Adatam: склад і форма випуску
Adatam випускається в капсулах для перорального застосування. Одна капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду. Тамсулозин належить до селективних блокаторів α1-адренорецепторів, і у складі препарату він представлений саме у вигляді солі — гідрохлориду. Препарат не має поділу на кілька дозувань: одна капсула відповідає повній добовій дозі.
Лікарська форма розрахована на поступове вивільнення діючої речовини, тому цілісність капсули принципово важлива. Подрібнювати або розжовувати її не можна: це несприятливо позначається на вивільненні тамсулозину та змінює очікувану дію препарату.
Як діє Adatam
Тамсулозин вибірково й конкурентно зв’язується з постсинаптичними адренорецепторами типу α1, насамперед із підтипами α1A і α1D. Саме ці рецептори відповідають за тонус гладкої мускулатури передміхурової залози та сечовипускального каналу.
Зв’язування з рецепторами призводить до розслаблення гладких м’язів передміхурової залози та уретри. Просвіт сечовипускального каналу перестає здавлюватися напруженими м’язовими волокнами, і відтік сечі полегшується. Важливо розуміти, що препарат впливає на м’язовий тонус, а не на розмір самої залози: він зменшує вираженість симптомів, але не усуває причину їх появи.
Показання до застосування
Adatam призначають при симптомах з боку нижніх сечовивідних шляхів (LUTS), пов’язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (BPH). Йдеться про порушення сечовипускання, які супроводжують доброякісне збільшення залози у чоловіків.
Показань до застосування тамсулозину в дітей і підлітків немає. Безпека й ефективність препарату в пацієнтів молодше 18 років не вивчені, тому в цій віковій групі він не застосовується.
Спосіб застосування та дози
Стандартна схема прийому — одна капсула на добу, після сніданку або після першого прийому їжі в цей день. Капсулу ковтають цілою; подрібнювати й розжовувати її не можна, оскільки це несприятливо впливає на вивільнення діючої речовини. Постійна прив’язка прийому до їжі та до одного й того самого часу доби допомагає підтримувати рівномірний рівень препарату в організмі.
Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки
Корекція дози не потрібна ні при порушенні функції нирок, ні при легкому та помірному порушенні функції печінки. При тяжкій нирковій недостатності з кліренсом креатиніну менш ніж 10 мл/хв лікування проводять з обережністю: досліджень у цій групі пацієнтів не проводилося. При тяжкій печінковій недостатності препарат протипоказаний.
Протипоказання
Adatam не призначають при підвищеній чутливості до тамсулозину — у тому числі якщо раніше на тлі прийому препарату розвивався ангіоневротичний набряк, — а також при підвищеній чутливості до будь-якої з допоміжних речовин.
Ще два протипоказання — ортостатичне зниження артеріального тиску в анамнезі та тяжка печінкова недостатність. Якщо при переході у вертикальне положення у вас раніше траплялися виражені падіння тиску, потемніння в очах або непритомність, обов’язково повідомте про це лікаря до початку лікування.
Особливі вказівки та заходи обережності
Як і інші антагоністи α1-адренорецепторів, тамсулозин у окремих випадках здатний знижувати артеріальний тиск, що в поодиноких випадках стає причиною непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії — запамороченні центрального походження, слабкості — слід сісти або лягти й залишатися в цьому положенні до зникнення симптомів.
До початку лікування лікар має виключити інші захворювання, що дають схожу з доброякісною гіперплазією клінічну картину. Передміхурову залозу досліджують пальцевим ректальним методом, а за наявності показань визначають рівень простатспецифічного антигену — до початку терапії, а потім регулярно в ході лікування.
Операції з приводу катаракти та глаукоми
- під час лікування тамсулозином або після нього при хірургічному лікуванні катаракти та глаукоми спостерігали інтраопераційний синдром атонічної райдужки (IFIS) — різновид синдрому вузького зіниці;
- IFIS підвищує ризик ускладнень як під час операції, так і після неї;
- припинення прийому тамсулозину за 1–2 тижні до втручання може виявитися корисним, однак користь такої відміни поки що не доведена;
- синдром описаний і в пацієнтів, яким тамсулозин тривалий час не призначали до операції;
- починати лікування тамсулозином перед запланованою операцією з приводу катаракти або глаукоми не рекомендується;
- хірург та офтальмолог повинні заздалегідь знати про поточне або перенесене лікування тамсулозином, щоб підготувати засоби для контролю IFIS;
- у пацієнтів із повільним метаболізмом за участю цитохрому CYP2D6 тамсулозин не можна поєднувати з потужними інгібіторами CYP3A4;
- вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами не вивчався, але пацієнта попереджають про можливі запаморочення центрального походження.
Лікарські взаємодії
Дослідження взаємодій проводилися тільки в дорослих. При одночасному застосуванні тамсулозину з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій не спостерігали. Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину в плазмі крові, фуросемід — знижує; якщо концентрація залишається в межах нормальних значень, змінювати дозу не потрібно. Диклофенак і варфарин можуть прискорювати виведення тамсулозину. В дослідженнях in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, глібенкламід, симвастатин і варфарин не впливали на вільну фракцію тамсулозину в сироватці крові.
Найбільш значущі взаємодії з інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Кетоконазол, потужний інгібітор CYP3A4, збільшує AUC тамсулозину в 2,8 раза, а максимальну концентрацію — у 2,2 раза. Тому у пацієнтів із повільним метаболізмом за участю CYP2D6 поєднання з потужними інгібіторами CYP3A4 застосовувати не можна, а з потужними й помірними інгібіторами препарат призначають з обережністю. Пароксетин, потужний інгібітор CYP2D6, підвищує максимальну концентрацію та AUC тамсулозину в 1,3 і 1,6 раза відповідно, що не вважається клінічно значущим. Одночасний прийом інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.
Вагітність і грудне вигодовування
Тамсулозин не призначений для застосування у жінок, тому питання про його призначення при вагітності та грудному вигодовуванні не розглядається.
Що стосується репродуктивної сфери у чоловіків, у коротко- та довготривалих клінічних дослідженнях на тлі прийому тамсулозину спостерігали порушення еякуляції. Після виходу препарату на ринок надходили повідомлення про порушення еякуляції, ретроградну еякуляцію та повну відсутність еякуляції.
Побічні дії
Найчастіші небажані реакції — запаморочення центрального походження та порушення еякуляції, зокрема ретроградна еякуляція та її відсутність. Більшість інших реакцій трапляється нечасто й пов’язана з судинорозширювальною дією препарату.
- нечасто: головний біль, відчуття серцебиття, ортостатична артеріальна гіпотензія, астенія;
- нечасто: запалення слизової оболонки носа, закреп, діарея, нудота, блювання;
- нечасто: висип, свербіж, кропив’янка;
- рідко: непритомність, ангіоневротичний набряк;
- дуже рідко: синдром Стівенса — Джонсона;
- частота невідома: нечіткість зору та інші порушення зору, носова кровотеча, сухість у роті, багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит.
Окрім переліченого, повідомлялося про фібриляцію передсердь, аритмію, тахікардію та задишку. Ці повідомлення надходили спонтанно вже після виходу препарату на ринок, тому достовірно оцінити їхню частоту та роль тамсулозину в їх розвитку неможливо. При появі набряку обличчя, губ або язика, утрудненого дихання чи поширеного шкірного висипу прийом потрібно припинити й негайно звернутися по медичну допомогу.
Передозування
Передозування тамсулозину гідрохлориду проявляється симптомами вираженого зниження артеріального тиску. Такі симптоми спостерігали при різному ступені перевищення дози.
При гострій гіпотензії проводять лікування, що підтримує систему кровообігу. Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень часто вдається нормалізувати, поклавши пацієнта горизонтально; якщо цього недостатньо, вводять засоби, що збільшують об’єм крові, а за необхідності — судинозвужувальні препарати. Обов’язковий контроль функції нирок. Діаліз неефективний, оскільки тамсулозин у дуже високому ступені зв’язується з білками. Щоб утруднити всмоктування, може застосовуватися викликання блювання, а при прийомі великих кількостей препарату рекомендуються промивання шлунка, активоване вугілля та осмотичні проносні засоби, наприклад натрію сульфат.
Як отримати рецепт на Adatam онлайн
Adatam відпускається за рецептом: препарат впливає на артеріальний тиск, має протипоказання й потребує окремої уваги при запланованих операціях на очах, тому призначати його повинен лікар. На онлайн-консультації лікар уточнить характер і давність порушень сечовипускання, супутні захворювання та всі прийняті ліки.
Якщо показання підтверджуються й протипоказань немає, лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
