Albunorm 5%: состав и форма выпуска
Albunorm 5% представляет собой раствор для внутривенного введения с содержанием общего белка 50 г/л — 5 г белка на каждые 100 мл раствора. Не менее 96% этого белка приходится на человеческий альбумин. Препарат выпускается во флаконах разного объёма, в том числе по 50, 100 и 500 мл.
По онкотическим свойствам такой раствор близок к нормальной плазме крови и даже слабо гипоонкотичен по отношению к ней. Это принципиально отличает его от концентрированных растворов альбумина 200–250 г/л: последние притягивают в сосудистое русло дополнительную жидкость из тканей, тогда как Albunorm 5% восполняет объём главным образом за счёт того объёма, который вводится.
Как действует Albunorm 5%
Альбумин — самый распространённый белок плазмы: на него приходится количественно более половины всех белков плазмы крови и около 10% белков, которые синтезирует печень. Две его главные функции — участие в поддержании онкотического давления крови и перенос веществ. Благодаря первой альбумин стабилизирует объём циркулирующей крови, благодаря второй служит переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных веществ и токсинов.
Растворы человеческого альбумина 40–50 г/л, к которым относится Albunorm 5%, слабо гипоонкотичны по отношению к нормальной плазме, а растворы 200 или 250 г/л действуют гиперонкотически. Из-за этого различия при одном и том же дефиците объёма 5% раствора требуется существенно больше, чем концентрированного, и восполнение объёма идёт более плавно.
Показания к применению
Показание к применению Albunorm 5% — восстановление и поддержание объёма циркулирующей крови при установленном дефиците объёма, когда применение коллоидных растворов уместно. Дефицит объёма должен быть подтверждён клинически: препарат не предназначен для планового введения белка.
Решение о том, применять ли альбумин вместо синтетического коллоида, принимают исходя из клинического состояния пациента и с учётом официальных рекомендаций. Никаких иных показаний инструкция к препарату не содержит.
Способ применения и дозировка
Стандартной дозы у препарата нет: концентрацию раствора альбумина, дозу и скорость инфузии определяют по индивидуальной потребности пациента. Величина дозы зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и от того, насколько интенсивно продолжаются потери жидкости и белка. Рассчитывают её по требуемому объёму циркулирующей жидкости, а не по концентрации альбумина в плазме крови.
Контроль во время лечения
| Группа показателей | Что оценивают |
|---|---|
| Гемодинамика | артериальное давление и частота пульса |
| Давление в сосудах | центральное венозное давление, давление в лёгочной артерии |
| Функция почек | диурез |
| Лабораторные показатели | уровень электролитов, гематокрит и гемоглобин |
Введение и разведение
Раствор вводят внутривенно в неразведённом виде либо после разведения изотоническим раствором — например, 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида. Скорость инфузии зависит от состояния пациента и показания, а при плазмообмене её приводят в соответствие со скоростью удаления плазмы. Данных о применении препарата у детей мало, поэтому в детском возрасте его назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к препаратам альбумина или к любому из вспомогательных веществ. Это единственное противопоказание, указанное в инструкции. При подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию введение немедленно прекращают, а если развился шок — действуют по актуальным правилам его лечения.
Перечень состояний, при которых препарат требует особой осторожности и усиленного наблюдения, приведён ниже: формально это не противопоказания, но именно в этих ситуациях врач взвешивает необходимость инфузии особенно тщательно.
Особые указания и меры предосторожности
Поскольку 5% раствор восполняет объём преимущественно вводимой жидкостью, при значительном дефиците его переливают в больших количествах — и главным вопросом становится переносимость этого объёма системой кровообращения. Гиперволемия развивается тогда, когда доза и скорость инфузии не соответствуют возможностям кровообращения пациента, поэтому наблюдение за состоянием ведут непрерывно.
- особая осторожность требуется при состояниях, когда гиперволемия, её последствия или разведение крови особенно опасны: декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отёке лёгких, геморрагическом диатезе, тяжёлой анемии, почечной и постренальной анурии;
- при тяжёлом посттравматическом повреждении головного мозга альбумин используют с осторожностью: дополнительный анализ данных тяжелобольных пациентов показал более высокую смертность при восполнении объёма альбумином по сравнению с физиологическим раствором, а причина различия остаётся неясной;
- инфузию немедленно прекращают при первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы — головной боли, одышке, набухании шейных вен, повышении артериального и венозного давления, отёке лёгких;
- при замещении больших объёмов обязателен контроль показателей свёртывания крови и гематокрита, а также восполнение остальных компонентов крови: факторов свёртывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов;
- разводить раствор водой для инъекций нельзя — это грозит гемолизом у пациента;
- уровень электролитов контролируют при любом введении альбумина и при необходимости восстанавливают их баланс; в растворах 40–50 г/л электролитов сравнительно больше, чем в концентрированных растворах 200–250 г/л;
- содержание натрия составляет 7,2–8 ммоль во флаконе 50 мл и 14,4–16 ммоль во флаконе 100 мл, что важно при диете с ограничением натрия, а калия — не более 1 ммоль во флаконе 100 мл и 1,5 ммоль во флаконе 500 мл, что учитывают при нарушенной функции почек;
- при каждом введении фиксируют название препарата и номер серии, чтобы сохранить связь между пациентом и использованной серией.
Albunorm 5% производят из человеческой плазмы. Профилактика инфекций включает отбор доноров, исследование отдельных донаций и пулов плазмы на специфические маркёры инфекций и этапы инактивации и удаления вирусов в производственном процессе. Тем не менее возможность передачи инфекционного агента — включая неизвестные и новые вирусы и другие патогены — при применении препаратов из крови и плазмы нельзя исключить полностью; при этом случаев передачи вирусных инфекций препаратами альбумина, изготовленными по рекомендациям Европейской фармакопеи, зарегистрировано не было. Влияния препарата на способность управлять транспортом и работать с механизмами не наблюдалось.
Лекарственные взаимодействия
Специфических взаимодействий человеческого альбумина с другими лекарственными средствами не известно. Отсутствие описанных взаимодействий не отменяет обычного правила: врач должен знать обо всех препаратах, которые получает пациент.
Практическое ограничение касается не сочетания с другими лекарствами, а выбора растворителя. Для разведения подходят изотонические растворы, тогда как вода для инъекций непригодна: при разведении ею возможен гемолиз. Кроме того, при инфузии больших объёмов раствора врач учитывает потребность в других компонентах крови и в коррекции электролитов.
Беременность и грудное вскармливание
Контролируемых клинических исследований безопасности препарата у беременных женщин не проводилось. При этом накопленный клинический опыт применения альбуминов не даёт оснований ожидать вредного влияния на течение беременности, на плод или на новорождённого.
Исследования репродуктивной функции на животных с этим препаратом также не проводились, однако человеческий альбумин по своей природе является нормальным компонентом крови человека. Применять препарат во время беременности и грудного вскармливания можно по решению врача, оценившего клиническую ситуацию.
Побочные действия
Нежелательные реакции при инфузии альбумина редки и обычно выражены слабо: внезапное покраснение — чаще всего лица, крапивница, повышение температуры тела, тошнота. Как правило, они исчезают, если замедлить инфузию или остановить её. Очень редко развиваются тяжёлые реакции вплоть до шока; тогда инфузию прекращают и начинают соответствующее лечение.
- иммунная система: анафилактический шок, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность;
- психика: расстройства сознания;
- нервная система: головная боль;
- сердце: тахикардия, брадикардия;
- сосуды: снижение или повышение артериального давления, покраснение лица;
- дыхательная система: одышка;
- кожа и подкожная клетчатка: крапивница, ангионевротический отёк, эритема, повышенная потливость;
- пищеварительная система и общие реакции: тошнота, повышение температуры тела, озноб.
Частота этих реакций не установлена. Поскольку препарат вводят внутривенно и обычно в условиях стационара, за состоянием пациента наблюдают на протяжении всей инфузии, а при появлении любых признаков непереносимости введение останавливают.
Передозировка
Передозировка проявляется гиперволемией и возникает тогда, когда доза или скорость инфузии оказываются слишком большими для конкретного пациента. При переливании больших объёмов 5% раствора вероятность такой ситуации особенно важно учитывать заранее, соотнося темп введения с возможностями кровообращения.
Признаки перегрузки сердечно-сосудистой системы — головная боль, одышка, набухание шейных вен, а также рост артериального и венозного давления и отёк лёгких. При их появлении инфузию немедленно прекращают и внимательно контролируют показатели гемодинамики.
Как получить рецепт на Albunorm 5% онлайн
Albunorm 5% отпускается по рецепту и вводится внутривенно, а дозу и скорость инфузии врач определяет индивидуально, ориентируясь на объём циркулирующей крови и показатели гемодинамики. Онлайн-консультация позволяет дистанционно обсудить с врачом состояние пациента, имеющиеся результаты обследования и назначенное лечение. Если врач подтвердит показания, он выписывает электронный рецепт, который можно использовать в аптеке.
