Tianesal: состав и форма выпуска
Tianesal выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 12,5 мг натриевой соли тианептина. Такая дозировка рассчитана на приём несколько раз в течение суток, поэтому суточное количество действующего вещества набирается из нескольких небольших доз, а не из одной большой.
Действующее вещество препарата — тианептин — относится к антидепрессантам. Именно с ним связаны и лечебное действие препарата, и ограничения, изложенные в разделах о противопоказаниях и мерах предосторожности.
Как действует Tianesal
У человека действие тианептина характеризуется влиянием на тревогу, связанную с депрессией, и влиянием на расстройства настроения. По своему профилю тианептин занимает промежуточное место между антидепрессантами со стимулирующим действием и антидепрессантами с успокаивающим действием. Кроме того, он отчётливо влияет на соматические расстройства, прежде всего со стороны пищеварительного тракта, которые связаны с тревогой и нарушениями настроения.
Отдельно отмечено, что тианептин не влияет на сон и бодрствование, а также не действует на холинергическую систему, то есть не обладает антихолинергическим действием. Этот профиль учитывают, когда подбирают препарат пациенту с депрессией, сопровождающейся тревогой и телесными жалобами.
Показания к применению
Тианептин показан для лечения депрессивных состояний. Иных показаний в инструкции не приведено, поэтому применять препарат при других расстройствах или просто для коррекции настроения без врачебного назначения нельзя.
Лечение депрессии требует не только приёма лекарства, но и наблюдения: заметное улучшение может наступить лишь через несколько недель, и всё это время состояние пациента должно оцениваться врачом. У детей и подростков младше 18 лет препарат не применяют.
Способ применения и дозировка
Рекомендованная доза — 1 таблетка (12,5 мг) 3 раза в сутки: утром, в полдень и вечером, перед приёмами пищи. Превышать рекомендованные дозы нельзя. Резкое прекращение лечения недопустимо: дозу снижают постепенно в течение 7–14 дней, чтобы уменьшить риск реакций отмены.
| Группа пациентов | Суточная доза |
|---|---|
| Взрослые | 3 таблетки — по 12,5 мг 3 раза в сутки |
| Пациенты пожилого возраста | коррекция дозы по возрасту не требуется |
| Ослабленные, худые пациенты пожилого возраста с массой тела менее 55 кг | 2 таблетки в сутки |
| Тяжёлое нарушение функции почек, клиренс креатинина менее 19 мл/мин | 2 таблетки в сутки |
| Тяжёлый цирроз печени, класс C по Чайлду-Пью | не более 2 таблеток в сутки |
| Алкогольная зависимость без цирроза либо с лёгким или умеренным циррозом | коррекция дозы не требуется |
Эффективность и безопасность применения тианептина у пациентов пожилого возраста с депрессией установлены, и уменьшать дозу только по причине возраста не нужно. Однако сочетание пожилого возраста с низкой массой тела, а также тяжёлые нарушения функции почек и печени требуют уменьшения суточного количества препарата.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к натриевой соли тианептина или к любому из вспомогательных веществ. Отдельным противопоказанием является сочетание с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы — ингибиторами МАО.
Между приёмом ингибиторов МАО и началом лечения тианептином необходимо выдержать перерыв в 2 недели. Если же требуется перейти с тианептина на ингибитор МАО, препарат отменяют не менее чем за 24 часа до начала нового лечения. Эти интервалы обязательны, сокращать их по собственному усмотрению нельзя.
Особые указания и меры предосторожности
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждения и совершения самоубийства. Риск сохраняется до наступления отчётливого улучшения, а поскольку на это может потребоваться несколько недель лечения, всё это время состояние пациента необходимо тщательно контролировать. По клиническому опыту риск самоубийства может возрастать в начальном периоде терапии. Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или с выраженными суицидальными тенденциями до начала лечения относятся к группе более высокого риска и нуждаются в особенно внимательном наблюдении.
Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов при психических расстройствах показал повышенный по сравнению с плацебо риск суицидального поведения у взрослых пациентов моложе 25 лет. В начале лечения и при изменении дозы пациентов, особенно из групп высокого риска, наблюдают особенно строго. Самого пациента и его близких предупреждают о необходимости обращать внимание на любые признаки клинического утяжеления заболевания, появление суицидальных мыслей или поведения и нетипичные изменения поведения, а при их возникновении — незамедлительно обратиться к врачу.
- о приёме тианептина необходимо сообщить анестезиологу, если планируется общее обезболивание;
- перед плановой операцией препарат отменяют за 24–48 часов, а при экстренных вмешательствах пациента внимательно наблюдают в послеоперационном периоде;
- во время лечения следует избегать употребления алкоголя, как и при приёме любых психотропных средств;
- препарат нельзя отменять внезапно — дозу снижают постепенно в течение 7–14 дней;
- пациентов с зависимостью от лекарств или алкоголя в анамнезе наблюдают особенно тщательно, чтобы не допустить самовольного увеличения дозы;
- рекомендованные дозы превышать нельзя.
Дети и подростки
Тианептин не применяют для лечения детей и подростков младше 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение — попытки и мысли о самоубийстве — и враждебность, преимущественно в виде агрессии, оппозиционного и вызывающего поведения, наблюдались у детей и подростков, получавших антидепрессанты, чаще, чем при приёме плацебо. Если по клиническому состоянию лечение тианептином всё же начато, пациента необходимо строго контролировать на предмет появления суицидального поведения. Кроме того, отсутствуют данные о безопасности препарата, его влиянии на рост и созревание, познавательные функции и поведение у детей и подростков.
Лекарственные взаимодействия
Нерекомендуемым является сочетание тианептина с необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы, например с ипрониазидом: такая комбинация грозит сосудистым коллапсом, приступообразным повышением артериального давления, гипертермией, судорогами и может привести к смертельному исходу.
Именно поэтому при смене терапии обязательно соблюдают описанные выше временные интервалы. Отдельно стоит помнить о рекомендации избегать алкоголя в период лечения. Обо всех принимаемых средствах, в том числе безрецептурных, следует сообщить врачу до начала терапии.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности желательно, чтобы женщина сохраняла психическое равновесие. Если для этого необходимо лечение, его начинают или продолжают во время беременности в минимально необходимой дозе и по возможности в виде монотерапии. Результаты исследований на животных не вызывают опасений, однако клинических данных недостаточно, поэтому применения тианептина рекомендуется избегать на любом сроке беременности.
Если начало или продолжение лечения тианептином во время беременности всё же оказывается необходимым, при наблюдении за новорождённым следует учитывать фармакологический профиль действующего вещества. Трициклические антидепрессанты выделяются с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции затрагивают нервную систему и пищеварительный тракт: бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, обморок, дрожание, кошмарные сновидения, а также боль в желудке и животе, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Часто отмечаются и снижение аппетита, тахикардия, дополнительные сокращения сердца, боль в грудной клетке, приливы жара, одышка, мышечная боль, боль в пояснице, слабость и ощущение сжатия в горле.
- нечасто: пятнисто-папулёзная или эритематозная сыпь, зуд, крапивница;
- нечасто, по данным наблюдения после выхода препарата на рынок: злоупотребление препаратом и зависимость от него, прежде всего у людей моложе 50 лет с зависимостью от алкоголя или лекарств в анамнезе;
- частота неизвестна: суицидальные мысли или суицидальное поведение во время лечения либо вскоре после отмены препарата;
- частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации;
- частота неизвестна: снижение уровня натрия в крови;
- частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства, дискинезии;
- частота неизвестна: повышение активности печёночных ферментов, воспаление печени, которое в исключительных случаях может протекать тяжело;
- частота неизвестна: угревая сыпь, в исключительных случаях пузырное поражение кожи.
Появление суицидальных мыслей, спутанности сознания, галлюцинаций, выраженной кожной реакции или признаков поражения печени — повод немедленно обратиться к врачу. Самостоятельно и резко прекращать приём при этом не следует: отмену проводят постепенно и под наблюдением специалиста.
Передозировка
При передозировке тианептина — максимальная однократно принятая доза составляла 2250 мг — сообщалось о спутанности сознания, судорогах, сонливости, сухости слизистой оболочки полости рта и дыхательной недостаточности, прежде всего в тех случаях, когда препарат был принят вместе с алкоголем. Во всех случаях передозировки лечение необходимо немедленно прекратить, а за пациентом внимательно наблюдать.
Промывание желудка проводят, если препарат был принят не более чем за 2 часа до госпитализации; позже эта мера неэффективна, но активированный уголь можно дать в любом случае. Рекомендуется контроль сердечной и дыхательной деятельности, функции почек и обменных показателей. При появлении клинических симптомов проводят симптоматическое лечение, прежде всего поддержку дыхания, коррекцию функции почек и метаболических нарушений. Специфический антидот для тианептина неизвестен.
Как получить рецепт на Tianesal онлайн
Тианептин назначает врач: необходимо оценить состояние пациента, риск суицидального поведения, сопутствующие заболевания почек и печени, а также принимаемые препараты, в том числе ингибиторы МАО. Врач определяет и схему приёма, и порядок постепенной отмены.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
