Albunorm 5%: склад і форма випуску
Albunorm 5% є розчином для внутрішньовенного введення із вмістом загального білка 50 г/л — 5 г білка на кожні 100 мл розчину. Не менше ніж 96% цього білка припадає на людський альбумін. Препарат випускається у флаконах різного об'єму, зокрема по 50, 100 і 500 мл.
За онкотичними властивостями такий розчин близький до нормальної плазми крові й навіть слабко гіпоонкотичний щодо неї. Це принципово відрізняє його від концентрованих розчинів альбуміну 200–250 г/л: останні притягують до судинного русла додаткову рідину з тканин, тоді як Albunorm 5% поповнює об'єм головним чином за рахунок того об'єму, який вводиться.
Як діє Albunorm 5%
Альбумін — найпоширеніший білок плазми: на нього припадає кількісно понад половина всіх білків плазми крові та близько 10% білків, які синтезує печінка. Дві його головні функції — участь у підтриманні онкотичного тиску крові та перенесення речовин. Завдяки першій альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові, завдяки другій слугує переносником гормонів, ферментів, лікарських речовин і токсинів.
Розчини людського альбуміну 40–50 г/л, до яких належить Albunorm 5%, слабко гіпоонкотичні щодо нормальної плазми, а розчини 200 або 250 г/л діють гіперонкотично. Через цю відмінність за одного й того самого дефіциту об'єму 5% розчину потрібно істотно більше, ніж концентрованого, і поповнення об'єму відбувається плавніше.
Показання до застосування
Показання до застосування Albunorm 5% — відновлення та підтримання об'єму циркулюючої крові за встановленого дефіциту об'єму, коли застосування колоїдних розчинів є доречним. Дефіцит об'єму має бути підтверджений клінічно: препарат не призначений для планового введення білка.
Рішення про те, чи застосовувати альбумін замість синтетичного колоїду, ухвалюють виходячи з клінічного стану пацієнта та з урахуванням офіційних рекомендацій. Жодних інших показань інструкція до препарату не містить.
Спосіб застосування та дозування
Стандартної дози препарат не має: концентрацію розчину альбуміну, дозу та швидкість інфузії визначають за індивідуальною потребою пацієнта. Величина дози залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання та від того, наскільки інтенсивно тривають втрати рідини й білка. Розраховують її за потрібним об'ємом циркулюючої рідини, а не за концентрацією альбуміну в плазмі крові.
Контроль під час лікування
| Група показників | Що оцінюють |
|---|---|
| Гемодинаміка | артеріальний тиск і частота пульсу |
| Тиск у судинах | центральний венозний тиск, тиск у легеневій артерії |
| Функція нирок | діурез |
| Лабораторні показники | рівень електролітів, гематокрит і гемоглобін |
Введення та розведення
Розчин вводять внутрішньовенно в нерозведеному вигляді або після розведення ізотонічним розчином — наприклад, 5% розчином глюкози чи 0,9% розчином натрію хлориду. Швидкість інфузії залежить від стану пацієнта та показання, а під час плазмообміну її приводять у відповідність до швидкості видалення плазми. Даних про застосування препарату в дітей мало, тому в дитячому віці його призначають лише тоді, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
Протипоказання
Препарат не застосовують за підвищеної чутливості до препаратів альбуміну або до будь-якої з допоміжних речовин. Це єдине протипоказання, зазначене в інструкції. За підозри на алергічну чи анафілактичну реакцію введення негайно припиняють, а якщо розвинувся шок — діють згідно з актуальними правилами його лікування.
Перелік станів, за яких препарат потребує особливої обережності та посиленого спостереження, наведено нижче: формально це не протипоказання, але саме в цих ситуаціях лікар зважує необхідність інфузії особливо ретельно.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Оскільки 5% розчин поповнює об'єм переважно рідиною, що вводиться, за значного дефіциту його переливають у великих кількостях — і головним питанням стає переносимість цього об'єму системою кровообігу. Гіперволемія розвивається тоді, коли доза та швидкість інфузії не відповідають можливостям кровообігу пацієнта, тому спостереження за станом ведуть безперервно.
- особлива обережність потрібна за станів, коли гіперволемія, її наслідки або розведення крові особливо небезпечні: декомпенсованої серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, варикозного розширення вен стравоходу, набряку легень, геморагічного діатезу, тяжкої анемії, ниркової та постренальної анурії;
- за тяжкого посттравматичного ушкодження головного мозку альбумін використовують з обережністю: додатковий аналіз даних тяжкохворих пацієнтів показав вищу смертність при поповненні об'єму альбуміном порівняно з фізіологічним розчином, а причина відмінності залишається нез'ясованою;
- інфузію негайно припиняють за перших ознак перевантаження серцево-судинної системи — головного болю, задишки, набухання шийних вен, підвищення артеріального та венозного тиску, набряку легень;
- при заміщенні великих об'ємів обов'язковим є контроль показників згортання крові та гематокриту, а також поповнення решти компонентів крові: факторів згортання, електролітів, тромбоцитів і еритроцитів;
- розводити розчин водою для ін'єкцій не можна — це загрожує гемолізом у пацієнта;
- рівень електролітів контролюють за будь-якого введення альбуміну та за потреби відновлюють їх баланс; у розчинах 40–50 г/л електролітів порівняно більше, ніж у концентрованих розчинах 200–250 г/л;
- вміст натрію становить 7,2–8 ммоль у флаконі 50 мл і 14,4–16 ммоль у флаконі 100 мл, що важливо за дієти з обмеженням натрію, а калію — не більше ніж 1 ммоль у флаконі 100 мл і 1,5 ммоль у флаконі 500 мл, що враховують за порушеної функції нирок;
- за кожного введення фіксують назву препарату та номер серії, щоб зберегти зв'язок між пацієнтом і використаною серією.
Albunorm 5% виробляють із людської плазми. Профілактика інфекцій включає добір донорів, дослідження окремих донацій і пулів плазми на специфічні маркери інфекцій та етапи інактивації й видалення вірусів у виробничому процесі. Проте можливість передачі інфекційного агента — зокрема невідомих і нових вірусів та інших патогенів — при застосуванні препаратів із крові та плазми не можна виключити повністю; при цьому випадків передачі вірусних інфекцій препаратами альбуміну, виготовленими за рекомендаціями Європейської фармакопеї, зареєстровано не було. Впливу препарату на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами не спостерігалося.
Лікарські взаємодії
Специфічних взаємодій людського альбуміну з іншими лікарськими засобами не відомо. Відсутність описаних взаємодій не скасовує звичайного правила: лікар має знати про всі препарати, які отримує пацієнт.
Практичне обмеження стосується не поєднання з іншими ліками, а вибору розчинника. Для розведення підходять ізотонічні розчини, тоді як вода для ін'єкцій непридатна: при розведенні нею можливий гемоліз. Крім того, при інфузії великих об'ємів розчину лікар враховує потребу в інших компонентах крові та в корекції електролітів.
Вагітність і грудне вигодовування
Контрольованих клінічних досліджень безпеки препарату у вагітних жінок не проводилося. При цьому накопичений клінічний досвід застосування альбумінів не дає підстав очікувати шкідливого впливу на перебіг вагітності, на плід або на новонародженого.
Досліджень репродуктивної функції на тваринах із цим препаратом також не проводилося, однак людський альбумін за своєю природою є нормальним компонентом крові людини. Застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування можна за рішенням лікаря, який оцінив клінічну ситуацію.
Побічні дії
Небажані реакції при інфузії альбуміну трапляються рідко і зазвичай виражені слабко: раптове почервоніння — найчастіше обличчя, кропив'янка, підвищення температури тіла, нудота. Як правило, вони зникають, якщо сповільнити інфузію або зупинити її. Дуже рідко розвиваються тяжкі реакції аж до шоку; тоді інфузію припиняють і починають відповідне лікування.
- імунна система: анафілактичний шок, анафілактична реакція, підвищена чутливість;
- психіка: розлади свідомості;
- нервова система: головний біль;
- серце: тахікардія, брадикардія;
- судини: зниження або підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя;
- дихальна система: задишка;
- шкіра та підшкірна клітковина: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, підвищена пітливість;
- травна система та загальні реакції: нудота, підвищення температури тіла, озноб.
Частоту цих реакцій не встановлено. Оскільки препарат вводять внутрішньовенно і зазвичай в умовах стаціонару, за станом пацієнта спостерігають упродовж усієї інфузії, а при появі будь-яких ознак непереносимості введення зупиняють.
Передозування
Передозування проявляється гіперволемією і виникає тоді, коли доза або швидкість інфузії виявляються завеликими для конкретного пацієнта. При переливанні великих об'ємів 5% розчину ймовірність такої ситуації особливо важливо враховувати заздалегідь, співвідносячи темп введення з можливостями кровообігу.
Ознаки перевантаження серцево-судинної системи — головний біль, задишка, набухання шийних вен, а також зростання артеріального та венозного тиску і набряк легень. При їх появі інфузію негайно припиняють і уважно контролюють показники гемодинаміки.
Як отримати рецепт на Albunorm 5% онлайн
Albunorm 5% відпускається за рецептом і вводиться внутрішньовенно, а дозу та швидкість інфузії лікар визначає індивідуально, орієнтуючись на об'єм циркулюючої крові та показники гемодинаміки. Онлайн-консультація дозволяє дистанційно обговорити з лікарем стан пацієнта, наявні результати обстеження та призначене лікування. Якщо лікар підтвердить показання, він виписує електронний рецепт, який можна використати в аптеці.
