Allegra Telfast® 180 - (IR): состав и форма выпуска
Лекарственная форма — таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 180 мг фексофенадина гидрохлорида; этому количеству соли соответствует 168 мг фексофенадина. Именно фексофенадин отвечает за противоаллергический эффект, а форма гидрохлорида обеспечивает устойчивость вещества в таблетке.
Содержание натрия в одной таблетке — менее 1 ммоль, то есть менее 23 мг. По принятым критериям такое количество позволяет считать препарат свободным от натрия, что имеет практическое значение при диете с ограничением поваренной соли.
Как действует Allegra Telfast® 180 - (IR)
Действующее вещество принадлежит к антигистаминным средствам, которые блокируют гистаминовые H1-рецепторы и при этом не вызывают седации. Фексофенадин образуется в организме как фармакологически активный метаболит терфенадина. Гистамин — один из главных участников аллергической реакции, и, перекрывая ему доступ к рецепторам, препарат ослабляет вызванные им зуд, покраснение и отёк кожи.
Динамику эффекта оценивали на модели кожной реакции, спровоцированной гистамином, у людей, получавших препарат один или два раза в сутки: начало действия — в пределах часа, максимум — через 6 часов, длительность — 24 часа, а после 28 дней применения толерантности не возникало. В диапазоне доз от 10 до 130 мг внутрь прослеживалась положительная зависимость ответа от дозы, причём для устойчивого действия в течение суток требовались дозы не ниже 130 мг; максимальное подавление волдырей и покраснения кожи составляло более 80%.
Показания к применению
Показание к назначению одно — симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы. Хронической считают крапивницу, которая продолжается длительно и протекает с повторяющимися высыпаниями, а идиопатической — ту, для которой не удалось установить конкретный провоцирующий фактор.
Терапия в этом случае направлена на симптомы: волдыри, покраснение и сопровождающий их зуд. Схему и длительность приёма подбирает врач с учётом того, как часто возникают обострения и насколько тяжело они переносятся.
Способ применения и дозировка
Таблетку принимают внутрь перед приёмом пищи, один раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендованная доза фексофенадина гидрохлорида составляет 180 мг, то есть одну таблетку, покрытую оболочкой. Для детей младше 12 лет эффективность и безопасность дозы 180 мг не исследовались, поэтому этой группе пациентов препарат в такой дозировке не назначают.
| Категория пациентов | Рекомендации по дозе |
|---|---|
| Взрослые и дети старше 12 лет | 180 мг один раз в сутки, перед едой |
| Дети младше 12 лет | доза 180 мг не изучалась |
| Пациенты пожилого возраста | изменение дозы не требуется |
| Нарушение функции почек | изменение дозы не требуется |
| Нарушение функции печени | изменение дозы не требуется |
Отдельные исследования были проведены в группах повышенного риска: у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек или печени. Они показали, что подбирать иную дозу фексофенадина гидрохлорида в этих группах не нужно. При этом сама принадлежность к группе риска требует от врача более внимательного наблюдения за пациентом.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к действующему веществу либо к любому из вспомогательных веществ таблетки. Это единственное абсолютное ограничение, но оно требует внимания: пациенту следует заранее рассказать врачу обо всех случаях аллергии на лекарственные средства.
Проявления повышенной чувствительности к фексофенадину описаны в наблюдениях после регистрации препарата — от внезапного покраснения кожи и чувства сдавления в грудной клетке до одышки, ангионевротического отёка и общих признаков анафилаксии. Такие симптомы означают, что приём нужно немедленно прекратить и вызвать врача.
Особые указания и меры предосторожности
Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек или печени ограничен, поэтому в этих группах фексофенадина гидрохлорид используют с особой осторожностью. Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием, имеющимся сейчас или перенесённым ранее, должны быть предупреждены: антигистаминные средства способны вызывать тахикардию и ощущение сердцебиения.
- сообщите врачу о заболеваниях сердца и сосудов, в том числе перенесённых в прошлом;
- сообщите о болезнях почек и печени, даже если доза при них не меняется;
- не увеличивайте дозу самостоятельно при недостаточном, на ваш взгляд, эффекте;
- оцените индивидуальную реакцию на препарат, прежде чем садиться за руль или браться за сложную работу.
Вождение и обслуживание механизмов
Фармакодинамический профиль препарата и характер зарегистрированных нежелательных реакций делают влияние на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы маловероятным. Объективные тесты значимого воздействия на центральную нервную систему не выявили, поэтому пациенты, как правило, могут водить автомобиль и выполнять задачи, требующие концентрации внимания. Исключением остаются люди с нетипичной реакцией на лекарства — выявить её и помогает проверка собственной переносимости перед поездкой.
Лекарственные взаимодействия
Метаболизм фексофенадина не идёт через печень, поэтому взаимодействия по печёночному пути для него нехарактерны. Однако вещество служит субстратом гликопротеина P (P-gp) и полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP), и совместный приём с ингибиторами или индукторами P-gp может изменить общее воздействие фексофенадина на организм. Так, ингибиторы P-gp эритромицин и кетоконазол повышали концентрацию фексофенадина в плазме крови в 2-3 раза, что не сказывалось на интервале QT и не увеличивало частоту нежелательных реакций по сравнению с раздельным приёмом препаратов.
Обратный по направлению эффект показан для апалутамида — слабого индуктора P-gp: в клиническом исследовании взаимодействий его совместное назначение с однократной дозой 30 мг фексофенадина внутрь уменьшало площадь под кривой концентрации фексофенадина на 30%. Взаимодействия с омепразолом не обнаружено. Антацидные средства с гидроксидом алюминия и магния, принятые за 15 минут до фексофенадина гидрохлорида, снижали его биодоступность — вероятно, из-за связывания вещества в желудочно-кишечном тракте, поэтому между приёмом такого антацида и препарата рекомендован интервал в 2 часа.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении фексофенадина гидрохлорида у беременных недостаточно. Ограниченные результаты, полученные на животных, не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие зародыша и плода, роды и послеродовое развитие ребёнка. Тем не менее правило остаётся строгим: во время беременности препарат не применяют, если необходимость в нём не является безусловной.
Что касается лактации, сведений о концентрации фексофенадина в грудном молоке после приёма фексофенадина гидрохлорида нет. Косвенные данные получены при применении терфенадина — тогда фексофенадин в материнском молоке обнаруживали. Именно поэтому кормящим грудью женщинам препарат не рекомендован.
Побочные действия
Нежелательные явления, отмеченные у взрослых в клинических исследованиях, встречались примерно с той же частотой, что и в группе плацебо. К частым отнесены головная боль, сонливость, головокружение и тошнота, к нечастым — утомляемость; со стороны органа зрения описана нечёткость зрения с неустановленной частотой.
- иммунная система: реакции повышенной чувствительности — ангионевротический отёк, чувство сдавления в грудной клетке, одышка, внезапное покраснение кожи, общие признаки анафилаксии;
- психика: бессонница, нервозность, расстройства сна, кошмарные или необычно яркие сновидения;
- сердце: тахикардия и ощущение сердцебиения;
- пищеварительная система: диарея;
- кожа и подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, зуд.
Перечисленные явления зафиксированы уже после выхода препарата на рынок, и их частоту по имеющимся данным установить нельзя. Тяжёлыми из них считаются реакции повышенной чувствительности: при затруднении дыхания, отёке или чувстве сдавления в груди помощь нужна незамедлительно.
Передозировка
Превышение дозы проявлялось головокружением, сонливостью, утомляемостью и сухостью слизистой оболочки полости рта. Показательно, что у здоровых добровольцев однократный приём до 800 мг, а также приём до 690 мг два раза в сутки на протяжении месяца или 240 мг один раз в сутки в течение года не сопровождались клинически значимыми нежелательными реакциями по сравнению с плацебо; максимальная переносимая доза фексофенадина гидрохлорида не определена.
Порядок действий при передозировке стандартный: удаление невсосавшейся части препарата, затем симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ для выведения фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективен.
Как получить рецепт на Allegra Telfast® 180 - (IR) онлайн
Поскольку препарат рецептурный, лечение начинается с консультации врача, который уточнит длительность и характер высыпаний, возраст, сопутствующие заболевания сердца, почек и печени, а также принимаемые лекарства — от антацидов до средств, влияющих на гликопротеин P.
Такую консультацию можно пройти онлайн, не откладывая обращение при очередном обострении крапивницы. Если врач подтвердит показания, он выпишет электронный рецепт для использования в выбранной пациентом аптеке.
