Adatam: состав и форма выпуска
Adatam выпускается в капсулах для приёма внутрь. Одна капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида. Тамсулозин относится к селективным блокаторам α1-адренорецепторов, а в составе препарата он представлен именно в виде соли — гидрохлорида. Деления на несколько дозировок у препарата нет: одна капсула соответствует полной суточной дозе.
Лекарственная форма рассчитана на постепенное высвобождение действующего вещества, поэтому целостность капсулы принципиальна. Измельчать или разжёвывать её нельзя: это неблагоприятно сказывается на высвобождении тамсулозина и меняет ожидаемое действие препарата.
Как действует Adatam
Тамсулозин избирательно и конкурентно связывается с постсинаптическими адренорецепторами типа α1, прежде всего с подтипами α1A и α1D. Именно эти рецепторы отвечают за тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Связывание с рецепторами приводит к расслаблению гладких мышц предстательной железы и уретры. Просвет мочеиспускательного канала перестаёт сдавливаться напряжёнными мышечными волокнами, и отток мочи облегчается. Важно понимать, что препарат влияет на мышечный тонус, а не на размер самой железы: он уменьшает выраженность симптомов, но не устраняет причину их появления.
Показания к применению
Adatam назначают при симптомах со стороны нижних мочевыводящих путей (LUTS), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (BPH). Речь идёт о нарушениях мочеиспускания, которые сопровождают доброкачественное увеличение железы у мужчин.
Показаний к применению тамсулозина у детей и подростков нет. Безопасность и эффективность препарата у пациентов младше 18 лет не изучены, поэтому в этой возрастной группе он не применяется.
Способ применения и дозировка
Стандартная схема приёма — одна капсула в сутки, после завтрака или после первого приёма пищи в этот день. Капсулу проглатывают целиком; измельчать и разжёвывать её нельзя, поскольку это неблагоприятно влияет на высвобождение действующего вещества. Постоянная привязка приёма к еде и к одному и тому же времени суток помогает поддерживать ровный уровень препарата в организме.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Коррекция дозы не требуется ни при нарушении функции почек, ни при лёгком и умеренном нарушении функции печени. При тяжёлой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин лечение проводят с осторожностью: исследований в этой группе пациентов не проводилось. При тяжёлой печёночной недостаточности препарат противопоказан.
Противопоказания
Adatam не назначают при повышенной чувствительности к тамсулозину — в том числе если ранее на фоне приёма препарата развивался ангионевротический отёк, — а также при повышенной чувствительности к любому из вспомогательных веществ.
Ещё два противопоказания — ортостатическое снижение артериального давления, наблюдавшееся в прошлом, и тяжёлая печёночная недостаточность. Если при переходе в вертикальное положение у вас раньше случались выраженные падения давления, потемнение в глазах или обмороки, обязательно сообщите об этом врачу до начала лечения.
Особые указания и меры предосторожности
Как и другие антагонисты α1-адренорецепторов, тамсулозин в отдельных случаях способен снижать артериальное давление, что в редких случаях становится причиной обморока. При первых признаках ортостатической гипотензии — головокружении центрального происхождения, слабости — следует сесть или лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов.
До начала лечения врач должен исключить другие заболевания, дающие сходную с доброкачественной гиперплазией картину. Предстательную железу исследуют пальцевым ректальным методом, а при наличии показаний определяют уровень простатоспецифического антигена — до начала терапии и затем регулярно в ходе лечения.
Операции по поводу катаракты и глаукомы
- во время лечения тамсулозином или после него при хирургическом лечении катаракты и глаукомы наблюдали интраоперационный синдром атоничной радужки (IFIS) — разновидность синдрома узкого зрачка;
- IFIS повышает риск осложнений как во время операции, так и после неё;
- прекращение приёма тамсулозина за 1-2 недели до вмешательства может оказаться полезным, однако польза такой отмены пока не доказана;
- синдром описан и у пациентов, которым тамсулозин не назначали уже длительное время до операции;
- начинать лечение тамсулозином перед запланированной операцией по поводу катаракты или глаукомы не рекомендуется;
- хирург и офтальмолог должны заранее знать о текущем или перенесённом лечении тамсулозином, чтобы подготовить средства для контроля IFIS;
- у пациентов с медленным метаболизмом при участии цитохрома CYP2D6 тамсулозин нельзя сочетать с сильными ингибиторами CYP3A4;
- влияние препарата на способность управлять транспортом не изучалось, но пациента предупреждают о возможных головокружениях центрального происхождения.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействий проводились только у взрослых. При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий не наблюдали. Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид — снижает; если концентрация остаётся в пределах нормальных значений, менять дозу не требуется. Диклофенак и варфарин могут ускорять выведение тамсулозина. В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в сыворотке крови.
Наиболее значимы взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP3A4. Кетоконазол, сильный ингибитор CYP3A4, увеличивает AUC тамсулозина в 2,8 раза, а максимальную концентрацию — в 2,2 раза. Поэтому у пациентов с медленным метаболизмом при участии CYP2D6 сочетание с сильными ингибиторами CYP3A4 применять нельзя, а с сильными и умеренными ингибиторами препарат назначают с осторожностью. Пароксетин, сильный ингибитор CYP2D6, повышает максимальную концентрацию и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, что не считается клинически значимым. Одновременный приём других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Тамсулозин не предназначен для применения у женщин, поэтому вопрос о его назначении при беременности и грудном вскармливании не рассматривается.
Что касается репродуктивной сферы у мужчин, в кратко- и длительных клинических исследованиях на фоне приёма тамсулозина наблюдали нарушения эякуляции. После выхода препарата на рынок поступали сообщения о нарушениях эякуляции, ретроградной эякуляции и полном отсутствии эякуляции.
Побочные действия
Самые частые нежелательные реакции — головокружение центрального происхождения и нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и её отсутствие. Большинство остальных реакций встречается нечасто и связано с сосудорасширяющим действием препарата.
- нечасто: головная боль, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, астения;
- нечасто: воспаление слизистой оболочки носа, запор, диарея, тошнота, рвота;
- нечасто: сыпь, зуд, крапивница;
- редко: обморок, ангионевротический отёк;
- очень редко: синдром Стивенса-Джонсона;
- частота неизвестна: нечёткость зрения и другие нарушения зрения, носовое кровотечение, сухость во рту, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Кроме перечисленного, сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Эти сообщения поступали спонтанно уже после выхода препарата на рынок, поэтому достоверно оценить их частоту и роль тамсулозина в их развитии невозможно. При появлении отёка лица, губ или языка, затруднённого дыхания либо распространённой кожной сыпи приём нужно прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Передозировка тамсулозина гидрохлорида проявляется симптомами выраженного снижения артериального давления. Такие симптомы наблюдали при разной степени превышения дозы.
При острой гипотензии проводят лечение, поддерживающее систему кровообращения. Артериальное давление и частоту сердечных сокращений часто удаётся нормализовать, уложив пациента горизонтально; если этого недостаточно, вводят средства, увеличивающие объём крови, а при необходимости — сосудосуживающие препараты. Обязателен контроль функции почек. Диализ неэффективен, поскольку тамсулозин в очень высокой степени связывается с белками. Чтобы затруднить всасывание, может применяться вызывание рвоты, а при приёме больших количеств препарата рекомендуются промывание желудка, активированный уголь и осмотические слабительные средства, например натрия сульфат.
Как получить рецепт на Adatam онлайн
Adatam отпускается по рецепту: препарат влияет на артериальное давление, имеет противопоказания и требует отдельного внимания при планируемых операциях на глазах, поэтому назначать его должен врач. На онлайн-консультации врач уточнит характер и давность нарушений мочеиспускания, сопутствующие заболевания и все принимаемые лекарства.
Если показания подтверждаются и противопоказаний нет, врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
