Adatam XR: склад і форма випуску
Adatam XR випускається у формі таблеток із пролонгованим вивільненням. Одна така таблетка містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.
Таблетку слід ковтати цілою, її не можна розгризати або розжовувати: це порушує поступове вивільнення діючої речовини, на якому ґрунтується весь режим приймання препарату. Приймати препарат можна незалежно від приймання їжі. Залишки оболонки таблетки можуть виявлятися в калі — це нормально і не означає, що препарат не подіяв.
Як діє Adatam XR
Тамсулозин вибірково та конкурентно зв'язується з постсинаптичними α1-адренорецепторами, насамперед із підтипами α1A і α1D. Результатом такого зв'язування стає розслаблення гладких м'язів передміхурової залози та сечівника.
Фармакодинамічна дія препарату виявляється збільшенням максимальної швидкості потоку сечі. Розслабляючи гладкі м'язи простати та уретри, тамсулозин зменшує звуження шляху відтоку сечі і тим самим послаблює симптоми, пов'язані з випорожненням сечового міхура. На розмір самої передміхурової залози препарат при цьому не впливає — він діє на тонус гладкої мускулатури, тому ефект розвивається за рахунок поліпшення прохідності уретри.
Показання до застосування
Adatam XR застосовують при симптомах з боку нижніх сечовивідних шляхів (LUTS), пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Показань до застосування тамсулозину в дітей і підлітків немає, безпека та ефективність препарату в пацієнтів віком до 18 років не встановлені. Жінкам препарат також не показаний.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Препарат можна приймати незалежно від приймання їжі, таблетку ковтають цілою, не розгризаючи і не розжовуючи.
| Група пацієнтів | Рекомендації щодо дозування |
|---|---|
| Дорослі чоловіки | 1 таблетка (0,4 мг) на добу |
| Порушення функції нирок | корекція дози не потрібна; за ClCr менше ніж 10 мл/хв необхідна обережність |
| Легка та помірна печінкова недостатність | корекція дози не потрібна |
| Тяжка печінкова недостатність | застосування протипоказане |
| Діти та підлітки віком до 18 років | препарат не застосовується |
Перед початком і під час лікування
До початку терапії пацієнта слід обстежити, щоб виключити інші захворювання, що спричиняють такі самі симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Доцільно провести пальцеве ректальне дослідження і за потреби визначити рівень простатоспецифічного антигену (ПСА) — як перед початком лікування, так і систематично в ході терапії. Лікування пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше ніж 10 мл/хв) проводять з обережністю, оскільки досліджень у цій групі не виконувалося.
Протипоказання
Препарат протипоказаний за підвищеної чутливості до тамсулозину гідрохлориду, у тому числі при медикаментозному ангіоневротичному набряку, спричиненому лікарськими засобами, а також до будь-якої допоміжної речовини.
Інші протипоказання — ортостатичне зниження артеріального тиску, що спостерігалося в минулому, і тяжка печінкова недостатність.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Як і при застосуванні інших антагоністів α1-адренорецепторів, в окремих випадках на тлі лікування може виникнути зниження артеріального тиску, а внаслідок нього — рідко — непритомність. За перших ознак ортостатичної гіпотензії, тобто при запамороченні та слабкості, пацієнтові слід сісти або лягти й залишатися в цьому положенні, доки симптоми не минуть.
- перед початком лікування необхідно виключити інші стани, що дають симптоми, подібні до доброякісної гіперплазії передміхурової залози;
- пальцеве ректальне дослідження і за потреби визначення ПСА виконують до початку терапії та систематично в її процесі;
- за тяжких порушень функції нирок (ClCr менше ніж 10 мл/хв) лікування проводять з обережністю через відсутність досліджень у цій групі;
- у пацієнтів, які приймають або раніше приймали тамсулозин, під час операції з приводу катаракти чи глаукоми спостерігався інтраопераційний синдром млявої райдужки — різновид синдрому вузької зіниці, що підвищує ризик ускладнень під час і після втручання;
- розпочинати лікування тамсулозином у пацієнтів, яким запланована операція з приводу катаракти чи глаукоми, не рекомендується;
- тамсулозин не можна поєднувати із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів із повільним метаболізмом за участю CYP2D6, а із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4 препарат застосовують з обережністю;
- пацієнта слід попередити про можливість запаморочення, оскільки вплив тамсулозину на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами не вивчався;
- виявлення залишків таблетки в калі не є приводом для занепокоєння і пов'язане з особливостями лікарської форми.
Під час підготовки до офтальмологічної операції хірург та офтальмолог мають з'ясувати, чи приймає пацієнт тамсулозин або чи приймав його раніше, щоб забезпечити наявність засобів для купірування інтраопераційного синдрому млявої райдужки. Припинення приймання препарату за 1–2 тижні до операції з приводу катаракти чи глаукоми, вочевидь, може бути корисним, однак користь такої відміни досі не визначена: синдром описаний і в пацієнтів, які відмінили тамсулозин задовго до втручання.
Лікарські взаємодії
Дослідження взаємодій проводилися лише в дорослих. Взаємодій тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном і теофіліном не спостерігалося. Одночасне приймання циметидину збільшує, а фуросеміду — зменшує концентрацію тамсулозину в плазмі, але оскільки значення залишаються в терапевтичних межах, корекція дози не потрібна. У дослідженнях in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінювали концентрацію вільної фракції тамсулозину в плазмі; сам тамсулозин також не змінює концентрацію вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. При цьому диклофенак і варфарин здатні збільшувати швидкість виведення тамсулозину.
Одночасне застосування із сильними інгібіторами цитохрому CYP3A4 може призводити до збільшення експозиції тамсулозину: кетоконазол, відомий сильний інгібітор CYP3A4, підвищував AUC і Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 раза відповідно. У пацієнтів із повільним метаболізмом за участю CYP2D6 таке поєднання застосовувати не можна, а із сильними та помірно сильними інгібіторами CYP3A4 препарат призначають з обережністю. Пароксетин, сильний інгібітор CYP2D6, збільшував Cmax і AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 раза, однак це підвищення не вважається клінічно значущим. Одночасне приймання інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до додаткового зниження артеріального тиску.
Вагітність та годування груддю
Препарат не показаний до застосування в жінок, тому питання його призначення при вагітності та в період годування груддю не розглядаються.
У короткочасних і тривалих клінічних дослідженнях тамсулозину спостерігалися розлади еякуляції. Після виходу препарату на ринок повідомлялося про випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції та відсутності еякуляції.
Побічні дії
Найчастіші небажані реакції пов'язані із судинною дією препарату та з впливом на еякуляцію. Часто відзначаються запаморочення, яке реєструвалося в 1,3% пацієнтів, а також розлади еякуляції, включно з ретроградною еякуляцією та відсутністю еякуляції.
- нечасто: головний біль, серцебиття, ортостатична гіпотензія;
- нечасто: запалення слизової оболонки носа, запор, діарея, нудота, блювання;
- нечасто: висип, свербіж, кропив'янка;
- рідко: непритомність, ангіоневротичний набряк;
- дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, пріапізм;
- частота невідома: нечіткість зору та інші порушення зору, носова кровотеча, сухість у роті;
- частота невідома: багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит.
Тяжкі шкірні реакції, ангіоневротичний набряк і пріапізм потребують негайного припинення приймання препарату та звернення по медичну допомогу. У разі появи запаморочення або слабкості, особливо на початку лікування та під час вставання, пацієнтові слід прийняти горизонтальне положення до зникнення симптомів.
Передозування
Передозування тамсулозину гідрохлориду може спричиняти тяжкі прояви артеріальної гіпотензії, запаморочення та погане самопочуття. Виражене зниження артеріального тиску спостерігалося за різного ступеня перевищення дози.
За гострого зниження тиску внаслідок передозування застосовують лікування, що підтримує систему кровообігу. Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень можна повернути до нормальних значень, поклавши пацієнта в горизонтальне положення; якщо це не допомагає, вводять засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові, а за потреби — судинозвужувальні препарати. Слід контролювати функцію нирок і проводити загальне підтримувальне лікування. Діаліз, найімовірніше, буде неефективним, оскільки тамсулозин дуже міцно зв'язується з білками плазми. Для зменшення всмоктування з травного тракту можна викликати блювання, а при прийманні великої кількості препарату — виконати промивання шлунка, призначити активоване вугілля та осмотичне проносне, наприклад сульфат натрію.
Як отримати рецепт на Adatam XR онлайн
Adatam XR відпускається за рецептом: перед призначенням необхідно виключити інші причини симптомів з боку нижніх сечовивідних шляхів, а препарат має протипоказання і потребує обережності за тяжких порушень функції нирок.
Під час онлайн-консультації лікар уточнить характер і тривалість скарг, результати вже проведених обстежень, супутні захворювання, препарати, які приймає пацієнт, і заплановані операції з приводу катаракти чи глаукоми. За наявності показань він виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
