Aklief: склад і форма випуску
Aklief випускається у формі крему для зовнішнього застосування. В 1 г крему міститься 50 мкг трифаротену — це дуже невелика концентрація, характерна для сучасних місцевих ретиноїдів, які діють у шкірі й майже не потрапляють у кров.
Крем розфасований у флакон з дозувальною помпою, що дозволяє відміряти однакову кількість засобу при кожному нанесенні. До складу входить пропіленгліколь (Е1520), який сам собою здатний спричиняти подразнення шкіри, — це варто враховувати людям із чутливою шкірою.
Як діє Aklief
Діюча речовина препарату — трифаротен, хімічно стабільна похідна терфенілової кислоти з активністю, подібною до ретиноїдів. Він є сильним агоністом гамма-рецепторів ретиноєвої кислоти (RARγ) і вирізняється високою вибірковістю саме до цього типу рецепторів: порівняно з рецепторами RARα та RARβ вона вища відповідно у 50 та 8 разів, а активності щодо ретиноїдного X-рецептора у трифаротену немає.
Практично це означає, що речовина діє прицільно на один підтип рецепторів, а не на весь їх набір. Крім того, трифаротен змінює активність генів — мішеней ретиноїдів, які відповідають за процеси диференціювання клітин і запалення; це показано в дослідженнях на кератиноцитах і на реконструйованому епідермісі, тобто на лабораторній моделі верхнього шару шкіри.
Показання до застосування
Крем показаний для місцевого лікування вульгарних вугрів (акне) на шкірі обличчя та/або тулуба. Препарат призначають пацієнтам віком від 12 років і старше, у яких наявні численні комедони, папули та пустули — тобто при поширеній формі висипань, а не при поодиноких елементах.
Можливість обробки не лише обличчя, а й тулуба помітно розширює застосування препарату: вугрові висипання нерідко охоплюють верхню частину спини, плечі та груди, і такі ділянки потребують лікування не менше, ніж обличчя.
Спосіб застосування та дозування
Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри обличчя та/або тулуба один раз на добу, увечері, на попередньо вимиту та висушену шкіру. Лікар оцінює досягнуте покращення приблизно через 3 місяці після початку лікування, тому важливо не припиняти терапію раніше строку, орієнтуючись на перші враження.
Як правильно наносити крем
Перед першим використанням дозувальну помпу потрібно кілька разів натиснути (не більше 10 разів), доки не з'явиться невелика кількість крему, — після цього флакон готовий до роботи.
- однієї дози зазвичай достатньо для всього обличчя — лоба, носа, підборіддя, правої та лівої щоки;
- двох доз вистачає на верхню частину тулуба — верх спини, плечі та груди;
- при висипаннях у середній та нижній частині спини можна використати додаткову дозу;
- уникайте потрапляння крему в очі, на повіки, губи та слизові оболонки, а після нанесення мийте руки;
- від початку лікування бажано користуватися зволожувальним засобом, даючи шкірі висохнути до та після нанесення крему;
- безпека та ефективність у дітей віком до 12 років, а також у пацієнтів старше 65 років не встановлені;
- у пацієнтів із порушенням функції нирок і печінки застосування препарату не вивчалося.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до трифаротену або до будь-якої з допоміжних речовин крему.
Окремим і дуже важливим протипоказанням є вагітність, а також планування вагітності: жінкам, які збираються зачати дитину, крем не призначають. Це обмеження пов'язане з класом ретиноїдів, і його не можна ігнорувати, навіть попри зовнішнє застосування препарату.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
На тлі лікування можливі почервоніння, лущення, сухість, поколювання та печіння шкіри. Щоб зменшити ці прояви, від самого початку терапії рекомендується користуватися зволожувальним засобом, а за потреби — рідше наносити крем або тимчасово перервати його застосування. Якщо, попри пом'якшувальні заходи, виражені реакції зберігаються, лікування можна припинити; за ознак алергії на будь-який компонент препарат відміняють.
Особливої уваги потребує сонце: під час лікування слід уникати надмірного перебування на сонці, не відвідувати солярій і не проходити фототерапію. Якщо уникнути сонячного світла неможливо, на оброблені ділянки наносять водостійкий засіб із широким спектром захисту та фактором SPF щонайменше 30 і вдягають одяг, що закриває шкіру.
- не наносьте крем на рани, садна, шкіру з екземою та на ділянки із сонячними опіками;
- відмовтеся від воскової депіляції на оброблюваних ділянках — це правило спільне для всіх ретиноїдів;
- дотримуйтеся обережності при одночасному використанні відлущувальної, подразливої або підсушувальної косметики та інших засобів від вугрів: подразлива дія сумується;
- уникайте контакту крему з очима, повіками, губами та слизовими оболонками;
- при потраплянні препарату в око негайно промийте його великою кількістю теплої води;
- на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами крем не впливає або впливає незначно.
Лікарські взаємодії
Клінічне дослідження взаємодій показало, що місцеве застосування трифаротену не впливає на концентрацію в крові гормональних контрацептивів для приймання всередину — етинілестрадіолу та левоноргестрелу. Це практично значуще для жінок, які одночасно з лікуванням вугрових висипань приймають такі препарати.
Досліджень, які оцінювали б вплив інших ліків на загальний вміст трифаротену в організмі, не проводилося, даних про можливі фармакодинамічні взаємодії також немає. Найбільш реальною залишається місцева взаємодія: при одночасному використанні косметики або протиугрових засобів із відлущувальною, подразливою чи підсушувальною дією їхні подразливі ефекти складаються, тому такі поєднання потребують обережності.
Вагітність і годування груддю
Ретиноїди, які приймають усередину, пов'язані з виникненням вроджених вад розвитку. Місцеві ретиноїди при правильному застосуванні зазвичай створюють невелику системну експозицію через мінімальне всмоктування крізь шкіру, проте окремі обставини — пошкоджена шкіра, нанесення надмірної кількості — можуть її збільшити. Крем протипоказаний при вагітності та жінкам, які планують зачаття; якщо вагітність настала під час лікування, його необхідно припинити. У дослідженнях на тваринах трифаротен при прийманні всередину та високій системній експозиції чинив шкідливий вплив на репродуктивну функцію.
Невідомо, чи проникає трифаротен та його метаболіти в грудне молоко людини; за даними досліджень на тваринах таке проникнення відбувається, тому ризик для дитини виключити не можна. Рішення про припинення годування груддю або про припинення чи тимчасове призупинення лікування ухвалюють, зважуючи користь годування для дитини та користь терапії для жінки. У період годування крем у жодному разі не наносять на груди та ділянку грудей, щоб дитина не проковтнула препарат і не контактувала з ним.
Побічні дії
Місцеві шкірні реакції — почервоніння, лущення, сухість і відчуття поколювання чи печіння — враховувалися окремо, як показник переносимості. Вони виникали дуже часто: на шкірі обличчя легкі, помірні та тяжкі реакції відзначено відповідно у 39%, 29,7% і 6,2% пацієнтів, на шкірі тулуба — у 32,9%, 18,9% і 5,2%. Максимальна вираженість припадала на перший тиждень лікування для обличчя і на другий–четвертий тиждень для тулуба, а потім при продовженні терапії реакції слабшали.
- часто: подразнення та свербіж у місці нанесення, сонячний опік;
- нечасто: біль, сухість шкіри, зміна забарвлення шкіри, ерозія шкіри, висипання та набряк у місці нанесення;
- нечасто: подразнення шкіри, вугрові висипання, алергічний дерматит, почервоніння шкіри;
- рідко: почервоніння, кропив'янка та пухирці в місці нанесення;
- рідко: астеатотична екзема, себорейний дерматит, відчуття печіння шкіри, тріщини шкіри, посилення пігментації шкіри;
- рідко: лущення та набряк повік, запалення червоної облямівки губ, почервоніння обличчя.
Найчастіше в клінічних дослідженнях повідомлялося про подразнення та свербіж у місці нанесення, а також про сонячний опік: ці реакції траплялися у 1,2–6,5% пацієнтів.
Передозування
Крем призначений виключно для нанесення на шкіру один раз на добу. Частіше або рясніше застосування не покращує та не прискорює результат лікування, натомість може спричинити почервоніння, лущення та неприємні відчуття. У такій ситуації застосування препарату припиняють доти, доки стан шкіри не покращиться, після чого повертаються до рекомендованої схеми.
При випадковому проковтуванні крему проводять відповідне симптоматичне лікування. Тривале приймання препарату всередину здатне спричинити ті самі небажані реакції, що й надмірне надходження вітаміну A.
Як отримати рецепт на Aklief онлайн
Aklief відпускається за рецептом: це місцевий ретиноїд, протипоказаний при вагітності та при її плануванні, що потребує захисту від сонця й обережного поєднання з іншими засобами від вугрів. Лікар оцінить характер висипань, вік пацієнта та супутні обставини, а через кілька місяців перевірить результат лікування.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
