Accusol 35: склад і форма випуску
Accusol 35 — розчин, який готують безпосередньо перед застосуванням із двох частин. Мішок розділений на дві камери: 5000 мл готового розчину отримують, змішуючи 3750 мл розчину A з 1250 мл розчину B. Число 35 у назві вказує на концентрацію буфера: гідрокарбонат міститься в кінцевому розчині в кількості 35 ммоль на літр. Готовий розчин має теоретичну осмолярність 287 мОсм/л і рівень кислотності від 7,0 до 7,5.
Іонний склад підібрано так, щоб наближатися до вмісту електролітів у плазмі крові. Важлива особливість препарату — відсутність у ньому калію та глюкози, що визначає і показання, і правила спостереження за пацієнтом під час процедури.
| Компонент | Вміст у 1000 мл готового розчину |
|---|---|
| Натрій | 140 ммоль |
| Хлориди | 109,5 ммоль |
| Гідрокарбонат | 35 ммоль |
| Кальцій | 1,75 ммоль |
| Магній | 0,5 ммоль |
Як діє Accusol 35
Препарат фармакологічно неактивний: він не зв'язується з рецепторами і не втручається в обмін речовин. Його дія визначається складом — розчин містить іони в концентраціях, близьких до фізіологічних значень для плазми крові. Саме тому його можна вводити у великих об'ємах протягом тривалого часу, заміщуючи рідину, яку видаляє апарат.
У ролі замісного розчину Accusol 35 безперервно постачає організму електроліти та воду, забезпечуючи потрібну гідратацію, і водночас працює як залужнювальний засіб завдяки гідрокарбонатному буферу. У ролі діалізуючого розчину він видаляє з крові непотрібні продукти обміну речовин і допомагає вирівнювати порушення електролітного та водного балансу в сироватці.
Показання до застосування
Accusol 35 призначений для лікування гострої та хронічної ниркової недостатності. Він застосовується як замісний розчин при гемофільтрації та гемодіафільтрації, а також як діалізуючий розчин при гемодіалізі та гемодіафільтрації, тобто охоплює основні методи замісної ниркової терапії.
Окремо зазначено, що препарат призначений насамперед для пацієнтів із гіперкаліємією — підвищеним вмістом калію в крові. Така спрямованість пояснюється складом: розчин не містить калію, тому під час процедури сприяє його виведенню.
Спосіб застосування та дозування
Розчин використовують для гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації. Об'єм замісного розчину в дорослих визначається коефіцієнтом ультрафільтрації та підбирається індивідуально, щоб забезпечити правильний баланс рідини та електролітів. Наведені орієнтири лікуючий лікар коригує відповідно до клінічного стану пацієнта; для літніх людей окремих рекомендацій немає, об'єми ті самі, що й для решти дорослих.
Препарат можна подавати в екстракорпоральний контур як до розведення крові, так і після нього — режим визначає лікар. Коли розчин застосовується як діалізуючий, його вид і об'єм залежать від режиму терапії, її частоти та тривалості, і вибір також робить лікар, виходячи зі стану пацієнта.
| Клінічна ситуація | Об'єм замісного розчину в дорослих |
|---|---|
| Хронічна ниркова недостатність | 7–35 мл на кілограм маси тіла на годину |
| Гостра ниркова недостатність | 20–35 мл на кілограм маси тіла на годину |
Підготовка розчину та шляхи введення
При гемодіалізі розчин подається через діалізуюче відділення діалізатора, при гемофільтрації — через артеріальну або венозну лінію крові. Після зняття захисної упаковки необхідно одразу відкрити довгий шов між камерами, щоб обидва розчини змішалися, і лише потім відкрити короткий шов поряд із портом доступу, через який змішаний розчин надходить пацієнту.
Протипоказання
Частина протипоказань пов'язана із самим розчином. Його не застосовують при гіпокаліємії, якщо водночас не проводиться відповідне поповнення калію, а також при метаболічному алкалозі — стані, який гідрокарбонатний буфер здатний посилити.
- гіпокаліємія без одночасного поповнення калію;
- метаболічний алкалоз;
- ниркова недостатність із вираженим катаболізмом у пацієнтів з уремією, якщо її прояви не минають після гемофільтрації;
- недостатній кровотік у місці судинного доступу;
- високий ризик кровотечі через дію антикоагулянтів.
Особливі вказівки та заходи безпеки
Препарат має застосовуватися лише лікарем, який має досвід проведення гемофільтрації, гемодіалізу або гемодіафільтрації, або під його керівництвом. Під час постійної замісної ниркової терапії спостерігали випадання білого осаду карбонату кальцію в магістралях до та після розведення. Тому кожні 30 хвилин необхідно уважно перевіряти, чи залишається рідина в магістралях прозорою та вільною від часток: в окремих випадках осад з'являється лише через кілька годин після початку процедури. Якщо осад помічено, розчин і магістралі негайно замінюють, а за пацієнтом уважно спостерігають.
Окремої уваги потребує правильна підготовка мішка. Якщо розривний шов між камерами не відкрито і пацієнту вводиться лише розчин із малої камери B, може розвинутися алкалоз. Його найчастіші прояви — нудота, головний біль, порушення серцевого ритму, дихальна недостатність і кома.
Що контролюють під час процедури
- баланс рідини — ретельно і протягом усієї терапії;
- показники кислотно-лужної рівноваги;
- електроліти: вміст хлоридів, фосфатів, кальцію, магнію та натрію;
- концентрацію калію в сироватці до початку і регулярно під час лікування, оскільки розчин калію не містить;
- рівень глюкози в сироватці, особливо в пацієнтів із цукровим діабетом, оскільки глюкози в розчині немає;
- прозорість розчину в магістралях кожні 30 хвилин.
Якщо калій виходить за межі норми
При появі гіпокаліємії або поступовому зниженні концентрації калію в сироватці починають поповнення калію та/або переходять на замісний розчин із вищим його вмістом. Якщо ж гіперкаліємія наростає, розглядають збільшення коефіцієнта фільтрації та відповідне ведення пацієнта в умовах відділення інтенсивної терапії.
Лікарські взаємодії
Призначаючи препарат, враховують можливі взаємодії між цим методом лікування та терапією супутніх захворювань, яка проводиться одночасно. Саме по собі очищення крові змінює ситуацію: концентрація інших лікарських засобів у крові під час гемодіалізу, гемофільтрації та гемодіафільтрації може змінюватися, і це слід брати до уваги при підборі їхніх доз.
У пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, необхідно суворо контролювати вміст калію в плазмі: при гіпокаліємії ризик небажаних реакцій на глікозиди вищий. Застосування вітаміну D і препаратів, що містять кальцій, може підвищувати ризик гіперкальціємії — у тому числі карбонату кальцію, який використовують як засіб, що зв'язує калій. Додаткове введення гідрокарбонату натрію збільшує ймовірність метаболічного алкалозу.
Вагітність і годування груддю
Клінічних і доклінічних даних про застосування препарату під час вагітності та в період лактації немає. Це означає, що безпечність його використання у вагітних жінок і тих, хто годує груддю, спеціально не вивчалася.
Тому розчин може застосовуватися у вагітних жінок і тих, хто годує груддю, лише за явної необхідності, коли лікар вважає проведення процедури виправданим.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях рідко відзначалася неспецифічна гіпоглікемія, пов'язана як із самою процедурою, так і з розчином. Решта описаних реакцій відображають той спектр небажаних явищ, який у принципі можливий при використанні розчинів для гемофільтрації та гемодіалізу, і поділяються на пов'язані з процедурою та пов'язані зі складом розчину.
- пов'язані з лікуванням: нудота і блювання;
- пов'язані з лікуванням: м'язові судоми;
- пов'язані з лікуванням: зниження артеріального тиску;
- пов'язані з лікуванням: кровотечі та утворення тромбів;
- пов'язані з лікуванням: інфекція та повітряна емболія;
- пов'язані з розчином: метаболічний алкалоз;
- пов'язані з розчином: електролітні порушення — гіпофосфатемія, гіпоглікемія;
- пов'язані з розчином: порушення водного балансу — гіповолемія та гіперволемія, зниження або підвищення тиску.
Більшість перелічених станів виявляються при тому самому контролі балансу рідини, електролітів і кислотно-лужної рівноваги, який передбачений під час процедури. Саме тому регулярні вимірювання важливіші за суб'єктивні відчуття пацієнта: нудота, головний біль або порушення ритму серця можуть виявитися ознакою вже розвиненого алкалозу.
Передозування
При регулярному контролі балансу рідини та електролітів передозування відбуватися не повинно — це підкреслено в інструкції окремо. Якщо ж контроль недостатній, надмірне введення розчину може призвести до гіперволемії та електролітних порушень.
Такі наслідки коригують, змінюючи коефіцієнт ультрафільтрації та об'єм розчину, що вводиться. Порушення електролітної рівноваги виправляють залежно від їхнього конкретного характеру — відповідно до того, який саме показник вийшов за межі норми.
Як отримати рецепт на Accusol 35 онлайн
Accusol 35 застосовується в межах замісної ниркової терапії та використовується лише лікарем, який володіє методиками гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації, тому його призначення завжди пов'язане з лікарською консультацією. На онлайн-консультації лікар уточнює діагноз, показники функції нирок та електролітів, а також схему вже отримуваного лікування. За наявності показань оформлюється електронний рецепт, який можна використати в аптеці.
