99mTc - Tektrotyd: склад і форма випуску
99mTc - Tektrotyd є набором для приготування радіофармацевтичного препарату, призначеного виключно для діагностичних досліджень. Флакон I набору містить 16 мкг HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-октреотиду] у формі трифтороцтату (TFA). Це синтетичний аналог соматостатину, з'єднаний із хелатором HYNIC, який забезпечує міцне приєднання радіоактивної мітки до молекули ліганду.
Сам по собі набір не є готовим лікарським засобом і не може вводитися пацієнту. Готовий препарат отримують безпосередньо перед дослідженням: вміст флаконів мітять стерильним, вільним від окисників розчином натрію пертехнетату(VII) [99mTc] — елюатом з радіонуклідного генератора 99Mo/99mTc. Для мічення використовують 1 мл такого розчину активністю від 740 до 1200 МБк (максимально до 2200 МБк); цієї кількості достатньо для проведення дослідження в одного-двох дорослих пацієнтів. За потреби готовий розчин додатково розводять, щоб полегшити введення.
Як діє 99mTc - Tektrotyd
Дія препарату ґрунтується на здатності аналога октреотиду зв'язуватися із соматостатиновими рецепторами, які в надлишковій кількості представлені на поверхні клітин цілої низки новоутворень — насамперед із рецепторами підтипу 2 і меншою мірою підтипів 3 і 5. Приєднаний технецій-99m слугує джерелом гамма-випромінювання, завдяки чому ділянки накопичення міченого ліганду стають видимими під час сцинтиграфічного дослідження.
Після внутрішньовенного введення препарат швидко видаляється з крові. Уже через 10 хвилин помітне накопичення мітки в основних органах — печінці, селезінці та нирках, а також у пухлинних вогнищах, що несуть соматостатинові рецептори. Через 2 і 4 години ці вогнища видно чіткіше, оскільки радіоактивність у м'язах і циркулюючій крові на цей час знижується. Максимальне співвідношення «пухлина/фон» спостерігається через 4 години після ін'єкції: співвідношення пухлина/печінка становить близько 1,4, а пухлина/легені — близько 12. Через 24 години пухлинні зміни все ще розрізняються, у цей період відзначається невелике виведення препарату через травний тракт.
Показання до застосування
Препарат застосовують лише з діагностичною метою — для виявлення та візуалізації патологічних вогнищ, у яких є надлишкова експресія соматостатинових рецепторів і які завдяки цьому можуть бути відображені за допомогою міченого ліганду. Самостійної лікувальної дії препарат не чинить.
- нейроендокринні пухлини шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози (GEP-NET);
- аденоми гіпофіза;
- пухлини, що походять із симпатичної нервової системи: феохромоцитома, парагангліома, нейробластома, гангліоневрома;
- медулярний рак щитоподібної залози.
Дослідження потенційно може бути корисним і за інших новоутворень, які різною мірою експресують соматостатинові рецептори: раку молочної залози, злоякісній меланомі, лімфомах, раку передміхурової залози, недрібноклітинному раку легені, саркомі, світлоклітинному раку нирки, диференційованому раку щитоподібної залози, астроцитомі I–IV ступеня за класифікацією ВООЗ (включно з мультиформною гліобластомою), менінгіомах і раку яєчника.
Спосіб застосування та дозування
Препарат призначений для застосування в стаціонарі або в спеціалізованих лабораторіях і відділеннях ядерної медицини персоналом, який має досвід роботи з радіофармацевтичними засобами. Готовий препарат вводять одноразово внутрішньовенно після мічення набору елюатом з генератора 99Mo/99mTc відповідно до інструкції з приготування препарату та утилізації його залишків. Радіоактивність дози, що вводиться, завжди добирають виходячи з її діагностичної доцільності.
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Активність для мічення набору | 740–1200 МБк, максимально до 2200 МБк |
| Активність на одне дослідження в дорослого | 370–925 МБк |
| Основна зйомка зображень | через 2–4 години після внутрішньовенного введення |
| Додаткова зйомка | через 10 хвилин, 1 годину та 24 години |
| Пацієнти старші за 65 років | зміна дози не потрібна |
| Ниркова недостатність | зміна дози не потрібна |
| Вік до 18 років | не застосовують, дані відсутні |
Підготовка пацієнта до дослідження
Якщо немає показань до іншого способу підготовки, за день до дослідження рекомендується легка для засвоєння дієта. У день дослідження пацієнт має залишатися натще до закінчення першої зйомки. Якщо потрібно провести дослідження через 24 години, напередодні ввечері пацієнту дають проносний засіб. Оптимальна візуалізація органів черевної порожнини досягається за рідкої дієти протягом двох днів до дослідження та приймання проносних засобів напередодні. Конкретний спосіб підготовки залежить від використовуваного протоколу та локалізації змін, що візуалізуються.
Режим зйомки та повторне введення
Рекомендується виконувати дослідження в режимі Whole Body, доповнюючи його зйомкою SPECT вибраних ділянок. Препарат призначений для одноразового внутрішньовенного введення. Якщо виникає потреба в повторному дослідженні, лікар заново оцінює клінічні показання та можливі небажані наслідки.
Протипоказання
Препарат не застосовують за підвищеної чутливості до HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-октреотиду], до будь-якої допоміжної речовини набору, а також до натрію пертехнетату(VII) [99mTc]. Абсолютним протипоказанням є вагітність; питання грудного вигодовування розглянуто в окремому розділі.
Препарат не слід застосовувати в осіб віком до 18 років — даних про його використання в цій віковій групі немає. У дітей і молодих людей активність, що вводиться, необхідно за можливості знижувати. Крім того, вміст флаконів набору не можна вводити до завершення процедури мічення: він призначений для застосування лише після приготування готового комплексу розчину для ін'єкцій.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Отримувати, зберігати та вводити пацієнтам радіофармацевтичний препарат мають право лише особи, які мають відповідні повноваження, і лише у спеціалізованих клінічних закладах, призначених для цієї мети. Отримання, зберігання, застосування, переміщення та утилізація препарату регулюються адміністративними нормами, що відповідають атомному законодавству. Препарат готують і використовують з дотриманням правил радіологічної безпеки та вимог фармацевтичної рецептури, щоб максимально знизити променеве навантаження на персонал і на пацієнта.
- особливе спостереження за пацієнтами з нирковою недостатністю: виведення через нирки уповільнене, променеве навантаження вище;
- особлива увага до пацієнтів із печінковою недостатністю;
- урахування порушеної функції нирок при розрахунку активності радіофармацевтичного препарату, що вводиться;
- достатнє надходження рідини та часте сечовипускання для зниження дози опромінення сечового міхура;
- повторне дослідження — лише після оцінки клінічних показань і можливих небажаних реакцій;
- відсутність даних про безпеку та ефективність застосування в дітей і підлітків молодших за 18 років.
Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами й обслуговувати рухомі механізми не проводилося.
Лікарські взаємодії
Пацієнтам, яким має бути проведено діагностичне дослідження із застосуванням препарату, необхідно заздалегідь припинити лікування аналогами соматостатину — як «холодними», так і міченими радіоактивними ізотопами. Короткодіючі аналоги відміняють не менш ніж за 3 доби до запланованого дослідження. Для аналогів тривалої дії терміни відміни більші: ланреотид припиняють застосовувати не менш ніж за 3 тижні, октреотид — не менш ніж за 5 тижнів до дослідження.
Спеціальних досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося, і даних про можливі взаємодії небагато. Тому перед дослідженням слід повідомити лікаря про всі препарати, які ви приймаєте.
Вагітність і грудне вигодовування
Вагітність є абсолютним протипоказанням до застосування препарату. Якщо виникає потреба у введенні радіофармацевтичного засобу жінці репродуктивного віку, слід переконатися в тому, що вона не вагітна. Дослідження в таких пацієнток рекомендується проводити в перші дні — приблизно в перші 10 днів — після початку менструації. Будь-яку жінку із затримкою менструації до виключення вагітності слід розглядати як вагітну. Крім того, варто розглянути можливість застосування інших методів діагностики, які не потребують введення радіоактивної речовини.
Після введення дози радіофармацевтичного препарату грудне вигодовування необхідно припинити не менш ніж на 72 години — через можливу загрозу для здоров'я дитини. Відновити годування можна тоді, коли доза опромінення, яку дитина могла б отримати під час годування та при контакті з матір'ю, перебуватиме у встановлених законом межах.
Побічні дії
Препарат загалом переноситься добре. Дуже рідко безпосередньо після введення може виникнути минущий головний біль або біль у верхній частині живота. Такі відчуття мають тимчасовий характер.
Окремої уваги заслуговує променеве навантаження. Вплив іонізуючого випромінювання потенційно пов'язаний з можливістю індукції пухлин і з ризиком спадкових змін, однак під час радіодіагностичних досліджень цей ризик незначний, оскільки застосовуються невеликі дози випромінювання. Опромінення кожного пацієнта має бути виправдане користю від проведеного дослідження, а активність, що вводиться, — дібрана так, щоб отримана пацієнтом доза випромінювання була настільки низькою, наскільки це можливо за збереження потрібного діагностичного результату.
Передозування
Жодного випадку передозування препарату зареєстровано не було. При використанні діагностичних доз ризиком, пов'язаним з передозуванням, можна знехтувати.
Тактика при передозуванні зводиться до підтримання життєво важливих функцій. Поглинуту пацієнтом дозу можна зменшити, прискоривши виведення радіонукліда з організму: цьому сприяють достатнє надходження рідини та часте сечовипускання.
Як отримати рецепт на 99mTc - Tektrotyd онлайн
99mTc - Tektrotyd — рецептурний радіофармацевтичний препарат, який застосовується виключно в умовах спеціалізованого відділення ядерної медицини, тому його призначенню завжди передує консультація лікаря. Лікар оцінює показання до сцинтиграфії соматостатинових рецепторів, уточнює супутні захворювання, стан функції нирок і печінки, а також заздалегідь обговорює відміну аналогів соматостатину та підготовку до дослідження.
Таку консультацію можна пройти дистанційно: лікар розбере вашу ситуацію онлайн і за наявності показань випише електронний рецепт.
