Alburex 5: склад і форма випуску
Alburex 5 — розчин для внутрішньовенного введення, що містить 50 г/л загального білка, тобто 5 г білка на кожні 100 мл. Не менше 96% цього білка становить людський альбумін; решта загального білка на властивості розчину суттєво не впливає.
Концентрація — єдина, але принципова відмінність цього препарату від концентрованих розчинів альбуміну 200 г/л, колоїдно-осмотична дія яких приблизно вчетверо перевищує дію плазми крові. Розчин 50 г/л ближчий до плазми за вмістом білка, тому для відновлення того самого дефіциту об'єму його потрібно помітно більше.
Як діє Alburex 5
Альбумін — основний білок плазми крові: на нього припадає понад половину загального білка плазми і близько 10% білків, які синтезує печінка. Фізіологічна роль альбуміну визначається двома його властивостями. По-перше, він впливає на онкотичний тиск крові й тим самим стабілізує об'єм циркулюючої крові. По-друге, альбумін виконує транспортну функцію, переносячи гормони, ферменти, лікарські речовини та токсини.
Введений внутрішньовенно альбумін діє так само, як власний білок плазми, — він не є чужорідною для організму сполукою. Гіперонкотична дія властива концентрованим розчинам 200 г/л; розчин із вмістом білка 50 г/л відновлює об'єм головним чином за рахунок рідини, що вводиться, тому зміна об'єму циркулюючої крові відбувається плавніше.
Показання до застосування
Alburex 5 призначають для відновлення та підтримання об'єму циркулюючої крові при появі ознак дефіциту об'єму, якщо застосування колоїдів є допустимим. Показанням слугує саме клінічно проявлений дефіцит об'єму.
Вибір розчину альбуміну замість розчину синтетичного колоїду залежить від клінічного стану кожного пацієнта і робиться з опорою на офіційні рекомендації. Жодних інших показань інструкція до препарату не наводить.
Спосіб застосування та дозування
Фіксованої дози препарат не має. Концентрацію розчину альбуміну, дозу та швидкість інфузії встановлюють індивідуально: вони залежать від маси тіла пацієнта, тяжкості травми чи захворювання та від втрат рідини й білка, що тривають. При розрахунку дози орієнтуються на об'єм циркулюючої крові, а не на рівень альбуміну в плазмі. У дітей і підлітків віком від 0 до 18 років дозу підбирають відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Контроль гемодинамічної рівноваги
| Що оцінюють | Показники |
|---|---|
| Робота серця та судин | артеріальний тиск крові та пульс |
| Тиск наповнення | центральний венозний тиск, тиск заклинювання в легеневій артерії |
| Видільна функція | об'єм виділеної сечі |
| Лабораторні показники | рівень електролітів, гематокрит і гемоглобін |
Введення та розведення
Препарат вводять внутрішньовенно в нерозведеному вигляді або після розведення в ізотонічному розчині, наприклад у 5% розчині глюкози чи в 0,9% розчині натрію хлориду. Швидкість інфузії підбирають під індивідуальний стан пацієнта і під показання, а при проведенні плазмообміну її приводять у відповідність до швидкості видалення плазми.
Протипоказання
Єдине протипоказання до застосування препарату — підвищена чутливість до препаратів альбуміну або до будь-якої з допоміжних речовин. За підозри на алергічну чи анафілактичну реакцію введення препарату негайно припиняють, а при розвитку шоку діють за загальноприйнятими правилами протишокової терапії.
Окремо від протипоказань стоїть перелік станів, за яких препарат застосовують з обережністю. Формальної заборони в них немає, але саме в цих ситуаціях рішення про введення альбуміну та про темп інфузії лікар ухвалює особливо зважено.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Оскільки 5% розчин відновлює дефіцит об'єму переважно за рахунок рідини, що вводиться, при вираженій втраті об'єму його переливають у великих кількостях. Звідси й головна пересторога: доза та швидкість інфузії мають відповідати стану системи кровообігу пацієнта, інакше може розвинутися гіперволемія. Пацієнт під час введення препарату повинен перебувати під суворим наглядом, щоб не допустити перевантаження кровообігу або надмірного накопичення рідини.
- особлива обережність потрібна там, де надмірне розведення крові або гіперволемія та її наслідки становлять високу небезпеку: при декомпенсованій серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен стравоходу, набряку легень, геморагічному діатезі, тяжкій анемії, анурії ниркового та постренального походження;
- інфузію негайно зупиняють при перших симптомах перевантаження кровообігу — головному болю, задишці, набуханні шийних вен, підвищенні артеріального або венозного тиску, набряку легень;
- за потреби відновити великі об'єми рідини контролюють параметри згортання крові та гематокрит;
- слід переконатися, що відновлені й інші компоненти крові — фактори згортання, електроліти, тромбоцити та еритроцити;
- розводити розчин альбуміну водою для ін'єкцій заборонено: це може призвести до гемолізу еритроцитів пацієнта;
- рівень електролітів контролюють при будь-якому введенні альбуміну і прагнуть відновити чи втримати їхню рівновагу; у розчинах 40–50 г/л електролітів порівняно більше, ніж у концентрованих розчинах 200–250 г/л;
- при кожному введенні поряд із прізвищем пацієнта записують назву препарату та номер серії, щоб зберегти зв'язок між використаною серією та конкретним пацієнтом;
- впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не встановлено.
Alburex 5 виробляється з людської плазми. Стандартні процедури профілактики інфекцій включають добір донорів, скринінг окремих донацій і цілих пулів плазми на специфічні маркери інфекцій та включення до виробничого процесу етапів ефективної інактивації й видалення вірусів. Проте можливість передавання інфекційних агентів при застосуванні препаратів, отриманих із людської крові або плазми, не можна виключити повністю — це стосується і невідомих, і новознайдених вірусів, і інших патогенів. Підтверджених випадків передавання вірусів через препарати альбуміну, виготовлені за рекомендаціями Європейської фармакопеї із застосуванням відпрацьованих технологій, не відзначено.
Лікарські взаємодії
Випадків взаємодії людського альбуміну з іншими лікарськими препаратами не відомо. Це не скасовує звичайного правила: лікар повинен мати повний перелік препаратів, які отримує пацієнт, оскільки інфузійна терапія планується загалом, а не за окремим розчином.
Практичне обмеження пов'язане не з іншими ліками, а з розчинником. Для розведення препарату підходять ізотонічні розчини; вода для ін'єкцій непридатна, оскільки здатна спричинити гемоліз. При введенні великих об'ємів розчину лікар додатково оцінює потребу в інших компонентах крові та в корекції електролітів.
Вагітність і годування груддю
Контрольованих клінічних досліджень безпеки препарату під час вагітності в людей не проводилося. Однак клінічний досвід застосування альбуміну вказує, що препарат не чинить шкідливого впливу ні на перебіг вагітності, ні на плід і новонародженого.
Досліджень впливу препарату на плідність на тваринних моделях не проводилося. При цьому людський альбумін є нормальним компонентом крові людини, що враховують при оцінці безпеки. Застосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе за рішенням лікаря, який оцінив клінічну ситуацію.
Побічні дії
Небажані реакції при введенні альбуміну рідкісні й зазвичай слабко виражені. До них належать раптове почервоніння обличчя, кропив'янка, підвищення температури тіла та нудота; ці симптоми, як правило, швидко зникають після зменшення швидкості інфузії або після її припинення.
У дуже рідкісних випадках можуть з'явитися симптоми шоку. Тоді інфузію негайно припиняють і призначають відповідну терапію. Оскільки препарат вводять внутрішньовенно та під наглядом медичного персоналу, про будь-які нові відчуття під час інфузії — утруднення дихання, озноб, головний біль, шкірні висипання — потрібно повідомляти одразу.
Передозування
Передозуванням у випадку цього препарату вважають введення завеликої дози або надто швидке введення: і те, і те може призвести до гіперволемії. При переливанні великих об'ємів 5% розчину темп інфузії співвідносять із можливостями кровообігу пацієнта заздалегідь.
Перші ознаки перевантаження кровообігу — головний біль, задишка, набухання шийних вен, а також підвищення артеріального тиску, зростання центрального венозного тиску та набряк легень. При їх появі інфузію негайно припиняють, а гемодинамічні показники пацієнта залишають під суворим контролем.
Як отримати рецепт на Alburex 5 онлайн
Alburex 5 — рецептурний препарат для внутрішньовенного введення, дозу та швидкість інфузії якого лікар підбирає індивідуально, орієнтуючись на об'єм циркулюючої крові та показники гемодинаміки. Онлайн-консультація дозволяє дистанційно обговорити з лікарем стан пацієнта, результати обстежень і план лікування. Якщо показання підтверджені, лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в аптеці.
