Allegra Telfast® 180 - (IR): склад і форма випуску
Лікарська форма — таблетки, вкриті оболонкою. Одна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду; цій кількості солі відповідає 168 мг фексофенадину. Саме фексофенадин відповідає за протиалергічний ефект, а форма гідрохлориду забезпечує стійкість речовини в таблетці.
Вміст натрію в одній таблетці — менше ніж 1 ммоль, тобто менше ніж 23 мг. За прийнятими критеріями така кількість дозволяє вважати препарат вільним від натрію, що має практичне значення при дієті з обмеженням кухонної солі.
Як діє Allegra Telfast® 180 - (IR)
Діюча речовина належить до антигістамінних засобів, які блокують гістамінові H1-рецептори і при цьому не спричиняють седації. Фексофенадин утворюється в організмі як фармакологічно активний метаболіт терфенадину. Гістамін — один з головних учасників алергічної реакції, і, перекриваючи йому доступ до рецепторів, препарат послаблює спричинені ним свербіж, почервоніння та набряк шкіри.
Динаміку ефекту оцінювали на моделі шкірної реакції, спровокованої гістаміном, у людей, які отримували препарат один або два рази на добу: початок дії — у межах години, максимум — через 6 годин, тривалість — 24 години, а після 28 днів застосування толерантності не виникало. У діапазоні доз від 10 до 130 мг усередину простежувалася позитивна залежність відповіді від дози, причому для стійкої дії протягом доби потрібні були дози не нижчі за 130 мг; максимальне пригнічення пухирів і почервоніння шкіри становило понад 80%.
Показання до застосування
Показання до призначення одне — симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки. Хронічною вважають кропив'янку, яка триває тривалий час і перебігає з повторюваними висипаннями, а ідіопатичною — ту, для якої не вдалося встановити конкретний провокуючий чинник.
Терапія в цьому випадку спрямована на симптоми: пухирі, почервоніння та супровідний свербіж. Схему й тривалість приймання добирає лікар з урахуванням того, як часто виникають загострення і наскільки важко вони переносяться.
Спосіб застосування та дозування
Таблетку приймають усередину перед прийомом їжі, один раз на добу. Дорослим і дітям, старшим за 12 років, рекомендована доза фексофенадину гідрохлориду становить 180 мг, тобто одну таблетку, вкриту оболонкою. Для дітей, молодших за 12 років, ефективність і безпечність дози 180 мг не досліджувалися, тому цій групі пацієнтів препарат у такому дозуванні не призначають.
| Категорія пацієнтів | Рекомендації щодо дози |
|---|---|
| Дорослі та діти, старші за 12 років | 180 мг один раз на добу, перед їдою |
| Діти, молодші за 12 років | доза 180 мг не вивчалася |
| Пацієнти літнього віку | зміна дози не потрібна |
| Порушення функції нирок | зміна дози не потрібна |
| Порушення функції печінки | зміна дози не потрібна |
Окремі дослідження були проведені в групах підвищеного ризику: у пацієнтів літнього віку та в пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки. Вони показали, що добирати іншу дозу фексофенадину гідрохлориду в цих групах не потрібно. При цьому сама належність до групи ризику вимагає від лікаря уважнішого спостереження за пацієнтом.
Протипоказання
Препарат не призначають при підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин таблетки. Це єдине абсолютне обмеження, але воно потребує уваги: пацієнту слід заздалегідь розповісти лікарю про всі випадки алергії на лікарські засоби.
Прояви підвищеної чутливості до фексофенадину описані в спостереженнях після реєстрації препарату — від раптового почервоніння шкіри та відчуття стиснення в грудній клітці до задишки, ангіоневротичного набряку та загальних ознак анафілаксії. Такі симптоми означають, що приймання потрібно негайно припинити та викликати лікаря.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Досвід застосування препарату в пацієнтів літнього віку та в пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки обмежений, тому в цих групах фексофенадину гідрохлорид використовують з особливою обережністю. Пацієнти із серцево-судинним захворюванням, наявним зараз або перенесеним раніше, мають бути попереджені: антигістамінні засоби здатні спричиняти тахікардію та відчуття серцебиття.
- повідомте лікаря про захворювання серця та судин, зокрема перенесені в минулому;
- повідомте про хвороби нирок і печінки, навіть якщо доза при них не змінюється;
- не збільшуйте дозу самостійно за недостатнього, на вашу думку, ефекту;
- оцініть індивідуальну реакцію на препарат, перш ніж сідати за кермо чи братися за складну роботу.
Керування транспортом та обслуговування механізмів
Фармакодинамічний профіль препарату та характер зареєстрованих небажаних реакцій роблять вплив на здатність керувати транспортом і обслуговувати механізми малоймовірним. Об'єктивні тести значущого впливу на центральну нервову систему не виявили, тому пацієнти, як правило, можуть керувати автомобілем і виконувати завдання, що потребують концентрації уваги. Винятком залишаються люди з нетиповою реакцією на ліки — виявити її й допомагає перевірка власної переносимості перед поїздкою.
Лікарські взаємодії
Метаболізм фексофенадину не відбувається через печінку, тому взаємодії за печінковим шляхом для нього нехарактерні. Однак речовина слугує субстратом глікопротеїну P (P-gp) та поліпептиду, що транспортує органічні аніони (OATP), і спільне приймання з інгібіторами чи індукторами P-gp може змінити загальний вплив фексофенадину на організм. Так, інгібітори P-gp еритроміцин і кетоконазол підвищували концентрацію фексофенадину в плазмі крові у 2-3 рази, що не позначалося на інтервалі QT і не збільшувало частоту небажаних реакцій порівняно з роздільним прийманням препаратів.
Зворотний за напрямом ефект показано для апалутаміду — слабкого індуктора P-gp: у клінічному дослідженні взаємодій його спільне призначення з одноразовою дозою 30 мг фексофенадину всередину зменшувало площу під кривою концентрації фексофенадину на 30%. Взаємодії з омепразолом не виявлено. Антацидні засоби з гідроксидом алюмінію та магнію, прийняті за 15 хвилин до фексофенадину гідрохлориду, знижували його біодоступність — імовірно, через зв'язування речовини в шлунково-кишковому тракті, тому між прийманням такого антациду та препарату рекомендовано інтервал у 2 години.
Вагітність і грудне вигодовування
Даних про застосування фексофенадину гідрохлориду у вагітних недостатньо. Обмежені результати, отримані на тваринах, не вказують на прямий або опосередкований шкідливий вплив на перебіг вагітності, розвиток зародка та плода, пологи й післяпологовий розвиток дитини. Проте правило залишається суворим: під час вагітності препарат не застосовують, якщо потреба в ньому не є безумовною.
Що стосується лактації, відомостей про концентрацію фексофенадину в грудному молоці після приймання фексофенадину гідрохлориду немає. Опосередковані дані отримані при застосуванні терфенадину — тоді фексофенадин у материнському молоці виявляли. Саме тому жінкам, які годують груддю, препарат не рекомендований.
Побічні дії
Небажані явища, відзначені в дорослих у клінічних дослідженнях, траплялися приблизно з тією ж частотою, що й у групі плацебо. До частих віднесені головний біль, сонливість, запаморочення та нудота, до нечастих — втомлюваність; з боку органа зору описана нечіткість зору з невстановленою частотою.
- імунна система: реакції підвищеної чутливості — ангіоневротичний набряк, відчуття стиснення в грудній клітці, задишка, раптове почервоніння шкіри, загальні ознаки анафілаксії;
- психіка: безсоння, нервозність, розлади сну, жахливі або незвично яскраві сновидіння;
- серце: тахікардія та відчуття серцебиття;
- травна система: діарея;
- шкіра та підшкірна клітковина: висип, кропив'янка, свербіж.
Перелічені явища зафіксовані вже після виходу препарату на ринок, і їхню частоту за наявними даними встановити неможливо. Тяжкими з них вважаються реакції підвищеної чутливості: при утрудненні дихання, набряку чи відчутті стиснення в грудях допомога потрібна негайно.
Передозування
Перевищення дози проявлялося запамороченням, сонливістю, втомлюваністю та сухістю слизової оболонки порожнини рота. Показово, що у здорових добровольців одноразове приймання до 800 мг, а також приймання до 690 мг два рази на добу протягом місяця або 240 мг один раз на добу протягом року не супроводжувалися клінічно значущими небажаними реакціями порівняно з плацебо; максимальна переносима доза фексофенадину гідрохлориду не визначена.
Порядок дій при передозуванні стандартний: видалення невсмоктаної частини препарату, потім симптоматичне та підтримувальне лікування. Гемодіаліз для виведення фексофенадину гідрохлориду з крові неефективний.
Як отримати рецепт на Allegra Telfast® 180 - (IR) онлайн
Оскільки препарат рецептурний, лікування починається з консультації лікаря, який уточнить тривалість і характер висипань, вік, супутні захворювання серця, нирок і печінки, а також ліки, які приймає пацієнт, — від антацидів до засобів, що впливають на глікопротеїн P.
Таку консультацію можна пройти онлайн, не відкладаючи звернення при черговому загостренні кропив'янки. Якщо лікар підтвердить показання, він випише електронний рецепт для використання в обраній пацієнтом аптеці.
