Aklief: состав и форма выпуска
Aklief выпускается в форме крема для наружного применения. В 1 г крема содержится 50 мкг трифаротена — это очень небольшая концентрация, характерная для современных местных ретиноидов, действующих в коже и почти не попадающих в кровь.
Крем расфасован во флакон с дозирующей помпой, что позволяет отмерять одинаковое количество средства при каждом нанесении. В состав входит пропиленгликоль (E1520), который сам по себе способен вызывать раздражение кожи, — это стоит учитывать людям с чувствительной кожей.
Как действует Aklief
Действующее вещество препарата — трифаротен, химически стабильное производное терфениловой кислоты с активностью, подобной ретиноидам. Он является сильным агонистом гамма-рецепторов ретиноевой кислоты (RARγ) и отличается высокой избирательностью именно к этому типу рецепторов: по сравнению с рецепторами RARα и RARβ она выше соответственно в 50 и 8 раз, а активности в отношении ретиноидного X-рецептора у трифаротена нет.
Практически это означает, что вещество действует прицельно на один подтип рецепторов, а не на весь их набор. Кроме того, трифаротен изменяет активность генов — мишеней ретиноидов, отвечающих за процессы дифференцировки клеток и воспаления; это показано в исследованиях на кератиноцитах и на реконструированном эпидермисе, то есть на лабораторной модели верхнего слоя кожи.
Показания к применению
Крем показан для местного лечения вульгарных угрей (акне) на коже лица и/или туловища. Препарат назначают пациентам в возрасте от 12 лет и старше, у которых имеются многочисленные комедоны, папулы и пустулы — то есть при распространённой форме высыпаний, а не при единичных элементах.
Возможность обработки не только лица, но и туловища заметно расширяет применение препарата: угревая сыпь нередко захватывает верхнюю часть спины, плечи и грудь, и такие участки требуют лечения не меньше, чем лицо.
Способ применения и дозировка
Крем наносят тонким слоем на поражённые участки кожи лица и/или туловища один раз в сутки, вечером, на предварительно вымытую и высушенную кожу. Врач оценивает достигнутое улучшение примерно через 3 месяца после начала лечения, поэтому важно не бросать терапию раньше срока, ориентируясь на первые впечатления.
Как правильно наносить крем
Перед первым использованием дозирующую помпу нужно несколько раз нажать (не более 10 раз), пока не появится небольшое количество крема, — после этого флакон готов к работе.
- одной дозы обычно достаточно для всего лица — лба, носа, подбородка, правой и левой щеки;
- двух доз хватает на верхнюю часть туловища — верх спины, плечи и грудь;
- при высыпаниях в средней и нижней части спины можно использовать дополнительную дозу;
- избегайте попадания крема в глаза, на веки, губы и слизистые оболочки, а после нанесения мойте руки;
- с начала лечения желательно пользоваться увлажняющим средством, давая коже высохнуть до и после нанесения крема;
- безопасность и эффективность у детей младше 12 лет, а также у пациентов старше 65 лет не установлены;
- у пациентов с нарушением функции почек и печени применение препарата не изучалось.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к трифаротену или к любому из вспомогательных веществ крема.
Отдельным и очень важным противопоказанием является беременность, а также планирование беременности: женщинам, которые собираются зачать ребёнка, крем не назначают. Это ограничение связано с классом ретиноидов, и его нельзя игнорировать, даже несмотря на наружное применение препарата.
Особые указания и меры предосторожности
На фоне лечения возможны покраснение, шелушение, сухость, покалывание и жжение кожи. Чтобы уменьшить эти проявления, с самого начала терапии рекомендуется пользоваться увлажняющим средством, а при необходимости — реже наносить крем или временно прервать его применение. Если, несмотря на смягчающие меры, выраженные реакции сохраняются, лечение можно прекратить; при признаках аллергии на любой компонент препарат отменяют.
Особого внимания требует солнце: во время лечения следует избегать избыточного пребывания на солнце, не посещать солярий и не проходить фототерапию. Если избежать солнечного света невозможно, на обработанные участки наносят водостойкое средство с широким спектром защиты и фактором SPF не менее 30 и надевают закрывающую кожу одежду.
- не наносите крем на раны, ссадины, кожу с экземой и на участки с солнечными ожогами;
- откажитесь от восковой депиляции на обрабатываемых участках — это правило общее для всех ретиноидов;
- соблюдайте осторожность при одновременном использовании отшелушивающей, раздражающей или подсушивающей косметики и других средств от угрей: раздражающее действие суммируется;
- избегайте контакта крема с глазами, веками, губами и слизистыми оболочками;
- при попадании препарата в глаз немедленно промойте его большим количеством тёплой воды;
- на способность управлять транспортом и работать с механизмами крем не влияет или влияет незначительно.
Лекарственные взаимодействия
Клиническое исследование взаимодействий показало, что местное применение трифаротена не влияет на концентрацию в крови гормональных контрацептивов для приёма внутрь — этинилэстрадиола и левоноргестрела. Это практически значимо для женщин, которые одновременно с лечением угревой сыпи принимают такие препараты.
Исследований, которые оценивали бы влияние других лекарств на общее содержание трифаротена в организме, не проводилось, данных о возможных фармакодинамических взаимодействиях также нет. Наиболее реальным остаётся местное взаимодействие: при одновременном использовании косметики или противоугревых средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием их раздражающие эффекты складываются, поэтому такие сочетания требуют осторожности.
Беременность и грудное вскармливание
Ретиноиды, принимаемые внутрь, связаны с возникновением врождённых пороков развития. Местные ретиноиды при правильном применении обычно создают небольшую системную экспозицию из-за минимального всасывания через кожу, однако отдельные обстоятельства — повреждённая кожа, нанесение избыточного количества — могут её увеличить. Крем противопоказан при беременности и женщинам, планирующим зачатие; если беременность наступила во время лечения, его необходимо прекратить. В исследованиях на животных трифаротен при приёме внутрь и высокой системной экспозиции оказывал вредное влияние на репродуктивную функцию.
Неизвестно, проникает ли трифаротен и его метаболиты в грудное молоко человека; по данным исследований на животных такое проникновение происходит, поэтому риск для ребёнка исключить нельзя. Решение о прекращении грудного вскармливания либо о прекращении или временной приостановке лечения принимают, взвешивая пользу вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины. В период кормления крем ни в коем случае не наносят на грудь и область груди, чтобы ребёнок не проглотил препарат и не контактировал с ним.
Побочные действия
Местные кожные реакции — покраснение, шелушение, сухость и ощущение покалывания или жжения — учитывались отдельно, как показатель переносимости. Они возникали очень часто: на коже лица лёгкие, умеренные и тяжёлые реакции отмечены соответственно у 39%, 29,7% и 6,2% пациентов, на коже туловища — у 32,9%, 18,9% и 5,2%. Максимальная выраженность приходилась на первую неделю лечения для лица и на вторую–четвёртую неделю для туловища, а затем при продолжении терапии реакции ослабевали.
- часто: раздражение и зуд в месте нанесения, солнечный ожог;
- нечасто: боль, сухость кожи, изменение окраски кожи, эрозия кожи, сыпь и отёк в месте нанесения;
- нечасто: раздражение кожи, угревые высыпания, аллергический дерматит, покраснение кожи;
- редко: покраснение, крапивница и пузырьки в месте нанесения;
- редко: астеатотическая экзема, себорейный дерматит, ощущение жжения кожи, трещины кожи, усиление пигментации кожи;
- редко: шелушение и отёк век, воспаление красной каймы губ, покраснение лица.
Наиболее часто в клинических исследованиях сообщалось о раздражении и зуде в месте нанесения, а также о солнечном ожоге: эти реакции встречались у 1,2–6,5% пациентов.
Передозировка
Крем предназначен исключительно для нанесения на кожу один раз в сутки. Более частое или более обильное применение не улучшает и не ускоряет результат лечения, зато может вызвать покраснение, шелушение и неприятные ощущения. В такой ситуации применение препарата прекращают до тех пор, пока состояние кожи не улучшится, после чего возвращаются к рекомендованной схеме.
При случайном проглатывании крема проводят соответствующее симптоматическое лечение. Длительный приём препарата внутрь способен вызвать те же нежелательные реакции, что и избыточное поступление витамина A.
Как получить рецепт на Aklief онлайн
Aklief отпускается по рецепту: это местный ретиноид, противопоказанный при беременности и при её планировании, требующий защиты от солнца и осторожного сочетания с другими средствами от угрей. Врач оценит характер высыпаний, возраст пациента и сопутствующие обстоятельства, а через несколько месяцев проверит результат лечения.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
