Adatam XR: состав и форма выпуска
Adatam XR выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Одна такая таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
Таблетку следует проглатывать целиком, её нельзя разгрызать или разжёвывать: это нарушает постепенное высвобождение действующего вещества, на котором основан весь режим приёма препарата. Принимать препарат можно независимо от приёма пищи. Остатки оболочки таблетки могут обнаруживаться в кале — это нормально и не означает, что препарат не подействовал.
Как действует Adatam XR
Тамсулозин избирательно и конкурентно связывается с постсинаптическими α1-адренорецепторами, в первую очередь с подтипами α1A и α1D. Результатом такого связывания становится расслабление гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Фармакодинамическое действие препарата проявляется увеличением максимальной скорости потока мочи. Расслабляя гладкие мышцы простаты и уретры, тамсулозин уменьшает сужение пути оттока мочи и тем самым ослабляет симптомы, связанные с опорожнением мочевого пузыря. На размер самой предстательной железы препарат при этом не влияет — он действует на тонус гладкой мускулатуры, поэтому эффект развивается за счёт улучшения проходимости уретры.
Показания к применению
Adatam XR применяют при симптомах со стороны нижних мочевыводящих путей (LUTS), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Показаний к применению тамсулозина у детей и подростков нет, безопасность и эффективность препарата у пациентов младше 18 лет не установлены. Женщинам препарат также не показан.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в сутки. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи, таблетку проглатывают целиком, не разгрызая и не разжёвывая.
| Группа пациентов | Рекомендации по дозированию |
|---|---|
| Взрослые мужчины | 1 таблетка (0,4 мг) в сутки |
| Нарушения функции почек | коррекция дозы не требуется; при ClCr менее 10 мл/мин необходима осторожность |
| Лёгкая и умеренная печёночная недостаточность | коррекция дозы не требуется |
| Тяжёлая печёночная недостаточность | применение противопоказано |
| Дети и подростки до 18 лет | препарат не применяется |
Перед началом и во время лечения
До начала терапии пациента следует обследовать, чтобы исключить другие заболевания, вызывающие такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Целесообразно провести пальцевое ректальное исследование и при необходимости определить уровень простатоспецифического антигена (ПСА) — как перед началом лечения, так и систематически в ходе терапии. Лечение пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) проводят с осторожностью, поскольку исследований в этой группе не выполнялось.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к тамсулозина гидрохлориду, в том числе при лекарственном ангионевротическом отёке, вызванном препаратами, а также к любому вспомогательному веществу.
Другие противопоказания — ортостатическое снижение артериального давления, наблюдавшееся в прошлом, и тяжёлая печёночная недостаточность.
Особые указания и меры предосторожности
Как и при применении других антагонистов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях на фоне лечения может возникнуть снижение артериального давления, а вследствие него — редко — обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии, то есть при головокружении и слабости, пациенту следует сесть или лечь и оставаться в этом положении, пока симптомы не пройдут.
- перед началом лечения необходимо исключить другие состояния, дающие симптомы, сходные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
- пальцевое ректальное исследование и при необходимости определение ПСА выполняют до начала терапии и систематически в её процессе;
- при тяжёлых нарушениях функции почек (ClCr менее 10 мл/мин) лечение проводят с осторожностью из-за отсутствия исследований в этой группе;
- у пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время операции по поводу катаракты или глаукомы наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки — разновидность синдрома узкого зрачка, повышающая риск осложнений во время и после вмешательства;
- начинать лечение тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы, не рекомендуется;
- тамсулозин нельзя сочетать с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с медленным метаболизмом с участием CYP2D6, а с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 препарат применяют с осторожностью;
- пациента следует предупредить о возможности головокружения, поскольку влияние тамсулозина на способность управлять транспортом и работать с механизмами не изучалось;
- обнаружение остатков таблетки в кале не является поводом для беспокойства и связано с особенностями лекарственной формы.
При подготовке к офтальмологической операции хирург и офтальмолог должны выяснить, принимает ли пациент тамсулозин или принимал его ранее, чтобы обеспечить наличие средств для купирования интраоперационного синдрома дряблой радужки. Прекращение приёма препарата за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы, по-видимому, может быть полезным, однако польза такой отмены до сих пор не определена: синдром описан и у пациентов, отменивших тамсулозин задолго до вмешательства.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействий проводились только у взрослых. Взаимодействий тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином не наблюдалось. Одновременный приём циметидина увеличивает, а фуросемида — уменьшает концентрацию тамсулозина в плазме, но поскольку значения остаются в терапевтических пределах, коррекция дозы не нужна. В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяли концентрацию свободной фракции тамсулозина в плазме; сам тамсулозин также не изменяет концентрацию свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. При этом диклофенак и варфарин способны увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома CYP3A4 может приводить к увеличению экспозиции тамсулозина: кетоконазол, известный сильный ингибитор CYP3A4, повышал AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. У пациентов с медленным метаболизмом с участием CYP2D6 такое сочетание применять нельзя, а с сильными и умеренно сильными ингибиторами CYP3A4 препарат назначают с осторожностью. Пароксетин, сильный ингибитор CYP2D6, увеличивал Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, однако это повышение не считается клинически значимым. Одновременный приём других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к дополнительному снижению артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат не показан к применению у женщин, поэтому вопросы его назначения при беременности и в период грудного вскармливания не рассматриваются.
В кратковременных и длительных клинических исследованиях тамсулозина наблюдались расстройства эякуляции. После выхода препарата на рынок сообщалось о случаях нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и отсутствия эякуляции.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции связаны с сосудистым действием препарата и с влиянием на эякуляцию. Часто отмечаются головокружение, которое регистрировалось у 1,3% пациентов, а также расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и отсутствие эякуляции.
- нечасто: головная боль, сердцебиение, ортостатическая гипотензия;
- нечасто: воспаление слизистой оболочки носа, запор, диарея, тошнота, рвота;
- нечасто: сыпь, зуд, крапивница;
- редко: обморок, ангионевротический отёк;
- очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, приапизм;
- частота неизвестна: нечёткость зрения и другие нарушения зрения, носовое кровотечение, сухость во рту;
- частота неизвестна: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Тяжёлые кожные реакции, ангионевротический отёк и приапизм требуют немедленного прекращения приёма препарата и обращения за медицинской помощью. При появлении головокружения или слабости, особенно в начале лечения и при вставании, пациенту следует принять горизонтальное положение до исчезновения симптомов.
Передозировка
Передозировка тамсулозина гидрохлорида может вызывать тяжёлые проявления артериальной гипотензии, головокружение и плохое самочувствие. Выраженное снижение артериального давления наблюдалось при разной степени превышения дозы.
При остром снижении давления вследствие передозировки применяют лечение, поддерживающее систему кровообращения. Артериальное давление и частоту сердечных сокращений можно вернуть к нормальным значениям, уложив пациента в горизонтальное положение; если это не помогает, вводят средства, увеличивающие объём циркулирующей крови, а при необходимости — сосудосуживающие препараты. Следует контролировать функцию почек и проводить общее поддерживающее лечение. Диализ, скорее всего, будет неэффективен, поскольку тамсулозин очень прочно связывается с белками плазмы. Для уменьшения всасывания из пищеварительного тракта можно вызвать рвоту, а при приёме большого количества препарата — выполнить промывание желудка, назначить активированный уголь и осмотическое слабительное, например сульфат натрия.
Как получить рецепт на Adatam XR онлайн
Adatam XR отпускается по рецепту: перед назначением необходимо исключить другие причины симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, а препарат имеет противопоказания и требует осторожности при тяжёлых нарушениях функции почек.
Во время онлайн-консультации врач уточнит характер и длительность жалоб, результаты уже проведённых обследований, сопутствующие заболевания, принимаемые препараты и планируемые операции по поводу катаракты или глаукомы. При наличии показаний он выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
