Alburex 20: состав и форма выпуска
Alburex 20 — раствор для внутривенного введения, в котором содержится 200 г/л общего белка. Не менее 96% этого белка составляет человеческий альбумин. По отношению к нормальной плазме крови раствор является гиперонкотическим, и это свойство определяет всю практику его применения.
Что это означает на практике, показывает сравнение: коллоидно-осмотический эффект человеческого альбумина в концентрации 200 г/л примерно в четыре раза выше, чем у плазмы крови. Такой раствор не только замещает введённый объём, но и удерживает в сосудистом русле дополнительную жидкость, поэтому вводят его в существенно меньших объёмах, чем растворы альбумина 40–50 г/л.
Как действует Alburex 20
Человеческий альбумин составляет более половины общего белка плазмы крови и около 10% всех белков, синтезируемых печенью. Важнейшие физиологические функции альбумина связаны с его влиянием на онкотическое давление крови и с транспортной функцией: альбумин стабилизирует объём циркулирующей крови и переносит гормоны, ферменты, лекарственные вещества и токсины.
Введение раствора альбумина 200 г/л позволяет использовать оба этих свойства. Гиперонкотическое действие концентрированного раствора удерживает жидкость в сосудистом русле, что помогает восстановить объём циркулирующей крови, а сам альбумин остаётся физиологическим белком, который организм использует так же, как собственный.
Показания к применению
Alburex 20 применяют для восполнения и поддержания объёма циркулирующей крови при появлении признаков дефицита объёма, когда использование коллоидов допустимо. Речь идёт о клинически проявившемся дефиците, а не о плановой коррекции уровня белка.
Будет ли выбран раствор альбумина, а не раствор синтетического коллоида, зависит от клинического состояния каждого конкретного пациента и решается на основе официальных рекомендаций. Иных показаний в инструкции к препарату не указано.
Способ применения и дозировка
Концентрацию препарата альбумина, дозу и скорость инфузии устанавливают индивидуально для каждого пациента. Величина дозы зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания, а также от продолжающихся потерь жидкости и белка. При определении дозы ориентируются на объём циркулирующей крови, а не на уровень альбумина в плазме. Дозирование у детей и подростков от 0 до 18 лет также подбирают в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Показатели, которые контролируют перед введением и во время лечения
- артериальное давление и частота пульса;
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания в лёгочной артерии;
- объём выделяемой мочи;
- уровень электролитов;
- гематокрит и гемоглобин.
Как вводят препарат
Человеческий альбумин вводят внутривенно в неразведённом виде либо после разведения в изотоническом растворе — например, в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Скорость инфузии подбирают под состояние конкретного пациента и под показание, по которому назначен препарат. При проведении плазмообмена скорость введения приводят в соответствие со скоростью удаления плазмы.
Противопоказания
Alburex 20 противопоказан при повышенной чувствительности к препаратам альбумина или к любому из вспомогательных веществ. Иных противопоказаний инструкция не содержит.
При подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию введение препарата немедленно прекращают, а при развитии шока применяют общепринятые правила противошоковой терапии. Состояния, при которых препарат используют с осторожностью, перечислены в следующем разделе — это не абсолютные запреты, а показания к более внимательному наблюдению.
Особые указания и меры предосторожности
Основная опасность при введении концентрированного раствора альбумина связана с объёмной нагрузкой на кровообращение. Гиперволемия развивается, когда доза препарата и скорость инфузии не соответствуют состоянию сердечно-сосудистой системы пациента. Кроме того, при введении высококонцентрированных препаратов альбумина необходимо убедиться, что пациент достаточно гидратирован, а во время инфузии его состояние должно оставаться под строгим контролем, чтобы не допустить перегрузки кровообращения или избыточного накопления жидкости.
- с осторожностью — когда чрезмерное разведение крови, гиперволемия или её последствия особенно опасны: при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отёке лёгких, геморрагическом диатезе, тяжёлой анемии, анурии почечного и постренального происхождения;
- инфузию немедленно прекращают при первых признаках перегрузки кровообращения — головной боли, одышке, набухании шейных вен, а также при повышении артериального и венозного давления или появлении отёка лёгких;
- раствор альбумина нельзя разводить водой для инъекций: это может вызвать гемолиз эритроцитов пациента;
- при восполнении больших объёмов жидкости контролируют показатели свёртывания крови и гематокрит и следят за восполнением других компонентов крови — факторов свёртывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов;
- содержание электролитов в растворах альбумина 200–250 г/л сравнительно низкое по сравнению с растворами 40–50 г/л, поэтому уровень электролитов контролируют и при необходимости восстанавливают их равновесие;
- при каждом введении рядом с фамилией пациента отмечают название препарата и номер серии, чтобы использованную серию можно было связать с конкретным пациентом;
- влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Препарат получают из человеческой плазмы, поэтому в его производстве применяют стандартные процедуры профилактики инфекций: отбор доноров, скрининг отдельных донаций и пулов плазмы на специфические маркёры инфекций, а также этапы эффективной инактивации и удаления вирусов. Несмотря на это, полностью исключить передачу инфекционных агентов, в том числе неизвестных и вновь открытых вирусов и других патогенов, при применении препаратов из крови и плазмы невозможно. Подтверждённых случаев передачи вирусов через препараты альбумина, произведённые по рекомендациям Европейской фармакопеи с использованием отработанных технологий, не зарегистрировано.
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами неизвестны. Альбумин представляет собой естественный белок плазмы крови, и именно этим во многом объясняется отсутствие описанных лекарственных взаимодействий.
Практическое ограничение относится не к сочетанию с другими лекарствами, а к выбору растворителя: для разведения подходят изотонические растворы, тогда как вода для инъекций непригодна. Кроме того, во время инфузионной терапии врач учитывает весь объём вводимых пациенту растворов, чтобы не допустить перегрузки кровообращения.
Беременность и грудное вскармливание
Контролируемых клинических исследований безопасности препарата во время беременности у людей не проводили. Вместе с тем клинический опыт применения альбумина свидетельствует, что препарат не оказывает вредного влияния ни на течение беременности, ни на плод и новорождённого.
Исследования влияния препарата на плодовитость на животных моделях также не проводились. При оценке безопасности учитывают, что человеческий альбумин — нормальный компонент крови человека. Решение о применении препарата у беременной или кормящей женщины принимает врач с учётом клинической ситуации.
Побочные действия
Лёгкие нежелательные реакции — внезапное покраснение лица, крапивница, повышение температуры тела и тошнота — встречаются редко и обычно быстро проходят после уменьшения скорости инфузии или её прекращения. Именно поэтому за состоянием пациента наблюдают на протяжении всего введения препарата, а не только в его начале.
В очень редких случаях возможны признаки шока. В такой ситуации инфузию немедленно прекращают и начинают соответствующую терапию. О любых необычных ощущениях во время введения препарата — затруднённом дыхании, головной боли, ознобе, кожных высыпаниях — следует сразу сообщать медицинскому персоналу.
Передозировка
При введении слишком большой дозы препарата или при чрезмерной скорости инфузии может развиться гиперволемия. Для концентрированного гиперонкотического раствора этот риск особенно значим: помимо самого введённого объёма, в сосудистом русле удерживается дополнительная жидкость.
При появлении первых признаков перегрузки кровообращения — головной боли, одышки, набухания шейных вен — либо при повышении артериального давления, росте центрального венозного давления и отёке лёгких инфузию немедленно останавливают. Гемодинамические показатели пациента после этого должны оставаться под строгим контролем.
Как получить рецепт на Alburex 20 онлайн
Alburex 20 отпускается по рецепту: это препарат для внутривенного введения, дозу и скорость инфузии которого врач определяет индивидуально с учётом состояния кровообращения и сопутствующих заболеваний. Онлайн-консультация даёт возможность дистанционно обсудить с врачом клиническую ситуацию, назначения и имеющиеся результаты обследований. При подтверждённых показаниях врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в аптеке.
