Alburex 5: состав и форма выпуска
Alburex 5 — раствор для внутривенного введения, содержащий 50 г/л общего белка, то есть 5 г белка на каждые 100 мл. Не менее 96% этого белка составляет человеческий альбумин; остальная часть общего белка на свойства раствора существенно не влияет.
Концентрация — единственное, но принципиальное отличие этого препарата от концентрированных растворов альбумина 200 г/л, коллоидно-осмотическое действие которых примерно вчетверо превышает действие плазмы крови. Раствор 50 г/л ближе к плазме по содержанию белка, поэтому для восполнения одного и того же дефицита объёма его требуется заметно больше.
Как действует Alburex 5
Альбумин — основной белок плазмы крови: на него приходится более половины общего белка плазмы и около 10% белков, которые синтезирует печень. Физиологическая роль альбумина определяется двумя его свойствами. Во-первых, он влияет на онкотическое давление крови и тем самым стабилизирует объём циркулирующей крови. Во-вторых, альбумин выполняет транспортную функцию, перенося гормоны, ферменты, лекарственные вещества и токсины.
Введённый внутривенно альбумин действует так же, как собственный белок плазмы, — он не является чужеродным для организма соединением. Гиперонкотическое действие свойственно концентрированным растворам 200 г/л; раствор с содержанием белка 50 г/л восполняет объём главным образом за счёт вводимой жидкости, поэтому изменение объёма циркулирующей крови происходит более плавно.
Показания к применению
Alburex 5 назначают для восполнения и поддержания объёма циркулирующей крови при появлении признаков дефицита объёма, если применение коллоидов допустимо. Показанием служит именно клинически проявившийся дефицит объёма.
Выбор раствора альбумина вместо раствора синтетического коллоида зависит от клинического состояния каждого пациента и делается с опорой на официальные рекомендации. Никаких других показаний инструкция к препарату не приводит.
Способ применения и дозировка
Фиксированной дозы у препарата нет. Концентрацию раствора альбумина, дозу и скорость инфузии устанавливают индивидуально: они зависят от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и от продолжающихся потерь жидкости и белка. При расчёте дозы ориентируются на объём циркулирующей крови, а не на уровень альбумина в плазме. У детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет дозу подбирают соответственно индивидуальным потребностям пациента.
Контроль гемодинамического равновесия
| Что оценивают | Показатели |
|---|---|
| Работа сердца и сосудов | артериальное давление крови и пульс |
| Давление наполнения | центральное венозное давление, давление заклинивания в лёгочной артерии |
| Выделительная функция | объём выделяемой мочи |
| Лабораторные показатели | уровень электролитов, гематокрит и гемоглобин |
Введение и разведение
Препарат вводят внутривенно в неразведённом виде или после разведения в изотоническом растворе, например в 5% растворе глюкозы либо в 0,9% растворе натрия хлорида. Скорость инфузии подбирают под индивидуальное состояние пациента и под показание, а при проведении плазмообмена её приводят в соответствие со скоростью удаления плазмы.
Противопоказания
Единственное противопоказание к применению препарата — повышенная чувствительность к препаратам альбумина или к любому из вспомогательных веществ. При подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию введение препарата немедленно прекращают, а при развитии шока действуют по общепринятым правилам противошоковой терапии.
Отдельно от противопоказаний стоит перечень состояний, при которых препарат применяют с осторожностью. Формального запрета в них нет, но именно в этих ситуациях решение о введении альбумина и о темпе инфузии врач принимает особенно взвешенно.
Особые указания и меры предосторожности
Поскольку 5% раствор восполняет дефицит объёма преимущественно за счёт вводимой жидкости, при выраженной потере объёма он переливается в больших количествах. Отсюда и главная предосторожность: доза и скорость инфузии должны соответствовать состоянию системы кровообращения пациента, иначе может развиться гиперволемия. Пациент во время введения препарата должен находиться под строгим наблюдением, чтобы не допустить перегрузки кровообращения или избыточного накопления жидкости.
- особая осторожность нужна там, где чрезмерное разведение крови или гиперволемия и её последствия представляют высокую опасность: при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отёке лёгких, геморрагическом диатезе, тяжёлой анемии, анурии почечного и постренального происхождения;
- инфузию немедленно останавливают при первых симптомах перегрузки кровообращения — головной боли, одышке, набухании шейных вен, повышении артериального или венозного давления, отёке лёгких;
- при необходимости восполнить большие объёмы жидкости контролируют параметры свёртывания крови и гематокрит;
- следует убедиться, что восполнены и остальные компоненты крови — факторы свёртывания, электролиты, тромбоциты и эритроциты;
- разводить раствор альбумина водой для инъекций запрещено: это может привести к гемолизу эритроцитов пациента;
- уровень электролитов контролируют при любом введении альбумина и стремятся восстановить или удержать их равновесие; в растворах 40–50 г/л электролитов сравнительно больше, чем в концентрированных растворах 200–250 г/л;
- при каждом введении рядом с фамилией пациента записывают название препарата и номер серии, чтобы сохранить связь между использованной серией и конкретным пациентом;
- влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы не установлено.
Alburex 5 производится из человеческой плазмы. Стандартные процедуры профилактики инфекций включают отбор доноров, скрининг отдельных донаций и целых пулов плазмы на специфические маркёры инфекций и включение в производственный процесс этапов эффективной инактивации и удаления вирусов. Тем не менее возможность передачи инфекционных агентов при применении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, нельзя исключить полностью — это касается и неизвестных, и вновь открытых вирусов, и других патогенов. Подтверждённых случаев передачи вирусов через препараты альбумина, изготовленные по рекомендациям Европейской фармакопеи с применением отработанных технологий, не отмечено.
Лекарственные взаимодействия
Случаев взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами не известно. Это не отменяет обычного правила: врач должен располагать полным списком препаратов, которые получает пациент, поскольку инфузионная терапия планируется в целом, а не по одному раствору.
Практическое ограничение связано не с другими лекарствами, а с растворителем. Для разведения препарата подходят изотонические растворы; вода для инъекций непригодна, так как способна вызвать гемолиз. При введении больших объёмов раствора врач дополнительно оценивает потребность в других компонентах крови и в коррекции электролитов.
Беременность и грудное вскармливание
Контролируемых клинических исследований безопасности препарата во время беременности у людей не проводилось. Однако клинический опыт применения альбумина указывает, что препарат не оказывает вредного влияния ни на течение беременности, ни на плод и новорождённого.
Исследования влияния препарата на плодовитость на животных моделях не проводились. При этом человеческий альбумин является нормальным компонентом крови человека, что учитывают при оценке безопасности. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно по решению врача, оценившего клиническую ситуацию.
Побочные действия
Нежелательные реакции при введении альбумина редки и обычно слабо выражены. К ним относятся внезапное покраснение лица, крапивница, повышение температуры тела и тошнота; эти симптомы, как правило, быстро исчезают после уменьшения скорости инфузии или после её прекращения.
В очень редких случаях могут появиться симптомы шока. Тогда инфузию немедленно прекращают и назначают соответствующую терапию. Так как препарат вводят внутривенно и под наблюдением медицинского персонала, о любых новых ощущениях во время инфузии — затруднении дыхания, ознобе, головной боли, кожных высыпаниях — нужно сообщать сразу.
Передозировка
Передозировкой в случае этого препарата считают введение слишком большой дозы или слишком быстрое введение: и то и другое может привести к гиперволемии. При переливании больших объёмов 5% раствора темп инфузии соотносят с возможностями кровообращения пациента заранее.
Первые признаки перегрузки кровообращения — головная боль, одышка, набухание шейных вен, а также повышение артериального давления, рост центрального венозного давления и отёк лёгких. При их появлении инфузию немедленно прекращают, а гемодинамические показатели пациента оставляют под строгим контролем.
Как получить рецепт на Alburex 5 онлайн
Alburex 5 — рецептурный препарат для внутривенного введения, дозу и скорость инфузии которого врач подбирает индивидуально, ориентируясь на объём циркулирующей крови и показатели гемодинамики. Онлайн-консультация позволяет дистанционно обсудить с врачом состояние пациента, результаты обследований и план лечения. Если показания подтверждены, врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в аптеке.
