ACC® mini - (IR): состав и форма выпуска
Препарат представлен двумя лекарственными формами с одинаковым содержанием действующего вещества. В 3 г порошка для приготовления раствора, то есть в одном саше, содержится 100 мг ацетилцистеина. Одна таблетка также содержит 100 мг ацетилцистеина. Выбор между саше и таблеткой определяется удобством приёма: порошок растворяют в жидкости, таблетку можно и растворить, и проглотить целиком.
Составы вспомогательных веществ у форм различаются, и это имеет практическое значение. Порошок содержит сахарозу: 3 г порошка, то есть одно саше, содержат 2,829 г сахарозы, что соответствует 0,24 хлебной единицы. Таблетки содержат лактозу, а одна таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Как действует ACC® mini - (IR)
Ацетилцистеин — производное аминокислоты цистеина. Он действует секретолитически, разжижая бронхиальный секрет, и секретомоторно, облегчая откашливание мокроты из дыхательных путей. Механизм состоит в расщеплении дисульфидных связей в цепях мукополисахаридов и в деполимеризации цепей ДНК в гнойной мокроте: после разрыва этих связей вязкость слизи снижается и она легче выводится при кашле.
Второй механизм действия обусловлен способностью реактивных сульфгидрильных групп (SH) связывать свободные радикалы и обезвреживать их. Кроме того, ацетилцистеин участвует в увеличении синтеза глутатиона — вещества, важного для детоксикации вредных факторов. У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом профилактическое применение ацетилцистеина сопровождалось снижением частоты обострений и уменьшением тяжести их течения.
Показания к применению
Препарат применяют кратковременно как средство, разжижающее секрет дыхательных путей и облегчающее его отхаркивание, у пациентов с симптомами инфекции верхних дыхательных путей. Он помогает тогда, когда мокрота густая, откашливается с трудом и задерживается в дыхательных путях.
Показание сформулировано как кратковременное применение, то есть препарат рассчитан на острый период инфекции, а не на длительный курс. Обе формы — порошок и таблетки — имеют одно и то же показание и одинаковую дозировку действующего вещества.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают по возрасту, независимо от выбранной формы. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают 400-600 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приёма, то есть по 2 саше 2-3 раза в сутки. Детям 7-14 лет назначают 400 мг в сутки в 2-4 приёма: по 1 саше 4 раза в сутки или по 2 саше 2 раза в сутки. Детям 3-6 лет назначают 200-300 мг в сутки в 2-3 приёма, то есть по 1 саше 2-3 раза в сутки. Детям младше 3 лет препарат не применяют.
| Возраст | Суточная доза | Режим приёма |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки старше 14 лет | 400-600 мг | 2 саше 2-3 раза в сутки |
| Дети 7-14 лет | 400 мг | 1 саше 4 раза в сутки или 2 саше 2 раза в сутки |
| Дети 3-6 лет | 200-300 мг | 1 саше 2-3 раза в сутки |
| Дети младше 3 лет | не применяется | не применяется |
Правила приёма для обеих форм
Препарат принимают после еды. Содержимое саше растворяют в прохладной жидкости — воде, соке, чае — и выпивают сразу после растворения. Таблетку растворяют в половине стакана воды и выпивают немедленно после растворения; её также можно проглотить целиком, не разжёвывая, запив достаточным количеством жидкости. Последнюю за сутки дозу принимают не позднее чем за 4 часа до сна. Во время лечения рекомендуется пить больше жидкости, а длительного контакта приготовленного раствора с металлом и резиной следует избегать.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ, при активной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, при остром астматическом состоянии и при непереносимости фруктозы.
Отдельно выделена сниженная способность откашливать мокроту: если пациент не может эффективно откашливаться, разжижённый секрет будет скапливаться в дыхательных путях. Препарат также противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Ацетилцистеин применяют с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой из-за возможности бронхоспазма, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, у людей пожилого возраста и при дыхательной недостаточности. Осторожность нужна и при непереносимости гистамина: ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости — головную боль, вазомоторное воспаление слизистой оболочки носа, зуд, поэтому длительного лечения у таких пациентов избегают. Очень редко при применении ацетилцистеина отмечались тяжёлые кожные реакции — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла; при появлении изменений на коже или слизистых оболочках приём следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
- при одновременном приёме антибиотиков внутрь соблюдать интервал не менее 2 часов;
- порошок содержит сахарозу и не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы;
- таблетки содержат лактозу и не подходят пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- при сахарном диабете учитывать: 1 саше содержит 2,829 г сахарозы, то есть 0,24 хлебной единицы, а 1 таблетка — менее 0,01 хлебной единицы.
Данных о том, что ацетилцистеин нарушает способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы, не получено.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может привести к застою секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Сообщения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином и другими муколитиками относятся только к опытам in vitro, где эти вещества смешивали непосредственно друг с другом, однако из соображений безопасности ацетилцистеин и антибиотики для приёма внутрь принимают раздельно, с интервалом не менее 2 часов.
Описанные несовместимости касались прежде всего полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Несовместимости ацетилцистеина с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом и цефуроксимом не выявлено. Гидрохлорид тетрациклина, за исключением доксициклина, и порошок для приготовления раствора следует принимать раздельно, с перерывом не менее двух часов. Совместное применение ацетилцистеина с нитроглицерином или другими нитратами может усиливать их сосудорасширяющее действие и торможение агрегации тромбоцитов.
Беременность и грудное вскармливание
Из-за отсутствия опыта применения ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания препарат не следует применять у женщин в это время. Это ограничение указано и среди противопоказаний, поэтому при беременности или кормлении грудью врач подбирает другое средство от кашля.
Исследования на животных — крысах и кроликах — не выявили тератогенного действия ацетилцистеина. Однако результаты экспериментов на животных не заменяют данных о безопасности у человека, поэтому ограничение сохраняется независимо от выбранной лекарственной формы.
Побочные действия
Профиль нежелательных реакций у обеих форм схож: преобладают аллергические реакции и жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, тяжёлые реакции встречаются очень редко.
Порошок для приготовления раствора
- нечасто: головная боль, повышение температуры, шум в ушах;
- нечасто: аллергические реакции — зуд, крапивница, экзема, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отёк, тахикардия, артериальная гипотензия;
- нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота;
- редко: одышка и бронхоспазм, главным образом при гиперреактивности бронхов на фоне астмы;
- очень редко: анафилактическая реакция вплоть до шока, анемия, гематома перикарда, кровотечение.
Таблетки
Нечасто отмечались воспаление слизистой оболочки полости рта, головная боль и шум в ушах. Редко наблюдались изжога, тошнота, диарея и рвота, а также аллергические реакции с зудом, крапивницей, сыпью, бронхоспазмом, тахикардией и снижением артериального давления; редкие случаи бронхоспазма касались главным образом пациентов с гиперреактивностью бронхов на фоне бронхиальной астмы. Редко описывались кровотечения, частично связанные с аллергическими реакциями, а очень редко, вплоть до единичных случаев, — анемия, кровотечение и гематома перикарда. В различных исследованиях наблюдалось уменьшение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина, но клиническое значение этого явления пока установить невозможно.
Передозировка
Сообщений о случаях отравления после приёма ацетилцистеина внутрь нет. У добровольцев, принимавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев, тяжёлых нежелательных реакций не наблюдалось, а дозы до 500 мг на килограмм массы тела переносились хорошо, без симптомов отравления.
Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы — тошноту, рвоту и диарею. У грудных детей существует риск избыточной секреции. При необходимости проводят симптоматическое лечение. Опыт применения у людей при лечении отравления парацетамолом относится к внутривенному введению ацетилцистеина в максимальных суточных дозах до 30 г; внутривенное введение в крайне высоких концентрациях, особенно быстрое, приводило к частично необратимым псевдоанафилактическим реакциям, а в одном случае значительная передозировка вызвала закончившийся смертью судорожный припадок и отёк мозга.
Как получить рецепт на ACC® mini - (IR) онлайн
Для получения рецепта на ACC® mini - (IR) необходима консультация врача: препарат имеет противопоказания, по-разному дозируется в разных возрастных группах и выпускается в двух формах с разными вспомогательными веществами — сахарозой в порошке и лактозой в таблетках. Врач уточнит возраст пациента, характер и длительность симптомов, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
