Tobrex® - (IR): состав и форма выпуска
Действующее вещество — тобрамицин: один миллилитр раствора или один грамм мази содержит 3 мг тобрамицина. Препарат существует в двух лекарственных формах — глазные капли и глазная мазь.
Обозначение (IR) указывает на параллельный импорт: тот же препарат ввозится в страну другим поставщиком, а не основным дистрибьютором. Вспомогательные вещества — борная кислота, безводный сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, бензалкония хлорид, серная кислота и (или) гидроксид натрия для установления pH, очищенная вода.
Как действует Tobrex® - (IR)
Тобрамицин относится к аминогликозидам. По данным исследований in vitro, он активен в отношении чувствительных штаммов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis в индолотрицательном и индолоположительном вариантах и других видов Proteus, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus и отдельных видов Neisseria. Активен он и в отношении стафилококков — Staphylococcus aureus и S. epidermidis, коагулазоположительных и коагулазоотрицательных, включая пенициллиноустойчивые штаммы, — а также некоторых стрептококков, среди которых, впрочем, могут встречаться устойчивые виды.
Две особенности имеют практическое значение. Первая: часть микроорганизмов, устойчивых к гентамицину, по данным исследований чувствительности остаётся чувствительной к тобрамицину. Вторая: значительных популяций устойчивых к тобрамицину бактерий пока не сформировалось, но устойчивость способна развиться при длительном применении — прежде всего в больницах, где это может обернуться эпидемиологической проблемой. При закапывании в глаз через роговичный барьер проходит лишь незначительное количество вещества, поэтому системное действие препарата очень слабое.
Показания к применению
Показание одно: лечение наружных инфекций глаза и его придатков, вызванных чувствительными к тобрамицину штаммами бактерий.
Инструкция особо выделяет штаммы, устойчивые к большинству других антибиотиков, и прежде всего Pseudomonas aeruginosa — именно устойчивость этого возбудителя к другим средствам часто и определяет выбор тобрамицина. Как и с любым антибиотиком, антибактериальную эффективность лечения нужно контролировать.
Способ применения и дозировка
Схема зависит от того, применяются капли или мазь, и от тяжести инфекции. Средняя длительность лечения — 7–10 дней в обоих случаях.
- капли при лёгком и умеренном течении — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза каждые 4 часа;
- капли при тяжёлом течении — 1–2 капли каждый час до улучшения, после чего препарат применяют всё реже вплоть до завершения курса;
- мазь при лёгком и умеренном течении — небольшое количество, полоска около 1,5 см, в конъюнктивальный мешок 2–3 раза в сутки;
- мазь при тяжёлом течении — та же полоска каждые 3–4 часа первые два дня, далее 2–3 раза в сутки до исчезновения инфекции;
- формы можно сочетать: мазь закладывают перед сном, а капли применяют днём;
- детям от 1 года обе формы назначают в тех же дозах, что и взрослым;
- у детей младше 1 года безопасность и эффективность не определены, данных нет;
- у пациентов с нарушениями функции печени и почек безопасность и эффективность также не установлены.
После закапывания рекомендуется мягко закрыть веко и прижать носослёзный проток: это снижает системное всасывание глазных капель и их системное действие. Если пациент параллельно получает аминогликозидные антибиотики внутрь или парентерально, для поддержания нужного терапевтического уровня контролируют суммарную концентрацию антибиотика в сыворотке.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам.
Список из одного пункта не означает отсутствия ограничений: у части пациентов развивается гиперчувствительность к местно применяемым аминогликозидам уже во время лечения, и в этом случае препарат отменяют. Ещё одно жёсткое ограничение — способ введения: препарат не предназначен для инъекций в глаз.
Особые указания и меры предосторожности
Ключевая проблема длительного применения — суперинфекция. Тобрамицин при долгом использовании может вызвать избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. Поэтому посев рекомендуется делать до начала лечения, а если результат лечения неудовлетворителен — и после его окончания; при развитии суперинфекции назначают соответствующую терапию.
- у некоторых пациентов возможна гиперчувствительность к аминогликозидам при местном применении; если реакция гиперчувствительности возникла на фоне препарата, лечение прекращают;
- вводить препарат внутрь глаза нельзя — он предназначен только для местного применения;
- в составе есть бензалкония хлорид, который способен поглощаться контактными линзами, поэтому линзы вынимают до закапывания;
- вернуть линзы на глаза можно через 15 минут после закапывания;
- эффективность лечения контролируют так же, как при применении других антибиотиков;
- при одновременном системном лечении аминогликозидами следят за их суммарной концентрацией в сыворотке;
- у пациентов с нарушениями функции печени и почек безопасность и эффективность не установлены;
- местное применение в глаз даёт очень слабое системное действие, но полностью его не исключает.
Стоит пояснить, зачем нужны посевы до и после лечения. Первый подтверждает, что возбудитель чувствителен к тобрамицину, — это особенно важно, если препарат выбран из-за устойчивости флоры к другим антибиотикам. Второй нужен тогда, когда лечение не дало ожидаемого результата: он показывает, идёт ли речь о суперинфекции нечувствительными микроорганизмами и требуется ли другая терапия.
Лекарственные взаимодействия
Описанное взаимодействие у препарата одно и касается антибиотиков той же группы, назначенных системно.
При одновременном применении аминогликозидных антибиотиков системного действия следует контролировать их суммарную концентрацию в сыворотке крови — так обеспечивают поддержание нужной терапевтической концентрации. По сути, это не столько предостережение об опасном сочетании, сколько напоминание: глазная форма добавляет к общей нагрузке аминогликозидом немного, но при системном лечении это учитывают.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только тогда, когда это безусловно необходимо.
Поскольку у детей на грудном вскармливании возможны нежелательные реакции, приходится выбирать: либо прекратить кормление, либо завершить лечение препаратом. Решение принимают с учётом того, насколько лечение необходимо самой матери.
Побочные действия
Чаще всего встречаются местное токсическое действие на глаз и гиперчувствительность — менее чем у трёх из ста пациентов, получающих препарат. Проявляются эти реакции так:
- отёк;
- ощущение покалывания;
- покраснение конъюнктивы.
Аналогичные реакции описаны и при местном применении других аминогликозидных антибиотиков, то есть они характерны для группы в целом. Иных нежелательных реакций во время лечения препаратом не отмечалось. Отдельная оговорка касается сочетания с системными аминогликозидами: в этом случае нужны осторожность и контроль их суммарной концентрации в сыворотке.
Как получить рецепт на Tobrex® - (IR) онлайн
Тобрамицин для глаз отпускается по рецепту. Курс обычно занимает 7–10 дней, а частота применения зависит от тяжести: при тяжёлой инфекции капли закапывают ежечасно, затем реже, а мазь в первые два дня закладывают каждые 3–4 часа.
На онлайн-консультации врач уточнит характер и длительность симптомов, использование контактных линз, переносимость аминогликозидов и параллельный приём антибиотиков, а при наличии показаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
