Akistan: склад і форма випуску
Akistan випускається у вигляді очних крапель. В 1 мл розчину міститься 50 мкг латанопросту, а одна крапля містить близько 1,5 мкг діючої речовини. Така концентрація розрахована на одноразове закапування протягом доби: саме цей режим забезпечує найбільш виражене зниження внутрішньоочного тиску, тоді як частіше застосування його послаблює.
До складу крапель входить консервант бензалконію хлорид — речовина, яка широко використовується в офтальмологічних препаратах. Його присутність важливо враховувати людям, які носять м'які контактні лінзи, а також пацієнтам із синдромом сухого ока та захворюваннями рогівки: докладніше про це сказано в розділі про запобіжні заходи.
Як діє Akistan
Діюча речовина препарату — латанопрост, аналог простагландину F2α і селективний агоніст простаноїдних FP-рецепторів. Він знижує внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи. Основним механізмом вважається посилення увеосклерального відтоку, хоча у людини спостерігається і деяке полегшення відтоку через трабекулярну сітку, тобто зменшення опору на шляху рідини з ока.
Зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 3–4 години після закапування, максимум дії досягається через 8–12 годин, а результат зберігається щонайменше 24 години. Латанопрост не чинить значущого впливу на продукцію водянистої вологи та на гематоофтальмічний бар'єр. Ключові дослідження підтвердили його ефективність у монотерапії; вивчалося і комбіноване лікування — з бета-адреноблокатором тимололом, а також з дипівефрином, ацетазоламідом і, щонайменше частково, з пілокарпіном.
Показання до застосування
Akistan застосовують для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою, а також при внутрішньоочній гіпертензії. Це стани, при яких тиск усередині ока перевищує безпечний для зорового нерва рівень, і завдання лікування — повернути його до значень, при яких нерв не страждає.
Окремо в показаннях виділені діти та підлітки: препарат призначають їм як при підвищеному внутрішньоочному тиску, так і при глаукомі. Рішення про застосування в дитячому віці приймає офтальмолог, оскільки обсяг клінічних даних у наймолодших пацієнтів обмежений.
Спосіб застосування та дозування
Дорослим, включно з пацієнтами похилого віку, рекомендується закапувати по 1 краплі в уражене око або в обидва ока один раз на добу. Оптимальна дія досягається при вечірньому закапуванні. Перевищувати цю частоту не можна: встановлено, що частіше застосування зменшує здатність препарату знижувати внутрішньоочний тиск. Якщо чергову дозу пропущено, лікування продовжують з наступного запланованого закапування, не подвоюючи її.
- одразу після кожної краплі на хвилину притисніть пальцем внутрішній кут очної щілини — це зменшує потрапляння діючої речовини в кровотік;
- контактні лінзи зніміть перед закапуванням і надіньте не раніше ніж через 15 хвилин;
- при використанні інших очних засобів витримуйте між ними перерву не менше ніж 5 хвилин;
- дітям і підліткам препарат призначають у тій самій дозі, що й дорослим;
- даних про застосування у недоношених дітей, народжених до 36-го тижня вагітності, немає;
- обсяг даних у пацієнтів молодше одного року вкрай обмежений — він отриманий усього у чотирьох дітей.
Протипоказання
Єдиним протипоказанням до призначення препарату є підвищена чутливість до латанопросту або до будь-якої з допоміжних речовин. Якщо після закапування з'явилися виражений набряк повік, висип, свербіж або інші ознаки алергічної реакції, застосування слід припинити і звернутися до лікаря.
Крім того, інструкція прямо рекомендує уникати застосування латанопросту у пацієнтів із поточним герпетичним кератитом, а також у тих, у кого рецидивуюче герпетичне запалення рогівки виникало на тлі лікування аналогами простагландинів. При герпетичному кератиті в минулому препарат застосовують з обережністю і під наглядом офтальмолога.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Латанопрост здатний поступово змінювати колір ока, збільшуючи кількість коричневого пігменту в райдужній оболонці, тому пацієнта попереджають про це до початку лікування. Зміна найчастіше починається в перші 8 місяців терапії, рідше на другому чи третьому році і ніколи не виникала після чотирьох років застосування; у п'ятирічному відкритому дослідженні її відзначено у 33% пацієнтів. Найпомітніший ефект при змішаному забарвленні райдужки — синьо-коричневому, сіро-коричневому, жовто-коричневому або зелено-коричневому; при однорідно блакитних очах змін не спостерігали. Лікування лише одного ока може призвести до стійкої гетерохромії.
Зміна кольору пов'язана з накопиченням меланіну в меланоцитах строми райдужки, не супроводжується патологічними змінами і після припинення лікування не прогресує, однак регулярні огляди офтальмолога необхідні. Препарат також може подовжувати, потовщувати і затемнювати вії та пушкове волосся повіки, змінювати їх кількість і напрямок росту; ці зміни оборотні. Описано і потемніння шкіри навколо очної ямки — за даними спостережень, воно не було стійким.
- досвід застосування при хронічній закритокутовій, псевдофакічній відкритокутовій і пігментній глаукомі обмежений, а при запальній, неоваскулярній і вродженій глаукомі клінічних спостережень немає;
- немає досвіду застосування під час гострого нападу закритокутової глаукоми;
- обережність потрібна в період навколо операції з видалення катаракти — даних мало;
- ризик набряку макули вищий при афакії, псевдофакії з порушеною задньою капсулою кришталика, при діабетичній ретинопатії та оклюзії вен сітківки;
- обережність при бронхіальній астмі: описані випадки загострення астми і задишки;
- бензалконію хлорид може спричиняти точковий кератит і токсичну виразкову кератопатію, а також знебарвлює м'які контактні лінзи;
- у дітей 0–3 років із первинною вродженою глаукомою методом першого вибору залишається операція, а безпека тривалого застосування латанопросту у дітей не встановлена;
- після закапування можливе минуще затуманення зору — до його зникнення не сідайте за кермо і не працюйте з механізмами.
Лікарські взаємодії
Однозначних даних про взаємодію латанопросту з іншими лікарськими засобами немає, а дослідження взаємодій проводилися лише у дорослих пацієнтів. Це не скасовує необхідності розповісти офтальмологу про всі препарати, які ви приймаєте або закапуєте.
Окремої уваги потребує поєднання кількох простагландинових препаратів: при одночасному закапуванні в око двох засобів із групи аналогів простагландинів описано парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску, тобто ефект, зворотний очікуваному. Тому застосовувати два і більше простагландини, їх аналоги або похідні одночасно не рекомендується.
Вагітність і грудне вигодовування
Безпека застосування препарату у вагітних не встановлена. Латанопрост потенційно здатний чинити небезпечний вплив на перебіг вагітності, на плід або на новонародженого, тому в період вагітності його застосовувати не слід. Якщо вагітність настала під час лікування, необхідно якомога швидше обговорити з лікарем подальшу тактику.
Латанопрост та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко. З цієї причини жінкам, які годують груддю, препарат не рекомендується; якщо лікування все ж необхідне, рекомендується припинити грудне вигодовування. Таке рішення приймають спільно офтальмолог і лікар, який спостерігає жінку.
Побічні дії
Небажані реакції стосуються головним чином органа зору. За винятком зміни пігментації райдужки, очні реакції зазвичай минущі і виникають у момент закапування. У відкритому п'ятирічному дослідженні безпеки посилення пігментації райдужки відзначено у 33% пацієнтів.
- дуже часто: посилення пігментації райдужки, легка або помірна гіперемія кон'юнктиви, подразнення ока (печіння, свербіж, поколювання або відчуття стороннього тіла), зміни вій і пушкового волосся;
- часто: минущі точкові дефекти епітелію рогівки, у більшості випадків безсимптомні, запалення країв повік, біль в оці;
- нечасто: набряк повік, сухість ока, кератит, затуманення зору, кон'юнктивіт;
- рідко: запалення райдужки або судинної оболонки ока, набряк макули, набряк і дефекти рогівки із симптомами, набряк навколо очної ямки, неправильний ріст вій і поява їх другого ряду;
- рідко: астма, загострення астми, задишка, місцева шкірна реакція на повіках і потемніння шкіри повік;
- дуже рідко: обтяження стенокардії у пацієнтів зі стенокардією в минулому, біль у грудній клітці;
- частота невідома: головний біль, запаморочення, серцебиття, герпетичний кератит, кіста райдужки, біль у м'язах і суглобах.
У дітей і підлітків профіль безпеки у двох коротких дослідженнях за участю 93 пацієнтів був подібний до спостережуваного у дорослих, нових небажаних реакцій не виявлено. Частіше, ніж у дорослих, у них відзначалися запалення носоглотки і лихоманка.
Передозування
Крім подразнення ока і почервоніння кон'юнктиви, інших очних небажаних реакцій, пов'язаних із передозуванням препарату, не відомо. При випадковому надмірному закапуванні спеціального лікування зазвичай не потрібно, допомога при передозуванні симптоматична.
При випадковому проковтуванні розчину корисно знати, що один флакон містить 125 мкг латанопросту, а понад 90% речовини руйнується при першому проходженні через печінку. У здорових добровольців внутрішньовенне введення 3 мкг/кг маси тіла не викликало жодних симптомів, тоді як доза 5,5–10 мкг/кг супроводжувалася нудотою, болем у животі, запамороченням, відчуттям утоми, приливами жару і пітливістю. У пацієнтів із помірною бронхіальною астмою закапування дози, що в 7 разів перевищує лікувальну, не спричинило спазму бронхів.
Як отримати рецепт на Akistan онлайн
Akistan відпускається за рецептом, і призначити його може лише лікар: препарат змінює пігментацію райдужки, потребує обережності при бронхіальній астмі та захворюваннях рогівки, а лікування глаукоми передбачає регулярний контроль внутрішньоочного тиску. На консультації лікар уточнить форму захворювання, перенесені операції на очах і всі краплі, які ви застосовуєте.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
