ACC® mini - (IR): склад і форма випуску
Препарат представлений двома лікарськими формами з однаковим вмістом діючої речовини. У 3 г порошку для приготування розчину, тобто в одному саше, міститься 100 мг ацетилцистеїну. Одна таблетка також містить 100 мг ацетилцистеїну. Вибір між саше і таблеткою визначається зручністю прийому: порошок розчиняють у рідині, таблетку можна і розчинити, і проковтнути цілою.
Склади допоміжних речовин у цих форм відрізняються, і це має практичне значення. Порошок містить сахарозу: 3 г порошку, тобто одне саше, містять 2,829 г сахарози, що відповідає 0,24 хлібної одиниці. Таблетки містять лактозу, а одна таблетка містить менше ніж 0,01 хлібної одиниці.
Як діє ACC® mini - (IR)
Ацетилцистеїн — похідне амінокислоти цистеїну. Він діє секретолітично, розріджуючи бронхіальний секрет, і секретомоторно, полегшуючи відкашлювання мокротиння з дихальних шляхів. Механізм полягає в розщепленні дисульфідних зв'язків у ланцюгах мукополісахаридів і в деполімеризації ланцюгів ДНК у гнійному мокротинні: після розриву цих зв'язків в'язкість слизу знижується і він легше виводиться при кашлі.
Другий механізм дії зумовлений здатністю реактивних сульфгідрильних груп (SH) зв'язувати вільні радикали та знешкоджувати їх. Крім того, ацетилцистеїн бере участь у збільшенні синтезу глутатіону — речовини, важливої для детоксикації шкідливих чинників. У пацієнтів із хронічним бронхітом або муковісцидозом профілактичне застосування ацетилцистеїну супроводжувалося зниженням частоти загострень і зменшенням тяжкості їх перебігу.
Показання до застосування
Препарат застосовують короткочасно як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів і полегшує його відхаркування, у пацієнтів із симптомами інфекції верхніх дихальних шляхів. Він допомагає тоді, коли мокротиння густе, відкашлюється важко і затримується в дихальних шляхах.
Показання сформульоване як короткочасне застосування, тобто препарат розрахований на гострий період інфекції, а не на тривалий курс. Обидві форми — порошок і таблетки — мають одне й те саме показання та однакове дозування діючої речовини.
Спосіб застосування та дозування
Дозу підбирають за віком, незалежно від обраної форми. Дорослим і підліткам старше 14 років призначають 400-600 мг ацетилцистеїну на добу за 2-3 прийоми, тобто по 2 саше 2-3 рази на добу. Дітям 7-14 років призначають 400 мг на добу за 2-4 прийоми: по 1 саше 4 рази на добу або по 2 саше 2 рази на добу. Дітям 3-6 років призначають 200-300 мг на добу за 2-3 прийоми, тобто по 1 саше 2-3 рази на добу. Дітям молодше 3 років препарат не застосовують.
| Вік | Добова доза | Режим прийому |
|---|---|---|
| Дорослі та підлітки старше 14 років | 400-600 мг | 2 саше 2-3 рази на добу |
| Діти 7-14 років | 400 мг | 1 саше 4 рази на добу або 2 саше 2 рази на добу |
| Діти 3-6 років | 200-300 мг | 1 саше 2-3 рази на добу |
| Діти молодше 3 років | не застосовується | не застосовується |
Правила прийому для обох форм
Препарат приймають після їди. Вміст саше розчиняють у прохолодній рідині — воді, соку, чаї — і випивають одразу після розчинення. Таблетку розчиняють у половині склянки води і випивають негайно після розчинення; її також можна проковтнути цілою, не розжовуючи, запивши достатньою кількістю рідини. Останню за добу дозу приймають не пізніше ніж за 4 години до сну. Під час лікування рекомендується пити більше рідини, а тривалого контакту приготовленого розчину з металом і гумою слід уникати.
Протипоказання
Препарат не застосовують при підвищеній чутливості до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин, при активній виразковій хворобі шлунка чи дванадцятипалої кишки, при гострому астматичному стані та при непереносимості фруктози.
Окремо виділено знижену здатність відкашлювати мокротиння: якщо пацієнт не може ефективно відкашлюватися, розріджений секрет накопичуватиметься в дихальних шляхах. Препарат також протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Ацетилцистеїн застосовують з обережністю у пацієнтів із бронхіальною астмою через можливість бронхоспазму, у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, у людей похилого віку та при дихальній недостатності. Обережність потрібна і при непереносимості гістаміну: ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може спричинити симптоми непереносимості — головний біль, вазомоторне запалення слизової оболонки носа, свербіж, тому тривалого лікування у таких пацієнтів уникають. Дуже рідко при застосуванні ацетилцистеїну відзначалися тяжкі шкірні реакції — синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла; при появі змін на шкірі або слизових оболонках прийом слід припинити і негайно звернутися по медичну допомогу.
- при одночасному прийомі антибіотиків усередину дотримуватися інтервалу не менше ніж 2 години;
- порошок містить сахарозу і не підходить пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази;
- таблетки містять лактозу і не підходять пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази типу Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози;
- при цукровому діабеті враховувати: 1 саше містить 2,829 г сахарози, тобто 0,24 хлібної одиниці, а 1 таблетка — менше ніж 0,01 хлібної одиниці.
Даних про те, що ацетилцистеїн порушує здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, не отримано.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування ацетилцистеїну та протикашльових засобів може призвести до застою секрету внаслідок послаблення кашльового рефлексу. Повідомлення про інактивацію антибіотиків ацетилцистеїном та іншими муколітиками стосуються лише дослідів in vitro, де ці речовини змішували безпосередньо одна з одною, проте з міркувань безпеки ацетилцистеїн та антибіотики для прийому всередину приймають окремо, з інтервалом не менше ніж 2 години.
Описані несумісності стосувалися насамперед напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів. Несумісності ацетилцистеїну з амоксициліном, доксицикліном, еритроміцином, тіамфеніколом і цефуроксимом не виявлено. Гідрохлорид тетрацикліну, за винятком доксицикліну, і порошок для приготування розчину слід приймати окремо, з перервою не менше ніж дві години. Спільне застосування ацетилцистеїну з нітрогліцерином або іншими нітратами може посилювати їхню судинорозширювальну дію та гальмування агрегації тромбоцитів.
Вагітність і грудне вигодовування
Через відсутність досвіду застосування ацетилцистеїну в період вагітності та грудного вигодовування препарат не слід застосовувати у жінок у цей час. Це обмеження зазначене і серед протипоказань, тому при вагітності або годуванні груддю лікар підбирає інший засіб від кашлю.
Дослідження на тваринах — щурах і кролях — не виявили тератогенної дії ацетилцистеїну. Однак результати експериментів на тваринах не замінюють даних про безпеку у людини, тому обмеження зберігається незалежно від обраної лікарської форми.
Побічні дії
Профіль небажаних реакцій в обох форм схожий: переважають алергічні реакції та скарги з боку шлунково-кишкового тракту, тяжкі реакції трапляються дуже рідко.
Порошок для приготування розчину
- нечасто: головний біль, підвищення температури, шум у вухах;
- нечасто: алергічні реакції — свербіж, кропив'янка, екзема, висип, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, тахікардія, артеріальна гіпотензія;
- нечасто: запалення слизової оболонки порожнини рота, біль у животі, діарея, блювання, печія, нудота;
- рідко: задишка і бронхоспазм, головним чином при гіперреактивності бронхів на тлі астми;
- дуже рідко: анафілактична реакція аж до шоку, анемія, гематома перикарда, кровотеча.
Таблетки
Нечасто відзначалися запалення слизової оболонки порожнини рота, головний біль і шум у вухах. Рідко спостерігалися печія, нудота, діарея та блювання, а також алергічні реакції зі свербежем, кропив'янкою, висипом, бронхоспазмом, тахікардією і зниженням артеріального тиску; рідкісні випадки бронхоспазму стосувалися головним чином пацієнтів із гіперреактивністю бронхів на тлі бронхіальної астми. Рідко описувалися кровотечі, частково пов'язані з алергічними реакціями, а дуже рідко, аж до поодиноких випадків, — анемія, кровотеча і гематома перикарда. У різних дослідженнях спостерігалося зменшення агрегації тромбоцитів у присутності ацетилцистеїну, але клінічне значення цього явища поки що встановити неможливо.
Передозування
Повідомлень про випадки отруєння після прийому ацетилцистеїну всередину немає. У добровольців, які приймали ацетилцистеїн у дозі 11,6 г на добу протягом 3 місяців, тяжких небажаних реакцій не спостерігалося, а дози до 500 мг на кілограм маси тіла переносилися добре, без симптомів отруєння.
Передозування може спричинити шлунково-кишкові симптоми — нудоту, блювання і діарею. У немовлят існує ризик надмірної секреції. За потреби проводять симптоматичне лікування. Досвід застосування у людей при лікуванні отруєння парацетамолом стосується внутрішньовенного введення ацетилцистеїну в максимальних добових дозах до 30 г; внутрішньовенне введення в надзвичайно високих концентраціях, особливо швидке, призводило до частково незворотних псевдоанафілактичних реакцій, а в одному випадку значне передозування спричинило судомний напад і набряк мозку, що закінчилися смертю.
Як отримати рецепт на ACC® mini - (IR) онлайн
Для отримання рецепта на ACC® mini - (IR) необхідна консультація лікаря: препарат має протипоказання, по-різному дозується в різних вікових групах і випускається у двох формах з різними допоміжними речовинами — сахарозою в порошку та лактозою в таблетках. Лікар уточнить вік пацієнта, характер і тривалість симптомів, супутні захворювання та препарати, які приймає пацієнт.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
