Alendronat Bluefish: склад і форма випуску
Одна таблетка Alendronat Bluefish містить 70 мг алендронової кислоти, що відповідає 91,37 мг тригідрату алендронату натрію. Це звична для бісфосфонатів форма запису: діюча речовина вводиться до складу у вигляді солі, тому маса солі завжди більша за масу самої кислоти, тоді як терапевтичну дозу розраховують саме за алендроновою кислотою.
Препарат випускається у таблетках для перорального прийому. Дозування 70 мг призначене для прийому один раз на тиждень, а не щодня, тому сплутати схему прийому особливо легко — на це варто звернути увагу під час отримання препарату в аптеці та при переході з щоденних форм алендронату.
Як діє Alendronat Bluefish
Діюча речовина препарату, тригідрат алендронату натрію, належить до групи бісфосфонатів. Вона пригнічує остеокластичну резорбцію кістки, тобто гальмує руйнування кісткової тканини, при цьому без прямого впливу на процес її утворення. Кісткова тканина постійно оновлюється: остеокласти руйнують стару кістку, остеобласти будують нову. При остеопорозі руйнування починає випереджати побудову, і алендронат втручається саме в цю ланку.
У доклінічних дослідженнях показано, що алендронат переважно зв’язується в ділянках активної резорбції. Він пригнічує активність остеокластів, але не впливає на їх утворення та приєднання до кісткової тканини. Кістка, що формується на тлі лікування алендронатом, має нормальну якість — це важлива відмінність від ситуації, коли міцність досягалася б за рахунок накопичення повноцінно не сформованої кісткової тканини.
Показання до застосування
Alendronat Bluefish застосовують для лікування остеопорозу в жінок у постменопаузі. Препарат зменшує ризик переломів хребців і шийки стегнової кістки — тобто тих переломів, які визначають тяжкість наслідків остеопорозу і найчастіше призводять до тривалої втрати рухливості.
Перед початком лікування лікар має розглянути й інші можливі причини остеопорозу, окрім дефіциту естрогенів та віку. Досліджень застосування препарату при остеопорозі, спричиненому прийомом глюкокортикостероїдів, не проводилось. Дітям і підліткам молодше 18 років алендронат натрію не рекомендується: даних щодо безпеки й ефективності при захворюваннях, пов’язаних з остеопорозом, у цій віковій групі недостатньо.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендована доза — одна таблетка 70 мг один раз на тиждень. Зручно обрати один і той самий день тижня і дотримуватися його. Оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлена, тому необхідність продовження терапії лікар періодично й індивідуально оцінює, зіставляючи користь і можливий ризик, особливо після п’яти і більше років лікування.
Як правильно приймати таблетку
Правила прийому для цього препарату — не формальність: саме їх порушення найчастіше призводить до ушкодження стравоходу та до зменшення всмоктування діючої речовини.
- приймати щонайменше за 30 хвилин до першої їжі, першого напою або першого лікарського засобу в цей день;
- запивати тільки звичайною водою, повною склянкою — не менше 200 мл;
- інші рідини, зокрема мінеральна вода, їжа та низка лікарських засобів зменшують всмоктування алендронату;
- приймати таблетку одразу після підйому з ліжка;
- не розжовувати таблетку і не давати їй розчинитися в роті — можливі виразки слизової оболонки рота та глотки;
- не лягати протягом щонайменше 30 хвилин після прийому та до першого прийому їжі в цей день;
- не приймати препарат перед сном або вранці, не встаючи з ліжка.
Пропуск дози та окремі групи пацієнтів
Якщо прийом пропущено, слід прийняти одну таблетку наступного ранку. Приймати дві таблетки в один день не можна — потрібно повернутися до попереднього графіка і продовжити прийом по одній таблетці на тиждень у раніше вибраний день. Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна. За швидкості клубочкової фільтрації понад 35 мл/хв доза також не змінюється, а при значенні менше 35 мл/хв препарат не рекомендується через відсутність даних. Якщо харчування не забезпечує достатнього надходження кальцію і вітаміну D, лікар додатково призначає відповідні препарати.
Протипоказання
Препарат не призначають при підвищеній чутливості до тригідрату алендронату натрію або до будь-якої з допоміжних речовин, а також при гіпокальціємії — знижений рівень кальцію в крові необхідно скоригувати до початку лікування.
Окрема група протипоказань пов’язана з проходженням таблетки крізь стравохід. Препарат протипоказаний при захворюваннях стравоходу та інших станах, що сповільнюють його спорожнення, — наприклад, при звуженні стравоходу або ахалазії, а також при неможливості перебувати у положенні стоячи чи сидячи з прямою спиною протягом щонайменше 30 хвилин після прийому.
Особливі вказівки та заходи обережності
Алендронат може спричиняти місцеве подразнення слизової оболонки верхніх відділів травного тракту. Обережність потрібна при активних захворюваннях цієї ділянки: дисфагії, хворобах стравоходу, гастриті, дуоденіті, виразках, а також при перенесених протягом останнього року тяжких захворюваннях шлунково-кишкового тракту, включно з виразковою хворобою, активною кровотечею та операціями на верхніх відділах травного тракту. У пацієнтів із стравоходом Барретта рішення приймають індивідуально, зважуючи користь і ризик.
Описано небажані реакції з боку стравоходу — езофагіт, виразки та ерозії, рідко з подальшим звуженням стравоходу; іноді вони були тяжкими й потребували госпіталізації. При появі утрудненого або болісного ковтання, болю за грудиною, печії або її посилення прийом слід припинити та звернутися до лікаря. Ризик тяжких реакцій вищий у тих, хто не дотримується правил прийому або продовжує лікування, попри появу симптомів.
Атипові переломи стегнової кістки
У пацієнтів, які тривало отримують бісфосфонати з приводу остеопорозу, описані атипові підвертлюгові переломи і переломи діафіза стегнової кістки. Вони виникають після мінімальної травми або без неї, нерідко їм передує біль у стегні або паху, а на знімках за кілька тижнів чи місяців видно ознаки стресового перелому. Такі переломи часто бувають двобічними, тому при виявленні перелому діафіза стегна обстежують і другу кінцівку, а при підозрі на атиповий перелом розглядають питання про відміну бісфосфонату до завершення обстеження.
Остеонекроз щелепи та рівень кальцію
Остеонекроз щелепи найчастіше пов’язаний з видаленням зуба або місцевим запальним процесом. Під час оцінки ризику враховують наведені нижче чинники, а до початку лікування за поганого стану зубів доцільний стоматологічний огляд з необхідною санацією.
- активність конкретного бісфосфонату, шлях введення та сумарна доза;
- онкологічне захворювання, хіміотерапія, променева терапія, прийом кортикостероїдів;
- паління;
- захворювання порожнини рота і зубів в анамнезі, низький рівень гігієни, хвороби пародонта;
- інвазивні стоматологічні втручання та погано підігнані зубні протези.
Під час лікування бажано уникати інвазивних стоматологічних втручань, підтримувати гігієну порожнини рота, проходити регулярні огляди та повідомляти лікаря про рухливість зубів, біль або набряк. Крім того, до початку терапії коригують гіпокальціємію та інші порушення мінерального обміну, такі як дефіцит вітаміну D і гіпопаратиреоз, а надалі контролюють рівень кальцію в сироватці крові. Окремо відзначені болі в кістках, суглобах і м’язах, які можуть з’являтися від одного дня до кількох місяців від початку лікування і в більшості пацієнтів минають після його припинення.
Лікарські взаємодії
При одночасному прийомі їжа і напої, включно з мінеральною водою, препарати кальцію, антациди та деякі лікарські засоби для перорального застосування можуть порушувати всмоктування алендронату. Тому після прийому таблетки слід витримати щонайменше 30 хвилин, перш ніж приймати будь-який інший пероральний засіб. Інших клінічно значущих взаємодій з лікарськими засобами не очікується.
Оскільки нестероїдні протизапальні препарати самі по собі подразнюють слизову оболонку травного тракту, при їх одночасному застосуванні з алендронатом потрібна обережність. Частина учасниць клінічних досліджень одночасно з алендронатом отримувала естрогени — вагінально, трансдермально або перорально; небажаних явищ, пов’язаних з таким поєднанням, відзначено не було. У клінічних дослідженнях алендронат застосовувався разом з багатьма широко призначуваними препаратами, і несприятливих взаємодій зареєстровано не було.
Вагітність і грудне вигодовування
Достатніх даних щодо застосування алендронату у вагітних немає. В дослідженнях на тваринах великі дози впливали на формування кісток у плода, а у вагітних щурів алендронат спричиняв утруднені пологи, пов’язані з гіпокальціємією. З цієї причини застосовувати алендронат під час вагітності не слід.
Чи проникає алендронат у грудне молоко, невідомо, тому жінкам, які годують груддю, препарат також не призначають. Слід пам’ятати, що показанням до застосування препарату є остеопороз у жінок у постменопаузі, тобто в звичайній практиці ці ситуації не перетинаються, однак при ранньому або штучному настанні менопаузи це питання варто обговорити з лікарем.
Побічні дії
Профіль безпеки таблеток для прийому один раз на тиждень в однорічному дослідженні у жінок з постменопаузальним остеопорозом був подібний до профілю алендронату в дозі 10 мг на добу, а в трирічних дослідженнях доза 10 мг на добу за переносимістю наближалася до плацебо. Найбільш характерними для препарату залишаються реакції з боку кістково-м’язової системи та верхніх відділів травного тракту.
- дуже часто: болі в кістках, м’язах або суглобах, іноді виражені;
- часто: головний біль, запаморочення, біль у животі, диспепсія, закреп, діарея, метеоризм;
- часто: виразка стравоходу, порушення ковтання, закид вмісту шлунка в стравохід;
- часто: випадіння волосся, свербіж, набряк суглобів, слабкість, периферичні набряки;
- нечасто: нудота, блювання, гастрит, езофагіт, ерозії стравоходу, чорний дьогтеподібний стілець;
- нечасто: висип, почервоніння шкіри, порушення смаку, запалення структур ока — увеїт, склерит або епісклерит;
- рідко: звуження стравоходу, виразки слизової рота та глотки, тяжкі ускладнення з боку верхніх відділів травного тракту — перфорація, виразка, кровотеча;
- рідко: реакції підвищеної чутливості, включно з кропив’янкою та ангіоневротичним набряком, симптоматична гіпокальціємія, остеонекроз щелепи.
Рідко описані тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса — Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, а також висип із підвищеною чутливістю до світла і стресові переломи проксимального відділу діафіза стегнової кістки — реакція, характерна для всього класу бісфосфонатів. Нечасто на початку лікування виникають перехідні симптоми, подібні до реакції гострої фази: м’язові болі, нездужання і рідко підвищення температури.
Передозування
Передозування алендронату при пероральному прийомі може спричинити зниження рівня кальцію та фосфатів у крові, а також порушення з боку верхніх відділів травного тракту: диспепсію, печію, езофагіт, гастрит або виразкову хворобу шлунка.
Даних щодо специфічного лікування передозування немає. Для зв’язування алендронату дають молоко або антациди. Через ризик ушкодження стравоходу блювання викликати не можна, а пацієнт має залишатися у вертикальному положенні.
Як отримати рецепт на Alendronat Bluefish онлайн
Alendronat Bluefish відпускається за рецептом: лікар має переконатися, що немає захворювань стравоходу та гіпокальціємії, оцінити функцію нирок і з’ясувати, які ще препарати ви приймаєте. Під час онлайн-консультації можна обговорити результати обстежень, схему прийому раз на тиждень і правила, які зменшують ризик ушкодження стравоходу.
Якщо лікар підтверджує показання і не виявляє протипоказань, він виписує електронний рецепт, за яким препарат можна отримати в аптеці.
