Akistan: состав и форма выпуска
Akistan выпускается в виде глазных капель. В 1 мл раствора содержится 50 мкг латанопроста, а одна капля содержит около 1,5 мкг действующего вещества. Такая концентрация рассчитана на однократное закапывание в течение суток: именно этот режим обеспечивает наиболее выраженное снижение внутриглазного давления, тогда как более частое применение его ослабляет.
В состав капель входит консервант бензалкония хлорид — вещество, которое широко используется в офтальмологических препаратах. Его присутствие важно учитывать людям, носящим мягкие контактные линзы, а также пациентам с синдромом сухого глаза и заболеваниями роговицы: подробнее об этом сказано в разделе о мерах предосторожности.
Как действует Akistan
Действующее вещество препарата — латанопрост, аналог простагландина F2α и селективный агонист простаноидных FP-рецепторов. Он снижает внутриглазное давление за счёт увеличения оттока водянистой влаги. Основным механизмом считается усиление увеосклерального оттока, хотя у человека наблюдается и некоторое облегчение оттока через трабекулярную сеть, то есть уменьшение сопротивления на пути жидкости из глаза.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3–4 часа после закапывания, максимум действия достигается через 8–12 часов, а результат сохраняется не менее 24 часов. Латанопрост не оказывает значимого влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. Ключевые исследования подтвердили его эффективность в монотерапии; изучалось и комбинированное лечение — с бета-адреноблокатором тимололом, а также с дипивефрином, ацетазоламидом и, по меньшей мере частично, с пилокарпином.
Показания к применению
Akistan применяют для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой, а также при внутриглазной гипертензии. Это состояния, при которых давление внутри глаза превышает безопасный для зрительного нерва уровень, и задача лечения — вернуть его к значениям, при которых нерв не страдает.
Отдельно в показаниях выделены дети и подростки: препарат назначают им как при повышенном внутриглазном давлении, так и при глаукоме. Решение о применении в детском возрасте принимает офтальмолог, поскольку объём клинических данных у самых младших пациентов ограничен.
Способ применения и дозировка
Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуется закапывать по 1 капле в поражённый глаз или в оба глаза один раз в сутки. Оптимальное действие достигается при вечернем закапывании. Превышать эту частоту нельзя: установлено, что более частое применение уменьшает способность препарата снижать внутриглазное давление. Если очередная доза пропущена, лечение продолжают со следующего запланированного закапывания, не удваивая её.
- сразу после каждой капли на минуту прижмите пальцем внутренний угол глазной щели — это уменьшает попадание действующего вещества в кровоток;
- контактные линзы снимите перед закапыванием и наденьте не ранее чем через 15 минут;
- при использовании других глазных средств выдерживайте между ними перерыв не менее 5 минут;
- детям и подросткам препарат назначают в той же дозе, что и взрослым;
- данных о применении у недоношенных детей, рождённых до 36-й недели беременности, нет;
- объём данных у пациентов младше одного года крайне ограничен — он получен всего у четырёх детей.
Противопоказания
Единственным противопоказанием к назначению препарата является повышенная чувствительность к латанопросту или к любому из вспомогательных веществ. Если после закапывания появились выраженный отёк век, сыпь, зуд или другие признаки аллергической реакции, применение следует прекратить и обратиться к врачу.
Кроме того, инструкция прямо рекомендует избегать применения латанопроста у пациентов с текущим герпетическим кератитом, а также у тех, у кого рецидивирующее герпетическое воспаление роговицы возникало на фоне лечения аналогами простагландинов. При герпетическом кератите в прошлом препарат применяют с осторожностью и под наблюдением офтальмолога.
Особые указания и меры предосторожности
Латанопрост способен постепенно менять цвет глаза, увеличивая количество коричневого пигмента в радужной оболочке, поэтому пациента предупреждают об этом до начала лечения. Изменение чаще всего начинается в первые 8 месяцев терапии, реже на втором или третьем году и никогда не возникало после четырёх лет применения; в пятилетнем открытом исследовании оно отмечено у 33% пациентов. Наиболее заметен эффект при смешанной окраске радужки — сине-коричневой, серо-коричневой, жёлто-коричневой или зелёно-коричневой; при однородно голубых глазах изменений не наблюдали. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии.
Изменение цвета связано с накоплением меланина в меланоцитах стромы радужки, не сопровождается патологическими изменениями и после прекращения лечения не прогрессирует, однако регулярные осмотры офтальмолога необходимы. Препарат также может удлинять, утолщать и затемнять ресницы и пушковые волосы века, менять их количество и направление роста; эти изменения обратимы. Описано и потемнение кожи вокруг глазницы — по данным наблюдений, оно не было стойким.
- опыт применения при хронической закрытоугольной, псевдофакичной открытоугольной и пигментной глаукоме ограничен, а при воспалительной, неоваскулярной и врождённой глаукоме клинических наблюдений нет;
- нет опыта применения во время острого приступа закрытоугольной глаукомы;
- осторожность нужна в период вокруг операции по удалению катаракты — данных мало;
- риск отёка макулы выше при афакии, псевдофакии с нарушенной задней капсулой хрусталика, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки;
- осторожность при бронхиальной астме: описаны случаи обострения астмы и одышки;
- бензалкония хлорид может вызывать точечный кератит и токсическую язвенную кератопатию, а также обесцвечивает мягкие контактные линзы;
- у детей 0–3 лет с первичной врождённой глаукомой методом первого выбора остаётся операция, а безопасность длительного применения латанопроста у детей не установлена;
- после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения — до его исчезновения не садитесь за руль и не работайте с механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Однозначных данных о взаимодействии латанопроста с другими лекарственными средствами нет, а исследования взаимодействий проводились только у взрослых пациентов. Это не отменяет необходимости рассказать офтальмологу обо всех препаратах, которые вы принимаете или закапываете.
Отдельного внимания требует сочетание нескольких простагландиновых препаратов: при одновременном закапывании в глаз двух средств из группы аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, то есть эффект, обратный ожидаемому. Поэтому применять два и более простагландина, их аналога или производных одновременно не рекомендуется.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. Латанопрост потенциально способен оказывать опасное влияние на течение беременности, на плод или на новорождённого, поэтому в период беременности его применять не следует. Если беременность наступила во время лечения, необходимо как можно скорее обсудить с врачом дальнейшую тактику.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. По этой причине кормящим женщинам препарат не рекомендуется; если лечение всё же необходимо, рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Такое решение принимают совместно офтальмолог и наблюдающий женщину врач.
Побочные действия
Нежелательные реакции касаются главным образом органа зрения. За исключением изменения пигментации радужки, глазные реакции обычно преходящи и возникают в момент закапывания. В открытом пятилетнем исследовании безопасности усиление пигментации радужки отмечено у 33% пациентов.
- очень часто: усиление пигментации радужки, лёгкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение, зуд, покалывание или ощущение инородного тела), изменения ресниц и пушковых волос;
- часто: преходящие точечные дефекты эпителия роговицы, в большинстве случаев бессимптомные, воспаление краёв век, боль в глазу;
- нечасто: отёк век, сухость глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит;
- редко: воспаление радужки или сосудистой оболочки глаза, отёк макулы, отёк и дефекты роговицы с симптомами, отёк вокруг глазницы, неправильный рост ресниц и появление их второго ряда;
- редко: астма, обострение астмы, одышка, местная кожная реакция на веках и потемнение кожи век;
- очень редко: утяжеление стенокардии у пациентов со стенокардией в прошлом, боль в грудной клетке;
- частота неизвестна: головная боль, головокружение, сердцебиение, герпетический кератит, киста радужки, боль в мышцах и суставах.
У детей и подростков профиль безопасности в двух коротких исследованиях с участием 93 пациентов был сходен с наблюдаемым у взрослых, новых нежелательных реакций не выявлено. Чаще, чем у взрослых, у них отмечались воспаление носоглотки и лихорадка.
Передозировка
Кроме раздражения глаза и покраснения конъюнктивы, других глазных нежелательных реакций, связанных с передозировкой препарата, не известно. При случайном избыточном закапывании специального лечения обычно не требуется, помощь при передозировке симптоматическая.
При случайном проглатывании раствора полезно знать, что один флакон содержит 125 мкг латанопроста, а более 90% вещества разрушается при первом прохождении через печень. У здоровых добровольцев внутривенное введение 3 мкг/кг массы тела не вызывало никаких симптомов, тогда как доза 5,5–10 мкг/кг сопровождалась тошнотой, болью в животе, головокружением, чувством усталости, приливами жара и потливостью. У пациентов с умеренной бронхиальной астмой закапывание дозы, в 7 раз превышающей лечебную, не вызвало спазма бронхов.
Как получить рецепт на Akistan онлайн
Akistan отпускается по рецепту, и назначить его может только врач: препарат меняет пигментацию радужки, требует осторожности при бронхиальной астме и заболеваниях роговицы, а лечение глаукомы предполагает регулярный контроль внутриглазного давления. На консультации врач уточнит форму заболевания, перенесённые операции на глазах и все применяемые вами капли.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
