Alburex 20: склад і форма випуску
Alburex 20 — розчин для внутрішньовенного введення, у якому міститься 200 г/л загального білка. Не менше ніж 96% цього білка становить людський альбумін. Стосовно нормальної плазми крові розчин є гіперонкотичним, і ця властивість визначає всю практику його застосування.
Що це означає на практиці, показує порівняння: колоїдно-осмотичний ефект людського альбуміну в концентрації 200 г/л приблизно вчетверо вищий, ніж у плазми крові. Такий розчин не лише заміщує введений об'єм, а й утримує в судинному руслі додаткову рідину, тому вводять його в істотно менших об'ємах, ніж розчини альбуміну 40–50 г/л.
Як діє Alburex 20
Людський альбумін становить понад половину загального білка плазми крові та близько 10% усіх білків, які синтезує печінка. Найважливіші фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його впливом на онкотичний тиск крові та з транспортною функцією: альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові й переносить гормони, ферменти, лікарські речовини та токсини.
Введення розчину альбуміну 200 г/л дозволяє використати обидві ці властивості. Гіперонкотична дія концентрованого розчину утримує рідину в судинному руслі, що допомагає відновити об'єм циркулюючої крові, а сам альбумін залишається фізіологічним білком, який організм використовує так само, як власний.
Показання до застосування
Alburex 20 застосовують для відновлення та підтримання об'єму циркулюючої крові при появі ознак дефіциту об'єму, коли використання колоїдів є допустимим. Ідеться про клінічно проявлений дефіцит, а не про планову корекцію рівня білка.
Чи буде обрано розчин альбуміну, а не розчин синтетичного колоїду, залежить від клінічного стану кожного конкретного пацієнта і вирішується на основі офіційних рекомендацій. Інших показань в інструкції до препарату не зазначено.
Спосіб застосування та дозування
Концентрацію препарату альбуміну, дозу та швидкість інфузії встановлюють індивідуально для кожного пацієнта. Величина дози залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання, а також від втрат рідини та білка, що тривають. При визначенні дози орієнтуються на об'єм циркулюючої крові, а не на рівень альбуміну в плазмі. Дозування в дітей і підлітків віком від 0 до 18 років також добирають відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Показники, які контролюють перед введенням і під час лікування
- артеріальний тиск і частота пульсу;
- центральний венозний тиск;
- тиск заклинювання в легеневій артерії;
- об'єм виділеної сечі;
- рівень електролітів;
- гематокрит і гемоглобін.
Як вводять препарат
Людський альбумін вводять внутрішньовенно в нерозведеному вигляді або після розведення в ізотонічному розчині — наприклад, у 5% розчині глюкози чи в 0,9% розчині натрію хлориду. Швидкість інфузії добирають під стан конкретного пацієнта і під показання, за яким призначено препарат. При проведенні плазмообміну швидкість введення приводять у відповідність до швидкості видалення плазми.
Протипоказання
Alburex 20 протипоказаний при підвищеній чутливості до препаратів альбуміну або до будь-якої з допоміжних речовин. Інших протипоказань інструкція не містить.
При підозрі на алергічну або анафілактичну реакцію введення препарату негайно припиняють, а при розвитку шоку застосовують загальноприйняті правила протишокової терапії. Стани, при яких препарат використовують з обережністю, перелічені в наступному розділі — це не абсолютні заборони, а показання до уважнішого спостереження.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Основна небезпека при введенні концентрованого розчину альбуміну пов'язана з об'ємним навантаженням на кровообіг. Гіперволемія розвивається тоді, коли доза препарату і швидкість інфузії не відповідають стану серцево-судинної системи пацієнта. Крім того, при введенні високонцентрованих препаратів альбуміну необхідно переконатися, що пацієнт достатньо гідратований, а під час інфузії його стан має залишатися під суворим контролем, щоб не допустити перевантаження кровообігу або надмірного накопичення рідини.
- з обережністю — коли надмірне розведення крові, гіперволемія або її наслідки особливо небезпечні: при декомпенсованій серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен стравоходу, набряку легень, геморагічному діатезі, тяжкій анемії, анурії ниркового та постренального походження;
- інфузію негайно припиняють при перших ознаках перевантаження кровообігу — головному болю, задишці, набуханні шийних вен, а також при підвищенні артеріального та венозного тиску або появі набряку легень;
- розчин альбуміну не можна розводити водою для ін'єкцій: це може спричинити гемоліз еритроцитів пацієнта;
- при відновленні великих об'ємів рідини контролюють показники згортання крові та гематокрит і стежать за поповненням інших компонентів крові — факторів згортання, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів;
- вміст електролітів у розчинах альбуміну 200–250 г/л порівняно низький щодо розчинів 40–50 г/л, тому рівень електролітів контролюють і за потреби відновлюють їх рівновагу;
- при кожному введенні поряд із прізвищем пацієнта відзначають назву препарату та номер серії, щоб використану серію можна було пов'язати з конкретним пацієнтом;
- впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Препарат отримують із людської плазми, тому в його виробництві застосовують стандартні процедури профілактики інфекцій: відбір донорів, скринінг окремих донацій і пулів плазми на специфічні маркери інфекцій, а також етапи ефективної інактивації та видалення вірусів. Попри це, повністю виключити передавання інфекційних агентів, зокрема невідомих і нововідкритих вірусів та інших патогенів, при застосуванні препаратів із крові та плазми неможливо. Підтверджених випадків передавання вірусів через препарати альбуміну, вироблені за рекомендаціями Європейської фармакопеї з використанням відпрацьованих технологій, не зареєстровано.
Лікарські взаємодії
Випадки взаємодії людського альбуміну з іншими лікарськими препаратами невідомі. Альбумін є природним білком плазми крові, і саме цим значною мірою пояснюється відсутність описаних лікарських взаємодій.
Практичне обмеження стосується не поєднання з іншими ліками, а вибору розчинника: для розведення підходять ізотонічні розчини, тоді як вода для ін'єкцій непридатна. Крім того, під час інфузійної терапії лікар враховує весь об'єм розчинів, які вводять пацієнту, щоб не допустити перевантаження кровообігу.
Вагітність і грудне вигодовування
Контрольованих клінічних досліджень безпечності препарату під час вагітності в людей не проводили. Водночас клінічний досвід застосування альбуміну свідчить, що препарат не чинить шкідливого впливу ні на перебіг вагітності, ні на плід і новонародженого.
Досліджень впливу препарату на плодючість на тваринних моделях також не проводили. При оцінці безпечності враховують, що людський альбумін — нормальний компонент крові людини. Рішення про застосування препарату у вагітної жінки або жінки, яка годує грудьми, ухвалює лікар з урахуванням клінічної ситуації.
Побічні дії
Легкі небажані реакції — раптове почервоніння обличчя, кропив'янка, підвищення температури тіла і нудота — трапляються рідко і зазвичай швидко минають після зменшення швидкості інфузії або її припинення. Саме тому за станом пацієнта спостерігають протягом усього введення препарату, а не лише на його початку.
У дуже рідкісних випадках можливі ознаки шоку. У такій ситуації інфузію негайно припиняють і починають відповідну терапію. Про будь-які незвичні відчуття під час введення препарату — утруднене дихання, головний біль, озноб, шкірні висипання — слід одразу повідомляти медичний персонал.
Передозування
При введенні завеликої дози препарату або при надмірній швидкості інфузії може розвинутися гіперволемія. Для концентрованого гіперонкотичного розчину цей ризик особливо значущий: окрім самого введеного об'єму, у судинному руслі утримується додаткова рідина.
При появі перших ознак перевантаження кровообігу — головного болю, задишки, набухання шийних вен — або при підвищенні артеріального тиску, зростанні центрального венозного тиску та набряку легень інфузію негайно зупиняють. Гемодинамічні показники пацієнта після цього мають залишатися під суворим контролем.
Як отримати рецепт на Alburex 20 онлайн
Alburex 20 відпускається за рецептом: це препарат для внутрішньовенного введення, дозу і швидкість інфузії якого лікар визначає індивідуально з урахуванням стану кровообігу та супутніх захворювань. Онлайн-консультація дає можливість дистанційно обговорити з лікарем клінічну ситуацію, призначення та наявні результати обстежень. За підтверджених показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в аптеці.
