Vanatex® HCT: состав и форма выпуска
Vanatex® HCT — комбинированный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, либо 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, либо 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Это препарат с фиксированной комбинацией доз: соотношение действующих веществ в таблетке изменить нельзя, поэтому подходящую дозировку врач выбирает после того, как дозы валсартана и гидрохлоротиазида по отдельности уже определены.
Как действует Vanatex® HCT
В состав препарата входят два вещества с разными механизмами снижения давления: валсартан — антагонист рецепторов ангиотензина II, а гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Один ослабляет сосудосуживающее влияние ангиотензина II, другой усиливает выведение натрия и воды почками.
Совместное действие компонентов заметно сильнее, чем действие одного лишь мочегонного. В двойном слепом рандомизированном исследовании у пациентов, недостаточно отвечавших на гидрохлоротиазид 12,5 мг, комбинация 80/12,5 мг снижала давление в среднем на 14,9/11,3 мм рт. ст., тогда как гидрохлоротиазид 12,5 мг — на 5,2/2,9, а 25 мг — на 6,8/5,7 мм рт. ст. Ответ на лечение был достигнут у 60% пациентов на комбинации против 25% и 27% на монотерапии мочегонным.
Показания к применению
Vanatex® HCT применяют для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.
Комбинированный препарат с фиксированной дозой предназначен тем пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется монотерапией валсартаном или монотерапией гидрохлоротиазидом. Детям и подросткам младше 18 лет препарат не рекомендуется: данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе нет.
Способ применения и дозировка
Принимают по одной таблетке в сутки, во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Дозы каждого из действующих веществ рекомендуется подбирать раздельно и увеличивать тоже по отдельности — это снижает риск чрезмерного падения давления и других нежелательных реакций. Прямой переход с монотерапии на комбинированный препарат возможен при клиническом обосновании и при условии, что доза каждого вещества была определена заранее. Если давление не удаётся контролировать, дозу увеличивают за счёт повышения дозы каждого компонента, вплоть до максимальных 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки.
| Группа пациентов | Рекомендация |
|---|---|
| Взрослые | одна таблетка один раз в сутки |
| Пациенты пожилого возраста | изменение дозы не требуется |
| Лёгкие и умеренные нарушения функции почек, СКФ 30 мл/мин и выше | коррекция дозы не требуется |
| Тяжёлые нарушения функции почек, СКФ ниже 30 мл/мин, и анурия | препарат противопоказан |
| Лёгкие и умеренные нарушения функции печени без холестаза | не более 80 мг валсартана в сутки |
| Тяжёлые нарушения функции печени, билиарный цирроз, холестаз | препарат противопоказан |
| Дети и подростки младше 18 лет | применение не рекомендуется |
Антигипертензивное действие отчётливо заметно в течение 2 недель, а у большинства пациентов становится максимальным в течение 4 недель, хотя некоторым требуется от 4 до 8 недель лечения. Это стоит учитывать при подборе дозы и не торопиться с выводами о неэффективности препарата.
Противопоказания
Часть противопоказаний связана с валсартаном и его влиянием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, часть — с гидрохлоротиазидом, который относится к производным сульфонамидов и меняет обмен электролитов.
- повышенная чувствительность к действующим веществам, другим производным сульфонамидов или любому вспомогательному веществу;
- второй и третий триместры беременности;
- тяжёлые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз;
- тяжёлые нарушения функции почек с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин и анурия;
- устойчивые к лечению гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
- симптоматическая гиперурикемия;
- одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин на 1,73 м2.
Особые указания и меры предосторожности
Основное, за чем следят при лечении этим препаратом, — водно-электролитный баланс. На фоне тиазидных диуретиков описаны гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз; они усиливают выведение магния и уменьшают выведение кальция, что может вызвать гиперкальциемию. Всем пациентам, получающим мочегонные, следует регулярно определять уровень электролитов в сыворотке, а препараты калия, калийсберегающие диуретики и заменители соли с калием одновременно не применять. В редких случаях в начале лечения при значительном дефиците натрия или обезвоживании возможно симптоматическое снижение давления, поэтому такие нарушения устраняют заранее.
- препарат не применяют при одностороннем или двустороннем стенозе почечной артерии, стенозе артерии единственной функционирующей почки и при первичном гиперальдостеронизме;
- особая осторожность при стенозе аортального или митрального клапана и гипертрофической кардиомиопатии с сужением путей оттока из левого желудочка;
- при нарушенной функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке;
- при заболеваниях печени тиазиды применяют осторожно: небольшие сдвиги водно-электролитного баланса способны спровоцировать печёночную кому;
- при появлении ангионевротического отёка, в том числе отёка гортани, лечение немедленно прекращают и больше никогда не возобновляют;
- тиазиды могут изменять переносимость глюкозы и повышать уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты, а также обострять системную красную волчанку;
- описаны реакции фотосенсибилизации, а также идиосинкратическая реакция с преходящей близорукостью и острой закрытоугольной глаукомой, которая при отсутствии лечения ведёт к необратимой потере зрения;
- очень редко после приёма гидрохлоротиазида развивалась острая дыхательная недостаточность, включая респираторный дистресс-синдром, обычно в течение первых минут или часов после приёма.
Отдельного внимания заслуживает риск немеланомных злокачественных опухолей кожи — базальноклеточного и плоскоклеточного рака: в двух эпидемиологических исследованиях он возрастал по мере увеличения суммарной дозы гидрохлоротиазида, вероятно из-за его фотосенсибилизирующих свойств. Пациентам следует регулярно осматривать кожу, при подозрительных изменениях сразу обращаться к врачу и ограничивать пребывание на солнце. Препарат не подходит при редкой наследственной непереносимости галактозы, отсутствии лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы; во время лечения возможны эпизоды головокружения и утомляемости, что нужно учитывать за рулём.
Лекарственные взаимодействия
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы — одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена — сопровождается более частым снижением давления, гиперкалиемией и нарушением функции почек, чем монотерапия, и потому не рекомендуется. При диабетической нефропатии сочетать ингибиторы АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II не следует.
- литий: обратимое повышение его концентрации в сыворотке и токсичности, так как тиазиды снижают почечный клиренс лития; необходим строгий контроль;
- другие антигипертензивные средства — гуанетидин, метилдопа, сосудорасширяющие препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов: усиление снижения давления;
- НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозе выше 3 г в сутки: ослабление антигипертензивного действия, ухудшение функции почек и повышение уровня калия;
- кортикостероиды, слабительные, кортикотропин, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G и производные салициловой кислоты: усиление гипокалиемического действия гидрохлоротиазида;
- антиаритмические средства классов Ia и III и некоторые антипсихотические препараты: риск желудочковой тахикардии типа torsade de pointes на фоне гипокалиемии;
- сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия способствуют нарушениям сердечного ритма;
- противодиабетические средства: возможна необходимость коррекции дозы, а метформин требует осторожности из-за риска лактоацидоза;
- колестирамин и колестипол уменьшают всасывание гидрохлоротиазида, поэтому его принимают не менее чем за 4 часа до или через 4–6 часов после смолы.
Витамин D и соли кальция дополнительно повышают уровень кальция в сыворотке, циклоспорин увеличивает риск гиперурикемии и подагры, а курареподобные миорелаксанты действуют сильнее. Рифампицин, циклоспорин и ритонавир могут повышать системное воздействие валсартана. У пациентов, обезвоженных из-за приёма мочегонных, повышен риск острой почечной недостаточности после введения больших доз йодсодержащих контрастных средств, поэтому перед процедурой их следует регидратировать.
Беременность и грудное вскармливание
Антагонисты рецепторов ангиотензина II не рекомендуется применять в первом триместре беременности и противопоказано — во втором и третьем. Установлено, что воздействие этих препаратов во втором и третьем триместрах токсично для плода: ухудшается функция почек, развивается маловодие, задерживается окостенение черепа; у новорождённых возможны почечная недостаточность, снижение давления и гиперкалиемия. При подтверждении беременности лечение немедленно прекращают, а женщинам, планирующим беременность, заранее подбирают другой антигипертензивный препарат.
Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и исходя из механизма его действия применение во втором и третьем триместрах может неблагоприятно влиять на плодово-плацентарный кровоток и вызывать у плода и новорождённого желтуху, нарушения электролитного баланса и тромбоцитопению. Данных о применении валсартана при грудном вскармливании нет, а гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления препарат не рекомендуется — предпочтительны средства с лучше изученным профилем безопасности.
Побочные действия
При лечении комбинацией валсартана с гидрохлоротиазидом могут возникать как реакции, свойственные самой комбинации, так и любые реакции, известные для каждого компонента в отдельности. Наиболее характерны нарушения, связанные с мочегонным действием, — изменения уровня электролитов и обезвоживание.
- для комбинации, нечасто: обезвоживание, парестезии, нечёткость зрения, шум в ушах, снижение артериального давления, кашель, боли в мышцах, утомляемость;
- для комбинации, частота неизвестна: обморок, нарушение функции почек, некардиогенный отёк лёгких, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня мочевой кислоты, билирубина и креатинина;
- для валсартана: ангионевротический отёк, сыпь, зуд, буллёзный дерматит, васкулит, повышение уровня калия, снижение гемоглобина, тромбоцитопения;
- для валсартана: реакции повышенной чувствительности, повышение активности печёночных ферментов, почечная недостаточность, боль в животе;
- для гидрохлоротиазида, очень часто: гипокалиемия и повышение уровня липидов крови, особенно при больших дозах;
- для гидрохлоротиазида, часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, ортостатическая гипотензия, потеря аппетита, лёгкие тошнота и рвота, крапивница и другие формы сыпи, импотенция;
- для гидрохлоротиазида, редко: гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, тромбоцитопения, депрессия, нарушения сна, головная боль, нарушения ритма сердца, внутрипечёночный холестаз или желтуха, фотосенсибилизация;
- для гидрохлоротиазида, очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга, панкреатит, дыхательная недостаточность с воспалением и отёком лёгких, некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз.
Отдельно отмечены острая закрытоугольная глаукома и немеланомные злокачественные опухоли кожи, связь которых с суммарной дозой гидрохлоротиазида подтверждена эпидемиологическими данными. При появлении отёка лица и гортани, затруднённого дыхания, резкой боли в глазу или внезапного ухудшения зрения приём препарата нужно прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Передозировка валсартана может вызвать значительное снижение артериального давления вплоть до нарушения сознания, коллапса кровообращения и шока. Передозировка гидрохлоротиазида проявляется тошнотой, сонливостью, гиповолемией и нарушениями электролитного баланса, которые ведут к аритмиям и мышечным судорогам.
Тактика зависит от времени, прошедшего с момента приёма, и от тяжести симптомов; главное — стабилизировать кровообращение. При снижении давления пациента укладывают на спину и быстро восполняют жидкость и электролиты. Валсартан прочно связывается с белками плазмы и при гемодиализе не удаляется, а гидрохлоротиазид этим путём вывести можно.
Как получить рецепт на Vanatex® HCT онлайн
Vanatex® HCT отпускается по рецепту: комбинированный препарат назначают только тогда, когда монотерапия не обеспечила контроль давления, а перед началом лечения нужно оценить функцию почек и печени, уровень электролитов и всю сопутствующую терапию.
Онлайн-консультация позволяет обсудить показатели давления и принимаемые препараты дистанционно. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
