, нарушения вкуса и аккомодации, нечёткость зрения;
- очень редко: болезненное или непроизвольное мочеиспускание;
- частота неизвестна: гепатит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, задержка мочи, амнезия и ослабление памяти, суицидальные мысли.
Нарушения функции печени с повышением активности печёночных ферментов и уровня билирубина в большинстве случаев исчезали после прекращения приёма цетиризина дигидрохлорида. Отдельно описан интенсивный зуд и крапивница после отмены препарата. При тяжёлых реакциях — анафилактическом шоке, ангионевротическом отёке, судорогах, суицидальных мыслях — приём немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Передозировка
Симптомы передозировки цетиризина связаны главным образом с действием на центральную нервную систему либо указывают на антихолинергический эффект. Если принятое количество препарата превышало рекомендованную суточную дозу не менее чем в 5 раз, отмечались спутанность сознания и оглушённость, седация и сонливость, двигательное беспокойство и тремор, головная боль, головокружение, утомляемость и недомогание, расширение зрачков, тахикардия, диарея, зуд и задержка мочи.
Специфического антидота у цетиризина нет. Лечение симптоматическое или поддерживающее; если с момента приёма избыточной дозы прошло немного времени, можно рассмотреть промывание желудка. Гемодиализ для удаления цетиризина неэффективен, поэтому основную роль играет наблюдение за состоянием пациента.
Как получить рецепт на AlleMax онлайн
AlleMax отпускается по рецепту, и назначению предшествует консультация врача: доза зависит от возраста пациента и функции почек, а при тяжёлой почечной недостаточности препарат противопоказан. Врач также уточняет непереносимость лактозы, реакции на гидроксизин и производные пиперазина, беременность и кормление грудью.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно и при необходимости пересчитать дозу. Если показания подтверждаются, врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в удобной для пациента аптеке.
